Акненормін 10 мг

УПОКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ВІДПОВІДАЛЬНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Aknenormin, 10 мг, м'які капсули

Ізотретиноїн

ПЕРЕДУВАННЯ

МОЖЕ ВІДЧИНІТИ ПОШКОДЖЕННЯ НЕНАРОДЖЕНОЮ ДИТИНІ
Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції.
Не застосовувати під час вагітності або під час підозри на вагітність.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

• 1. Що таке препарат Aknenormin 10 мг і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Aknenormin 10 мг
• 3. Як застосовувати препарат Aknenormin 10 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Aknenormin 10 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. ЩО ТАКЕ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМІН 10 МГ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

ПРИЗНАЧЕНИЙ

Препарат Aknenormin 10 мг містить активну речовину ізотретиноїн. Ізотретиноїн зменшує
виділення жиру залозами шкіри. Запобігає утворенню кістяків і зменшує
запальні вузлики та кістяки, що виникають при акне.
Препарат Aknenormin 10 мг застосовується для лікування важких форм акне або акне
з ризиком утворення постійних рубців. Препарат Aknenormin 10 мг застосовується в разі
невдачі терапії протипоховими препаратами, включаючи антибіотики
і препарати для місцевого застосування.

2. ІНФОРМАЦІЯ, ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ПРЕПАРАТУ

АКНЕНОРМІН 10 МГ

Абсолютно протипоказано застосування препарату Aknenormin 10 мг жінкам під час вагітності або під час підозри на вагітність, а також протягом місяця після закінчення терапії.

Ізотретиноїн серйозно пошкоджує плід. У зв'язку з ризиком вроджених дефектів плода
жінкам у репродуктивному віці можна призначити препарат Aknenormin 10 мг лише у разі, якщо пацієнтка відповідає певним вимогам, переліченим у пункті «Спеціальні вказівки для жінок».

Коли не слід застосовувати препарат Aknenormin 10 мг

• якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми
• якщо в пацієнта спостерігається захворювання печінки
• якщо в пацієнта спостерігаються підвищені рівні ліпідів у крові
• якщо в пацієнта спостерігається підвищений рівень вітаміну А у крові (гіпервітаміноз А)
• якщо пацієнт одночасно лікується тетрациклінами (антибіотики)
• якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на ізотретиноїн, червону косенилову (Е 124), арахіс або сою, або на будь-який з інших компонентів препарату Aknenormin 10 мг (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Якщо існує ризик того, що пацієнтка може вагітніти, необхідно дотримуватися обережності, перелічених у рамках Програми запобігання вагітності

Вказівки для всіх пацієнтів

Перед початком прийому препарату Aknenormin 10 мг необхідно обговорити це з лікарем:

• Якщо в пацієнта раніше спостерігалися проблеми, пов'язані з психічним здоров'ям, включаючи депресію, схильність до агресії, або зміни настрою, а також думки про самопошкодження, або вчинення самогубства. Це пов'язано з тим, що препарат Aknenormin 10 мг може впливати на настрій пацієнта. Проблеми з психічним здоров'ям пацієнт може не помітити певних змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо, щоб пацієнт повідомив друзям і членам родини про застосування цього препарату. Ці особи можуть помітити такі зміни та допомогти пацієнтові швидко виявити проблеми, які потребують обговорення з лікарем.
• Препарат Aknenormin 10 мг може підвищувати рівні ліпідів і активність ферментів печінки у крові. Лікар призначить аналіз крові пацієнта перед, під час і після закінчення лікування для перевірки їх рівнів.
• Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт страждає на цукровий діабет, алкоголізм, надмірну вагу або інші порушення, що впливають на рівні ліпідів у крові. Можливо, буде потрібно частіше контролювати рівні ліпідів і цукру у крові.
• Необхідно обговорити з лікарем, якщо під час лікування препаратом Aknenormin 10 мг у пацієнта виникне тривалий біль у нижній частині спини або в області сідниць. Ці симптоми можуть свідчити про виникнення запалення суглобів крижово-крупового відділу, типу болю у спині з запальним підґрунтям. Лікар може припинити лікування препаратом Aknenormin 10 мг і направити пацієнта до спеціаліста для лікування болю у спині з запальним підґрунтям. Можливо, буде потрібно подальша оцінка, включаючи дослідження зображень, такі як магнітно-резонансна томографія.

Не слід ніколи передавати цей препарат іншій особі. Всі не-використані капсули необхідно повернути фармацевту після закінчення лікування.

Спеціальні вказівки для жінок Програма запобігання вагітності

Жінкам, які вагітні, не слід приймати препарат Aknenormin 10 мг

Цей препарат може серйозно пошкодити ненароджену дитину (препарат має тератогенну дію).
Він може спричинити серйозні пошкодження мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких
гланд (тимусу і паращитоподібних залоз) плода. Збільшує також ймовірність викидня.
Ці дії можуть виникнути навіть у разі, якщо препарат Aknenormin 10 мг приймається лише
короткий період часу під час вагітності.

• Не слід приймати препарат Aknenormin 10 мг, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітна.
• Не слід приймати препарат Aknenormin 10 мг під час годування грудьми. Препарат, ймовірно, проникає до молока матері і може пошкодити дитину.
• Не слід приймати препарат Aknenormin 10 мг, якщо пацієнтка може вагітніти під час лікування.
• Пацієнтці не слід вагітніти протягом місяця після закінчення лікування, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки.

Препарат Aknenormin 10 мг може бути призначений пацієнткам, здатним до вагітності, за умови суворого дотримання певних правил. Це пов'язано з ризиком виникнення серйозних вад у ненародженій дитині.

Необхідно виконати наступні умови:

• Лікар повинен пояснити пацієнтці ризик пошкодження ненародженого дитини (вроджених дефектів); пацієнтка повинна зрозуміти, чому їй не слід вагітніти і як їй слід цьому запобігати.
• Пацієнтка повинна обговорити з лікарем контрацепцію (методи контролю над народжуваністю). Лікар надасть пацієнтці інформацію про методи запобігання вагітності. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть поради щодо контрацепції.
• Перед початком лікування лікар попросить пацієнтку зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що пацієнтка не вагітна на момент початку лікування препаратом Aknenormin 10 мг.

Пацієнтки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції перед, під час і після лікування препаратом Aknenormin 10 мг

• Пацієнтка повинна погодитися на застосування至少 однієї високоефективної методи контрацепції (наприклад, внутрішньоматкової спіралі або імплантату) або двох ефективних методів, що діють по-різному (наприклад, пероральних гормональних засобів контрацепції та презервативів). Необхідно обговорити з лікарем, які методи будуть найбільш підходящими для пацієнтки.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацептивний засіб протягом місяця до прийому препарату Aknenormin 10 мг, під час лікування і протягом місяця після закінчення прийому цього препарату.
• Пацієнтка повинна застосовувати контрацепцію, навіть якщо вона не має менструацій або не є сексуально активною (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не потрібно).

Пацієнтки повинні дати згоду на проведення тестів на вагітність перед, під час і після закінчення лікування препаратом Aknenormin 10 мг

• Пацієнтка повинна погодитися на регулярні відвідування лікаря, оптимально щомісяця.
• Пацієнтка повинна погодитися на проведення регулярних тестів на вагітність, оптимально щомісяця під час лікування та через місяць після закінчення лікування препаратом Aknenormin 10 мг, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки (окрім випадків, коли лікар визначає, що це не потрібно у конкретної пацієнтки).
• Пацієнтка повинна погодитися на проведення додаткових тестів на вагітність згідно з рекомендаціями лікаря.
• Пацієнтці не слід вагітніти під час і протягом місяця після закінчення лікування, оскільки препарат може ще бути присутнім в організмі пацієнтки.
• Лікар обговорить з пацієнткою всі питання, використовуючи контрольний список, і попросить пацієнтку (або її батьків чи опікунів) підписати форму, яка підтверджує, що пацієнтка була інформована про ризик і погодилася дотримуватися зазначених вище правил. Якщо пацієнтка вагітніє під час прийому препарату Aknenormin 10 мг, необхідно негайно припинити прийом препаратуі звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть поради. Крім того, пацієнтка, яка вагітніє протягом місяця після закінчення лікування препаратом Aknenormin 10 мг, повинна звернутися до лікаря. Лікар може направити пацієнтку до спеціаліста, який надасть поради.

Поради для чоловіків

Вміст пероральних ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають препарат Aknenormin 10
мг, є занадто малим, щоб пошкодити ненароджену дитину їхньої партнерки. Однак, ніколи не слід діляти цей лікарський засіб з будь-якою іншою особою, особливо з жінками.

Препарат Aknenormin 10 мг та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
на даний момент або приймав раніше, включаючи ті, які видаються без рецепта.

• Через ризик передозування вітаміну А не слід приймати жодних інших препаратів, що містять вітамін А.
• Не слід застосовувати антибіотики групи тетрациклінів, наприклад, окситетрациклін, доксициклін, міноциклін. Вони можуть спричинити підвищення внутрішньочаскової тиску.
• Не слід застосовувати інші лікарські засоби проти акне, що застосовуються безпосередньо на шкіру, оскільки це може спричинити місцеве подразнення шкіри.

Застосування препарату Aknenormin 10 мг з їжею та пити

Капсули необхідно приймати разом з їжею або напоєм.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
НЕ слід застосовувати препарат Aknenormin 10 мг під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітніє під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Вроджені дефекти, пов'язані з застосуванням препарату Aknenormin 10 мг під час вагітності, включають порушення кісток, нервової системи, серця
і очей. Крім того, існує підвищений ризик викиднів.
Препарат Aknenormin 10 мг не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки існує високий ризик побічних ефектів у матері та дитини.
Більше інформації про вагітність і контрацепцію можна знайти в пункті 2 «Програма запобігання вагітності».

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Зазвичай препарат Aknenormin 10 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Однак, повідомлялося про дуже рідкісні випадки раптового погіршення зору вночі.
У разі виникнення порушень зору під час лікування не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Важливі відомості про деякі складові препарату Aknenormin 10 мг:

Цей препарат містить 5,3 мг сорбітолу в кожній капсулі.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМІН 10 МГ

Препарат Aknenormin 10 мг завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Доза препарату буде обчислена з урахуванням маси тіла пацієнта. Зазвичай,
початкова доза становить 0,5 мг на кг маси тіла на добу (0,5 мг/кг/добу). Через кілька
тижнів лікування лікар може змінити дозу препарату. У разі більшості
пацієнтів доза становить 0,5 – 1,0 мг/кг/добу.
У разі відчуття, що дія препарату Aknenormin 10 мг є занадто сильною або занадто слабкою,
необхідно звернутися до лікаря.
Капсули необхідно приймати один або два рази на добу. Препарат слід приймати на «повному
шлунку». Капсули необхідно проковтувати цілком, запивши їх рідиною.
Лікар вирішить про тривалість терапії залежно від реакції пацієнта на лікування.
Цикл лікування триває зазвичай від 16 до 24 тижнів. Більшість пацієнтів потребує лише
одного циклу лікування. Через те, що подальше зменшення симптомів акне може
відбуватися протягом до 8 тижнів після закінчення лікування, зазвичай не слід
розглядати питання про повторний цикл лікування до закінчення цього часу.
Якщо в пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок, початкова доза зазвичай менша, а потім поступово збільшується до максимальної дози, яку пацієнт може перенести.
Застосування у дітей:
Препарат Aknenormin 10 мг не призначений для лікування акне до періоду статевого дозрівання
і у дітей віком до 12 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Aknenormin 10 мг:

У разі передозування препарату Aknenormin 10 мг або випадкового прийому препарату
іншою особою необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Aknenormin 10 мг:

Необхідно зачекати до призначеного часу прийому наступної дози згідно з рекомендованою дозуванням і прийняти її так, як зазвичай.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який лікарський засіб, препарат Aknenormin 10 мг може спричиняти побічні ефекти, хоча
не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти зазвичай проходять після зміни дози або припинення лікування, але деякі з них можуть зберігатися навіть після закінчення терапії.
Побічні ефекти поділяються на наступні категорії:

Порушення крові

Дуже часті побічні ефекти

• Зміна кількості тромбоцитів, що беруть участь у згортанні крові (легше відбувається кровотеча або згортання).
• Анемія (слабкість, головокружіння, блідість шкіри).

Часті побічні ефекти

• Зменшення кількості лейкоцитів (більша схильність до інфекцій).

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Може виникнути збільшення лімфатичних вузлів.

Алергічні реакції

Рідкісні побічні ефекти

• Алергічні реакції, що спричиняють висипання, свербіж, набряк і труднощі з диханням, а також анафілактичні реакції.

У разі важкої реакції необхідно негайно звернутися до лікаря.

У разі виникнення алергічної реакції необхідно припинити застосування препарату
Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.

Цукровий діабет

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Цукровий діабет: симптомами можуть бути надмірна спрага, часта потреба в сечовипусканні.

Психічні розлади

Рідкісні побічні ефекти

Депресія або пов'язані з нею розлади. До їх симптомів належать смуток, зміна настрою, тривога,
чуття дискомфорту.

• Посилення існуючої депресії.
• Схильність до насильства, або агресії.

Дуже рідкісні побічні ефекти

Деякі особи мали думки або уявлення щодо самопошкодженняабо вчинення
самогубства (думки про самогубство), намагалися вчинити самогубство (спроби самогубства) або
вчинили самогубство. Ці особи не повинні демонструвати симптоми депресії.

• Нетипове поведінку.
• Психотичні симптоми: втрата контакту з реальністю, наприклад, пацієнт чує голос, або бачить речі, які насправді не існують.

У разі виникнення симптомів вищезазначених психічних розладів необхідно

негайно звернутися до лікаря. Лікар може призначити припинення застосування препарату
Aknenormin 10 мг. Припинення застосування препарату може не бути достатнім, щоб ці дії проходили; може знадобитися додаткова допомога, і лікар може її забезпечити.

Порушення нервової системи

Часті побічні ефекти

• Головний біль.

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Збільшення внутрішньочаскового тиску: симптоми включають тривалий головний біль, нудоту, блювоту та порушення зору, включаючи нечітке зір.

Необхідно негайно припинити застосування препарату Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.

• Конвульсії, сонливість, головокружіння.

Порушення зору

Дуже часті побічні ефекти

• Червоність, болючість і сухість очей. Необхідно запитати фармацевта про відповідні краплі для очей. Якщо в пацієнта, який застосовує контактні лінзи, виникла сухість очей, може знадобитися заміна лінз на окуляри.

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Сліпота вночі і сліпота до кольорів.
• Запалення передньої частини ока (запалення рогівки).
• Чутливість до світла може збільшитися, може знадобитися носіння окулярів проти сонця для захисту очей від надто яскравого світла.
• Інші порушення зору включають нечітке зір, спотворене зір, «замгленість» поверхні очей (замутнення рогівки, катаракта).

У разі нечіткого зору необхідно негайно припинити застосування препарату

Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.Якщо виникли інші порушення зору, необхідно якомога швидше повідомити про це лікаря.

Порушення носа, горла і вуха

Часті побічні ефекти

• Кровотеча з носа, запалення і сухість носа і горла.

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Задихання (спазм бронхів, особливо у пацієнтів з астмою), хрипота.

Порушення шлунка і кишківника

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Сильний біль у шлунку, кров'яна діарея, нудота і блювота. Це можуть бути симптоми важкого порушення кишківника (запалення кишківника або підшлункової залози). Необхідно негайно припинити застосування препарату Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.

Порушення печінки і нирок

Дуже часті побічні ефекти

• Збільшення активності ферментів печінки в крові, що спостерігається в аналізах крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Запалення печінки, симптомами можуть бути жовте забарвлення шкіри або очей і чуття втоми. Необхідно негайно припинити застосування препарату Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.
• Запалення нирок, симптомами можуть бути труднощі з сечовипусканням, набряк повік, чуття надмірної втоми. Необхідно негайно припинити застосування препарату

Aknenormin 10 мг і звернутися до лікаря.

Частота невідома

• Запалення сечовивідного каналу.

Порушення шкіри і волосся

Дуже часті побічні ефекти

• Суха, болюча губа, а також червоність, висипання, легкий свербіж або лущення шкіри.

Рідкісні побічні ефекти

• Втрати волосся (зазвичай тимчасові).

Дуже рідкісні побічні ефекти

• У перші кілька тижнів акне може посилитися, але з часом симптоми повинні проходити.
• Тривале посилення акне без поліпшення з часом і симптоми, такі як: гарячка, біль у суглобах (акне підривне).
• Запалення шкіри, набряк і потемніння шкіри, особливо на обличчі.
• Надмірна потливість.
• Зміни, пов'язані з волоссям, надмірний рост волосся на тілі або на обличчі.
• Збільшена чутливість до світла.
• Інфекції бактерій навколо нігтів, зміни, пов'язані з нігтями.
• Бактеріальні інфекції шкіри і слизових оболонок.
• Набряки, гноєння.
• Погрубіння рубців після травм або хірургічних втручань.

Частота невідома

• Важкі реакції шкіри (еритема багатоклітинна, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз), які можуть становити загрозу для життя пацієнта і вимагають негайної медичної допомоги. До перших симптомів належать округлі плями, часто з центральними пухирцями, що виникають зазвичай на руках і долонях або ногах і ступнях. У важчих випадках пухирці можуть виникати на грудній клітці і спині. Можуть виникати також інші симптоми, наприклад, інфекція очей (запалення кон'юнктиви) або виразки ротової порожнини, горла або носа. Важкі форми змін шкіри можуть перетворитися на розлогу лущення шкіри, яке може загрожувати життю пацієнтів. Важкі реакції шкіри часто передують головний біль, гарячка, болі в інших частинах тіла (симптоми грипоподібні).

У разі виникнення висипання або вищезазначених змін шкіри необхідно припинити
застосування препарату Aknenormin 10 мг і негайно звернутися до лікаря.

Порушення кісток і м'язів

Дуже часті побічні ефекти

• Біль у спині, біль у м'язах, біль у суглобах (особливо у молоді).

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Запалення суглобів, болючість сухожилля, зменшення густини кісток (визначається за допомогою спеціальних досліджень).
• Порушення кісток (зміни, пов'язані з ростом кісток, особливо у молодих людей), відкладення кальцію в м'яких тканинах, які можуть спричиняти утворення твердих гранул під шкірою.
• Збільшення рівнів продуктів розкладу м'язів у крові під час інтенсивних фізичних вправ (визначається в аналізах крові), що спричиняє болі у м'язах. Щоб уникнути посилення проблем з кістками і м'язаминеобхідно обмежити інтенсивний фізичний навантаження під час застосування препарату Aknenormin 10 мг.

Частота невідома

• Швидке збільшення рівня продуктів розкладу м'язів у крові, яке може призвести до пошкодження нирок. Інтенсивний фізичний навантаження, деякі лікарські засоби (деякі антибіотики або препарати, що знижують рівень холестерину у крові) та зловживання алкоголем можуть сприяти виникненню такої реакції і повинні бути уникнуті. У разі виникнення таких симптомів, як: болі у м'язах, темне забарвлення сечі та слабкість необхідно припинити застосування препарату Aknenormin 10 мг і негайно звернутися до лікаря.
• Запалення суглобів крижово-крупового відділу, типу болю у спині з запальним підґрунтям, що спричиняє біль у нижній частині спини або в області сідниць.

Інші види реакцій

Дуже часті побічні ефекти

• Зміни рівнів ліпідів у крові.

Часті побічні ефекти

• Збільшення рівнів холестерину у крові.
• Білок або кров у сечі.

Дуже рідкісні побічні ефекти

• Поганий загальний стан.
• Збільшення рівня сечової кислоти у крові.
• Запалення судин (іноді з синяками, червоними плямами).

Частота невідома

• Темне або світло-коричневе забарвлення сечі.
• Труднощі з досягненням або утриманням ерекції.
• Ослаблений статевий потяг.
• Набряк грудей з болючістю або без, що виникає у чоловіків.
• Сухість вагіни.

Червона косенилова (Е124) може спричиняти алергічні реакції.
Соєвий олії може, дуже рідко, спричиняти алергічні реакції.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 22 22
Факс: +38 (044) 206 22 22
сторінка в інтернеті: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ АКНЕНОРМІН 10 МГ

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати контейнер щільно закритим
для захисту від світла.

Зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати препарат Aknenormin 10 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на
блистерній упаковці і пачці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Необхідно запитати фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ І ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Aknenormin 10 мг

Активною речовиною препарату є ізотретиноїн.
1 капсула препарату Aknenormin 10 мг містить 10 мг ізотретиноїну.
Інші складові частини: Ядро капсули: соєвий олії рафінований, all-rac-α-токоферол, дісоду едетинян,
бутілгідроксанізол, рослинний олії гідрогенізований, соєвий олії частково гідрогенізований,
восковий жовтий.
Оболонка капсули:желатина, гліцерол (98-101%), сорбітол рідинний некристалізуючий, вода
очищена, червона косенилова (Е 124), залізний оксид чорний (Е 172) і титановий діоксид
(Е 171).

Як виглядає препарат Aknenormin 10 мг і що містить упаковка

Aknenormin 10 мг - це світло-фіолетові подовжні м'які капсули, що містять жовто-помаранчовий непрозорий, липкий рідини.
Препарат Aknenormin 10 мг випускається в упаковках по 30, 60, 90 або 100 м'яких капсул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3
D-21465 Reinbek
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника
подміоту, відповідальному за лікарський засіб:
Almirall ТОВ
Тел.: +38 (044) 206 22 22

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами

Дата останньої актуалізації упаковки: 01/2024

Детальна і актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна після сканування за допомогою смартфона коду QR, розташованого на Упаковці.Ця ж інформація також доступна на сайті інтернету : www.almirall.com/en/aknenormin

‘Вставити код QR’ +www.almirall.com/en/aknenormin