Анафраніл

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Анафраніл, 10 мг, покриті таблетки

Анафраніл, 25 мг, покриті таблетки

Хлорид кломіпраміну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Анафраніл і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анафраніл
• 3. Як застосовувати препарат Анафраніл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анафраніл
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Анафраніл і для чого він призначений

Препарат Анафраніл є препаратом у вигляді покритих таблеток, що містить як активну речовину хлорид кломіпраміну, який належить до групи трициклічних антидепресантів. Препарат Анафраніл застосовується для лікування депресивних станів різної етіології та симптоматики, наприклад, ендогенної депресії, реактивної депресії, невротичної депресії, органічної депресії, маскованої депресії та інволюційних форм депресії; депресії, пов'язаної зі шизофренією та розладами особистості; депресивних синдромів, пов'язаних з похилим віком, під час хронічних больових станів і хронічних соматичних захворювань. Він також застосовується для лікування синдромів обсесивно-компульсивних розладів, панічних атак, фобій та нічного енурезу у дітей (старших 5 років, за умови виключення органічних причин).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анафраніл

Коли не застосовувати препарат Анафраніл

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта спостерігається хрестова гіперчутливість до трициклічних антидепресантів;
• Якщо пацієнт приймає антидепресанти групи інгібіторів МАО та протягом 14 днів до початку або після закінчення лікування інгібіторами МАО. Не рекомендується також одночасне застосування селективних, оборотних інгібіторів МАО-А, таких як моклобемід;
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має вроджений синдром подовженого інтервалу QT.

Остеріження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Анафраніл необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Пацієнт повинен повідомити лікаря про наступні захворювання:

• падучі напади,
• аритмію серця, захворювання серцево-судинної системи, а особливо про порушення ритму серця та недостатність серцевої діяльності,
• шизофренію,
• глаукому (підвищене внутрішньоочне тиску),
• заходження печінки або нирок,
• будь-які захворювання крові,
• утруднене сечовиділення, наприклад, при захворюваннях простати,
• гіпертиреоз,
• часті запори,
• зловживання алкоголем.

Важливо, щоб лікар регулярно оцінював ефекти лікування, що дозволяє коригувати дозу препарату та зменшувати можливість появи побічних ефектів. Під час контрольного відвідування лікар може призначити забір проби крові для лабораторних досліджень та виміряти артеріальний тиск та обстежити діяльність серця до початку лікування та під час лікування.
Самогубство, самогубчі думки або клінічне загострення хвороби
Ризик самогубчих думок, заподіяння собі шкоди або спроб самогубства, характерний для важких депресій, може тривати до моменту значного поліпшення стану хворого.
У пацієнтів з депресивними розладами, як дорослих, так і дітей, може відбуватися загострення депресії та (або) самогубчих нахилів, або загострення інших психічних симптомів, незалежно від того, чи приймаються інші антидепресанти. Короткочасні клінічні дослідження показали, що антидепресанти збільшують ризик самогубчих думок і поведінки (самогубчих нахилів) у дітей та підлітків, які страждають на депресивні розлади та інші психічні розлади.
Особливої уваги потребують пацієнти, у яких раніше спостерігалися самогубчі події або ті, хто має значний рівень самогубчих нахилів до початку лікування.
Кожен пацієнт, який приймає препарат Анафраніл (незалежно від показань), повинен перебувати під суворим спостереженням лікаря. Лікар повинен звернути увагу на можливе погіршення стану пацієнта або появу самогубчих нахилів чи інших психічних симптомів. Таке лікарське спостереження повинно проводитися на початковому етапі терапії та в моменти зміни дозування. У таких ситуаціях, особливо якщо зміни важкі, їхній початок раптовий або зміни виходять за межі характерного стану пацієнта, необхідно розглянути можливість зміни схеми лікування, а навіть відміни препарату.
Пацієнти, а також члени родини та опікуни дітей, а також дорослих, які лікуються психіатричними засобами, будуть повідомлені лікарем про необхідність негайного повідомлення лікаря про будь-яке погіршення клінічного стану хворого, появу самогубчих думок чи поведінки або нетипових змін у поведінці (див. також розділ Побічні ефекти).
Застосування препарату у пацієнтів з психічними захворюваннями
У багатьох пацієнтів, які страждають на панічні атаки, на початку застосування препарату Анафраніл спостерігаються вираженіші симптоми тривоги. Парадоксально, що загострення відчуття тривоги є найбільшим під час кількох перших днів лікування та зазвичай проходить протягом двох тижнів.
У пацієнтів зі шизофренією, які приймають трициклічні антидепресанти, іноді спостерігається активація психозу.
Відповідно повідомлялося про епізоди манії або легких маніакальних станів під час депресивної фази у пацієнтів з циклічними афективними розладами, які лікуються трициклічними антидепресантами. У таких випадках може бути необхідним зменшення дози препарату Анафраніл або його відміна та призначення пацієнтові антипсихотичного засобу. З моменту проходження цих симптомів, у разі потреби, можна знову розпочати лікування малими дозами препарату Анафраніл.
Трициклічні антидепресанти можуть викликати, особливо вночі, психози (з маренням), особливо у осіб, схильних до таких реакцій, та у пацієнтів похилого віку. Вони проходять протягом кількох днів після відміни препарату.
Серотоніновий синдром
Через ризик появи токсичного дії препарату на серотоніnergічну систему, необхідно слідувати рекомендованим дозам. Серотоніновий синдром, який проявляється високою гарячкою, судомами, сковзуванням м'язів, збудженням, нападами та комою, може виникнути під час одночасного застосування кломіпраміну з серотоніnergічними засобами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, трициклічні антидепресанти, бупренорфін або літій.
Якщо у пацієнта з'являються такі симптоми (як вище), необхідно звернутися до лікаря.
У разі флуоксетину рекомендується чекати від 2 до 3 тижнів перед застосуванням флуоксетину або після його застосування.
Судоми
Трициклічні антидепресанти можуть знижувати поріг судом та тому препарат Анафраніл слід застосовувати з особливою обережністю у осіб з епілепсією або з іншими чинниками, які сприяють появі судом, наприклад, ушкодження мозку, одночасне застосування нейролептиків, стан після відміни алкоголю або препаратів з антиконвульсивною дією (наприклад, бензодіазепінів). Поява судом залежить від застосованих доз, тому не слід перевищувати рекомендовані добові дози препарату Анафраніл.
Так само, як у випадку подібних трициклічних антидепресантів, одночасне лікування препаратом Анафраніл та електросудом може проводитися лише під дуже докладним контролем.
Застосування препарату у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи
Препарат Анафраніл слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з захворюваннями серцево-судинної системи, а особливо пацієнтам з недостатністю серцевої діяльності, порушеннями провідності (наприклад, блоком AV від I до III ступеня) або аритмією серця.
У цих пацієнтів, а також у осіб похилого віку, рекомендується моніторинг діяльності серця та електрокардіографічне дослідження.
Необхідно уникати одночасного застосування препаратів, які викликають кумуляцію кломіпраміну, та уникати призначення препаратів, які подовжують інтервал QTc з кломіпраміном (див. пункт 3).
Перед призначенням препарату Анафраніл необхідно виправити дефіцит калію через ризик появи порушень серцевої діяльності.
Перед початком застосування препарату Анафраніл рекомендується контроль артеріального тиску, оскільки у осіб з ортостатичною гіпотонією або нестабільним кровообігом препарат може викликати зниження артеріального тиску.
Антихолінергічна дія
Через антихолінергічні властивості препарат Анафраніл слід застосовувати з обережністю пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском в анамнезі, глаукомою з вузьким кутом відтоку або захворюваннями, пов'язаними з затримкою сечовиділення (наприклад, при захворюваннях простати).
Зниження виділення слини та громадження слизової виділення, пов'язані з антихолінергічними властивостями трициклічних антидепресантів, можуть викликати у пацієнтів, які застосовують контактні лінзи, пошкодження епітелію рогівки.
Кількість білих кров'яних тілець
У пацієнтів, які лікуються препаратом Анафраніл, спостерігалися окремі випадки змін кількості білих кров'яних тілець, тому рекомендується періодичний контроль кількості кров'яних тілець та спостереження за ознаками, такими як гарячка та біль у горлі. Ці рекомендації стосуються особливо перших місяців лікування, а також тривалого лікування.
Знеболення
Перед застосуванням загального або місцевого знеболення необхідно повідомити анестезіолога про прийняття препарату Анафраніл.
Особливі групи пацієнтів
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування трициклічних антидепресантів у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки та пухлинами наднирників, у яких ці препарати можуть викликати гіпертонічний криз.
Препарат Анафраніл слід застосовувати з обережністю у осіб з гіпертиреозом та пацієнтів, які приймають тиреоїдні препарати, через можливість появи токсичного ефекту на серце.
У пацієнтів з захворюваннями печінки рекомендується періодичне дослідження активності печінкових ферментів.
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату особам з хронічними запорами. Трициклічні антидепресанти можуть викликати паралічну непрохідність кишечника, особливо у осіб похилого віку та пацієнтів, які перебувають у стаціонарі.
Під час тривалого застосування трициклічних антидепресантів спостерігалося збільшення частоти виникнення карієсу зубів. Тому під час тривалого застосування цих препаратів рекомендується регулярний контроль стану зубів.
Перервання лікування
Необхідно уникати раптової відміни препарату через можливість появи побічних ефектів.

Препарат Анафраніл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Вони можуть взаємодіяти з препаратом Анафраніл, тому може бути необхідним коригування дози або відміна одного з препаратів.
Під час прийняття препарату Анафраніл не слід без попередньої консультації з лікарем приймати бупренорфін.
Особливо важливо повідомити лікаря про щоденне вживання алкоголю та про прийняття наступних препаратів:

• вплив на артеріальний тиск або діяльність серця,
• інші антидепресанти (наприклад, флуоксетин),
• нейролептики,
• засоби для седації,
• барбітурати,
• бензодіазепіни,
• інгібітори МАО, наприклад моклобемід,
• протиепілептичні препарати,
• антитромботичні препарати (антICOагулянти),
• протидіючі астматичні або протидіючі алергічні препарати,
• препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона,
• тиреоїдні препарати,
• циметидин,
• рифампіцин
• метилфенідат,
• оральні контрацептиви,
• естрогени,
• мочогінні препарати.

Інформація, наведена в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які застосовувалися раніше або будуть застосовуватися в майбутньому.

Застосування препарату Анафраніл у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку потребують менших доз препарату, ніж пацієнти молодого та середнього віку. Побічні ефекти з'являються частіше у пацієнтів похилого віку. Лікар, який веде пацієнта, повинен передати пацієнтові інформацію про точне дозування та необхідність точної самообсервації.

Діти та підлітки

Препарат Анафраніл показаний для лікування нічного енурезу у дітей старших 5 років (за умови виключення органічних причин).

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про наявну вагітність або її підозру. Препарат Анафраніл не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки він не буде явно призначений лікарем.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми. Активна речовина препарату Анафраніл проникає до молока матері, тому препарат слід відміняти або переривати годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Препарат Анафраніл може викликати у деяких осіб сонливість та зменшення здатності концентруватися, а також зменшення гостроти зору. У разі спостереження таких симптомів не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої чи виконувати інші дії, які вимагають великої уваги. Вживання алкоголю може посилити сонливість.
Препарат Анафраніл містить лактозу та сахарозу.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Анафраніл

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування повинні бути обрані індивідуально та кориговані згідно з станом пацієнта. Для досягнення оптимального ефекту необхідно застосовувати, якщо можливо, найменшу дозу. У разі необхідності необхідно збільшувати її обережно. Ця рекомендація стосується особливо пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Зазначені групи пацієнтів зазвичай демонструють більшу чутливість до препарату Анафраніл, ніж інші пацієнти.
Через можливість появи подовження інтервалу QTc та токсичного ефекту на серотоніnergічну систему необхідно дотримуватися рекомендованих доз препарату Анафраніл.
У разі одночасного застосування препаратів, які подовжують інтервал QT або препаратів, які діють на серотоніnergічну систему, з препаратом Анафраніл збільшення дози препарату Анафраніл слід проводити з обережністю.
Дорослі
Депресія, синдроми обсесивно-компульсивних розладів та фобії
Лікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 25 мг 2-3 рази на добу або 1 таблетки з подовженим вивільненням 75 мг 1 раз на добу (найкраще ввечері). Добову дозу слід збільшувати поступово, наприклад, на 25 мг кожні кілька днів (залежно від толерантності до препарату) до 4-6 таблеток по 25 мг або 2 таблеток з подовженим вивільненням по 75 мг під час першого тижня лікування. У важких випадках дозу можна збільшити до максимальної - 250 мг на добу. У разі досягнення явного поліпшення стану необхідно коригувати добову дозу до підтримуючої дози, зазвичай близько 2-4 покритих таблеток по 25 мг або 1 таблетки з подовженим вивільненням 75 мг.
Панічні атаки, агорафобія
Лікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 10 мг на добу. Залежно від толерантності препарату пацієнтом дозу слід збільшувати до досягнення задовільного клінічного стану. Добова доза визначається індивідуально для кожного пацієнта та становить від 25 мг до 100 мг. У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 мг/добу. Рекомендується не переривати лікування протягом至少 6 місяців. У цей період необхідно повільно зменшувати підтримуючу дозу.
Особи похилого віку
Лікування слід розпочинати з 1 покритої таблетки 10 мг на добу. Потім дозу слід збільшувати поступово, щоб досягнути оптимальної дози у розмірі від 30 до 50 мг/добу за khoảng 10 днів.
Цю дозу слід підтримувати протягом усього періоду лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Нічний енурез
Добова початкова доза для дітей у віці 5-8 років становить 2-3 покритих таблетки по 10 мг; для дітей у віці 9-12 років - від 1 до 2 таблеток по 25 мг, а для дітей старших 12 років - від 1 до 3 таблеток по 25 мг. Більші дози слід застосовувати у тих пацієнтів, у яких не відбулося повної відповіді на лікування протягом 1 тижня. Покриті таблетки слід приймати в вигляді єдиної дози після вечірнього прийому їжі. У разі дітей, які мокнуть у перші години ночі, частину дози слід приймати раніше (близько 16 години). Після досягнення необхідної клінічної відповіді лікування слід продовжувати (протягом 1-3 місяців), а дозу поступово зменшувати.
Відсутні дані щодо застосування препарату Анафраніл у дітей молодших 5 років.
Покриті таблетки слід приймати цілими та запивати великою кількістю рідини.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анафраніл

У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж було призначено лікарем, необхідно негайно звернутися по допомогу до лікаря. Зазвичай протягом кількох годин після передозування препарату з'являються наступні симптоми: посилена сонливість; порушення концентрації уваги; швидкий, повільний або нерегулярний ритм серця; безпокій; утруднення координації м'язів та їхнє напруження; коротке дихання; напади; блювота; гарячка. Передозування препарату особливо небезпечне у маленьких дітей.

Переривання застосування препарату Анафраніл

У разі пропуску однієї дози препарату Анафраніл необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, якщо це можливо, та повернутися до режиму регулярного прийому доз. Якщо до прийому наступної дози залишилося небагато часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише прийняти наступну, згідно з режимом прийому доз. У разі сумнівів необхідно звернутися по пораду до лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання лікування препаратом Анафраніл

Наступні симптоми зазвичай з'являються після раптової відміни препарату або зменшення дози: нудота, блювота, біль у животі, діарея, безсоння, головний біль, нервозність та тривога.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного. Зазвичай вони не потребують лікарської інтервенції та можуть пройти протягом лікування, коли організм пацієнта призвичаїться до препарату.
Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які несподівані симптоми під час застосування препарату Анафраніл. Це стосується також симптомів, які не здаються пов'язаними з застосуванням препарату.

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря у разі появи одного з нижче перелічених побічних ефектів, оскільки може бути необхідна лікарська інтервенція:

жовтяниця, алергічні реакції шкіри (свербіння або червоність), гарячка та біль у горлі, порушення рівноваги, біль у очах, сильний біль у животі, слабкість м'язів або їхнє напруження, судоми, труднощі з сечовиділенням, набряк молочних залоз та виділення молока, швидкий або нерегулярний ритм серця (пришвидшення ритму серця, перебої), труднощі з мовленням, сплутаність або марення, галюцинації, судоми.
Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких спостерігається депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати самогубчі думки або думки про заподіяння собі шкоди. Такі симптоми чи поведінка можуть посилитися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Відомі випадки появи самогубчих думок, самогубчої поведінки під час лікування кломіпраміном або у короткий час після закінчення терапії.
Поява самогубчих думок, думок про заподіяння собі шкоди або самогубства є більш ймовірною, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалися самогубчі думки або бажання заподіяти собі шкоду;
• пацієнт є молодим дорослим; клінічні дослідження показують, що існує підвищений ризик самогубчої поведінки у осіб у віці молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо у пацієнта з'являються самогубчі думки або думки про заподіяння собі шкоди, необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні.
Побічні ефекти перераховані за частотою їх появи:
Дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Сонливість, втома, безпокій, посилений апетит, оспалість, головокружіння, тремор, головний біль, судоми, судоми клонічні м'язів, сухість слизових оболонок ротової порожнини, надмірне потіння, запори, порушення акомодації ока, замазане зір, порушення сечовиділення, нудота, збільшення маси тіла, порушення статевого потягу, порушення потенції.
Часто (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Марення, сплутаність (порушення свідомості), дезорієнтація, галюцинації (особливо у осіб похилого віку та з хворобою Паркінсона), стани тривоги, безпокій, порушення сну, стан збудження маніакального, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація (чуття втрати власної ідентичності), поглиблення депресії, порушення концентрації, безсоння, кошмари, зевота, порушення мови, парестезії (чуття колючості, печіння), слабкість м'язів, посилене напруження м'язів, приливи гарячки, розширення зіниць,tachykardія, перебої, ортостатична гіпотонія (раптове зниження артеріального тиску при зміні положення тіла на вертикальне), зміни на ЕКГ у пацієнтів з нормальною діяльністю серця, блювота, порушення шлунково-кишкового тракту, діарея, відсутність апетиту, збільшення активності печінки (амінотрансфераз), алергічні реакції шкіри (висип, кропив'янка), чутливість до світла, свербіння, виділення молока, набряк молочних залоз, порушення смаку, шум у вухах.
Незbyt часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Активація психотичних симптомів, судоми, атаксія (порушення координації рухів), аритмія серця, гіпертонія.
Рідко (рідше ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Порушення провідності серця, особливо у пацієнтів з гіпокаліємією (зниження рівня калію в крові).
Дуже рідко (рідше ніж у 1 з 10000 пацієнтів)
Зміни на ЕЕГ, гіперпірексія (значне підвищення температури тіла), глаукома (підвищене внутрішньоочне тиску), затримка сечовиділення, гепатит з жовтяницею або без жовтяниці, набряк (місцевий або загальний), випадіння волосся, синдром неадекватної секреції гормону антидіуретика (SIADH), пневмоніт з еозінофілією (збільшенням кількості одного з типів білих кров'яних тілець) або без еозінофілії, системні анафілактичні або псевдоанafilактичні реакції, включаючи гіпотонію, порушення кількості кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозінофілія), петехії.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Процес самогубчих думок, самогубча поведінка, переломи.
Відповідно спостерігалося підвищення ризику переломів кісток у пацієнтів, які приймають селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та трициклічні антидепресанти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: 0 800 503 608
Факс: (044) 279-64-52
Адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Анафраніл

Анафраніл, 10 мг, покриті таблетки – немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Анафраніл, 25 мг, покриті таблетки – захистіть від вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP)/EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Анафраніл

Активною речовиною препарату є хлорид кломіпраміну.
Одна покрита таблетка Анафраніл 10 мг містить 10 мг хлориду кломіпраміну. Інші складові препарату: Кремнезем колоїдний
Гіпромелоза
Лактоза моногідратна
Стеарин магнію
Кукурудзяна крохмаль
Склад оболонки:
Гіпромелоза
Мікрокристалічна целюлоза
Жовтий оксид заліза
Двоксид титану
Повідон К 30
Сахароза
Тальк
Коповідон
Макрогол 8000
Одна покрита таблетка Анафраніл 25 мг містить 25 мг хлориду кломіпраміну. Інші складові препарату: Гліцерол
Стеарин магнію
Лактоза моногідратна
Кремнезем колоїдний
Кукурудзяна крохмаль
Тальк
Стеаринова кислота
Склад оболонки:
Гіпромелоза
Коповідон
Тальк
Жовтий оксид заліза
Двоксид титану
Повідон К 30
Сахароза
Макрогол 8000
Мікрокристалічна целюлоза

Як виглядає препарат Анафраніл та що містить упаковка

Анафраніл, 10 мг
Покриті таблетки жовтого кольору, трикутноїформи, опуклі з обох сторін.
30 покритих таблеток у картонній пачці.
Анафраніл, 25 мг
Покриті таблетки жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін.
30 покритих таблеток у картонній пачці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Тева Фармацевтика України, ТОВ
вул. Амурська, 5-Б
01135, м. Київ, Україна
телефон: (044) 207-30-00

Виробник

Тева Оперіейшнс Польща, ТОВ
вул. Могильська, 80
31-546, м. Краків, Польща

Дата останньої актуалізації інструкції: