Бендамустіне Аццорд

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Bendamustine Accord, 25 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Бендамустин гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде необхідно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для прийому конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bendamustine Accord і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Bendamustine Accord
• 3. Як приймати препарат Bendamustine Accord
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bendamustine Accord
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Bendamustine Accord і для чого він використовується

Препарат Bendamustine Accord використовується для лікування певних видів ракових захворювань (цитотоксичний препарат).
Препарат Bendamustine Accord використовується як самостійний препарат (монотерапія) або в поєднанні з іншими препаратами для лікування наступних видів ракових захворювань:

• хронічного лімфолейкозу в ситуації, коли не показане застосування схеми хіміотерапії, яка містить флударабін,
• не-гострого лімфому, який не реагував або реагував недостатньо на попереднє лікування ритуксимабом,
• множинної мієломи в ситуації, коли застосування схеми хіміотерапії, яка містить талідомід або бортезоміб, не показане.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату Bendamustine Accord

Коли не слід приймати препарат Bendamustine Accord

• якщо пацієнт має алергію на бендамустин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6);
• під час годування грудьми; якщо прийом препарату Bendamustine Accord є необхідним під час цього періоду, пацієнтка повинна припинити годування дитини грудьми (див. пункт «Попередження та застереження» та «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»);
• якщо в пацієнта виявлено важке пошкодження печінки (пошкодження функціональних клітин печінки);
• якщо в пацієнта спостерігається жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, викликана порушеннями функції печінки або порушеннями крові (жовтяниця);
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції кісткового мозку (депресія кісткового мозку) та великі зміни в кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів;
• якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо в пацієнта спостерігається інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості білих кров'яних тілець (лейкоцитопенія);
• якщо пацієнт був вакцинований проти жовтої гарячки.

Попередження та застереження

Перед початком прийому препарату Bendamustine Accord потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• у разі зниження здатності кісткового мозку до виробництва клітин крові. Лікар буде досліджувати кількість білих кров'яних тілець та тромбоцитів перед початком лікування препаратом Bendamustine Accord, перед кожним наступним циклом введення препарату та під час перерви між введеннями препарату.
• у разі інфекцій. Необхідно звернутися до лікаря, якщо тільки виникнуть симптоми інфекції, включаючи гарячку та симптоми з боку легень.
• у разі виникнення шкірних змін під час лікування препаратом Bendamustine Accord. Ці зміни можуть посилюватися.
• якщо виникне болючий, червоний або фіолетовий, поширений висип з пухирцями та (або) іншими змінами в області слизової оболонки (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше в пацієнта виявлено підвищену чутливість до світла, інфекцію дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячку.
• у разі наявності супутньої серцевої патології (наприклад, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці, важких порушень серцевого ритму).
• у разі відчуття болю, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Коли пацієнт знаходиться в пізній стадії захворювання, зайві продукти загибелі пухлинних клітин можуть бути виведені з організму із затримкою. Це явище називається синдромом розкладу пухлини і може призвести до ниркової недостатності та проблем з серцевою діяльністю протягом 48 годин після введення першої дози препарату Bendamustine Accord. Лікар повинен забезпечити належне зволоження пацієнта та能够 призначити інші препарати для запобігання цьому явищу.
• у разі виникнення важких алергічних реакцій або реакцій підвищеної чутливості. Необхідно спостерігати за місцем введення препарату після першого циклу лікування.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в будь-який момент під час або після закінчення
лікування в пацієнта спостерігаються наступні симптоми: втрата пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі
з ходьбою або втрата зору – вони можуть бути викликані дуже рідкісним, але важким інфекційним захворюванням мозку (прогресивна мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ), яке може бути смертельним.
Якщо виникнуть підозрілі зміни шкіри, необхідно звернутися до лікаря, оскільки існує підвищене ризик певних видів раку шкіри (не-меланомний рак шкіри) під час прийому цього препарату.

Препарат Bendamustine Accord та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
При застосуванні препарату Bendamustine Accord у поєднанні з іншими препаратами, які гальмують
виробництво крові в кістковому мозку, може відбуватися посилення його впливу на функцію кісткового мозку.
Препарат Bendamustine Accord, застосований у поєднанні з препаратами, які впливають на імунну відповідь,
може поглиблювати цей ефект.
Цитостатичні препарати можуть знижувати ефективність вакцин, які містять живі віруси. Цитостатичні препарати
також збільшують ризик інфекції після вакцинації живими вакцинами
(наприклад, вакцинами проти вірусних захворювань).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

Вагітність

Препарат Bendamustine Accord може викликати пошкодження генетичного матеріалу та викликати вади
розвитку у тварин. Не слід приймати препарат Bendamustine Accord під час вагітності, якщо тільки лікар
не вважає це абсолютно необхідним. У разі необхідності початку лікування необхідно проконсультуватися з лікарем щодо можливих побічних ефектів у ненародженого дитини та пройти генетичне обстеження, якщо це буде рекомендовано.
Жінки репродуктивного віку, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективні методи контрацепції
і під час лікування препаратом Bendamustine Accord. Не слід завагітніти під час лікування препаратом Bendamustine Accord та протягом至少 6 місяців після прийому останньої дози. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Bendamustine Accord, вона повинна негайно повідомити про це лікаря та повинна пройти генетичне обстеження.

Годування грудьми

Препарат Bendamustine Accord не слід приймати під час годування грудьми. Якщо лікування препаратом Bendamustine Accord є необхідним під час цього періоду, пацієнтка повинна припинити годування дитини грудьми.
Необхідно звернутися до лікаря перед прийомом будь-якого препарату.

Контрацепція у чоловіків і жінок

Жінки не повинні завагітніти під час лікування та протягом至少 6 місяців після прийому останньої дози. Чоловіки повинні приймати необхідні заходи безпеки, щоб їх партнерка не завагітніла під час лікування препаратом Bendamustine Accord та протягом至少 3 місяців після прийому останньої дози

Фертильність

Чоловікам, які приймають препарат Bendamustine Accord, рекомендується не планувати зачаття дитини
під час лікування та протягом 3 місяців після прийому останньої дози. Перед початком лікування необхідно проконсультуватися щодо можливості збереження сперми з огляду на ризик виникнення тривалої безплідності.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Bendamustine Accord має великий вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати механічні пристрої, якщо в пацієнта спостерігаються такі
побічні ефекти, як головокружіння, проблеми з координацією.

3. Як приймати препарат Bendamustine Accord

Препарат слід приймати завжди точно згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Bendamustine Accord вводиться внутрішньовенно, протягом 30-60 хвилин, у різних дозах, поодиноко як самостійний протипухлинний препарат (у монотерапії) або в поєднанні з іншими препаратами.
Лікування не слід починавати, якщо кількість білих кров'яних тілець (лейкоцитів) і/або тромбоцитів знижується
нижче встановленого лікарем рівня.
Лікар буде досліджувати ці параметри через регулярні інтервали часу.

Хронічний лімфолейкоз

Не-гострий лімфом

Множинна мієлома

Лікування повинно бути припинено, якщо кількість білих кров'яних тілець (лейкоцитів) і/або тромбоцитів знижується
відповідно нижче встановленого лікарем рівня. Лікування буде можна продовжити, коли кількість білих кров'яних тілець і тромбоцитів збільшиться.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня порушень функції печінки може бути необхідне коригування дози (на 30% у разі помірних порушень функції печінки). Не є необхідним коригування дози, якщо в пацієнта спостерігається ниркова недостатність. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення щодо необхідності коригування дози.
Спосіб введення
Терапію препаратом Bendamustine Accord повинні проводити лише лікарі, які мають досвід лікування
пухлинних захворювань. Лікар введе пацієнтові необхідну дозу препарату Bendamustine Accord та застосує
необхідні заходи безпеки.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, введе розчин для інфузії після його приготування згідно з рекомендаціями.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткочасного вливу протягом 30-60 хвилин.
Тривалість лікування
Не встановлено загального обмеження тривалості лікування препаратом Bendamustine Accord.
Тривалість лікування залежить від захворювання та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі сумнівів або питань щодо лікування препаратом Bendamustine Accord необхідно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Пропуск прийому препарату Bendamustine Accord

У разі пропуску дози препарату Bendamustine Accord лікар, як правило, продовжить його прийом згідно з прийнятим схемою дозування.

Припинення прийому препарату Bendamustine Accord

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення щодо припинення лікування або заміни препарату на інший.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі з побічних ефектів, описаних нижче, можуть бути виявлені лише після проведення досліджень та оцінки результатів, проведеної лікарем.
Дуже рідко після ненавмисного введення препарату Bendamustine Accord у тканину поза судинами (позасудинне введення; екстравазація) спостерігалися зміни тканин (некроз).
Симптомом позасудинного введення препарату може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком позасудинного введення препарату може бути біль та погано загоюються пошкодження шкіри.
Побічний ефект препарату Bendamustine Accord, який обмежує величину дози, є порушення функції кісткового мозку, які, однак, зазвичай повертаються до норми після лікування. Гальмування функції кісткового мозку може призвести до зниження кількості кров'яних клітин, що може призвести до збільшення ризику інфекції, кровотеч або анемії.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець (клітин імунітету)
• Зниження вмісту червоного барвника (гемоглобіну: білка червоних кров'яних тілець, відповідального за транспортування кисню до клітин) у крові
• Зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання крові)
• Інфекції
• Нудота (нудота)
• Воміта
• Запалення слизової оболонки
• Збільшення рівня креатиніну в сироватці (продукт обміну речовин у м'язах)
• Збільшення рівня сечовини в сироватці (продукт обміну речовин в організмі)
• Гарячка
• Слабкість
• Головний біль

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Кровотеча (кровотеча)
• Порушення метаболізму, пов'язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кровоток
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може призвести до блідості шкіри та слабкості або задухи (анемія, анемічний синдром)
• Мала кількість гранулоцитів, які є важливими для боротьби з інфекціями
• Реакції підвищеної чутливості, такі як алергічне запалення шкіри, кропив'янка
• Збільшення активності ферментів печінки AspAT / AlAT (що може свідчити про стан запалення або пошкодження клітин печінки)
• Збільшення активності ферменту фосфатази лужної (ферменту, який виробляється переважно в печінці та кістках)
• Збільшення рівня барвника жовчі (барвника жовчі, який утворюється під час розпаду червоних кров'яних тілець)
• Зниження рівня калію в крові (необхідного для нормальної діяльності нервових клітин та м'язів, включаючи серцевий м'яз)
• Порушення функції серця
• Порушення ритму серця (аритмія)
• Низьке або високе артеріальне тисняча (гіпотонія або гіпертонія)
• Порушення функції легень
• Діарея
• Запор
• Опришківське запалення порожнини рота
• Втрата апетиту
• Випадання волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність місячних (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Тремор
• Дегідратاسیون
• Головокружіння
• Сверблячий висип (кропив'янка)

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Нагромадження рідини в осерді (ексудат у перикардіальній порожнині)
• Нешкідливе виробництво всіх видів клітин крові в кістковому мозку (гіпоплазія кісткового мозку)
• Гостра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці
• Ниркова недостатність

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Інфекція крові (сепсис)
• Важкі реакції підвищеної чутливості (анafilактичні реакції)
• Симптоми, подібні до анафілактичних реакцій (анafilактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Гостра серцева недостатність (зупинка кровотоку, в основному серцевого походження, що призводить до недостачі кисню та харчування клітин та неможливості виведення токсинів)
• Червоність шкіри (еритема)
• Запалення шкіри
• Свербіння (свербіж)
• Висип на шкірі (осутка плямиста)
• Надмірне потіння
• Порушення функції кісткового мозку, яке може призвести до погіршення самопочуття або бути видимим у результатах аналізу крові

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Первинне атипове запалення легень
• Розпад червоних кров'яних тілець
• Гострий спад артеріального тиснячого з реакціями на шкірі (анafilактичний шок)
• Порушення смаку
• Зміна чутливості (парестезії)
• Погане самопочуття та біль у кінцівках (нейропатія)
• Важкий стан, який призводить до блокади певного рецептора в нервовій системі
• Захворювання нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Запалення мозку
• Прискорення серцевої діяльності (тахікардія)
• Запалення вен
• Утворення тканини в легенях (фіброз легень)
• Кровотеча з стравоходу
• Кровотеча з шлунка або стравоходу
• Безплідність
• Недостатність декількох органів

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Ниркова недостатність
• Печінкова недостатність
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (міготання передсердь)
• Болючий червоний або фіолетовий поширений висип з пухирцями та (або) інші зміни в області слизової оболонки (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше в пацієнта виявлено підвищену чутливість до світла, інфекцію дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячку.
• Висипка, викликана препаратом, при застосуванні в поєднанні з ритуксимабом
• Запалення легень
• Кровотеча з легень
• Надмірне виділення сечі, включаючи нічне, та надмірна спрага навіть після вживання рідини (нефрогенна діабетична хвороба)

Є повідомлення про розвиток пухлин (синдром мієлодисплазії, гостра біла пухлина, рак легень) у пацієнтів, які приймають препарат Bendamustine Accord. Однак зв'язок між їх виникненням та прийомом препарату Bendamustine Accord не був jednoчасно встановлений.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (частота невідома): важкі висипки на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некротичний екзфоліативний синдром. Вони можуть виникати у вигляді червоних або округлих плям на шкірі, часто з центральними пухирцями на тулубі, лущенням шкіри, виразками порожнини рота, горла, носа, геніталій та очей та може передуватися гарячкою та симптомами, подібними до грипу.
Поширена висипка, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та симптоми, які охоплюють різні органи (осутка, викликана препаратом, з еозинофілією та системними симптомами, також звана синдромом DRESS або синдромом підвищеної чутливості до препарату).
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
тел.: +38 (044) 206 77 77
факс: +38 (044) 206 77 77
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bendamustine Accord

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати та перевозити в охолодженому стані (2-8°C). Не заморожувати.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо видимі частинки або якщо розчин не є прозорим, безбарвним до жовтого.
Після відкриття флакона
Встановлено хімічну, фізичну та мікробіологічну стабільність під час застосування протягом 28 днів
при температурі 2-8°C.
Після відкриття продукт можна зберігати максимум протягом 28 днів при температурі 2-8°C.
Розчин для інфузії
Після розведення встановлено хімічну та фізичну стабільність протягом 3,5 годин при 25°C та 2 днів при 2-8°C
у поліетилених мішках. З точки зору мікробіологічної чистоти розчин слід застосовувати негайно. Якщо продукт не буде застосований негайно, умови та час зберігання залежать від користувача.
За мінімалізацію ризику забруднення флакона з препаратом під час видалення кожної дози відповідає користувач. Необхідно записати дату та час першого видалення дози на етикетці флакона.
Між застосуваннями не слід доповнювати розчин препарату водою для ін'єкцій або будь-яким розчином та слід помістити флакон у рекомендовані умови зберігання при температурі 2-8°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Bendamustine Accord

Активною речовиною препарату є бендамустин гідрохлорид.
Кожен мілілітр концентрату для приготування розчину для інфузії містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Кожна 4 мл флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Кожна 1 мл флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Інші компоненти - бутилгідротолуен та макрогол 300.

Як виглядає препарат Bendamustine Accord і що містить упаковка

Прозорий, безбарвний до жовтого розчин у флаконі зі скла оранжевого, закритому пробкою з гумовою хлорбутиловою, яка містить 1 мл або 4 мл концентрату для приготування розчину для інфузії.
Флакон об'ємом 1 мл має алюмінієве ущільнення та червоний пластиковий ковпачок типу «flip-off», а флакон об'ємом 4 мл має алюмінієве ущільнення та білий пластиковий ковпачок типу «flip-off». Флакони захищені обгорткою. Все це у папковій коробці.
Препарат Bendamustine Accord випускається в упаковках, які містять 1 або 5 флаконів.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
тел.: +48 22 577 28 00

Виробник / Імпортер

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Аналогічно до всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість викликати пошкодження геному та викликати пухлинні захворювання, медичний персонал повинен дотримуватися більш суворих заходів безпеки, ніж зазвичай. Під час роботи з продуктом Bendamustine Accord необхідно уникати інгалації (вдихання) препарату та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (носити рукавички, захисну одяг та, якщо можливо, маску для обличчя!). У разі забруднення продуктом будь-яких частин тіла необхідно їх ретельно промити водою з мильним розчином та промити очі 0,9% (ізотонічним) розчином хлориду натрію. За можливості рекомендується працювати на спеціальних, захищених робочих місцях (під ламінарним потоком), з накриттям робочої поверхні одноразовим абсорбційним аркушем, непроникним для рідин. Забруднені предмети являють собою цитостатичні відходи. Будь ласка, дотримуйтесь національних рекомендацій щодо видалення матеріалів з цитостатичними властивостями. Жінок, які вагітні, не можна допускати до роботи з цитостатичними препаратами.
Концентрат для приготування розчину для інфузії необхідно розбавити 9 мг/мл (0,9%) розчином хлориду натрію для ін'єкцій, а потім введити інфузійно. Необхідно застосовувати асептичну техніку.

• 1. Розбавлення За допомогою асептичної техніки необхідно витягти з флакона продукт Bendamustine Accord, 25 мг/мл, об'єм, необхідний для отримання необхідної дози. Загальну рекомендовану дозу продукту Bendamustine Accord, 25 мг/мл, необхідно розбавити 0,9% розчином хлориду натрію, щоб отримати кінцевий об'єм близько 500 мл.

Під час розбавлення продукту необхідно звернути увагу на те, що концентрація (25 мг/мл) бендамустину в продукті Bendamustine Accord вища, ніж у звичайних концентратах бендамустину, отриманих в результаті реконструкції лікарських засобів, які містять бендамустин у вигляді порошку.

Продукт лікарський Bendamustine Accord 25 мг/мл необхідно розбавити 0,9% розчином NaCl, а не будь-якими іншими розчинами для ін'єкцій.
Розбавлення, виконане згідно з рекомендаціями, дає прозорий, безбарвний до жовтого розчин,
практично вільний від видимих частинок.

• 2. Введення Розчин повинен бути введений у вигляді вливу внутрішньовенно протягом 30-60 хвилин.

Флакони призначені для багаторазового використання.

Продукт необхідно перевірити перед застосуванням. Якщо під час перевірки виявлені частинки у розчині або
зміна забарвлення, це ознака псування. Не слід застосовувати лікарський засіб, який має ознаки псування.
Всі невикористані залишки лікарського засобу або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Помилкове внутрішньовенне введення препарату в тканину, що оточує судину (позасудинне введення) повинно бути припинено негайно. Після короткого відсмоктування введеного розчину голку необхідно вийняти.
Затем необхідно охолодити місце позасудинного введення. Рука пацієнта повинна бути піднята. Не встановлено, чи застосування додаткових препаратів, таких як глюкокортикоїди, може мати позитивний ефект.