Амітріптилінум Вп

Укладена інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Амітріптилін ВП, 10 мг, покриті таблетки

Амітріптилін ВП, 25 мг, покриті таблетки

Амітріптилін гідрохлорид

Потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Амітріптилін ВП і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амітріптилін ВП
• 3. Як приймати препарат Амітріптилін ВП
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Амітріптилін ВП
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Амітріптилін ВП і для чого він призначений

Амітріптилін ВП належить до групи препаратів, відомих як трициклічні антидепресанти.
Цей препарат застосовується:

• у лікуванні депресії у дорослих (великі депресивні розлади)
• у лікуванні нейропатичного болю у дорослих
• у профілактиці хронічних напружених головних болей у дорослих
• у профілактиці мігрені у дорослих
• у лікуванні нічного сечовипускання у дітей віком від 6 років і старше, тільки у разі виключення органічних причин, таких як розщеплення хребта і пов'язані з ним захворювання, а також коли відсутня відповідь на інші нефармакологічні та фармакологічні методи лікування, включаючи препарати проти спазмів та вазопресин і пов'язані з ним продукти. Препарат Амітріптилін ВП може призначати тільки лікар-спеціаліст у сфері лікування тривалого нічного сечовипускання.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Амітріптилін ВП

Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП

• якщо пацієнт має алергію на амітріптилін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта нещодавно стався інфаркт міокарда
• якщо у пацієнта існують проблеми з серцем, такі як порушення ритму серця, визначені за допомогою електрокардіограми (ЕКГ), блокада серця або коронарна хвороба серця
• якщо пацієнт приймає препарати, відомі як інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО)
• якщо пацієнт приймав інгібітори МАО протягом останніх 14 днів
• якщо пацієнт прийняв моклобемід за добу до цього
• якщо у пацієнта існує важка хвороба печінки. Якщо пацієнт лікується препаратом Амітріптилін ВП, потрібно припинити прийняття цього препарату та чекати 14 днів перед початком лікування інгібітором МАО. Цього препарату не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.

Попередження та обережність

Перед початком прийняття препарату Амітріптилін ВП потрібно обговорити це з лікарем або
фармацевтом.
Після прийняття великої дози амітріптиліну можуть виникнути порушення ритму серця та гіпотонія.
Це також може трапитися після звичайних прийнятих доз у пацієнтів з попередньо існуючою
хворобою серця.
Синдром довгого QT
Під час застосування препарату Амітріптилін ВП повідомлялося про проблему з серцем, відомою як
синдром довгого QT (видимий на електрокардіограмі, ЕКГ) та порушення ритму
серця (швидке або нерегулярне серцебиття). Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнта стосуються
нижче описані стани або ситуації:

• сповільнене серцебиття,
• актуально (або в минулому) серце не здатне перекачувати кров у організмі в такому ступені, в якому повинно (стан, відомий як серцева недостатність),
• прийняття препаратів, які можуть викликати порушення функції серця або
• викликання порушень, які призводять до малих концентрацій калію або магнію в крові або великої концентрації калію,
• планування хірургічної операції, оскільки може бути необхідне припинення лікування амітріптиліном перед введенням знеболюючих препаратів. У разі нагальної потреби проведення операції потрібно повідомити лікаря-анестезіолога про лікування амітріптиліном,
• гіпертиреоз або прийняття препаратів для щитоподібної залози.

Самогубчі думки або посилення депресії
Пацієнти, у яких існує депресія, іноді можуть мати думки про самопошкодження або про
вчинення самогубства. Вони можуть посилитися після початку прийняття антидепресивних
препаратів, оскільки мусить пройти деякий час, зазвичай два тижні або іноді довше, перш ніж препарати почнуть діяти.
Ці думки є більш імовірними:

• якщо у пацієнта раніше виникали думки про самогубство або самопошкодження,
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень вказують на підвищене ризик виникнення самогубчих поведінок у молодих дорослих (віком до 25 років) з психічними розладами, які лікувалися антидепресивними препаратами.

У разі виникнення думок про самопошкодження або самогубство потрібно негайно звернутися
до лікаря або відправитися безпосередньо до лікарні.
Корисним може бути повідомлення близької людини або друга про депресивний стан і
прохання їх прочитати цю інструкцію для пацієнта. Пацієнт може просити їх повідомляти про нього, якщо
вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці.
Маніякальні епізоди
Деякі пацієнти з біполярним афективним розладом можуть вступити в маніякальну фазу.
Характеризується вона надмірним потоком швидко змінюваних ідей, надмірною веселістю і
підвищеною фізичною активністю. У таких випадках важливо звернутися до лікаря,
який, ймовірно, змінить препарат пацієнту.
Потрібно повідомити лікаря, якщо у пацієнта існують або існували в минулому будь-які
проблеми зі здоров'ям, особливо

• глаукома з закритим кутом (втрата зору через неправильно високий тиск в оці)
• епілепсія, судоми або напади в анамнезі
• труднощі з сечовипусканням
• підвищена простата
• хвороба щитоподібної залози
• біполярний афективний розлад
• шизофренія
• важка хвороба печінки
• важка хвороба серця
• звуження одźвіерника (звуження виходу з шлунка) і паралічна непрохідність кишок (закупорені кишки)
• цукровий діабет, оскільки пацієнту може знадобитися корекція препаратів проти цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає антидепресивні препарати, такі як СІЗЗС, лікар може розглянути зміну дози препарату
(див. також пункт 2: Препарат Амітріптилін ВП та інші препарати і пункт 3).
У зв'язку з лікуванням препаратом Амітріптилін ВП повідомлялося про виникнення важких шкірних реакцій, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Потрібно припинити прийняття препарату Амітріптилін ВП та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які симптоми, пов'язані з важкими шкірними реакціями, описаними в пункті 4.
У осіб похилого віку більш імовірне виникнення деяких небажаних дій, таких як головокружіння при встанні з пов'язаною з низьким тиском крові (див. також пункт 4: Можливі небажані дії).

Діти та підлітки

Депресія, нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей і мігрені
Цього препарату не слід призначати дітям чи підліткам віком до 18 років для лікування цих захворювань,
оскільки не проводилися дослідження безпеки та ефективності в цій віковій групі.
Нічний сечовипускання

• Перед початком лікування амітріптиліном потрібно провести ЕКГ, щоб виключити наявність синдрому довгого QT.
• Амітріптиліну не слід приймати разом з препаратами проти холінергії (див. також пункт 2: Препарат Амітріптилін ВП та інші препарати).
• Думки та поведінка самогубства можуть виникнути також на початку лікування антидепресивними препаратами інших розладів, ніж депресія. З цієї причини під час лікування пацієнтів з нічним сечовипусканням потрібно дотримуватися тих самих заходів обережності, як і під час лікування пацієнтів з депресією.

Препарат Амітріптилін ВП та інші препарати

Деякі препарати можуть впливати на дію інших препаратів, внаслідок чого можуть виникнути важкі небажані дії.
Потрібно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, такі як:

• інгібітори моноамінооксидази (МАО), наприклад фенелзин, іпроніазид, ізокарбоксазид, ніаламід або транілципромін (застосовуються у лікуванні депресії) або сегелін (застосовується у лікуванні хвороби Паркінсона). Цих препаратів не слід приймати одночасно з препаратом Амітріптилін ВП (див. пункт 2 Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП)
• адреналін, ефедрин, ізопреналін, норадреналін, фенілефрин і фенілопропаноламін (можуть бути присутні у препаратах від кашлю або простуди та в деяких знеболюючих препаратах)
• препарати для лікування високого тиску крові, наприклад блокатори кальцієвих каналів (наприклад, дилтіазем і верапаміл), гуанетидин, бетанідин, клонідин, резерпін і метилдопа
• препарати проти холінергії, такі як деякі препарати для лікування хвороби Паркінсона та захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, атропін, гіоскіямін)
• тіоридазин (застосовується у лікуванні шизофренії)
• трамадол (препарат проти болю)
• препарати, застосовувані у лікуванні грибкових інфекцій (наприклад, флуконазол, тербінафін, кетоконазол та ітраконазол)
• зніболюючі препарати (наприклад, барбітурати)
• антидепресивні препарати [наприклад, СІЗЗС (флуоксетин, пароксетин, флувоксамін), дулоксетин і бупропіон]
• препарати для лікування деяких серцевих захворювань (наприклад, бета-блокатори та антиаритмічні препарати)
• циметидин (застосовується у лікуванні виразок шлунка)
• метилфенідат (застосовується у лікуванні СДУГ)
• ритонавір (застосовується у лікуванні ВІЛ)
• оральні контрацептиви
• рифампіцин (для лікування інфекцій)
• фенітоїн і карбамазепін (застосовуються у лікуванні епілепсії)
• зілля жовтеці ( Hypericum perforatum) - рослинний препарат, застосовуваний у лікуванні депресії
• препарати, застосовувані у лікуванні щитоподібної залози
• валпроєва кислота.

Потрібно також повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає наразі або приймав останнім часом
препарати, які впливають на ритм роботи серця, наприклад:

• препарати для лікування нерегулярного серцебиття (наприклад, хінідин і соталол)
• астемізол і терфенадин (застосовуються у лікуванні алергії та кATARу)
• препарати, застосовувані у лікуванні деяких психічних захворювань (наприклад, пімозид і сертіндол)
• цизапрід (застосовується у лікуванні деяких видів нудоти)
• галофантрин (застосовується у лікуванні малярії)
• метадон (застосовується у лікуванні болю та детоксикації)
• мочогінні препарати (збільшують кількість виділеної сечі, наприклад фуросемід)

Якщо пацієнту призначено хірургічну операцію під загальним або місцевим знеболюванням, потрібно
повідомити лікаря про прийняття цього препарату.
Аналогічно потрібно повідомити лікаря-дентиста про прийняття цього препарату, якщо пацієнту
відповідно призначено препарат для місцевого знеболювання.

Амітріптилін ВП та алкоголь

Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування цим препаратом, оскільки це може посилити
снодійну дію.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Амітріптилін не рекомендується для застосування під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це необхідним
і тільки після ретельного розгляду співвідношення ризику до користі. Якщо пацієнтка приймала цей препарат
під час останньої фази вагітності, у новонародженого можуть виникнути симптоми відміни, такі як
дрážливість, підвищене м'язове напруження, тремор, нерегулярне дихання, погане ссання, гучний плач, затримка сечі та запор.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати сонливість та головокружіння, особливо на початку лікування. У разі
викликання таких симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Амітріптилін ВП містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «вільним від
натрію».

3. Як приймати препарат Амітріптилін ВП

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно
звернутися до лікаря.
Не всі схеми дозування можна отримати шляхом застосування кожної форми або сили препарату. Потрібно
обрати відповідну форму або дозу препарату для початкової дози та кожної наступної збільшення
дози.
Депресія
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 25 мг двічі на добу.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до 150 мг на добу,
поділених на дві дози.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) та пацієнти з хворобами серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза становить 10 – 25 мг ввечері.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до загальної добової дози
100 мг, поділеної на дві дози. Якщо пацієнт отримує дози в межах 100 -150
мг, можуть бути необхідні частіші лікарські огляди.
Застосування у дітей та підлітків
Цього препарату не слід призначати дітям чи підліткам для лікування депресії. Додаткова інформація,
див. пункт 2.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей та мігрені
Лікар підбирає препарат згідно з симптомами та реакцією пацієнта на лікування.
Дорослі
Рекомендована початкова доза становить 10 - 25 мг ввечері.
Рекомендована добова доза становить 25 - 75 мг.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу. Якщо пацієнт приймає понад 100 мг амітріптиліну на добу, лікар може рекомендувати частіші відвідування.
Лікар повідомить пацієнта, чи потрібно приймати препарат раз на добу, чи поділений на дві дози.
Пацієнти похилого віку (віком понад 65 років) та пацієнти з хворобами серцево-судинної системи
Рекомендована початкова доза становить 10 – 25 мг ввечері.
У залежності від реакції на препарат, лікар може поступово збільшувати дозу до 100 мг. Якщо пацієнт отримує дози понад 75 мг на добу, можуть бути необхідні частіші лікарські огляди.
Застосування у дітей та підлітків
Цього препарату не слід призначати дітям чи підліткам для лікування нейропатичного болю, профілактики хронічних напружених головних болей та профілактики мігрені. Додаткова інформація, див. пункт 2.
Нічний сечовипускання
Застосування у дітей та підлітків
Рекомендовані дози для дітей:

• віком до 6 років: див. пункт 2: Коли не приймати препарат Амітріптилін ВП
• віком від 6 до 10 років: 10 - 20 мг. Потрібно застосувати найбільш відповідну форму дозування для цієї вікової групи.
• віком 11 років і старше: 25 - 50 мг

Дозу потрібно збільшувати поступово.
Цей препарат потрібно приймати за 1-1,5 години до сну.
Перед початком лікування лікар проведе обстеження серця пацієнта за допомогою ЕКГ, щоб перевірити, чи не існують симптоми неправильного серцебиття.
Лікар проведе повторну оцінку лікування через 3 місяці та у разі потреби проведе нове обстеження ЕКГ.
Не слід припиняти лікування без попередньої домовленості з лікарем.
Пацієнти групи особливого ризику
Пацієнти з хворобами печінки або особи, відомі як особи з повільним метаболізмом, зазвичай
отримують менші дози.
Лікар може взяти проби крові для визначення концентрації амітріптиліну в крові (див. також
пункт 2).

Як і коли приймати препарат Амітріптилін ВП

Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Таблетки потрібно ковтати, запиваючи водою. Не слід їх жувати.

Тривалість лікування

Не слід змінювати дозу препарату чи припиняти прийняття препарату без попередньої домовленості з
лікарем.
Депресія
Як і у випадку з іншими препаратами, застосовуваними у лікуванні депресії, може пройти кілька тижнів, перш ніж
пацієнт відчує покращення.
У лікуванні депресії тривалість лікування є індивідуальною та зазвичай становить не менше 6
місяців. Рішення про тривалість лікування приймає лікар.
Потрібно продовжувати приймати цей препарат протягом часу, рекомендованого лікарем.
Хвороба підлягає може тривати довго. Якщо пацієнт припинить лікування занадто рано, симптоми можуть повернутися.
Нейропатичний біль, профілактика хронічних напружених головних болей та мігрені
Може пройти кілька тижнів, перш ніж пацієнт відчує зменшення болю.
Потрібно обговорити з лікарем тривалість лікування та продовжувати приймати цей препарат так
довго, як рекомендуватиме лікар.
Нічний сечовипускання
Лікар оцінить, чи потрібно продовжувати лікування після 3 місяців.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Амітріптилін ВП

Негайно звернутися до лікаря або приймального відділення найближчої лікарні. Потрібно так зробити,
навіть якщо не з'явилися симптоми дискомфорту чи отруєння. Йдучи до лікаря, потрібно взяти з собою
упаковку препарату.
Симптоми передозування включають:

• розширені зіниці
• швидке або нерегулярне серцебиття
• труднощі з сечовипусканням
• сухість ротової порожнини та язика
• непрохідність кишок
• напади судом
• гіпотонія
• нервозність
• замішання
• галюцинації
• неконтрольовані рухи
• низький тиск крові, слабий пульс, блідість
• труднощі з диханням
• синюшність шкіри
• сповільнене серцебиття
• сонливість
• втрата свідомості
• кома
• різні симптоми, пов'язані з серцем, такі як блокада серця, серцева недостатність, гіпотонія, кардіогенний шок, метаболічний ацидоз, гіпокаліємія.

Передозування амітріптиліну у дітей може призвести до важких наслідків. Діти особливо схильні до виникнення коми, симптомів серцевої діяльності, труднощів з диханням,
нападів судом, низької концентрації натрію в крові, летаргії, сонливості, нудоти, блювоти та підвищеної концентрації цукру в крові.

Пропуск прийому препарату Амітріптилін ВП

Наступну дозу потрібно прийняти в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Амітріптилін ВП

Лікар вирішить, коли та яким чином припинити лікування, щоб уникнути неприємних симптомів,
які можуть виникнути після раптового припинення препарату (наприклад, головний біль, погане самопочуття, безсоння та дратівливість).
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених небажаних дій потрібно негайно звернутися до лікаря:

• Напади переривчастого нечіткого зору, зору туманного та болю в оці. Необхідно негайно провести обстеження ока перед подальшим продовжуванням лікування цим препаратом. Це може бути симптомом гострого глаукому. Рідке небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб.
• Проблема з серцем, відомий як синдром довгого QT (видимий на електрокардіограмі, ЕКГ). Часте небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 10 осіб.
• Запор, надутість живота, гіпотонія та блювота. Ці симптоми можуть бути викликані паралічем частини кишки. Рідке небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб.
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця). Препарат може впливати на печінку. Рідке небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб.
• Синяки, кровотеча, блідість або тривалий біль у горлі та гіпотонія. Ці симптоми можуть бути першими ознаками впливу на кістковий мозок та кров. Вплив на кров може полягати у зменшенні кількості червоних кров'яних тіл, білих кров'яних тіл та тромбоцитів. Рідке небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб.
• Думки або поведінка самогубства. Рідке небажане дія, може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб.

Якщо виникне будь-який з нижче перелічених симптомів, потрібно припинити прийняття препарату
Амітріптилін ВП та негайно звернутися до лікаря:

• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препаратів). Частота небажаної дії: невідома.

Нижче перелічені небажані дії повідомлялися з наступною частотою:
Дуже часто: може стосуватися більше 1 на 10 осіб:

• сонливість/спання,
• тремор рук або інших частин тіла,
• головокружіння,
• головний біль,
• нерегулярне, сильне або швидке серцебиття,
• головокружіння при встанні з пов'язаною з низьким тиском крові (гіпотонія),
• сухість у ротовій порожнині,
• запор,
• нудота,
• надмірне потіння,
• збільшення маси тіла,
• нечітка або повільна мова,
• агресія,
• закупорений ніс.

Часто: може стосуватися не більше 1 на 10 осіб:

• замішання,
• сексуальні розлади (зменшений статевий потяг, проблеми зі зведенням),
• розлади уваги,
• зміни смаку,
• оніміння або поколювання в руках або ногах,
• розлади координації,
• нечітка або повільна мова,
• розширені зіниці,
• блокада серця,
• втома,
• низька концентрація натрію в крові,
• побудження,
• розлади сечовидільної системи,
• відчуття спраги. Досить часто: може стосуватися не більше 1 на 100 осіб:
• тривога, страх, труднощі зі сном, кошмари,
• напади судом,
• шум у вухах,
• підвищений тиск крові,
• діарея, блювота,
• збільшена секреція молока або виділення молока без годування грудьми,
• збільшений тиск у оці,
• погіршення стану пацієнта,
• посилення серцевої недостатності,
• розлади функції печінки (наприклад, холестатична хвороба печінки). Рідке: може стосуватися не більше 1 на 1 000 осіб:
• гіпоплазія кісткового мозку, зміни крові (можуть виникнути, наприклад, синяки, кровотеча, блідість або тривалий біль у горлі та гіпотонія),
• зменшення апетиту,
• майорка (особливо у пацієнтів похилого віку), галюцинації ,
• думки або поведінка самогубства,
• розлади ритму серця або малюнка пульсу,
• збільшення слинних залоз,
• непрохідність тонкої кишки, яка викликає запор,
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця),
• випадання волосся,
• збільшена чутливість до сонячного світла,
• збільшення грудей у чоловіків,
• гіпотонія,
• зменшення маси тіла,
• неправильні результати функціональних проб печінки.

Дуже рідко: може стосуватися не більше 1 на 10 000 осіб:

• хвороба серцевого м'яза,
• чуття внутрішнього неспокою з супутньою потребою постійного руху,
• розлади периферійних нервів,
• нагле збільшення тиску в оці,
• специфічний тип нерегулярного ритму серця (називається торсадес де поінтес),
• алергічне запалення легеневих пухирців та легеневої тканини. Невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):
• брак апетиту,
• коливання рівня цукру в крові,
• параноя,
• розлади руху (неконтрольовані рухи або зменшення рухливості),
• запалення серцевого м'яза,
• запалення печінки,
• удари тепла,
• сухість ока.

У пацієнтів, які приймають цей тип препаратів, спостерігається підвищене ризик переломів кісток.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Небажані дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані дії також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Амітріптилін ВП

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після Термін
дії (EXP). Термін дії означає останній день даного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Потрібно запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Амітріптилін ВП

Активною речовиною препарату є амітріптилін.
Інші компоненти:
Покриті таблетки 10 мг:
мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, едетат дисоду, тальк, стеарин магнію.
Склад оболонки:
базовий бутилметакрилатний кополімер, лимонна кислота моногідрат, триетилцитрат, полісорбат 80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), симетиконова емульсія.
Покриті таблетки 25 мг:
мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, едетат дисоду, тальк, стеарин магнію.
Склад оболонки:
базовий бутилметакрилатний кополімер, лимонна кислота моногідрат, триетилцитрат, полісорбат 80, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е 171), червоний оксид заліза (Е 172), симетиконова емульсія.

Як виглядає препарат Амітріптилін ВП та що містить упаковка

Покриті таблетки 10 мг:жовто-коричневі, круглі, двосторонньо-випуклі.
Покриті таблетки 25 мг:коричнево-червоні, круглі, двосторонньо-випуклі.
Розмір упаковки: 60 покритих таблеток (2 блистери по 30 шт.) у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Тел: +48 17 865 51 00

Виробник

Bausch Health Poland sp. z o.o.
ул. Промислова 2
35-959 Ряшів
ICN Polfa Ряшів S.A.
ул. Промислова 2
35-959 Ряшів

Дата останньої актуалізації інструкції: