Алфузостад 10 мг

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

АЛФУЗОСТАД 10 мг

10 мг, таблетки з тривалим вивільненням
(Альфузосин гідрохлорид)

Пацієнт повинен ретельно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Пацієнт повинен зберігати цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи будь-які побічні реакції, не перераховані в цій упаковці, пацієнт повинен повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 3. Як приймати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 4. Можливі побічні реакції
• 5. Як зберігати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг і для чого його застосовують

Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг належить до групи лікарських засобів, званих антагоністами рецептора альфа-адренергічного або альфа-адренолітиками.
Лікарський засіб застосовується для лікування помірних до важких функціональних симптомів, спричинених гіперплазією передміхурової залози, стану, також відомого як доброякісна гіперплазія передміхурової залози. Гіперплазія передміхурової залози може спричиняти проблеми з сечовидільною системою, такі як часте і важке сечовипускання, особливо вночі. Лікування альфа-адренолітиками спричиняє розслаблення м'язів передміхурової залози і шиї сечового міхура.
Це призводить до того, що вилив сечі з сечового міхура стає легшим.

2. Важливі відомості перед прийняттям лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг

Коли не приймати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг:

• якщо пацієнт має алергію на альфузосин, інші хіназолини (наприклад, теразосин, доксазосин, празосин) або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті
• 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати: висип, набряк губ, горла або язика, труднощі з ковтанням або диханням.
• якщо у пацієнта спостерігаються стани, пов'язані з значним зниженням артеріального тиску під час зміни положення на стоячу,
• якщо у пацієнта спостерігаються проблеми з печінкою,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що належать до альфа-адренолітиків.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має значні проблеми з нирками, оскільки безпека застосування лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг у такому випадку не встановлена,
• якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії. У такому випадку лікар буде регулярно контролювати артеріальний тиск пацієнта, особливо на початку лікування;
• слід контролювати артеріальний тиск регулярно, особливо на початку лікування цим лікарським засобом, через можливе виникнення значного зниження артеріального тиску. Якщо у пацієнта виникне раптове зниження артеріального тиску, спричинене зміною положення тіла з лежачого на стоячу, симптоми якого включають головокружіння, слабкість або надмірне потіння, протягом кількох годин після приймання лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг, пацієнт повинен лігти на спину, з піднятими ногами, до повного зникнення симптомів. Ці симптоми зазвичай тривають короткий час і спостерігаються на початку лікування. Зазвичай немає потреби припиняти лікування;
• у пацієнтів, у яких у минулому після застосування інших лікарських засобів, що належать до групи альфа-
• адренолітиків, спостерігалося значне зниження артеріального тиску. У такому випадку лікар розпочне лікування альфузосином від малої дози і поступово буде збільшувати дозу лікарського засобу;
• якщо серце пацієнта не працює правильно (остра серцева недостатність);
• якщо пацієнт має біль у грудній клітці (стенокардію) і лікується нітратами, лікування альфузосином може збільшувати ризик виникнення зниження артеріального тиску. У разі повторення або загострення симптомів стенокардії лікар припинить лікування альфузосином;
• лікар вирішить, чи продовжувати лікування лікарськими засобами для лікування болю у грудній клітці або припинити лікування лікарським засобом АЛФУЗОСТАД 10 мг, особливо якщо біль повторюється або загострюється;
• якщо пацієнт має операцію на очах з приводу катаракти (замутнення кришталика), слід повідомити офтальмолога перед операцією, що пацієнт приймає або приймав лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг. Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг може спричиняти ускладнення під час операції, які лікар може контролювати, якщо про це знає;
• якщо пацієнт має порушення ритму серця або приймає лікарські засоби, які можуть спричиняти порушення ритму серця (медично відомі як подовження інтервалу QT). У такому випадку лікар повинен оцінити пацієнта перед застосуванням лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг та під час його застосування.

АЛФУЗОСТАД 10 мг та інші лікарські засоби

Пацієнт повинен повідомити лікарю або фармацевту про всі лікарські засоби, які він приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які він планує приймати.
Не слід приймати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що належать до групи альфа-
адренолітиків.
Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг та деякі лікарські засоби можуть взаємодіяти між собою. Це включає:

• кетоконазол і ітраконазол (лікарські засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій),
• ритонавір (лікарський засіб, що застосовується для лікування ВІЛ).

Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг може спричиняти зниження артеріального тиску, якщо пацієнт зараз приймає або мусить застосувати будь-який з перелічених нижче лікарських засобів:

• лікарські засоби, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії,
• лікарські засоби (нітрати) що застосовуються для лікування симптомів болю у грудній клітці (стенокардії),
• лікарські засоби, які пацієнт отримує перед операцією (загальне знеболювання). У такому випадку артеріальний тиск може значно знизитися. У разі хірургічної операції слід обов'язково повідомити лікаря, що пацієнт приймає лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг.

АЛФУЗОСТАД 10 мг з їжею та питтям

Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг слід приймати після їжі.

Вагітність і годування грудьми

Ці відомості не мають значення, оскільки лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг застосовується тільки у чоловіків.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

На початку лікування лікарським засобом АЛФУЗОСТАД 10 мг може виникнути відчуття легкості в голові, порушення рівноваги або слабкість. Не слід керувати транспортними засобами або виконувати небезпечні завдання, допоки пацієнт не дізнається, як його організм реагує на лікування.
Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг містить лактозу моногідрат.Якщо раніше у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як приймати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг

Цей лікарський засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтати цілою. Не слід товкти, дробити чи жувати таблетку, оскільки надто велика кількість активної речовини може швидко опинитися в організмі. Це може збільшувати ризик побічних реакцій.
Першу дозу лікарського засобу слід приймати перед сном. Надалі таблетку слід приймати безпосередньо після їжі, завжди о тієї самої пори, запиваючи її достатньою кількістю рідини. Не слід товкти, дробити чи розділяти таблетки.
Дорослі
Зазвичай застосовувана доза становить 1 таблетку з тривалим вивільненням (10 мг альфузосину) раз на добу.
Пацієнти похилого віку
Зазвичай застосовувана доза у пацієнтів похилого віку (після 65 років) становить 1 таблетку з тривалим вивільненням (10 мг альфузосину) раз на добу, якщо рекомендована лікарем менша початкова доза альфузосину добре переноситься і потрібна сильніша дія.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Зазвичай застосовувана доза у пацієнтів з легкими до помірних порушень функції нирок становить 1 таблетку з тривалим вивільненням (10 мг альфузосину) раз на добу, якщо менша доза не є достатньою, залежно від клінічної відповіді.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг

Якщо пацієнт прийняв велику кількість таблеток лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг, слід негайно звернутися до лікаря або приймальної комісії найближчої лікарні для отримання поради. Артеріальний тиск пацієнта може різко знизитися, пацієнт може мати головокружіння або навіть знепритомніти. Якщо пацієнт починає відчувати головокружіння, він повинен сісти або лігти, до тих пір, поки не почуватиме себе краще.

Пропуск приймання лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, оскільки це може спричинити раптове зниження артеріального тиску, особливо якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск. Наступну таблетку слід приймати о визначений час.

Прервання лікування лікарським засобом АЛФУЗОСТАД 10 мг

Не слід припиняти лікування лікарським засобом АЛФУЗОСТАД 10 мг без попередньої консультації з лікарем.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні реакції, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
У дуже рідких випадках (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів) повідомлялося про виникнення реакцій, що загрожують життю, так званих ангіоневротичного набряку. Слід припинити приймання лікарського засобу АЛФУЗОСТАД 10 мг і негайнозвернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив'янка і труднощі з диханням.

Часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):
Змучення, знепритомнення/головокружіння, біль у голові, відчуття обертання голови (головокружіння), значне зниження артеріального тиску під час вставання (особливо на початку лікування надто великою дозою і якщо лікування відновлюється після короткої перерви), біль у животі, нудота (нудота), блювота, діарея, сухість у роті, загальне погане самопочуття, відчуття слабкості або хвороби.
Недостатньо часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):
Відчуття сонливості, проблеми з зором, прискорене серцебиття, знепритомнення (особливо на початку лікування), відчуття стукоту або галопування серця, нежить носа, блювота, висипка (кропив'янка, осутка), свербіж, недержання сечі, набряки гомілок і стоп, червоність обличчя (потиріння), болі в грудній клітці.
Дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):
Виникнення вперше, загострення або повторення болю у грудній клітці (стенокардії), ушкодження печінки, набряк шкіри і слизових оболонок, особливо на обличчі і навколо рота, тривала і болюча ерекція (приапізм).
Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Мала кількість білих кров'яних тілець (нейтропенія), синдром м'якої райдужної оболонки під час операції (IFIS, англ. Intraoperative Floppy Iris Syndrome) – ускладнення, що виникає під час операції на катаракту, порушення ритму серця, проблеми з печінкою або захворювання печінки (симптоми можуть включати жовтіння шкіри або білків очей), мала кількість тромбоцитів. Симптоми можуть включати кровотечі з десен, носа, синяки, подовження часу кровотечі з порізів, висипка (червоні точки, звані петехіями).

Звітність про побічні реакції

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи будь-які побічні реакції, не перераховані в цій упаковці, пацієнт повинен повідомити про це лікарю або фармацевту або медсестрі. Побічні реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-15
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні реакції також можна повідомляти подію відповідальній особі.
Звітність про побічні реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей .
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Не застосовувати лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг

Активною речовиною лікарського засобу є альфузосин гідрохлорид. Одна таблетка з тривалим вивільненням містить 10 мг альфузосину гідрохлориду.
Інші складники: лактоза моногідрат, гіпромелоза, повідон К25, стеаринат магнію.

Як виглядає лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг і що містить упаковка.

АЛФУЗОСТАД 10 мг - білі, круглі, непокриті таблетки з плоским обрізаним краєм.
Лікарський засіб АЛФУЗОСТАД 10 мг випускається в блистерних упаковках; упаковка містить 30 таблеток з тривалим вивільненням.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Німеччина

Виробник:

STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel, Німеччина
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36, 1190 Відень, Австрія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: 12/2022