Амітріптилінум Вп

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Амітріптилін ВП, 10 мг, покриті таблетки

Амітріптилін ВП, 25 мг, покриті таблетки

Амітріптилін гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Амітріптилін ВП і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амітріптилін ВП
• 3. Як приймати препарат Амітріптилін ВП
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Амітріптилін ВП
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Амітріптилін ВП і для чого він призначений

Амітріптилін ВП належить до групи ліків, відомих як трициклічні антидепресанти.
Цей препарат застосовується:

• у лікуванні депресії у дорослих (великі депресивні розлади)
• у лікуванні нейропатичного болю у дорослих
• у профілактиці хронічних напружених головних болей у дорослих
• у профілактиці мігрені у дорослих
• у лікуванні нічного сечовипускання у дітей віком 6 років і старше, тільки у разі виключення органічних причин, таких як розщеплення хребта і пов'язані з ним захворювання, а також коли відсутня реакція на інші нефармакологічні та фармакологічні методи лікування, включаючи ліки проти спазмів та вазопресин і пов'язані з ним продукти. Препарат Амітріптилін ВП може призначати тільки лікар-спеціаліст у сфері лікування тривалого нічного сечовипускання.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амітріптилін ВП

Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП

• якщо пацієнт має алергію на амітріптилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта нещодавно стався інфаркт міокарда
• якщо у пацієнта є проблеми з серцем, такі як порушення ритму серця, визначені на електрокардіограмі (ЕКГ), блокада серця або коронарна хвороба серця
• якщо пацієнт приймає ліки, відомі як інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО)
• якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх 14 днів
• якщо пацієнт прийняв моклобемід за день до цього
• якщо у пацієнта є важка хвороба печінки. Якщо пацієнт лікується препаратом Амітріптилін ВП, необхідно припинити прийняття цього препарату і чекати 14 днів перед початком лікування інгібітором МАО. Цього препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Амітріптилін ВП необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Після прийняття великої дози амітріптиліну можуть виникнути порушення ритму серця і гіпотонія.
Це також може трапитися після звичайних прийнятих доз у пацієнтів з попередньо існуючою
хворобою серця.
Синдром довгого QT
Під час застосування препарату Амітріптилін ВП повідомлялося про проблему, пов'язану з серцем, відомою як
синдром довгого QT (видимий на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення ритму
серця (швидке або нерегулярне серцебиття). Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються
нижче описані стани або ситуації:

• сповільнена діяльність серця,
• актуально (або в минулому) серце не є в стані перекачувати кров в організмі в такому ступені, в якому повинно (стан, відомий як серцева недостатність),
• прийняття ліків, які можуть викликати порушення діяльності серця або
• викликання порушень, які призводять до малих концентрацій калію або магнію в крові або великої концентрації калію,
• планування хірургічної операції, оскільки може бути необхідне припинення лікування амітріптиліном перед введенням ліків для знеболювання. У разі нагальної необхідності проведення операції необхідно повідомити лікаря-анестезіолога про лікування амітріптиліном,
• гіпертиреоз або прийняття ліків на щитоподібну залозу.

Самогубчі думки або посилення депресії
Пацієнти, у яких виникає депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про
вчинення самогубства. Вони можуть посилитися після початку прийняття ліків
проти депресії, оскільки мусить пройти деякий час, зазвичай два тижні або іноді
триваліше, перш ніж ліки почнуть діяти.
Ці думки є більш імовірними:

• якщо у пацієнта раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження,
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень вказують на підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у молодих дорослих (віком до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися ліками проти депресії.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство необхідно негайно звернутися
до лікаря або у лікарню.
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про депресивний стан і
просить їх про прочитання цієї інструкції для пацієнта. Пацієнт може просити їх про інформування його, якщо
зберігаються депресія або тривога чи виникли небезпечні зміни в поведінці.
Маніякальні епізоди
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть вступити в маніякальну фазу.
Характеризується вона надмірним потоком швидко змінюваних ідей, надмірною веселістю і
підвищеною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря,
який, ймовірно, змінить пацієнтові ліки.
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є або були в минулому будь-які проблеми зі здоров'ям, особливо

• глаукома з закритим кутом (втрата зору через неправильно високий тиск в оці)
• епілепсія, судоми або напади в анамнезі
• труднощі з сечовипусканням
• підвищена простата
• хвороба щитоподібної залози
• біполярний афективний розлад
• шизофренія
• важка хвороба печінки
• важка хвороба серця
• звуження одźвіерника (звуження виходу з шлунка) і паралічна непрохідність кишок (заблоковані кишки)
• цукровий діабет, оскільки пацієнту може знадобитися корекція ліків проти цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає ліки проти депресії, такі як СІЗНС, лікар може розглянути зміну дози ліків (див. також пункт 2: Препарат Амітріптилін ВП і інші ліки та пункт 3).
У зв'язку з лікуванням препаратом Амітріптилін ВП спостерігалося виникнення важких алергічних реакцій,
включаючи реакцію на ліки з еозинофілією і загальними симптомами (ДРЕС). Необхідно припинити
прийняття препарату Амітріптилін ВП і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які
симптоми, пов'язані з важкими алергічними реакціями, описаними в пункті 4.
У осіб похилого віку більш імовірне виникнення деяких побічних ефектів, таких як головокружіння при встанні з пов'язаною з низьким тиском крові (див. також пункт 4: Можливі побічні ефекти).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей і мігрені
Цього препарату не слід застосовувати дітям чи підліткам віком до 18 років для лікування цих захворювань,
оскільки не проводилися дослідження безпеки та ефективності в цій віковій групі.
Нічний сечовипускання

• Перед початком лікування амітріптиліном необхідно провести ЕКГ, щоб виключити наявність синдрому довгого QT.
• Амітріптиліну не слід приймати разом з ліками проти холінергії (див. також пункт 2: Препарат Амітріптилін ВП і інші ліки).
• Самогубчі думки або поведінка можуть виникнути також на початку лікування ліками проти депресії інших розладів, ніж депресія. З цього погляду під час лікування пацієнтів з нічним сечовипусканням необхідно дотримуватися тих самих обережностей, як і під час лікування пацієнтів з депресією.

Препарат Амітріптилін ВП і інші ліки

Деякі ліки можуть впливати на дію інших ліків, внаслідок чого можуть виникнути важкі побічні ефекти.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, такі як:

• інгібітори моноаміноксидази (МАО), наприклад фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін (використовуються для лікування депресії) або селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона). Цих ліків не слід приймати одночасно з препаратом Амітріптилін ВП (див. пункт 2 Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП)
• адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин і фенілоπροаноламін (можуть бути присутні в ліках від кашлю або застуди та в деяких ліках для знеболювання)
• ліки для лікування високого тиску крові, наприклад блокатори кальцієвих каналів (наприклад, ділтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін і метилдопа
• ліки проти холінергії, такі як деякі ліки для лікування хвороби Паркінсона та розладів шлунково-кишкового тракту (наприклад, атропін, гіосциамін)
• тіоридазин (використовується для лікування шизофренії)
• трамадол (лік проти болю)
• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол іітраконазол)
• ліки седативні (наприклад, барбітурати)
• ліки проти депресії [наприклад, СІЗНС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамін), дулоксетин і бупропіон]
• ліки для деяких серцевих захворювань (наприклад, бета-блокатори та ліки проти аритмії)
• циметидин (використовується для лікування виразок шлунка)
• метилфенідат (використовується для лікування СДУГ)
• ритонавір (використовується для лікування ВІЛ)
• оральні контрацептиви
• рифампіцин (для лікування інфекцій)
• фенітоїн і карбамазепін (використовуються для лікування епілепсії)
• зілля діуравця ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, що використовується для лікування депресії
• ліки, що використовуються для лікування щитоподібної залози
• валпроєва кислота.

Необхідно також повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наразі або приймав останнім часом
ліки, що впливають на ритм роботи серця, наприклад:

• ліки для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин і соталол)
• астемізол і терфенадин (використовуються для лікування алергії та кATARу)
• ліки, що використовуються для лікування деяких психічних захворювань (наприклад, пімозид і сертіндол)
• цізапрід (використовується для лікування деяких видів нудоти)
• галофантрин (використовується для лікування малярії)
• метадон (використовується для лікування болю та детоксикації)
• ліки мочогінні (збільшення кількості виділеної сечі, наприклад фуросемід)

Якщо пацієнт має заплановану хірургічну операцію під загальним або місцевим знеболюванням, необхідно
повідомити лікаря про прийняття цього препарату.
Аналогічно необхідно повідомити лікаря-стоматолога про прийняття цього препарату, якщо пацієнту
має бути введено знеболювання.

Амітріптилін ВП і алкоголь

Не рекомендується вживання алкоголю під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити
седативну дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Амітріптилін не рекомендується для застосування під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це
необхідним і тільки після ретельного розгляду співвідношення ризику до користі. Якщо пацієнтка приймала цей препарат
під час останньої фази вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми відміни, такі як
дрожання, підвищена напруга м'язів, тремор, нерегулярне дихання, слабке пиття, гучний плач, затримка
мочі та запор.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Цей препарат може викликати сонливість і головокружіння, особливо на початку лікування. У разі
виникнення таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Амітріптилін ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Амітріптилін ВП

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря.
Не всі схеми дозування можна отримати шляхом застосування кожної форми або сили препарату. Необхідно
обрати відповідну форму або дозу препарату для початкової дози та кожної наступної збільшення
дози.
Депресія
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 25 мг двічі на добу.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до 150 мг на добу,
поділених на дві дози.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) і пацієнти з хворобою серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза становить 10 – 25 мг ввечері.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до загальної добової дози 100 мг, поділеної на дві дози. Якщо пацієнт отримує дози в межах 100 -150
мг, можуть бути необхідні частіші лікарські огляди.
Застосування у дітей і підлітків
Цього препарату не слід застосовувати дітям чи підліткам для лікування депресії. Додаткова інформація,
див. пункт 2.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей і мігрені
Лікар підбирає препарат згідно з симптомами і реакцією пацієнта на лікування.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 10 - 25 мг ввечері.
Рекомендована добова доза становить 25 - 75 мг.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу. Якщо пацієнт приймає понад 100 мг амітріптиліну на добу, лікар може рекомендувати частіші відвідування.
Лікар повідомить пацієнта, чи слід приймати препарат один раз на добу, чи поділений на дві дози.
Пацієнти похилого віку (понад 65 років) і пацієнти з хворобою серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза становить 10 – 25 мг ввечері.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до 100 мг. Якщо пацієнт отримує дози понад 75 мг на добу, можуть бути необхідні частіші лікарські огляди.
Застосування у дітей і підлітків
Цього препарату не слід застосовувати дітям чи підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічних напружених головних болей і профілактики мігрені. Додаткова інформація, див. пункт 2.
Нічний сечовипускання
Застосування у дітей і підлітків
Рекомендовані дози для дітей:

• віком до 6 років: див. пункт 2: Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП
• віком від 6 до 10 років: 10 - 20 мг. Необхідно застосувати найбільш відповідну форму дозування для цієї вікової групи.
• віком 11 років і старше: 25 - 50 мг

Дозу необхідно збільшувати поступово.
Препарат слід приймати 1-1½ години перед сном.
Перед початком лікування лікар проведе обстеження ЕКГ серця пацієнта, щоб перевірити, чи не виникають симптоми неправильного серцебиття.
Лікар проведе повторну оцінку лікування після 3 місяців і за необхідності проведе нове обстеження ЕКГ.
Не слід припиняти лікування без попередньої домовленості з лікарем.
Пацієнти групи особливого ризику
Пацієнти з хворобами печінки або особи, відомі як особи з повільним метаболізмом, зазвичай
отримують менші дози.
Лікар може взяти проби крові для визначення концентрації амітріптиліну в крові (див. також пункт 2).

Як і коли приймати препарат Амітріптилін ВП

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Не слід їх жувати.

Тривалість лікування

Не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийняття препарату без попередньої домовленості з лікарем.
Депресія
Як і у випадку з іншими ліками, що застосовуються для лікування депресії, може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує поліпшення.
У лікуванні депресії тривалість лікування є індивідуальною і зазвичай становить не менше 6
місяців. Рішення про тривалість лікування приймає лікар.
Необхідно продовжувати приймати цей препарат протягом часу, рекомендованого лікарем.
Хвороба підоснови може тривати довгий час. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей і мігрені
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує зменшення болю.
Необхідно обговорити з лікарем тривалість лікування та продовжувати приймати цей препарат так
довго, як рекомендуватиме лікар.
Нічний сечовипускання
Лікар оцінить, чи слід продовжувати лікування після 3 місяців.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амітріптилін ВП

Необхідно негайно звернутися до лікаря або приймального відділення найближчої лікарні. Необхідно так зробити,
навіть якщо не з'явилися симптоми дискомфорту або отруєння. Ідучи до лікаря, необхідно взяти з собою
упаковку препарату.
Симптоми передозування включають:

• розширені зіниці
• швидке або нерегулярне серцебиття
• труднощі з сечовипусканням
• сухість ротової порожнини та язика
• непрохідність кишок
• напади
• гіпотонія
• тривога
• замішання
• галюцинації
• неконтрольовані рухи
• низький тиск крові, слабкий пульс, блідість
• труднощі з диханням
• синюшність шкіри
• сповільнена частота серцебиття
• сонливість
• втрата свідомості
• кома
• різні симптоми, пов'язані з серцем, такі як блокада серця, серцева недостатність, гіпотонія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.

Передозування амітріптиліну у дітей може привести до важких наслідків. Діти особливо схильні до виникнення коми, симптомів серцевої недостатності, труднощів з диханням, нападів, низької концентрації натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеної концентрації цукру в крові.

Пропуск прийняття препарату Амітріптилін ВП

Наступну дозу слід приймати в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Амітріптилін ВП

Лікар вирішить, коли і яким чином припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів,
які можуть виникнути після раптового припинення прийняття препарату (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння та дратівливість).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно звернутися
до лікаря:

• Напади переривчастого нечіткого зору, зору туманного і болю в оці. Необхідно негайно провести обстеження ока перед подальшим продовжуванням лікування цим препаратом. Такий стан може бути симптомом гострої глаукоми. Рідкісний побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб.
• Проблема з серцем, відомого як синдром довгого QT (видимий на електрокардіограмі, ЕКГ). Частий побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб.
• Запор, надутість живота, гіпотонія і блювота. Ці симптоми можуть бути викликані паралічем частини кишки. Рідкісний побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб.
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Препарат може впливати на печінку. Рідкісний побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб.
• Синяки, кровотеча, блідість або тривалий біль у горлі та гіпотонія. Ці симптоми можуть бути першими ознаками впливу на кістковий мозок і кров. Вплив на кров може полягати у зменшенні кількості червоних кров'яних тілець (які переносять кисень в організмі), білих кров'яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями) та тромбоцитів (які допомагають у згортанні крові). Рідкісний побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб.
• Самогубчі думки або поведінка. Рідкісний побічний ефект, може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб.

Якщо виникне будь-який з наступних симптомів, необхідно припинити прийняття препарату Амітріптилін ВП і негайно звернутися до лікаря:

• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром ДРЕС або синдром надчутливості до ліків). Частота побічного ефекту: невідома.

Нижче перелічені побічні ефекти повідомлялися з наступною частотою:
Дуже часто: може виникнути більше ніж у 1 з 10 осіб:

• сонливість/сплячість,
• дрожання рук або інших частин тіла,
• головокружіння,
• головний біль,
• нерегулярне, сильне або швидке серцебиття,
• головокружіння при встанні з пов'язаною з низьким тиском крові (гіпотонія ортостатична),
• сухість у ротовій порожнині,
• запор,
• нудота,
• надмірне потіння,
• збільшення маси тіла,
• невиразна або повільна мова,
• агресія,
• закладений ніс.

Часто: може виникнути не більше ніж у 1 з 10 осіб:

• замішання,
• розлади сексуальної сфери (зменшений статевий потяг, проблеми зі зразком),
• розлади уваги,
• зміни смаку,
• оніміння або поколювання в руках або ногах,
• розлади координації,
• невиразна або повільна мова,
• розширені зіниці,
• блокада серця,
• втома,
• низька концентрація натрію в крові,
• побудження,
• розлади сечової системи,
• відчуття спраги. Достатньо часто: може виникнути не більше ніж у 1 з 100 осіб:
• тривога, страх, труднощі зі сном, кошмари,
• напади,
• шум у вухах,
• підвищений тиск крові,
• діарея, блювота,
• збільшена секреція молока або виділення молока без годування грудьми,
• збільшений тиск у очах,
• погіршення стану пацієнта,
• посилення серцевої недостатності,
• розлади функції печінки (наприклад, холестатична хвороба печінки). Рідкісний: може виникнути не більше ніж у 1 з 1 000 осіб:
• гальмування діяльності кісткового мозку, зміни крові (можуть виникнути, наприклад, синяки, кровотеча, блідість або тривалий біль у горлі та гіпотонія),
• зменшення апетиту,
• майстерність (особливо у пацієнтів похилого віку), галюцинації ,
• самогубчі думки або поведінка,
• розлади ритму серця або малюнка пульсу,
• збільшення слинних залоз,
• непрохідність тонкої кишки, що викликає запор,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця),
• випадання волосся,
• збільшена чутливість до сонячного світла,
• збільшення грудей у чоловіків,
• гіпотонія,
• зменшення маси тіла,
• неправильні результати обстеження функції печінки.

Дуже рідко: може виникнути не більше ніж у 1 з 10 000 осіб:

• хвороба серцевого м'яза,
• чуття внутрішнього неспокою з супутньою необхідністю постійного руху,
• розлади периферійних нервів,
• раптове збільшення тиску в оці,
• особливий тип нерегулярного ритму серця (відомий як торсад де поінт),
• алергічне запалення легеневих пухирців і легеневої тканини. Невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
• брак апетиту,
• коливання рівня цукру в крові,
• параноя,
• розлади рухової сфери (неконтрольовані рухи або зменшення рухливості),
• запалення серцевого м'яза,
• запалення печінки,
• удари гіпотонії,
• сухість очей.

У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амітріптилін ВП

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після Термін
придатності (EXP).Термін придатності означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амітріптилін ВП

Активною речовиною препарату є амітріптилін.
Інші компоненти:
Покриті таблетки 10 мг:
мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, едетат дисодію, тальк, стеарин магнію.
Склад оболонки:
базовий кополімер метакрилану бутилу, лимонна кислота моногідрат, триетиловий цитрат, полісорбат 80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), симетиконова емульсія.
Покриті таблетки 25 мг:
мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, едетат дисодію, тальк, стеарин магнію.
Склад оболонки:
базовий кополімер метакрилану бутилу, лимонна кислота моногідрат, триетиловий цитрат, полісорбат 80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), симетиконова емульсія.

Як виглядає препарат Амітріптилін ВП і що містить упаковка

Покриті таблетки 10 мг:жовто-коричневі, круглі, обидві сторони опуклі.
Покриті таблетки 25 мг:коричнево-червоні, круглі, обидві сторони опуклі.
Розмір упаковки: 60 покритих таблеток (2 блистери по 30 шт.) у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел: +48 17 865 51 00

Виробник

Bausch Health Poland sp. z o.o.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів
ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова 2
35-959 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: