Бендамустіне Аццорд

Укладена інструкція: інформація для користувача

Bendamustine Accord, 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Бендамустин гідрохлорид
Назва препарату - «Bendamustine Accord 2,5 мг/мл, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії», але у подальшому тексті інструкції використовується назва «Bendamustine Accord».

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Bendamustine Accord і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bendamustine Accord
• 3. Як використовувати препарат Bendamustine Accord
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Bendamustine Accord
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Bendamustine Accord і для чого він використовується

Bendamustine Accord - це препарат, який використовується для лікування певних видів ракових захворювань (цитотоксичний препарат).
Bendamustine Accord використовується як самостійний препарат (у монотерапії) або в поєднанні з іншими препаратами для лікування наступних видів ракових захворювань:

• хронічного лімфолейкозу в ситуації, коли не показане використання схеми хіміотерапії, що містить флударабін,
• не-гострого лімфому, який не реагує або реагує недостатньо на попереднє лікування ритуксимабом,
• множинної мієломи в ситуації, коли використання схеми хіміотерапії, що містить талідомід або бортезоміб, не показане.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Bendamustine Accord

Коли не використовувати препарат Bendamustine Accord

• якщо пацієнт має алергію на бендамустин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• під час грудного вигодовування; якщо використання препарату Bendamustine Accord є необхідним під час цього періоду, пацієнтка повинна припинити грудне вигодовування (див. пункт «Попередження та обережність» та «Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність»)
• якщо в пацієнта виявлено важке пошкодження печінки (пошкодження функціональних клітин печінки);
• якщо в пацієнта спостерігається жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, викликана порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця);
• якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції кісткового мозку (депресія кісткового мозку) і великі зміни в кількості білих кров'яних тілець і тромбоцитів;
• якщо пацієнт переніс велику хірургічну операцію протягом 30 днів до початку лікування;
• якщо в пацієнта спостерігається інфекція, особливо з супутнім зниженням кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія);
• якщо пацієнт був щеплений проти жовтої гарячки.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Bendamustine Accord, потрібно обговорити це з лікарем, фармацевтом
або медсестрою:

• у разі зниження здатності кісткового мозку до виробництва кров'яних клітин. Лікар буде досліджувати кількість білих кров'яних тілець та тромбоцитів перед початком лікування препаратом Bendamustine Accord, перед кожним наступним циклом введення препарату та під час перерви між введеннями препарату.
• у разі інфекції. Необхідно зв'язатися з лікарем, якщо тільки виникнуть симптоми інфекції, включаючи гарячку та симптоми з боку легень.
• у разі виникнення змін шкіри під час лікування препаратом Bendamustine Accord. Ці зміни можуть посилюватися.
• якщо виник болючий, червоний або фіолетовий, поширений висип з пухирцями та (або) іншими змінами в області слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалося підвищена чутливість до світла, інфекція дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячка.
• у разі наявності супутньої хвороби серця (наприклад, інфаркту міокарда, болю в грудній клітці, важких порушень серцевого ритму).
• у разі відчуття болю, наявності крові в сечі або зниження виділення сечі. Коли пацієнт знаходиться у стадії прогресування хвороби, зайві продукти загибелі пухлинних клітин можуть бути видалені з організму з запізненням. Це явище називається синдромом розпаду пухлини і може привести до ниркової недостатності та проблем з роботою серця протягом 48 годин після введення першої дози препарату Bendamustine Accord. Лікар повинен забезпечити належне зволоження пацієнта та може призначити інші препарати для профілактики цього явища.
• у разі виникнення важких алергічних реакцій або реакцій підвищеної чутливості. Необхідно спостерігати за місцем введення препарату після першого циклу лікування.
• необхідно негайно повідомити лікаря, якщо в будь-який момент під час або після закінчення лікування у пацієнта спостерігаються такі симптоми: втрата пам'яті, проблеми з мисленням, труднощі з ходьбою або втрата зору - вони можуть бути спричинені дуже рідкісним, але важким інфекційним захворюванням мозку (прогресуюча мультифокальна лейкоенцефалопатія, ПМЛ), яке може бути смертельним.
• у разі спостереження будь-яких підозрілих змін шкіри, потрібно зв'язатися з лікарем, оскільки існує підвищене ризик певних видів раку шкіри (не-меланома шкіри) під час використання цього препарату.

Препарат Bendamustine Accord та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У разі використання препарату Bendamustine Accord у поєднанні з іншими препаратами, які гальмують
виробництво крові в кістковому мозку, може відбуватися посилення його впливу на функцію кісткового мозку.
Препарат Bendamustine Accord, який використовується у поєднанні з препаратами, які впливають на імунологічну реакцію,
може поглиблювати цей ефект.
Цитостатичні препарати можуть знижувати ефективність вакцин, які містять живі віруси. Цитостатичні препарати також збільшують ризик інфекції після щеплення живими вакцинами
(наприклад, вакцинами проти вірусних захворювань).

Вагітність, грудне вигодовування і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Препарат Bendamustine Accord може викликати пошкодження генетичного матеріалу та викликати вади
розвитку у тварин. Не слід використовувати препарат Bendamustine Accord під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним. Не слід завчаватися під час лікування препаратом Bendamustine Accord та протягом至少 6 місяців після прийняття останньої дози.
У разі необхідності початку лікування потрібно обговорити з лікарем можливі побічні ефекти у ненародженого дитини та пройти генетичне обстеження, якщо це буде рекомендовано.
Жінки репродуктивного віку, які можуть завчаватися, повинні використовувати ефективні методи контрацепції
і перед, і під час лікування препаратом Bendamustine Accord. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Bendamustine Accord, вона повинна негайно повідомити про це лікаря та пройти генетичне обстеження.

Грудне вигодовування

Препарат Bendamustine Accord не можна використовувати під час грудного вигодовування. Якщо лікування препаратом Bendamustine Accord є необхідним, пацієнтка повинна припинити грудне вигодовування.
Необхідно зв'язатися з лікарем перед використанням будь-якого препарату.

Контрацепція у жінок і чоловіків

Жінки не повинні завчаватися під час лікування препаратом Bendamustine Accord та протягом至少 6 місяців після прийняття останньої дози.
Чоловіки повинні вживати необхідні обережності, щоб їх партнерка не завагітніла під час лікування препаратом Bendamustine Accord та протягом至少 3 місяців після прийняття останньої дози.

Фертильність

Чоловікам, які приймають препарат Bendamustine Accord, рекомендується не планувати зачаття дитини
під час лікування та протягом 3 місяців після прийняття останньої дози. Перед початком лікування потрібно проконсультуватися щодо можливості збереження сперми через ризик виникнення тривалої безплідності.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Bendamustine Accord має великий вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування машин.
Не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати механічні пристрої, якщо у пацієнта спостерігаються такі побічні ефекти, як головокружіння, проблеми з координацією.

3. Як використовувати препарат Bendamustine Accord

Препарат потрібно завжди використовувати точно згідно з вказівками лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Bendamustine Accord вводиться внутрішньовенно, протягом 30-60 хвилин, у різних дозах, окремо як самостійний протипухлинний препарат (у монотерапії) або у поєднанні з іншими препаратами.
Лікування не слід починати, якщо кількість білих кров'яних тілець (лейкоцитів) і/або тромбоцитів знижується
нижче встановленого лікарем рівня. Лікар буде досліджувати ці параметри у регулярних інтервалах часу.

Хронічний лімфолейкоз

Не-гострий лімфом

Множинна мієлома

Лікування повинно бути припинено, якщо кількість білих кров'яних тілець (лейкоцитів) і (або) тромбоцитів знижується
відповідно нижче встановленого лікарем рівня. Лікування можна продовжити, коли кількість білих кров'яних тілець і тромбоцитів збільшується.
Порушення функції печінки або нирок
Залежно від ступеня порушень функції печінки може бути необхідне коригування дози (на 30% у разі помірних порушень функції печінки).
Не є необхідним коригування дози, якщо у пацієнта спостерігається ниркова недостатність.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення, чи необхідна корекція дози.
Спосіб введення
Терапію препаратом Bendamustine Accord повинні проводити лише лікарі, які мають досвід лікування пухлинних захворювань. Лікар введе пацієнтові відповідну дозу препарату Bendamustine Accord та застосує необхідні обережності.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, введе розчин для інфузії після його приготування згідно з рекомендаціями.
Розчин вводиться внутрішньовенно у вигляді короткочасного вливу протягом 30–60 хвилин.
Тривалість лікування
Не встановлено загального обмеження тривалості лікування препаратом Bendamustine Accord.
Тривалість лікування залежить від хвороби та того, як пацієнт реагує на лікування.
У разі сумнівів або питань, пов'язаних з лікуванням препаратом Bendamustine Accord, потрібно проконсультуватися з лікарем або медсестрою.

Пропуск використання препарату Bendamustine Accord

У разі пропуску дози препарату Bendamustine Accord лікар, як правило, продовжить його використання згідно з прийнятим схемою дозування.

Припинення використання препарату Bendamustine Accord

Лікар, який спостерігає за пацієнтом, прийме рішення, чи припинити лікування або чи змінити препарат на інший.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Деякі з побічних ефектів, описаних нижче, можуть бути визначені лише після проведення досліджень та оцінки результатів, проведених лікарем.
Дуже рідко після випадкового внутрішньовенного введення препарату Bendamustine Accord у тканину поза судинами (позасудинне введення; виразка) спостерігалися зміни тканин (некроз).
Симптомом позасудинного введення препарату може бути відчуття печіння в місці введення голки. Наслідком такого введення може бути біль і погане загоювання шкіри.
Побічна дія препарату Bendamustine Accord, яка обмежує розмір дози, є порушення функції кісткового мозку, яке, однак, зазвичай повертається до норми після лікування. Гальмування функції кісткового мозку може привести до зниження кількості кров'яних клітин, що може привести до збільшення ризику інфекції, кровотеч або анемії.

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Зниження кількості білих кров'яних тілець (клітин імунітету)
• Зниження вмісту червоного барвника (гемоглобіну: білка червоних кров'яних тілець, відповідального за транспорт кисню до клітин)) у крові
• Зниження кількості тромбоцитів (клітин крові, відповідальних за згортання крові)
• Інфекції
• Нудота (нудота)
• Вомітування
• Запалення слизових оболонок
• Збільшення концентрації креатиніну в сироватці (продукт обміну речовин у м'язах)
• Збільшення концентрації сечовини в сироватці (продукт обміну речовин в організмі)
• Гарячка
• Слабкість
• Біль голови

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):

• Кровотеча (кровотеча)
• Порушення метаболізму, пов'язані з вивільненням вмісту пухлинних клітин у кровотік
• Зниження кількості червоних кров'яних тілець, яке може викликати блідість шкіри та слабкість або задихання (анемія, анемія)
• Мала кількість гранулоцитів, які нейтралізують (вид білих кров'яних тілець, важливих для боротьби з інфекціями)
• Реакції підвищеної чутливості, такі як алергічне запалення шкіри, кропив'янка
• Збільшення активності ферментів печінки AspAT / AlAT (що може вказувати на стан запалення або пошкодження клітин печінки)
• Збільшення активності ферменту фосфатази лужної (фермент, який виробляється переважно в печінці та кістках)
• Збільшення концентрації барвника жовчі (барвник жовчі, який утворюється під час розпаду червоних кров'яних тілець)
• Зниження концентрації калію в крові (необхідного для нормальної роботи нервових клітин та м'язів, у тому числі серцевого м'яза)
• Порушення функції серця
• Порушення ритму серця (аритмія)
• Низьке або високе артеріальне тисняча (гіпотонія або гіпертонія)
• Порушення функції легень
• Діарея
• Запор
• Вірусне запалення порожнини рота
• Втрата апетиту
• Випадання волосся
• Зміни шкіри
• Відсутність місячних (аменорея)
• Біль
• Безсоння
• Тремор
• Дегідратування
• Головокружіння
• Сверблячий висип (кропив'янка)

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):

• Нагромадження рідини в серцевому мішку (виразка рідини в серцевому мішку)
• Недостатнє вироблення кров'яних клітин у кістковому мозку (губчастій структурі всередині кісток)
• Гостра лейкемія
• Інфаркт міокарда, біль у грудній клітці
• Недостатність серця

Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 пацієнтів):

• Інфекція крові (сепсис)
• Важкі реакції підвищеної чутливості (анafilактичні реакції)
• Симптоми, подібні до анафілактичних реакцій (анafilактоїдні реакції)
• Сонливість
• Втрата голосу (афонія)
• Гостра серцево-судинна недостатність (зупинка кровотоку, переважно серцевого походження, що призводить до недостачі кисню та харчування клітин і неможливості видалення токсинів)
• Червоність шкіри (еритема)
• Запалення шкіри
• Свербіння (свербіж)
• Висип на шкірі (осутка плямиста)
• Надмірне потіння
• Порушення функції кісткового мозку, яке може погіршувати загальний стан або бути видимим у результатах аналізу крові

Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Первинне атипове запалення легень
• Розпад червоних кров'яних тілець
• Гострий спад артеріального тиску часом з реакціями шкіри (анafilактичний шок)
• Порушення смаку
• Зміна чутливості (парестезії)
• Погане загальне самопочуття та біль кінцівок (нейропатія)
• Важкий стан, який викликає блокаду певного рецептора в нервовій системі
• Хвороби нервової системи
• Відсутність координації рухів (атаксія)
• Запалення мозку
• Прискорення серцевого ритму (тахікардія)
• Запалення вен
• Утворення тканини в легенях (фіброз легень)
• Кровотеча з стравоходу
• Кровотеча з шлунка або стравоходу
• Безплідність
• Недостатністьหลาย органів

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Недостатність нирок
• Недостатність печінки
• Нерегулярне або прискорене серцебиття (міготання передсердь)
• Болючий червоний або фіолетовий поширений висип з пухирцями та (або) іншими змінами в області слизових оболонок (наприклад, у роті та на губах), особливо якщо раніше у пацієнта спостерігалося підвищена чутливість до світла, інфекція дихальної системи (наприклад, бронхіт) та (або) гарячка.
• Висип після терапії в поєднанні з ритуксимабом
• Запалення легень
• Кровотеча з легень
• Надмірне виділення сечі, включаючи нічне, та надмірна спрага навіть після вживання рідини (нефрогенна діабетична хвороба)

Є повідомлення про розвиток пухлин (синдром мієлодиспластичних захворювань, гостра біла лейкемія, рак легень) у пацієнтів, які приймають препарат Bendamustine Accord. Однак зв'язок між їх виникненням та використанням препарату Bendamustine Accord не був jednoчасно встановлений.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів (частота невідома): важкі висипи на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний некролітичний екзфоліативний синдром. Вони можуть виникати у вигляді червоних або округлих плям на шкірі, часто з центральними пухирцями на тулубі, лущенням шкіри, виразками порожнини рота, горла, носа, статевих органів та очей і може передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу.
Поширений висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів та симптоми, які охоплюють різні органи (висип після терапії з еозинофілією та системними симптомами, також званий синдромом DRESS або синдромом підвищеної чутливості до препаратів).
Якщо погіршиться будь-який з побічних ефектів або виникнуть будь-які побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за реєстрацію лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Bendamustine Accord

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та флаконі після Термін придатності (EXP).
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати флакон в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Увага щодо терміну придатності препарату після відкриття упаковки або приготування розчину

Розчин для інфузії, приготований згідно з рекомендаціями, наведеними в кінці цієї інструкції, стабільний
у поліетиленових мішках протягом 3,5 годин при температурі 25°C та протягом 2 днів при температурі 2°C-8°C. Препарат Bendamustine Accord не містить консервантів.
З точки зору мікробіологічної чистоти розчин потрібно використовувати негайно. Якщо продукт не буде використаний негайно, умови та час зберігання відповідає користувачеві.
Користувачеві потрібно забезпечити аептичні умови.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Bendamustine Accord

Активною речовиною препарату є бендамустин гідрохлорид.
1 флакон містить 25 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
1 флакон містить 100 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Після реконструкції 1 мл концентрату містить 2,5 мг бендамустину гідрохлориду (у вигляді бендамустину гідрохлориду моногідрату).
Інші компоненти - маннітол.

Як виглядає препарат Bendamustine Accord і що містить упаковка

Флакон зі скла оранжевого типу I, закритий пробкою з гумовою бромобутиловою, з алюмінієвим
узагвинчуванням типу flip-off.
Препарат Bendamustine Accord доступний в упаковках, які містять 5, 10 або 20 флаконів
з 25 мг бендамустину гідрохлориду та 1 або 5 флаконів з 100 мг бендамустину гідрохлориду.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00

Виробник/Імпортер

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
95-200 Паб'яниці

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного Співтовариства та Сполученому Королівстві (Північної Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: червень 2024

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:
Аналогічно до всіх подібних цитотоксичних речовин, через можливість викликати пошкодження геному та захворювання, персонал медсестер і лікарів повинні дотримуватися більш суворих заходів обережності, ніж зазвичай. Під час роботи з препаратом Bendamustine Accord потрібно уникати інгалації (вдихання) препарату та його контакту зі шкірою та слизовими оболонками (носити рукавички, захисний одяг та, якщо можливо, маску для обличчя!). У разі забруднення препаратом будь-яких частин тіла потрібно їх ретельно промити водою з милом
і промити очі 0,9% (ізотонічним) розчином хлориду натрію. За можливості рекомендується працювати на спеціальних, захищених робочих місцях (під ламінарним потоком повітря),
з накриттям робочої поверхні одноразовим абсорбційним аркушем, непроникним для рідин.
Забруднені вироби є відходами цитостатичних речовин. Будь ласка, дотримуйтесь національних рекомендацій щодо видалення матеріалів з цитостатичними властивостями. Жінок, які вагітні, не можна допускати до роботи з цитостатичними препаратами.
Готовий до використання розчин потрібно приготувати шляхом розчинення вмісту флакону з препаратом Bendamustine Accord виключно у воді для ін'єкцій, наступним чином:

• 1. Підготовка концентрату
• Одну флакон з препаратом Bendamustine Accord, який містить 25 мг бендамустину гідрохлориду, потрібно розчинити спочатку у 10 мл води для ін'єкцій шляхом встрясання
• Одну флакон з препаратом Bendamustine Accord, який містить 100 мг бендамустину гідрохлориду, потрібно розчинити спочатку у 40 мл води для ін'єкцій шляхом встрясання
• 2. Підготовка розчину для інфузії Готовий розчин (зазвичай після 5-10 хвилин) потрібно негайно розчинити у 0,9% (ізотонічному) розчині хлориду натрію для отримання кінцевого об'єму близько 500 мл. Препарат Bendamustine Accord не слід розчиняти в інших розчинах для інфузії або ін'єкцій. Препарат Bendamustine Accord не слід змішувати з іншими речовинами в інфузії.
• 3. Введення Розчин потрібно вводити внутрішньовенно у вигляді короткочасного вливу протягом 30-60 хвилин. Флакони призначені для одноразового використання. Будь-які невикористані залишки лікарського засобу або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.

Помилкове внутрішньовенне введення препарату в тканину, що оточує судину (позасудинне введення) потрібно припинити негайно. Після короткого відсмоктування введеного розчину голку потрібно вийняти.
Лікар охолодить місце позасудинного введення та попросить пацієнта підняти руку. Не встановлено, чи введення додаткових препаратів, таких як глюкокортикоїди, може мати позитивний ефект (див. пункт 4).