Alfuzosina viatris 10 mg comprimidos de liberaciÓn prolongada efg

Противоречивость: информация для пациента

Альфузозина Витрис 10 мг таблетки с долгосрочным высвобождением EFG

Альфузозина гидрохлорид

Для взрослых мужчин

Читайте весь протокол тщательно до начала приема этого препарата, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такое Альфузозина Витрис и для чего она используется.

2. Что нужно знать перед началом приема Альфузозина Витрис.

3. Как принимать Альфузозина Витрис.

4. Возможные побочные эффекты.

5. Хранение Альфузозина Витрис.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

АльфузозинаViatris содержит активное вещество альфузозина гидрохлорид, котороепринадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами альфа-адренорецепторов или альфа-блокаторами.

Альфузозина Viatris используется для лечения симптомов, от умеренных до тяжелых, вызванных увеличением размера предстательной железы, также называемой доброкачественной гиперплазией предстательной железы(не раковой). Предстательная железа находится ниже мочевого пузыря и окружает мочевой пузырь, который является каналом, по которому моча выходит из организма. Если предстательная железа увеличивается, она оказывает давление на мочевой пузырь, делая его более узким. Увеличение размера предстательной железы может вызвать проблемы с мочеиспусканием, такие как частые позывы к мочеиспусканию и затруднение мочеиспускания, особенно ночью.

Альфа-блокаторы расслабляют мышцы предстательной железы и мочевого пузыря. Это позволяет моче выходить из мочевого пузыря более легко.

В некоторых случаях доброкачественной гиперплазии предстательной железы предстательная железа увеличивается настолько, что полностью останавливает поток мочи. Это называетсяакутной острым мочеиспусканием.Это очень больно и возможно, что вам понадобится короткая госпитализация. В мочевой пузырь вводится тонкий и гибкий трубочкой (катетер). Это дренаж мочи и облегчает боль. Альфузозина может помочь, чтобы моча снова потекла.

Не принимайте Алфузозин Витарис:

• Если вы аллергины на алфузозин, другие лекарства типа киназолинов (например, теразозин, дофазозин) или на любой другой компонент этого лекарства (включая в разделе 6).
• Если у вас сильные падения артериального давления при вставании (ваш врач может упомянуть, что это называется «гипотензия ортостатическая» или «постуральная»), что может привести к головокружению.
• Если у вас есть заболевания печени.
• Если вы принимаете другие лекарства того же типа, как и это лекарство, известные как альфа-блокаторы (см. ниже раздел «Принимайте Алфузозин Витарис с другими лекарствами»).

Не принимайте это лекарство, если один из вышеуказанных пунктов относится к вам. Если вы не уверены, поговорите с вашим врачом или фармацевтом перед принятием алфузозина.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алфузозина Витарис..

• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если вы принимаете лекарства для снижения артериального давления. В этом случае ваш врач будет контролировать артериальное давление регулярно, особенно в начале лечения.
• Если вы раньше перенесли быстрое падение артериального давления после приема другого лекарства из группы, известной как альфа-блокаторы. В этом случае ваш врач начнет лечение с низкими дозами и будет постепенно увеличивать дозу.
• Если у вас есть сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы) или другие сердечные проблемы.
• Если у вас есть или были проблемы с снижением кровотока к части мозга (циркуляторные мозговые нарушения).
• Если у вас есть боль в груди (ангины) и вы лечитесь с помощью нитратов. Использование нитратов и алфузозина одновременно может увеличить риск падения артериального давления. Врач может рекомендовать вам прекратить прием Алфузозина Витарис, если боль в груди повторяется или ухудшается.
• Если у вас есть ритм сердца, который был выявлен при ЭКГ (записи электрической активности сердца) или если вы принимаете лекарства, которые известны тем, что они увеличивают ритм сердца.

При приеме этого лекарства у вас может возникнуть быстрое падение артериального давления при вставании (вы можете чувствовать головокружение, усталость, слабость или потливость), особенно в первые часы после приема Алфузозина Витарис. Если у вас возникнет падение артериального давления, остаивайтесь в горизонтальном положении до исчезновения симптомов. Обычно эти эффекты не требуют прекращения лечения.Советуйтеся с вашим врачом, поскольку он может решить, нужно ли изменить дозу.

В случае эрекции (часто болезненной), не связанной с половым актом, которая длится более 4 часов, сообщите врачу или обратитесь в больницу немедленно, поскольку может потребоваться лечение.См. раздел ниже «Возможные побочные эффекты».

Если вам необходимо пройти операцию по удалению катаракты (закостенение хрусталика), сообщите офтальмологу перед операцией, если вы принимаете или принимали ранее Алфузозин Витарис. Это связано с тем, что Алфузозин Витарис может вызвать осложнения во время операции, которые могут быть учтены и контролированы офтальмологом, если он был предупрежден заранее.

Дети и подростки

Алфузозин Витарис не рекомендуется для использования у детей и подростков (пациентов моложе 16 лет).

Принимайте Алфузозин Витарис с другими лекарствами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Не принимайте Алфузозин Витарис, если вы принимаете другие лекарства из группы, известной как альфа-блокаторы, такие как дофазозин, индорамина, теразозин, празозин или тамсулозин.

Алфузозин Витарис может изменить действие других лекарств.Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете один из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и итаконазол).
• Лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир).
• Лекарства для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин и телитромицин).
• Лекарства для лечения депрессии (например, nefazodona).
• Лекарства для снижения артериального давления.
• Лекарства для лечения боли в груди (ангины).
• Лекарства, обычно используемые для лечения импотенции (эректильной дисфункции).
• Использование Алфузозина Витарис вместе с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения гипертонии и нитратов, используемых для лечения проблем с сердцем, таких как боль в груди (ангины) или лечение импотенции, может увеличить риск падения артериального давления.Если это происходит, ложитесь до тех пор, пока симптомы не исчезнут полностью. Сообщите вашему врачу, поскольку может потребоваться изменение дозы.

Если вы собираетесь пройти операцию, которая требует общей анестезии, сообщите о том, что вы принимаете это лекарство, вашему врачу или персоналу больницы. Врач может рекомендовать вам прекратить прием этого лекарства за 24 часа до операции, чтобы предотвратить риск изменения артериального давления.

Беременность и грудное вскармливание

Алфузозин Витарис предназначен только для использования у мужчин.

Алфузозин с пищей и напитками

Принимайте алфузозин после еды.

Вождение и использование машин

В первую очередь при начале лечения Алфузозин Витарис может вызвать головокружение, головную боль или слабость. Не водите и не управляйте машинами или выполняйте опасные задачи, пока вы не узнаете, как ваш организм реагирует на это лекарство.

Алфузозин Витарис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вами вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или аптекарю.

Сколько принимать

Бенигнная гиперплазия предстательной железы

• Рекомендуемая доза составляет одну таблетку (10 мг афузозина) один раз в день.
• Принимайте таблетку после ужина.

Острая задержка мочи

• Ваш врач назначит вам афузозин в день, когда будет вставлен катетер.
• Должны продолжать принимать афузозин один раз в день после еды. Следуйте рекомендациям рецепта вашего врача.

Принимайте таблетку целиком с достаточным количеством жидкости. Не разрывайте, не измельчайте или не жуйте таблетки, поскольку слишком большая доза активного вещества афузозина может быстро попасть в ваш организм. Это может увеличить риск развития побочных эффектов.

Если у вас проблемы с почками

Если у вас средняя или тяжелая болезнь почек, ваш врач может порекомендовать начать с меньшей дозы афузозина. Если меньшая доза не работает, ваш врач может порекомендовать принимать одну таблетку (10 мг афузозина) один раз в день. Принимайте таблетку после ужина.

Если вы принимаете больше Alfuzosina Viatris, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы принимаете большие дозы Alfuzosina Viatris, вы можете испытать резкое понижение артериального давления и чувствовать головокружение или даже потерять сознание. Если вы начинаете чувствовать головокружение, сядьте или лягте, пока вы не почувствуете себя лучше. Если симптомы не проходят, позвоните своему врачу, поскольку снижение артериального давления должно быть лечено в больнице.Не водите себя в больницу.

Если вы забыли принять Alfuzosina Viatris

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, поскольку это может привести к резкому понижению артериального давления. Принимайте следующую таблетку, как указано.

Если вы прекращаете лечение Alfuzosina Viatris

Вы не должны прекращатьили останавливать прием афузозинабез консультации с вашим врачом.

Если вы хотите прекратить лечение или у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Использование у детей

Афузозин не предназначен для использования у детей.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из нижеперечисленных побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу:

• Ухудшение или появление боли в груди (ангина). Обычно это происходит только у тех, кто раньше страдал от ангина.
• Красные пятна на коже (уртикария), отек век, лица, губ, рта или языка, затруднение дыхания или глотания. Это симптомы серьезных аллергических реакций.
• Вы можете испытывать более частые инфекции (например, боль в горле, язвы на языке и т. д. и лихорадка). Это может быть симптомом снижения количества белых кровяных телец в крови.
• Неправильный или необычный сердечный ритм - вы можете заметить быстрый или неритмичный сердечный толчок, чувство недостатка воздуха, головокружение или обмороки.

• Заболевания печени из-за закупорки желчевыводящих путей. Вы можете чувствовать дискомфорт, потерю аппетита, светлые испражнения, темную мочу или желтоватый цвет кожи и белков глаз.
• Сudden collapse, онемение или слабость в руках или ногах, головокружение и путаница, нарушения зрения, затруднение глотания, затруднение или потеря речи (это могут быть признаками инсульта или мозгового кровоизлияния, вызванных изменениями в кровоснабжении мозга). Это более вероятно у пациентов, у которых ранее были проблемы с кровотоком в мозге.
• Долгое и болезненное эрекцию(priapismo) - priapismo - это долгая и болезненная эрекция, не связанная с половым актом. Если у вас есть эрекция, как описано выше, которая длится более 4 часов, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, поскольку может потребоваться лечение. Эта проблема может привести к постоянной импотенции, если не лечить ее должным образом.

Другие возможные побочные эффекты

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Утомляемость, головокружение, головная боль, слабость, боль в животе, чувство тошноты (насморк), изжога, чувство общей слабости, чувство общего дискомфорта.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Сонливость, проблемы с зрением/зрением, учащенное сердцебиение, обмороки (особенно при начале лечения слишком высокой дозой или при возобновлении лечения), сердцебиение или быстрые сердечные толчки, сухость во рту, насморк, высыпания на коже, зуд, недержание мочи, отек воды (например, отек стоп и ног), краснота лица или тела (рубор/судороги), потливость, чувство вращения головы (вертиго), дискомфорт (рвота), диарея, резкое понижение артериального давления при вставании (особенно при начале лечения слишком высокой дозой или при возобновлении лечения).

Неизвестно(частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Долгая и болезненная эрекция (priapismo), , кровоподтеки или кровотечения (это может быть симптомом снижения количества тромбоцитов в крови, ответственных за свертывание крови).

Если вы будете подвергаться хирургическому вмешательству на глазах из-за катаракты (прозрачности кристаллина глаза) и уже принимаете или принимали в прошлом алфузозина, зрачок может расшириться немного, а радужная оболочка глаза может стать мягкой во время процедуры. Это происходит только во время операции и важно, чтобы офтальмолог был информирован, поскольку может потребоваться изменение порядка операции (см. «Предупреждения и предостережения»).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо типы побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше30ºC.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере и на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду

Состав Alfuzosina Viatris

Активное вещество — алфузозин хлорид. Каждая таблетка длительного действия содержит 10 мг алфузозина хлорида.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромелоза, повидаон и магниевый стеарат.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Alfuzosina Viatris 10 мг — таблетки длительного действия белого цвета, круглые, с бисектрисой и без покрытия.

Доступны в блистерах по 10, 20, 30, 50, 60, 90 и 100 таблеток и в блистерах с перфорацией по 30 и 60 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственный за производство:

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю титульного владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

ДанияLafunomyl 10 мг

АвстрияAlfuzosin ’Arcana’ 10 мг Retardtabletten

БельгияAlfuzosine Mylan 10 мг

Чешская РеспубликаAlfuzosin Mylan 10 мг

ФинляндияLafunomyl 10 мг

ИспанияAlfuzosina Viatris 10 мг таблетки длительного действия EFG

ВенгрияAlfugen 10 мг

ИрландияXatger 10 мг таблетки длительного действия

ИталияAlfuzosina Mylan 10 мг

НидерландыAlfuzosine HCl Retard Mylan 10 мг, таблетки с регулируемой высвободкой

ПольшаAlugen 10 мг

ПортугалияAlfuzosina Mylan 10 мг

ШвецияLafunomyl 10 мг

СловакияAlfuzosin Mylan 10 мг

Великобритания (Северная Ирландия)Taurazil SR 10 мг таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/