Анафраніл Ср 75

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Анафраніл СР 75, 75 мг, таблетки з повільним вивільненням

Хлорид кломіпраміну

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Анафраніл СР 75 і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анафраніл СР 75
• 3. Як застосовувати препарат Анафраніл СР 75
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Анафраніл СР 75
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Анафраніл СР 75 і для чого він призначений

Препарат Анафраніл СР 75 є препаратом у вигляді таблеток з повільним вивільненням, що містить як активну речовину хлорид кломіпраміну, який належить до групи трициклічних антидепресантів.
Препарат Анафраніл СР 75 застосовується для лікування депресивних станів різної етіології та симптоматики, наприклад, ендогенної депресії, реактивної депресії, невротичної депресії, органічної депресії, маскованої депресії та інволюційних форм депресії; депресії, пов'язаної зі шизофренією та розладами особистості; депресивних синдромів, пов'язаних з похилим віком, під час хронічних болісних станів та хронічних соматичних захворювань. Він також застосовується для лікування обсесивно-компульсивних розладів, пандей, фобій та нічного енурезу у дітей (старше 5 років, за умови виключення органічних причин).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Анафраніл СР 75

Коли не застосовувати препарат Анафраніл СР 75

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта спостерігається хрестова гіперчутливість до трициклічних антидепресантів;
• Якщо пацієнт приймає антидепресанти групи інгібіторів МАО та протягом 14 днів до початку або після закінчення лікування інгібіторами МАО. Не рекомендується також одночасне введення селективних, оборотних інгібіторів МАО-А, таких як моклобемід;
• Якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда;
• Якщо пацієнт має вроджений синдром подовженого інтервалу QT.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Анафраніл СР 75, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Пацієнт повинен повідомити про наступні захворювання:

• епілептичні напади,
• аритмію серця, захворювання серцево-судинної системи, а особливо про порушення ритму серця та нюхання серця,
• шизофренію,
• глаукому (підвищене внутрішньоочне тиск),
• заходи печінки або нирок,
• будь-які захворювання крові,
• утруднене сечовиділення, наприклад, при захворюваннях простати,
• гіпертиреоз,
• часті запори,
• зловживання алкоголем.

Важливо, щоб лікар регулярно оцінював ефекти лікування, що дозволяє коригувати дозу препарату та зменшувати можливість виникнення побічних ефектів. Під час контролю лікарем може бути призначено взяття проби крові для лабораторних досліджень та вимірювання артеріального тиску та дослідження діяльності серця до лікування та під час лікування.
Самогубство, самогубчі думки або клінічне загострення захворювання
Ризик самогубчих думок, заподіяння собі шкоди або спроб самогубства, характерний для важких депресій, може тривати до часу значного поліпшення захворювання.
У пацієнтів з депресивними розладами, як дорослих, так і дітей, може виникнути загострення депресії та (або) самогубчих настроїв, або загострення інших психічних симптомів, незалежно від того, чи приймаються інші антидепресанти. Короткочасні клінічні дослідження показали, що антидепресанти збільшують ризик самогубчих думок і поведінки (самогубчих настроїв) у дітей та підлітків, які страждають на депресивні розлади та інші психічні розлади.
Особливої уваги потребують пацієнти, у яких раніше спостерігалися самогубчі події або ті, хто має значний рівень самогубчих настроїв до початку лікування.
Кожен пацієнт, який приймає препарат Анафраніл СР 75 (незалежно від показань), повинен знаходитися під суворим контролем лікаря. Лікар повинен звернути увагу на можливе погіршення стану пацієнта, або виникнення самогубчих настроїв чи інших психічних симптомів. Такий контроль лікаря повинен здійснюватися на початковому етапі терапії та в моменти зміни дозування. У таких ситуаціях, особливо якщо зміни є важкими, їхній початок є раптовим або зміни виходять за межі клінічної картини захворювання, слід розглянути можливість зміни схеми лікування, а навіть відміни препарату.
Пацієнти, а також члени родини та опікуни дітей, а також дорослих, які лікуються психіатричними засобами, будуть повідомлені лікарем про необхідність негайного повідомлення лікаря про будь-яке погіршення клінічного стану пацієнта, виникнення у нього самогубчих думок чи поведінки або нетипових змін у поведінці (див. також розділ Побічні ефекти).
Застосування препарату у пацієнтів з психічними захворюваннями
У багатьох пацієнтів, які страждають на панічні атаки, на початку застосування препарату Анафраніл СР 75, спостерігаються вираженіші симптоми тривоги. Парадоксально, загострення відчуття тривоги є найбільшим у часі кількох перших днів лікування та зазвичай проходить протягом двох тижнів.
У пацієнтів зі шизофренією, які приймають трициклічні антидепресанти, іноді спостерігається активація психозу.
Відповідно повідомлялося про епізоди манії або легких маніакальних станів під час депресивної фази у пацієнтів з циклічними афективними розладами, які лікувалися трициклічними антидепресантами. У таких випадках може бути необхідне зменшення дози препарату Анафраніл СР 75 або його відміна та призначення пацієнтові антипсихотичного засобу. З моменту зникнення цих симптомів, у разі потреби, можна знову почати лікування малими дозами препарату Анафраніл СР 75.
Трициклічні антидепресанти можуть викликати, особливо вночі, психози (з маренням), особливо у осіб, схильних до таких реакцій, та у пацієнтів похилого віку. Вони проходять протягом кількох днів після відміни препарату.
Серотоніновий синдром
Через ризик виникнення токсичного дії препарату на серотонінову систему, слід дотримуватися рекомендованих доз. Серотоніновий синдром, який проявляється високою гарячкою, судомами, спазмами м'язів, збудженням, нападами та комою, може виникнути під час одночасного застосування кломіпраміну з серотоніновими засобами, такими як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, трициклічні антидепресанти, бупренорфін або літій.
Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми (як вище), слід звернутися до лікаря.
При застосуванні флуоксетину рекомендується чекати від 2 до 3 тижнів перед застосуванням флуоксетину або після його застосування.
Судоми
Трициклічні антидепресанти можуть знижувати поріг судом, тому препарат Анафраніл СР 75 слід застосовувати з особливою обережністю у осіб з епілепсією або з іншими факторами, які сприяють виникненню судом, наприклад, ушкодження мозку, одночасне введення нейролептиків, стан після відміни алкоголю або препаратів з антиконвульсивною дією (наприклад, бензодіазепінів). Відбування судом залежить від застосованих доз, тому не слід перевищувати рекомендовані добові дози препарату Анафраніл СР 75.
Так само, як і при застосуванні подібних трициклічних антидепресантів, одночасне лікування препаратом Анафраніл СР 75 та електросудомами може бути застосоване лише під дуже ретельним контролем.
Застосування препарату у пацієнтів з захворюваннями серцево-судинної системи
Препарат Анафраніл СР 75 слід вводити з особливою обережністю пацієнтам з захворюваннями серцево-судинної системи, а особливо пацієнтам з нюханням серця, порушеннями провідності (наприклад, блоком атріовентрикулярним від I до III ступеня) або аритмією серця. У цих пацієнтів, а також у осіб похилого віку, рекомендується моніторинг діяльності серця та електрокардіографічне дослідження.
Необхідно уникати одночасного застосування препаратів, які викликають кумуляцію кломіпраміну, та уникати введення препаратів, які подовжують інтервал QT, з кломіпраміном (див. пункт 3).
Перед введенням препарату Анафраніл СР 75 слід виправити дефіцит калію через ризик виникнення порушень діяльності серця.
Перед початком лікування препаратом Анафраніл СР 75 рекомендується контроль артеріального тиску, оскільки у осіб з ортостатичною гіпотонією або нестабільним кровообігом препарат може викликати зниження артеріального тиску.
Антихолінергічна дія
Через антихолінергічні властивості препарат Анафраніл СР 75 слід вводити з обережністю пацієнтам з підвищеним внутрішньоочним тиском в анамнезі, глаукомою з вузьким кутом камери очної або захворюваннями, пов'язаними з затриманням сечовиділення (наприклад, при захворюваннях простати).
Зниження виділення слини та громадження слизової рідини, пов'язані з антихолінергічними властивостями трициклічних антидепресантів, можуть викликати у пацієнтів, які застосовують контактні лінзи, пошкодження епітелію рогівки.
Кількість білих кров'яних тілець
У пацієнтів, які лікувалися препаратом Анафраніл СР 75, спостерігалися окремі випадки змін кількості білих кров'яних тілець, тому рекомендується періодичний контроль кількості кров'яних тілець та спостереження за ознаками, такими як гарячка та біль у горлі. Ці рекомендації стосуються особливо перших місяців лікування, а також тривалого лікування.
Застосування анестезії
Перед застосуванням загальної або місцевої анестезії слід повідомити анестезіолога про прийняття препарату Анафраніл СР 75.
Особливі групи пацієнтів
Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування трициклічних антидепресантів у пацієнтів з важкими захворюваннями печінки та пухлинами надниркових залоз, у яких ці препарати можуть викликати гіпертонічний криз.
Препарат Анафраніл СР 75 слід застосовувати з обережністю у осіб з гіпертиреозом та пацієнтів, які приймають препарати щитоподібної залози, через можливість виникнення токсичної дії на серце.
У пацієнтів з захворюваннями печінки рекомендується періодичне дослідження активності печінкових ферментів.
Необхідно дотримуватися обережності при застосуванні препарату особам з хронічними запорами. Трициклічні антидепресанти можуть викликати паралічну непрохідність кишечника, особливо у осіб похилого віку та пацієнтів, які перебувають у ліжку.
Під час тривалого застосування трициклічних антидепресантів спостерігалося збільшення частоти виникнення карієсу зубів. Тому під час тривалого застосування цих препаратів рекомендується регулярний контроль стану зубів.
Відміна лікування
Необхідно уникати раптової відміни препарату через можливість виникнення побічних ефектів.

Препарат Анафраніл СР 75 та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Вони можуть взаємодіяти з препаратом Анафраніл СР 75, тому може бути необхідне коригування дози або відміна одного з препаратів.
Під час прийняття препарату Анафраніл СР 75 не слід без попередньої консультації з лікарем приймати бупренорфін.
Особливо важливо повідомити лікаря про щоденне вживання алкоголю та про прийняття наступних препаратів:

• ті, які впливають на артеріальний тиск або діяльність серця,
• інші антидепресанти (наприклад, флуоксетин),
• нейролептики,
• засоби для седації,
• барбітурати,
• бензодіазепіни,
• інгібітори МАО, наприклад моклобемід,
• протиепілептичні препарати,
• антитромботичні препарати (антICOагулянти),
• протиастматичні або протиялергічні препарати,
• засоби, які застосовуються при захворюваннях Паркінсона,
• препарати щитоподібної залози,
• циметидин,
• рифампіцин
• метилфенідат,
• оральні контрацептиви,
• естрогени,
• мочогінні препарати.

Інформація, міститься в цій інструкції, також може стосуватися препаратів, які застосовувалися раніше або будуть застосовуватися в майбутньому.

Застосування препарату Анафраніл СР 75 у осіб похилого віку

Пацієнти похилого віку потребують менших доз препарату, ніж пацієнти молодого та середнього віку. Побічні ефекти спостерігаються частіше у пацієнтів похилого віку. Лікар, який веде пацієнта, повинен передати пацієнтові інформацію про точне дозування та необхідність точної самообсервації.

Діти та підлітки

Препарат Анафраніл СР 75 показаний для лікування нічного енурезу у дітей старше 5 років (за умови виключення органічних причин).

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Перш ніж застосовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про наявну вагітність або її підозру. Препарат Анафраніл СР 75 не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не буде явно рекомендовано лікарем.
Годування грудьми
Перш ніж застосовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря про годування грудьми .Активна речовина, яка міститься в препараті Анафраніл СР 75, проникає до молока матері, тому препарат слід поступово відміняти або припинити годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування механізмів

Препарат Анафраніл СР 75 може викликати у деяких осіб сонливість та зменшення здатності концентруватися, а також викликати зниження гостроти зору. У разі спостереження таких симптомів не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, які вимагають великої уваги. Вживання алкоголю може посилити сонливість.
Препарат Анафраніл СР 75 містить макроголгіцерилгідроксистеарин.
Препарат може викликати нудоту та діарею.

3. Як застосовувати препарат Анафраніл СР 75

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування повинні бути обрані індивідуально та кориговані згідно з станом пацієнта. Для досягнення оптимального ефекту слід застосовувати, якщо можливо, найменшу дозу. У разі необхідності слід збільшувати її обережно. Ця рекомендація стосується особливо пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Ці групи пацієнтів зазвичай проявляють більшу чутливість до препарату Анафраніл СР 75, ніж інші пацієнти.
Через можливість виникнення подовження інтервалу QTc та токсичної дії на серотонінову систему слід дотримуватися рекомендованих доз препарату Анафраніл СР 75.
У разі одночасного застосування препаратів, які подовжують інтервал QT або препаратів, які діють на серотонінову систему, з препаратом Анафраніл СР 75 збільшення дози препарату слід проводити з обережністю.
Дорослі
Депресія, обсесивно-компульсивні розлади та фобії
Лікування слід починати з 1 таблетки по 25 мг 2-3 рази на добу або 1 таблетки з повільним вивільненням по 75 мг, 1 раз на добу (найкраще ввечері). Добову дозу слід збільшувати поступово, наприклад, на 25 мг кожні кілька днів (залежно від толерантності до препарату) до 4-6 таблеток по 25 мг або 2 таблеток з повільним вивільненням по 75 мг під час першого тижня лікування. У важких випадках дозу можна збільшити до максимальної - 250 мг на добу.
У разі досягнення помітного поліпшення слід коригувати добову дозу до підтримуючої дози, зазвичай близько 2-4 таблеток по 25 мг або 1 таблетки з повільним вивільненням по 75 мг.
Панічні атаки, агорафобія
Лікування слід починати з 1 таблетки по 10 мг на добу. Залежно від толерантності до препарату пацієнтом, дозу слід збільшувати до досягнення задовільного клінічного стану. Добова доза визначається індивідуально для кожного пацієнта та становить від 25 мг до 100 мг. У разі необхідності дозу можна збільшити до 150 мг/добу. Рекомендується не припиняти лікування протягом至少 6 місяців. У цьому періоді слід поступово зменшувати підтримуючу дозу.
Особи похилого віку
Лікування слід починати з 1 таблетки по 10 мг на добу. Потім дозу слід збільшувати поступово, щоб досягнути оптимальної дози, яка становить від 30 до 50 мг/добу, протягом близько 10 днів.
Цю дозу слід підтримувати протягом усього періоду лікування.
Застосування у дітей та підлітків
Нічний енурез
Добова початкова доза для дітей у віці 5-8 років становить 2-3 таблетки по 10 мг; для дітей у віці 9-12 років - від 1 до 2 таблеток по 25 мг, а для дітей старше 12 років - від 1 до 3 таблеток по 25 мг. Більші дози слід застосовувати у тих пацієнтів, у яких не відбулося повної відповіді на лікування протягом 1 тижня. Таблетки слід приймати в вигляді єдиної дози після вечірнього прийому їжі. У разі нічного енурезу у ранній час дозу слід розділити (приблизно о 16 годині). Після досягнення необхідної клінічної відповіді лікування слід продовжувати (протягом 1-3 місяців), а дозу поступово зменшувати.
Відсутні дані щодо застосування препарату Анафраніл СР 75 у дітей молодше 5 років.
Таблетки з повільним вивільненням можна поділити на половину, але не слід їх розгризасти.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Анафраніл СР 75

У разі прийняття більшої кількості таблеток, ніж було призначено лікарем, слід негайно звернутися по допомогу до лікаря. Зазвичай протягом кількох годин після передозування препарату спостерігаються наступні симптоми: посилена сонливість; порушення концентрації уваги; швидкий, повільний або нерегулярний ритм серця; безпокій; збудження; втрату координації м'язів та їхнє напруження; коротке дихання; напади; блювота; гарячка. Передозування препарату особливо небезпечне у маленьких дітей.

Пропуск застосування препарату Анафраніл СР 75

У разі пропуску однієї дози препарату Анафраніл СР 75 слід прийняти пропущену дозу якнайшвидше та повернутися до регулярного схеми дозування. Якщо до прийняття наступної дози залишилося мало часу, не слід приймати пропущену дозу, а лише прийняти наступну, згідно з схемою дозування. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Відміна застосування препарату Анафраніл СР 75

Наступні симптоми зазвичай спостерігаються після раптової відміни препарату або зменшення дози: нудота, блювота, біль у животі, діарея, безсоння, головний біль, нервозність та тривога.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного. Зазвичай вони не потребують втручання лікаря та можуть пройти протягом лікування, коли організм пацієнта призвичаїться до препарату.
Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які несподівані симптоми під час застосування препарату Анафраніл СР 75. Це стосується також симптомів, які не здаються пов'язаними з застосуванням препарату.

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря у разі виникнення одного з нижченаведених побічних ефектів, оскільки може бути необхідне медичне втручання:

жовтяниця, алергічні реакції шкіри (свербіж або червоність), гарячка та біль у горлі, порушення рівноваги, біль у очах, сильний біль у животі, слабкість м'язів або їхнє напруження, спазми м'язів ,
проблеми з сечовиділенням, набряк молочних залоз та виділення молока, швидкий або нерегулярний ритм серця (пришвидшення ритму серця, перебої), проблеми з мовленням, сплутаність або марення, галюцинації, напади.
Самогубчі думки, поглиблення депресії або тривожних розладів
Особи, у яких спостерігається депресія або тривожні розлади, іноді можуть мати самогубчі думки або бажання самопошкодження. Такі симптоми чи поведінка можуть посилитися на початку застосування антидепресантів, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай через 2 тижні, іноді пізніше.
Виникнення самогубчих думок, самогубчих бажань або поведінки є більш імовірним, якщо:

• у пацієнта раніше спостерігалися самогубчі думки або бажання самопошкодження;
• пацієнт є молодим дорослим; клінічні дослідження показують, що існує підвищене ризик самогубчої поведінки у осіб віком до 25 років з психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у пацієнта виникли самогубчі думки або бажання самопошкодження, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталізуватися.
Побічні ефекти перераховані за частотою їхнього виникнення:
Часто (частіше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Сонливість, слабкість, безпокій, підвищений апетит, втома, головокружіння, тремор, головний біль, судоми, судоми клонічні м'язів, нудота, сухість слизових оболонок рота, запори, надмірне потіння, порушення акомодації ока, розмитість зору, порушення сечовиділення, збільшення маси тіла, порушення статевого потягу, порушення потенції.
Нечасто (рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів)
Марення, сплутаність (порушення свідомості), дезорієнтація, галюцинації (особливо у осіб похилого віку та з хворобою Паркінсона), тривожні стани, збудження, порушення сну, маніакальні стани, агресивність, порушення пам'яті, деперсоналізація (чуття втрати власної ідентичності), поглиблення депресії, порушення концентрації, безсоння, кошмари, зевота, порушення мови, парестезії (чуття колючості, печіння), слабкість м'язів, підвищене напруження м'язів, приливи, розширення зіниць,tachykardія, перебої серця, ортостатична гіпотонія (раптове зниження артеріального тиску при зміні положення тіла на вертикальне), зміни на ЕКГ у пацієнтів з нормальною діяльністю серця, блювота, шлункові розлади, діарея, відсутність апетиту, підвищення активності печінки (амінотрансфераз), алергічні реакції шкіри (висип, кропив'янка), чутливість до світла, свербіж, виділення молока, збільшення молочних залоз, порушення смаку, шум у вухах.
Нечасто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів)
Активація психотичних симптомів, атаксія (порушення координації рухів), аритмія серця, підвищення артеріального тиску.
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів)
Порушення провідності серця.
Бардьорідко (рідше, ніж у 1 з 10000 пацієнтів)
Зміни на ЕЕГ, гіперпірексія (значне підвищення температури тіла), глаукома (підвищене внутрішньоочне тиск), заторіння сечі, гепатит з жовтяницею або без жовтяниці, набряк (місцевий або загальний), випадіння волосся, синдром неадекватного виділення гормону антидіуретика (SIADH), пневмонія з еозінофілією (збільшенням кількості одного з типів білих кров'яних тілець) або без еозінофілії, системні анафілактичні або псевдоанafilактичні реакції, включаючи гіпотонію, порушення кількості кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозінофілія), гемолітична анемія.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Процеси самогубчих думок, самогубча поведінка, переломи.
Якщо який-небудь з побічних ефектів посилиється, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Анафраніл СР 75

Без спеціальних рекомендацій.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Анафраніл СР 75

Активною речовиною препарату є хлорид кломіпраміну.

• Одна таблетка з повільним вивільненням містить 75 мг хлориду кломіпраміну.
• Інші компоненти препарату: Вапняний гідрофосфат двоводний Кислоти метакрилової та етилового акрилану кополімер (1:1) Еудрагіт НЕ 30 Д Вапняний стеарин Кремнезем колоїдний Склад оболонки:

Гіпромелоза
Макрогологліцерилгідроксистеарин (Кремофор РН 40)
Оксид заліза червоний
Тальк
Дивоксид титану

Як виглядає препарат Анафраніл СР 75 та що містить упаковка

Таблетки з повільним вивільненням, рожевого кольору, подовженої форми з рискою, що ділить таблетку на половину, з позначками на одній стороні СГ, на другій ГД.
2 блистери по 10 таблеток з повільним вивільненням у паперовому пачці (20 шт.).

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Польща

Виробник

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильська 80
31-546 Краків

Дата останньої актуалізації інструкції: