Алфуріон

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Альфуріон

10 мг, таблетки з тривалим вивільненням
Гідрохлорид альфузозину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Альфуріон і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Альфуріон
• 3. Як використовувати Альфуріон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Альфуріон
• 6. Інша інформація

1. Що таке Альфуріон і для чого його використовують

Альфуріон належить до групи препаратів, званих альфа-1-адренолітиками.
Альфуріон використовується для лікування помірних до важких симптомів доброякісної гіперплазії простати (анг. benign prostatic hyperplasia,БФГ). Це захворювання, при якому простата збільшується (гіперплазія), але сам ріст не має характеру пухлинного (є доброякісним). Найчастіше зустрічається у чоловіків старшого віку.
Простата розташована під сечовим міхуром, оточує сечовод, тобто канал, який виводить сечу назовні. З віком простата може збільшуватися, стискаючи сечовод, тим самим зменшуючи його діаметр. Це може спричинити порушення сечовипускання, такі як часте сечовипускання та труднощі з сечовипусканням.
Альфузосин діє шляхом розслаблення м'язів простати, що призводить до зменшення звуження сечоводу та полегшення сечовипускання.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Альфуріон

Коли не використовувати препарат Альфуріон

• Якщо пацієнт має алергію на альфузосин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6). Симптоми алергічної реакції можуть включати: висип, набряк губ, горла або язика, труднощі з ковтанням або диханням.
• Якщо у пацієнта є або був у минулому низький артеріальний тиск при вставанні з положення сидячи або лежачи (медичний термін - ортостатична гіпотонія). Це може спричинити головокружіння, ослаблення або непритомність при швидкому вставанні.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки.
• Якщо пацієнт приймає інший препарат альфа-1-адренолітика (такий як теразосин, доксазосин). Див. пункт нижче «Альфуріон та інші препарати». У разі сумнівів зверніться до фармацевта або лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перед використанням препарату Альфуріон обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Пацієнт має важкі порушення функції нирок.
• Якщо пацієнт має захворювання серця.
• Якщо пацієнт має біль у грудній клітці (стенокардія).
• Якщо відомо, що у пацієнта є порушення запису електрокардіограми (ЕКГ), зване подовженням інтервалу QT.

У деяких пацієнтів, особливо тих, хто приймає препарати для лікування артеріальної гіпертонії або болю у грудній клітці (стенокардія), протягом кількох годин після прийому дози препарату можуть виникнути головокружіння, ослаблення або потовидіння. У такому випадку потрібно лігти та лежати до повного зникнення симптомів. Повідомте про це лікаря, оскільки він може вирішити зменшити дозу.
Якщо виник пріапізм (часто болісний) без зв'язку з сексуальною активністю, який триває довше ніж 4 години, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки цей стан може потребувати лікування. Див. пункт нижче «Можливі побічні ефекти».

Альфуріон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Альфуріон може впливати на дію деяких інших препаратів. Деякі препарати також можуть впливати на дію препарату Альфуріон.
Препарат Альфуріон не слід приймати, якщо пацієнт приймає:

• Інші препарати групи альфа-адренолітиків, такі як доксазосин, індорамін, празосин, теразосин, тамсулозин або феноксибензамін.

Перед початком прийому цього препарату обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• У минулому виник дуже великий спад артеріального тиску після прийому іншого альфа-адренолітика (у тому числі після попереднього прийому альфузосину). Приклади інших препаратів альфа-адренолітиків наведені вище).
• Пацієнт приймає препарати для лікування артеріальної гіпертонії, оскільки протягом кількох годин після прийому дози препарату можуть виникнути головокружіння, ослаблення або потовидіння. У такому випадку потрібно лігти та лежати до повного зникнення симптомів. Повідомте про це лікаря, оскільки він може вирішити змінити дозу.
• Пацієнт приймає препарати для лікування болю у грудній клітці (стенокардія).
• Пацієнт приймає препарати для лікування грибкових інфекцій (таких, як ітраконазол).
• Пацієнт приймає препарати для лікування ВІЛ-інфекції (таких, як ритонавір).
• Пацієнт приймає препарати для лікування бактеріальних інфекцій (таких, як кларитроміцин, телітоміцин).
• Пацієнт приймає препарати для лікування депресії (таких, як нефазодон).
• Пацієнт приймає кетоконазол у таблетках (препарат для лікування синдрому Кушинга - коли організм виробляє надмірну кількість кортизолу).

Хірургічні операції під час прийому препарату Альфуріон

• Якщо пацієнт має бути прооперований під загальним наркозом, перед операцією потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Альфуріон, оскільки це може бути небезпечно через можливе зниження артеріального тиску.
• Якщо пацієнт має бути прооперований на катаракту (замутніння кришталика ока), перед операцією потрібно повідомити лікаря-окуляста про прийом цього препарату зараз або в минулому, оскільки Альфуріон може спричинити ускладнення під час операції, яких можна уникнути, якщо лікар знає про це заздалегідь.

Альфуріон з їжею та питтям

Препарат Альфуріон потрібно приймати після їжі.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Під час прийому препарату Альфуріон можуть виникнути головокружіння або ослаблення. Якщо виникнуть такі симптоми, не слід водити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати Альфуріон

Альфуріон завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

• Таблетку потрібно ковтати цілою, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
• Не слід ламати, подрібнювати чи жувати таблетку, оскільки це може вплинути на вивільнення препарату в організм.
• Препарат потрібно приймати після їжі.

Дорослі
Зазвичай використовується доза одна таблетка 10 мг один раз на добу.
Таблетку потрібно приймати після вечірньої їжі.
Пацієнти похилого віку (> 65 років)
Зазвичай використовується доза одна таблетка 10 мг один раз на добу. Не потрібно коригувати дозу у осіб похилого віку (> 65 років).
Пацієнти з легкими до помірних порушень функції нирок
Зазвичай використовується доза одна таблетка 10 мг один раз на добу. Не потрібно коригувати дозу у осіб з легкими до помірних порушень функції нирок.
Якщо пацієнт має відчуття, що Альфуріон діє занадто сильно або занадто слабко, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта.

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати альфузосин у дітей (у віці 16 років або молодших).

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Альфуріон

Необхідно негайно звернутися до найближчої лікарні. Повідомте лікаря, яку кількість таблеток прийнято. Необхідно лігти та залишатися в положенні лежачи так довго, як це можливо, щоб уникнути виникнення побічних ефектів. Не слід самому намагатися їхати на автомобілі до лікарні.

Пропуск прийому препарату Альфуріон

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Необхідно пропустити запомнену дозу та прийняти наступну таблетку, як рекомендовано.

Перервання прийому препарату Альфуріон

Необхідно продовжувати приймати таблетки, навіть якщо виникла поліпшення. Лікування можна перервати лише тоді, коли лікар рекомендуватиме це. Симптоми зникають легше, коли пацієнт продовжує приймати препарат у тій самій дозі.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Якщо виникне будь-який із наступних важких побічних ефектів, потрібно припинити прийом препарату Альфуріон та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні:

• Біль у грудній клітці (стенокардія)(може виникнути до 1 на 10 000 осіб)Зазвичай, це побічний ефект відбувається у осіб з існуючою раніше стенокардією. Якщо виник біль у грудній клітці, потрібно припинити прийом препарату Альфуріон та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
• Важкі алергічні реакції(можуть виникнути до 1 на 10 000 осіб)Можуть виникнути симптоми ангіоедему, такі як червона, горбата висип, набряк (повік, обличчя, губ, рота та язика), труднощі з ковтанням та диханням. Це симптоми алергічної реакції. Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Альфуріон та негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Тривалий пріапізм

Пріапізм - це неправильний, часто болісний та тривалий стійкий ерекція, без зв'язку з сексуальною активністю. Якщо у пацієнта виник такий, як описано, пріапізм, який триває довше ніж 4 години, потрібно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні,
оскільки цей стан може потребувати лікування.Цей стан може привести до тривалої імпотенції, якщо його не лікувати належним чином.
Інші побічні ефекти:
Часто ( можуть виникнути до 1 на 10 осіб)

• Головокружіння
• Біль у голові
• Нудота (мдлості)
• Чуття дискомфорту в животі та нудота (диспепсія)
• Біль у животі
• Ослаблення або чуття втоми.

Не дуже часто ( можуть виникнути до 1 на 100 осіб)

• Чуття головокружіння або ослаблення, або непритомність при швидкому вставанні або сіданні
• Швидке серцебиття (тахікардія)
• Сонливість
• Водянистий виділення з носа, свербіж, чхання та кашель
• Діарея та блювота
• Сухість у ротовій порожнині
• Висип та свербіж
• Затримання води (може спричинити набряк рук або ніг)
• Біль у грудній клітці
• Удари гарячки.

Додаткові побічні ефекти, які можуть виникнути ( частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Нерегулярне та швидке серцебиття
• Зниження кількості білих кров'яних тілець. Симптоми можуть включати частіші інфекції, виразки в горлі або ротовій порожнині.
• Зниження кількості тромбоцитів. Симптоми можуть включати кровотечу з ясен, носа, синяків, тривале кровотечу з рани, висип (пунктичні, червоні плями, звані петехіями).
• Неправильна функція печінки (порушення печінки). Симптоми можуть включати жовтіння шкіри або білків очей.
• Якщо пацієнт має бути прооперований на катаракту (замутніння кришталика ока) і приймав раніше Альфуріон, під час операції може виникнути повільніше розширення зіниці та звисання райдужної оболонки (забарвлена, колова частина ока). Це відбувається лише під час операції. важливо, щоб офтальмолог, який проводить операцію, знав про прийом препарату, оскільки він може провести операцію інакше (див. пункт «Хірургічні операції під час прийому препарату Альфуріон»).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Хмельницького, 14, м. Київ, 01001,
Тел.: +38 044 279 64 30, Факс: +38 044 279 64 31,
Електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Альфуріон

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Альфуріон

• Активною речовиною препарату є гідрохлорид альфузозину. Кожна таблетка з тривалим вивільненням містить 10 мг гідрохлориду альфузозину.
• Інші компоненти: ядро таблетки: гіпромелоза, гідрогенізований рослинний олій, повідон (К-30), кальцію гідрофосфат, карбомери, колоїдна безводна кремнезем, магнію стеарин; оболонка таблетки: гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає Альфуріон та що містить упаковка

Таблетка з тривалим вивільненням.
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з викарбуваним знаком «X» з одного боку та «47» з іншого боку. Діаметр таблетки становить 8,1 мм.
Об'єм упаковки: 30 таблеток

Відповідальна особа

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl
Дата останньої актуалізації інструкції:09.01.2023