Бендамустіне Еугіа

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Bendamustine Eugia, 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Бендамустин гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми захворювання однакові.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Bendamustine Eugia і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bendamustine Eugia
• 3. Як використовувати препарат Bendamustine Eugia
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bendamustine Eugia
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Bendamustine Eugia і для чого він використовується

Препарат Bendamustine Eugia використовується для лікування деяких видів ракових захворювань (цитотоксичний препарат).
Препарат Bendamustine Eugia використовується самостійно (монотерапія) або в комбінації з іншими препаратами для лікування наступних видів ракових захворювань:

• хронічного лімфолейкозу в разі, коли у пацієнта не показана комбінована хіміотерапія, яка містить флударабін,
• неходжкінських лімфом, які не реагували або реагували занадто коротко на попереднє лікування ритуксимабом,
• множинної мієломи в ситуації, коли лікування, яке містить талідомід або бортезоміб, є неадекватним для пацієнта.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Bendamustine Eugia

Коли не використовувати препарат Bendamustine Eugia:

• якщо пацієнт має алергію на бендамустин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• під час грудного вигодовування; якщо лікування препаратом Bendamustine Eugia під час лактації є необхідним, пацієнтка повинна перервати грудне вигодовування (див. пункт «Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта виявлено важке пошкодження печінки (пошкодження функціональних клітин печінки);
• якщо у пацієнта спостерігається жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, спричинена порушеннями функції печінки або порушеннями крові (жовтяниця);
• якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції кісткового мозку (депресія кісткового мозку) та великі зміни кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів;

лікування повинно бути припинено, якщо кількість білих кров'яних тілець (лейкоцитів) та (або) тромбоцитів знижується до рівня, встановленого лікарем. Лікування можна продовжувати, коли кількість білих кров'яних тілець і тромбоцитів збільшується.

• якщо пацієнт переніс важкі хірургічні операції протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо у пацієнта спостерігається інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості лейкоцитів (лейкопенія);
• якщо пацієнт був вакцинований проти жовтої гарячки.

Попередження та заходи обережності

Перед початком лікування препаратом Bendamustine Eugia необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• у разі зниження здатності кісткового мозку виробляти кров'яні клітини. Перед початком лікування препаратом Bendamustine Eugia та перед кожним наступним циклом лікування, а також у перервах між циклами лікування необхідно перевірити кількість лейкоцитів і тромбоцитів.
• у разі інфекції. Необхідно звернутися до лікаря, якщо виникли симптоми інфекції, включаючи гарячку та респіраторні симптоми.
• у разі виникнення алергічних реакційпід час лікування препаратом Bendamustine Eugia. Ці реакції можуть посилюватися.
• якщо виникла болюча, червона або фіолетова, поширена висипка з пухирцями та (або) іншими змінами в області слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалися підвищена чутливість до світла, інфекція дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячка.
• у разі наявності супутньої серцевої хвороби (наприклад, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці, важких порушень серцевого ритму).
• у разі відчуття болю в боці, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Коли пацієнт знаходиться у стадії прогресування захворювання, його організм не може усунути всі зайві продукти гниття пухлинної тканини. Це явище називається синдромом розпаду пухлини та може привести до ниркової недостатності та проблем з серцевою діяльністю протягом 48 годин після введення першої дози препарату Bendamustine Eugia. Лікар повинен забезпечити належне зволоження пацієнта та може призначити інші препарати для профілактики цього явища.
• у разі виникнення важких алергічних реакцій або реакцій підвищеної чутливості. Необхідно звернути увагу на симптоми реакцій, пов'язаних з введенням інфузії після першого циклу лікування.
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в будь-який момент під час або після закінчення лікування у пацієнта спостерігаються наступні симптоми: втрата пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору - вони можуть бути спричинені дуже рідкісним, але важким інфекційним захворюванням мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, англ. progressive multifocal leukoencephalopathy, PML), яке може бути смертельним.
• у разі спостереження будь-яких підозрілих змін шкіри, необхідно звернутися до лікаря, оскільки існує підвищене ризик певних видів раку шкіри під час застосування цього препарату (не-меланома шкіри).

Препарат Bendamustine Eugia та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо препарат Bendamustine Eugia застосовується в комбінації з іншими препаратами, які гальмують
утворення крові в кістковому мозку, може відбуватися посилення його впливу на функцію кісткового мозку.
Якщо препарат Bendamustine Eugia застосовується в комбінації з препаратами, які впливають на імунну відповідь,
то дія на кістковий мозок може бути посиленою.
Цитостатичні препарати можуть знижувати ефективність вакцин, які містять живі віруси. Крім того,
цитостатичні препарати збільшують додатково ризик інфекції після вакцинації живими вакцинами
(наприклад, вакцинами проти вірусних захворювань).

Вагітність, грудне вигодовування та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, перед застосуванням цього препарату повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Вагітність

Препарат Bendamustine Eugia може спричиняти пошкодження генетичного матеріалу та спричиняти
вади розвитку в дослідженнях на тваринах. Не слід застосовувати препарат Bendamustine Eugia під час вагітності, якщо лікар не вважає це абсолютно необхідним. У разі необхідності початку лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих побічних ефектів у ненародженого дитини та рекомендується скористатися генетичною консультацією.
Жінки репродуктивного віку, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективний метод контрацепції
і перед початком лікування препаратом Bendamustine Eugia, і під час лікування. Якщо
пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Bendamustine Eugia, повинна негайно повідомити про це лікаря та скористатися генетичною консультацією.

Грудне вигодовування

Препарат Bendamustine Eugia не можна застосовувати під час грудного вигодовування. Якщо лікування препаратом Bendamustine Eugia є необхідним, пацієнтка повинна перервати грудне вигодовування.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Фертильність

Чоловіки не повинні ставати батьками під час лікування препаратом Bendamustine Eugia чи протягом 6
місяців після закінчення лікування. Існує ризик, що лікування препаратом Bendamustine Eugia спричинить
безплідність, тому перед початком лікування чоловіки повинні проконсультуватися щодо збереження сперми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Bendamustine Eugia має значний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування
машин. Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини, якщо у пацієнта спостерігаються такі
побічні ефекти, як головокружіння або відсутність координації.

3. Як застосовувати препарат Bendamustine Eugia

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Препарат Bendamustine Eugia вводиться внутрішньовенно,
тривалістю 30-60 хвилин, у різних дозах, окремо як єдиний препарат (монотерапія) або в
комбінації з іншими препаратами.
Лікування не слід починати, якщо кількість лейкоцитів (лейкоцитів) та (або) тромбоцитів знижується нижче рівня, встановленого лікарем.
Лікар буде контролювати ці параметри з регулярними інтервалами часу.

Хронічний лімфолейкоз

Неходжкінські лімфоми

Множинна мієлома

Лікування повинно бути припинено, якщо кількість лейкоцитів (лейкоцитів) та (або) тромбоцитів знижується до рівня, встановленого лікарем. Лікування можна продовжувати, коли кількість лейкоцитів і тромбоцитів збільшується.

Порушення функції печінки або нирок

Залежно від ступеня порушень функції печінки може бути необхідним коригування дози (на 30% у разі помірних порушень функції печінки). Необхідно коригування дози, якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення щодо необхідності коригування дози.

Як вводиться препарат

Лікування препаратом Bendamustine Eugia повинні проводити лише лікарі, які мають досвід лікування
пухлинних захворювань. Лікар введе пацієнтові необхідну дозу препарату Bendamustine Eugia та застосує
необхідні заходи обережності.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, введе розчин для інфузії після його підготовки згідно з рекомендаціями.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткочасного вливу тривалістю 30-60 хвилин.

Тривалість лікування

Не встановлено загального обмеження тривалості лікування препаратом Bendamustine Eugia.
Тривалість лікування залежить від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі сумнівів або питань щодо лікування препаратом Bendamustine Eugia необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Пропуск застосування препарату Bendamustine Eugia

У разі пропуску дози препарату Bendamustine Eugia лікар, як правило, продовжить його застосування
за прийнятим схемою дозування.

Переривання застосування препарату Bendamustine Eugia

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення щодо припинення лікування або заміни препарату
іншим.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Деякі з перелічених нижче результатів можна виявити після проведення досліджень лікарем.
Для оцінки побічних ефектів застосовуються наступні визначення частоти:

Зміни тканин (некроз) спостерігалися дуже рідко після введення препарату Bendamustine Eugia в тканину поза судинами (позасудинне введення). Симптомом позасудинного введення препарату може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком такого введення препарату може бути біль і погано загоюються пошкодження шкіри.
Побічною дією препарату Bendamustine Eugia, яка обмежує розмір дози, є порушення функції кісткового мозку, які зазвичай повертаються до норми після лікування. Гальмування функції кісткового мозку може привести до зниження кількості кров'яних клітин, що, в свою чергу, може привести до збільшення ризику інфекцій, анемії або збільшення ризику кровотеч.

Дуже часто:

• Мала кількість лейкоцитів (клітин, які борються з захворюваннями в крові)
• Зниження вмісту червоного барвника крові (гемоглобіну: білка в червоних кров'яних тілецях, який переносить кисень по всьому організму)
• Мала кількість тромбоцитів (безбарвних складових крові, які допомагають у згортанні крові)
• Інфекції
• Нудота (нудота)
• Вомітування
• Запалення слизових оболонок
• Головний біль
• З підвищенням рівня креатиніну в крові (хімічного продукту розпаду, який виробляється м'язами)
• З підвищенням рівня сечовини в крові (хімічного продукту розпаду, який виробляється в організмі)
• Гарячка
• Втома

Часто:

• Кровотеча (кровотеча)
• Порушення метаболізму, пов'язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин в кровоток
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може спричинити блідість шкіри та слабкість або задиху (анемія)
• Мала кількість нейтрофілів (поширений тип білих кров'яних тілець, важливий для боротьби з інфекціями)
• Алергічні реакції, такі як алергічне запалення шкіри (дерматит), висипка (кропив'янка)
• З підвищенням активності ферментів печінки AspAT/AlAT (що може вказувати на стан запалення або пошкодження клітин печінки)
• З підвищенням активності ферменту фосфатази лужної (ферменту, який виробляється переважно в печінці та кістках)
• З підвищенням рівня барвника жовчі (substancії, яка утворюється під час нормального розпаду червоних кров'яних тілець)
• З зниженням рівня калію в крові (складника, необхідного для функціонування нервових та м'язових клітин, включаючи серце)
• Порушення функції серця (дисфункція)
• Порушення ритму серця (аритмія)
• Низьке або високе артеріальне тисняча (гіпотонія або гіпертонія)
• Порушення функції легень

• Діарея
• Запор
• Біль у роті (стоматит)
• Втрата апетиту
• Надмірне випадання волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність місячних (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Дрижання
• Дегідратування
• Головокружіння
• Свербляча висипка (кропив'янка)

Не дуже часто:

• Нагромадження рідини в осерді (вилив рідини в осердну порожнину)
• Несправність утворення всіх видів кров'яних клітин (губчаста тканина всередині кісток, в якій утворюються кров'яні клітини)
• Остра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці (інфаркт міокарда)
• Ниркова недостатність

Рідко:

• Інфекція крові (сепсис)
• Важкі алергічні реакції (анafilактичні реакції)
• Ослаблення функції кісткового мозку, яке може спричинити погіршення самопочуття або бути видимим у результатах аналізу крові
• Симптоми, подібні до анafilактичних реакцій (анafilактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Остра серцева недостатність (серцева недостатність, яка виникає внаслідок порушення серцевої діяльності)
• Червоність шкіри (еритема)
• Запалення шкіри
• Свербіння (свербіж)
• Висипка шкіри (висипка плямиста)
• Надмірне потіння (гіпергідроз)

Дуже рідко:

• Первинне атипове запалення легень (пневмонія)
• Розпад червоних кров'яних тілець
• Раптове зниження артеріального тиснячого з реакціями шкіри або висипкою (анafilактичний шок)
• Порушення смаку
• Зміна чутливості (парестезії)
• Погане самопочуття та біль у кінцівках (нейропатія)
• Важкий стан, який призводить до блокади певного рецептора в нервовій системі
• Порушення нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Запалення мозку
• Прискорення серцевої діяльності (тахікардія)
• Запалення вен
• Утворення тканини в легенях (фіброз легень)
• Кровотеча з шлунка або кишок
• Безплідність
• Ниркова недостатність

Частота невідома:

• Печінкова недостатність
• Ниркова недостатність
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (фібриляція передсердь)
• Болюча червона або фіолетова поширена висипка з пухирцями та (або) іншими змінами в області слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалися підвищена чутливість до світла, інфекція дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячка
• Висипка, пов'язана з терапією ритуксимабом
• Пневмонія
• Кровотеча з легень
• Надмірне виділення сечі, включаючи нічне, та надмірна спрага навіть після вживання рідини (нецукровий діабет nefrogenny).

Є повідомлення про виникнення пухлин (синдром мієлодисплазії, остра лейкемія кісткового мозку, рак легень) після лікування препаратом Bendamustine Eugia. Не вдалося встановити чітку зв'язок з препаратом Bendamustine Eugia.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі спостереження будь-яких з наступних побічних ефектів (частота невідома):
Важкі висипки шкіри, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некролітичний екзфоліативний синдром. Вони можуть виникати у вигляді червоних або округлих плям на шкірі, часто з центральними пухирцями на тулубі, лущенням шкіри, виразками рота, горла, носа, геніталій та очей і може передуватися гарячкою та симптомами грипу.
Поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та симптоми, які охоплюють різні органи (реакція на препарат з еозинофілією та системними симптомами, також звана синдромом DRESS або синдромом надчутливості до препаратів).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adre@pharmcenter.com.ua](mailto:adre@pharmcenter.com.ua), веб-сайт: pharma.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bendamustine Eugia

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці: TERM
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Флакони можуть, але не повинні бути упаковані в захисну пластикову оболонку.
Увага щодо терміну придатності після відкриття або підготовки розчину.
Встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 3,5 годин при температурі 25°C та до 48 годин при температурі 2°C - 8°C у поліетилених мішках.
З мікробіологічної точки зору препарат слід застосувати негайно.
Якщо не застосовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням лежить на користувачі та зазвичай не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо реконструкція/розбавлення проводилася в контрольованих та валідованих асептичних умовах.
Препарати не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Bendamustine Eugia

Активною речовиною препарату є бендамустин гідрохлорид.
Одна флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді моногідрату).
Одна флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді моногідрату).
Після реконструкції 1 мл концентрату містить 2,5 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді моногідрату).
Інший складник - маннітол.

Як виглядає препарат Bendamustine Eugia та що містить упаковка

Порошок для приготування концентрату розчину для інфузії.
Біла або жовтувато-біла лioфілізована брила або порошок.
Флакони об'ємом 20 мл з шиєю діаметром 20 мм з руркової оранжевої скляної труби типу I, з сірими пробками з бромобутилової гуми діаметром 20 мм та закритими алюмінієвою кришкою з поліпропіленовим ковпачком.
Флакони об'ємом 50 мл з шиєю діаметром 20 мм з руркової оранжевої скляної труби типу I, з сірими пробками з бромобутилової гуми діаметром 20 мм та закритими алюмінієвою кришкою з поліпропіленовим ковпачком.
Препарат Bendamustine Eugia випускається в упаковках, які містять
1, 5, 10 або 20 флаконів, які містять 25 мг бендамустину гідрохлориду
та
1, 5 або 10 флаконів, які містять 100 мг бендамустину гідрохлориду.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Валлетта-Вотерфронт
Флоріана, FRN1914
Мальта
електронна пошта: medicalinformation@aurovitas.pl

Виробник/Імпортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Хал-Фар-Індустріал-Естейт, Хал-Фар
Бірзеббуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Руа Жуан-де-Деуш 19, Венда-Нова
2700-487 Амадора
Португалія
Arrow Génériques
26 Авеню Тоні Гарньє
69007 Ліон
Франція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:
Bendamustine Eugia 2,5 мг/мл порошок для концентрату розчину для інфузії /
пудр для розчину для перфузії / Пульвер для концентрату для приготування інфузійної розчини
Франція:
BENDAMUSTINE ARROW 2,5 мг/мл пудр для розчину для перфузії
Німеччина:
Bendamustin PUREN 2,5 мг/мл Пульвер для концентрату для приготування інфузійної розчини
Італія:
Bendamustina Aurobindo
Польща:
Bendamustine Eugia
Португалія: Bendamustina Generis
Іспанія: Bendamustina Aurovitas 2,5 мг/мл порошок для концентрату розчину для перфузії
EFG

Дата останньої актуалізації інструкції: 03/2024

Інформація, призначена лише для фахівців медичного персоналу:

Аналогічно до всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість спричинення препаратом пошкодження геному та пухлинних захворювань, медичний персонал зобов'язаний дотримуватися більш суворих заходів обережності, ніж зазвичай.
Під час роботи з препаратом Bendamustine Eugia необхідно уникати інгалації (вдихання) препарату та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (носити рукавички, захисний одяг та, якщо необхідно, маску для обличчя!). У разі забруднення препаратом будь-яких частин тіла необхідно їх ретельно промити водою з мильним розчином та промити очі 0,9% (ізотонічним) розчином хлориду натрію. Якщо можливо, рекомендується працювати на спеціальних, захищених робочих місцях (під ламінарним потоком), з накриттям робочої поверхні одноразовим абсорбуючим аркушем, непроникним для рідин.
Забруднені предмети являють собою цитостатичні відходи. Необхідно дотримуватися національних вказівок щодо видалення матеріалів з цитостатичними властивостями. Жінки, які вагітні, повинні бути виключені з роботи з цитостатичними препаратами.
Готовий до застосування розчин слід підготувати шляхом розчинення вмісту флакона з препаратом Bendamustine Eugia виключно у воді для ін'єкцій, наступним чином:

• 1. Підготовка концентрату
• Одну флакон з препаратом Bendamustine Eugia, який містить 25 мг бендамустину гідрохлориду, слід розчинити спочатку в 10 мл води для ін'єкцій шляхом встрясання.
• Одну флакон з препаратом Bendamustine Eugia, який містить 100 мг бендамустину гідрохлориду, слід розчинити спочатку в 40 мл води для ін'єкцій шляхом встрясання.
• 2. Підготовка розчину для інфузії Після отримання прозорого розчину (зазвичай через 5-10 хвилин), всю рекомендовану дозу препарату Bendamustine Eugia необхідно негайно розбавити 0,9% (ізотонічним) розчином хлориду натрію, щоб отримати кінцевий об'єм близько 500 мл. Препарат Bendamustine Eugia не слід розчиняти в інших розчинах для інфузії або ін'єкцій. Препарат Bendamustine Eugia не слід змішувати в інфузії з іншими речовинами.
• 3. Введення препарату Розчин вводиться внутрішньовенно протягом 30-60 хвилин. Флакони призначені лише для одноразового використання. Все незастосоване продукти або відходи слід видалити згідно з місцевими правилами.

Непередбачене введення в тканину поза судинами (позасудинне введення) слід негайно припинити. Голку слід вийняти після короткої аспірації. Потім уражену ділянку тканини слід охолодити. Рука повинна бути піднята. Додаткове лікування, таке як застосування кортикостероїдів, не приносить явних вигод (див. пункт 4).