МАЙЕСТА 20 мг М'ЯКІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

MAYESTA 20 мг м'які капсули

Ізотретиноїн

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Mayesta 20 мг м'які капсули і для чого вони використовуються
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Mayesta 20 мг м'які капсули
3. Як приймати Mayesta 20 мг м'які капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Mayesta 20 мг м'яких капсул
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Mayesta 20 мг м'які капсули і для чого вони використовуються

Ізотретиноїн належить до групи лікарських засобів, що називаються системними препаратами проти акне, які діють шляхом пригнічення діяльності сальних залоз (виробників жиру) і зменшення розміру цих залоз. Крім того, описано протизапальний ефект ізотретиноїну на рівні шкіри.

Mayesta 20 мгпризначений для лікування важких форм акне (наприклад, вузлового або конглобатного акне чи акне з ризиком постійного рубцювання) резистентного до адекватних циклів традиційного лікування системними та місцевими антибактерійними препаратами.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Mayesta 20 мг м'які капсули

Не приймайте Mayesta 20 мг:

• якщо ви вагітні або перебуваєте в період годування грудьми
• якщо існує можливість того, що ви можете завагітніти, слід дотримуватися правил "Плану запобігання вагітності", див. розділ "Попередження та застереження"
• якщо у вас є порушення функції печінки
• якщо у вас дуже високі рівні ліпідів (холестерину, тригліцеридів) у крові
• якщо у вас дуже високі рівні вітаміну А в організмі (гіпервітаміноз А)
• якщо ви алергічні на ізотретиноїн або будь-який із компонентів цього лікарського засобу
• якщо ви приймаєте тетрацикліни (тип антибіотика)
• цей лікарський засіб містить соєвий олія. Не слід використовувати в разі алергії на арахіс або сою.

Попередження та застереження:

Лікування ізотретиноїном повинно проводитися під наглядом лікаря, який спеціалізується на лікуванні важкого акне і знає про всі ризики лікування ізотретиноїном, а також про небезпеку вад розвитку плода (тератогенез).

План запобігання вагітності

Жінки, які вагітні, не повинні приймати Mayesta 20 мг

Цей лікарський засіб може серйозно нашкодити плоду (лікарський засіб вважається "тератогенним") - може викликати серйозні вади розвитку мозку, обличчя, вуха, очей, серця та деяких залоз плода (тимусу та паращитоподібної залози). Крім того, збільшує ймовірність самопроизвольного аборту. Це може статися навіть якщо Mayesta 20 мг приймається лише протягом короткого періоду вагітності.

Не слід приймати Mayesta 20 мг, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.

Не слід приймати Mayesta 20 мг, якщо ви перебуваєте в період годування грудьми. Ізотретиноїн може передаватися до грудного молока і нашкодити вашому дитяткові.

Не слід приймати Mayesta 20 мг, якщо ви можете завагітніти під час лікування.

Не слід завагітніти під час місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Жінки, які можуть завагітніти, повинні приймати Mayesta 20 мг згідно з суворими правилами.Це пов'язано з ризиком серйозного нашкодження плоду

Це правила:

Ваш лікар повинен пояснити вам ризик нашкодження плоду - вам потрібно зрозуміти, чому не слід завагітніти і що потрібно зробити, щоб уникнути вагітності.

Вам потрібно обговорити з лікарем питання контрацепції (контролю над народжуваністю). Лікар дасть вам інформацію про те, як уникнути вагітності. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації щодо контрацепції.

Перед початком лікування лікар попросить вас зробити тест на вагітність. Тест повинен показати, що ви не вагітні на момент початку лікування Mayesta 20 мг.

Жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції до, під час і після прийому Mayesta 20 мг

Вам потрібно погодитися використовувати хоча б один дуже надійний метод контрацепції (наприклад, внутрішньоматковий пристрій або контрацептивний імплант) або два ефективні методи, які працюють по-різному (наприклад, гормональні контрацептивні таблетки та презерватив). Обговоріть з лікарем, які методи будуть найпідходящими для вас.

Вам потрібно використовувати контрацептивні методи протягом місяця до початку прийому Mayesta 20 мг, під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування.

Вам потрібно використовувати контрацептивні методи навіть якщо у вас немає місячних або якщо ви не активні сексуально (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Жінки повинні погодитися зробити тести на вагітність до, під час та після прийому Mayesta 20 мг

Вам потрібно погодитися на періодичні відвідування лікаря, ідеально кожний місяць.

Вам потрібно погодитися на регулярне проведення тестів на вагітність, ідеально кожний місяць під час лікування та протягом місяця після закінчення лікування Mayesta 20 мг (окрім випадків, коли лікар вирішує, що це не потрібно).

Вам потрібно погодитися зробити додаткові тести на вагітність, якщо лікар про це попросить.

Не слід завагітніти під час лікування або протягом місяця після закінчення лікування, оскільки лікарський засіб все ще може бути в вашому організмі.

Ваш лікар обговорить з вами всі ці питання, використовуючи перевірний список, і попросить вас (або батька/опікуна) підписати його. Цей перевірний список підтверджує, що вам повідомили про ризики та що ви будете дотримуватися вище вказаних правил.

Якщо ви завагітнієте під час прийому Mayesta 20 мг, відразу припиніть приймати лікарський засібі проконсультуйтеся з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Крім того, якщо ви завагітнієте протягом місяця після закінчення прийому Mayesta 20 мг, вам потрібно проконсультуватися з лікарем. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації.

Порада для чоловіків

Рівні ретиноїдів у спермі чоловіків, які приймають Mayesta 20 мг, дуже низькі, щоб нашкодити плоду їхніх партнерок. Однак ніколи не слід передавати свій лікарський засіб іншим людям.

Додаткові застереження

Ніколи не слід давати цей лікарський засіб іншим людям. Будь ласка, поверніть будь-які не використані капсули вашому фармацевту наприкінці лікування.

Не слід здавати кров під час лікування цим лікарським засобом, а також протягом місяця після закінчення прийому Mayesta 20 мг, оскільки плід може бути нашкоджений, якщо вагітна пацієнтка отримає вашу кров.

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому Mayesta 20 мг.

• Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування, хоча згодом повинно покращитися.
• Шкіра може стати більш чутливою до сонячного світла. Уникайте надмірної експозиції сонячному світлу та не використовуйте лампи для засмаги чи не приймайте сонячні ванни. Перед виходом на сонце нанесіть продукт з високим фактором захисту, не менше 15.
• Mayesta 20 мг може збільшити ламкість шкіри. Не слід проводити агресивну дермабразію (видалення ороговілого шару шкіри чи рубців) та видалення волосся воском під час лікування та протягом шести місяців після закінчення лікування, оскільки це може викликати рубцювання чи подразнення шкіри.
• Уникайте використання кремів чи препаратів, що містять кератолітичні або екзфоліативні речовини, які не були призначені лікарем.
• Використовуйте помаду чи крем для шкіри та бальзам для губ під час лікування, оскільки Mayesta 20 мг може висушити шкіру та губи.
• Поговоріть з лікарем, якщо ви відчуваєте постійний біль у попереку чи сідницях під час лікування Mayesta 20 мг. Ці симптоми можуть бути ознаками сакроіліїту, типу запального болю в спині. Лікар може припинити лікування Mayesta 20 мг та направити вас до спеціаліста для лікування запального болю в спині. Можливо, буде потрібно проведення додаткової діагностики, включно з методами візуалізації, такими як магнітно-резонансна томографія.
• Ізотретиноїн може викликати сухість очей, непереносимість контактних лінз та порушення зору, включно з зниженням нічного зору. Відомі випадки сухих очей, які не проходять після припинення лікування. Повідомте лікару, якщо ви маєте будь-які з цих симптомів. Лікар може призначити вам мазь для очей чи заміну сльози. Якщо ви використовуєте контактні лінзи та маєте непереносимість, лікар може порекомендувати вам носити окуляри під час лікування. Лікар може направити вас до спеціаліста для отримання консультації щодо порушень зору, та можливо, буде потрібно припинити прийом ізотретиноїну.
• Рекомендується зменшити інтенсивність фізичних вправ під час лікування Mayesta 20 мг, оскільки під час лікування можуть виникнути м'язові та суглобові болі.
• Якщо ви відчуваєте постійний головний біль, нудоту, блювоту чи розмитість зору, або якщо у вас є сильна діарея (з кров'ю), негайно припиніть лікування та зверніться до лікара.
• Якщо у вас є порушення функції нирок, повідомте лікару, оскільки вам потрібно буде почати лікування з меншої дози.
• Якщо ви маєте алергічні реакції (червоність шкіри, свербіж), повідомте лікару, оскільки він може припинити лікування Mayesta 20 мг.
• Лікар буде регулярно контролювати функцію печінки та рівні ліпідів у крові. Якщо ви є діабетиком, маєте надмірну вагу, часто вживаєте алкоголь чи маєте порушення метаболізму ліпідів, лікар може призначити вам частіші kontroli.
• Якщо ви раніше мали проблеми з психічним здоров'ям. Це включно депресію, агресивну поведінку чи зміни настрою. Також це включно думки про самопошкодження чи завершення життя. Це пов'язано з тим, що ваш настрій може змінитися під час прийому Mayesta 20 мг.

Проблеми з психічним здоров'ям

Можливо, ви не помітите деяких змін у своєму настрої та поведінці, тому дуже важливо повідомити своїм друзям та членам сім'ї, що ви приймаєте цей лікарський засіб. Можливо, вони помітять ці зміни та допоможуть вам швидко виявити будь-які проблеми, про які потрібно поговорити з лікарем.

Використання Mayesta 20 мг з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікару або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші лікарські засоби, включно з тими, які можна придбати без рецепта.

Не приймайте добавки вітаміну А чи тетрацикліни під час лікування Mayesta 20 мг. Їх спільне прийняття збільшує ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність:

Вагітність

Для отримання додаткової інформації про вагітність та контрацепцію див. розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Годування грудьми

Фертильність

Немає даних, які б свідчили про те, що фертильність чи потомство чоловіків можуть бути порушені під час прийому ізотретиноїну.

Водіння транспортних засобів та використання машин:

Mayesta 20 мг може викликати зниження нічного зору, яке може виникнути раптово під час лікування.

Рідко ці порушення можуть зберігатися після припинення лікування. Тому потрібно бути надзвичайно обережним при водінні транспортних засобів чи використанні машин.

Mayesta 20 мг містить соєвий олія.Не слід використовувати цей лікарський засіб у разі алергії на арахіс чи сою.

3. Як приймати Mayesta 20 мг м'які капсули

Слідуйте точно інструкціям лікаря щодо прийому Mayesta 20 мг.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

Пам'ятайте про прийом лікарського засобу.

Лікар призначить вам тривалість лікування Mayesta 20 мг. Не припиняйте лікування раніше.

Капсули приймають з їжею, один або два рази на добу. Ви повинні проковтнути капсули цілими, не розжовуючи їх та не всмоктуючи.

Дорослі, включно з підлітками та людьми похилого віку:

Зазвичай, лікування починають з дози 0,5 мг на кілограм ваги тіла та добу (0,5 мг/кг/добу). Лікар може коригувати цю дозу через кілька тижнів залежно від вашої реакції на лікування. Доза варіює від 0,5 до 1,0 мг/кг/добу у більшості випадків.

Перед початком лікування Mayesta 20 мг прочитайте розділ "План запобігання вагітності" у розділі "Попередження та застереження".

Пацієнти з важкими порушеннями функції нирок:

Лікування повинно починатися з меншої дози Mayesta 20 мг, наприклад 10 мг/добу, та збільшуватися згодом.

Діти:

Mayesta 20 мг не призначений для лікування акне, яке виникає до підліткового віку, чи акне у дітей молодше 12 років.

Типовий цикл лікування триває від 16 до 24 тижнів. Акне може продовжувати покращуватися протягом 8 тижнів після закінчення лікування. Більшість пацієнтів потребує лише одного циклу лікування.

Якщо ви вважаєте, що дія Mayesta 20 мг є надто сильною чи надто слабкою, повідомте лікару або фармацевту.

Якщо ви прийняли більше Mayesta 20 мг, ніж потрібно:

Якщо ви прийняли більше Mayesta 20 мг, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

У разі передозування чи випадкової прийому лікарського засобу негайно зверніться до лікара, фармацевта чи найближчої лікарні чи телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Mayesta 20 мг:

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

У разі забуття прийому лікарського засобу ви повинні прийняти його якомога швидше, продовжуючи лікування згідно з призначенням. Однак, коли наближається наступна доза, краще не приймати пропущену дозу та чекати наступної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливі побічні ефекти

Психічні проблеми

Рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

Депресія або пов'язані з нею розлади. Ці ознаки включають сумний або змінений настрій, тривогу, відчуття емоційного дискомфорту.

Погіршення існуючої депресії.

Становлення агресивним або насильницьким.

Дуже рідкісні (можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

Деякі люди мали почуття або думки про самопошкодження або закінчення свого життя (самогубчі думки), намагалися закінчити своє життя (самогубство), або закінчили своє життя (самогубство). Ці люди можуть не здаватися депресивними.

Незвичайна поведінка.

Ознаки психозу: втрата контакту з реальністю, як чути голоси або бачити речі, яких немає.

Зв'яжіться зі своїм лікарем негайно, якщо ви відчуваєте ознаки якихось із цих психічних проблем.Ваш лікар може порадити вам припинити приймати Mayesta 20 мг. Це може бути недостатньо для припинення ефектів: можливо, вам буде потрібна додаткова допомога, і ваш лікар може її забезпечити.

Це дуже важливо, щоб ви повідомили своєму лікареві, якщо ви мали будь-які захворювання, такі як депресія, самогубчі настрої або психоз, і якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування цих захворювань.

Інші важливі побічні ефекти

Алергічні реакції: Стиск у грудній клітці або труднощі з диханням (особливо якщо ви астматик) з висипками на шкірі та свербінням. Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, лікування повинно бути припинено негайно, і ви повинні проконсультуватися зі своїм лікарем.

Метаболічні порушення: Надмірна спрага, часте сечовипускання, що свідчить про підвищення рівня цукру в крові, що може означати наявність цукрового діабету. Можливо, ваш лікар буде контролювати рівень цукру в крові більш часто під час лікування.

Збільшення внутрішньочерепного тиску (мозку): У дуже рідкісних випадках, коли ізотретиноїн застосовується разом з деякими антибіотиками, спостерігалося збільшення внутрішньочерепного тиску, судоми та сонливість. Якщо ви відчуваєте постійний головний біль з нудотою, блювотою та розмитим зором, це може означати, що ви маєте доброякісну внутрішньочерепну гіпертензію. Припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення травної системи: Панкреатит (запалення підшлункової залози), геморагічний гастроентерит, коліт, ілеїт (запалення кишечника) та захворювання інфламаторного кишечника. Якщо ви відчуваєте сильний біль у животі з або без важкої діареї з кров'ю та блювотою, припиніть приймати ізотретиноїн якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення функції печінки: Гепатит. Якщо ваша шкіра або очі стають жовті та ви відчуваєте втому, припиніть приймати свій препарат якомога швидше та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення функції нирок: Гломерулонефрит (запалення нирок). Можливо, ви будете відчувати надмірну втому, припините сечовипускання та матимете опухлі повіки. Якщо це відбувається під час прийому вашого препарату, припиніть лікування та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Наступні важливі побічні ефекти були зареєстровані зневідомою частотою(не може бути оцінено на основі доступних даних) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Проблеми з шкірою та волоссям: Серйозний висип на шкірі (еритема мультиформе) що з'являється спочатку у вигляді круглих плям часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах, але може вплинути на будь-яку частину тіла. Якщо з'являється цей висип, припиніть приймати Mayesta 20 мг та проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Серйозний висип на шкірі (еритема мультиформе, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз) що потенційно можуть загрожувати життю та вимагають негайної медичної допомоги. З'являються спочатку у вигляді круглих плям, часто з пухирцем у центрі, зазвичай на руках та ногах; більш серйозні висипи також можуть включати пухирці на грудній клітці та спині. Крім того, можуть з'явитися симптоми, такі як інфекція ока (кон'юнктивіт) або виразки у роті, горлі або носі. Більш серйозні форми висипу можуть призвести до загальної descамації шкіри, що може загрожувати життю. Ці типи висипу на шкірі можуть передуватися часто головним болем, лихоманкою, більми у тілі (симптоми, подібні до грипу).

Якщо ви маєте такі симптоми шкіри, припиніть приймати цей препарат та негайно проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Неважливі побічні ефекти

Наступні неважливі побічні ефекти були зареєстрованічасто(можуть вплинути на до 1 пацієнта з 10) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Порушення шкіри та очей: Ви повинні очікувати появи сухості шкіри, особливо на губах та обличчі. Можливо, у вас буде запалення горла або шкіри, що призведе до появи тріщин на шкірі або губах, висипу, легкого свербіння та легкої descамації. Ця сухість можна зменшити за допомогою регулярного використання доброї зволожувальної креми з початку лікування.

Можливо, ви будете відчувати втому очей та легке їхнє подразнення. Дуже рідко, у тих, хто використовує контактні лінзи, можуть з'явитися проблеми з зором, які вимагають використання окулярів під час лікування через сухість очей.

Зазвичай, ці побічні ефекти є оборотними після закінчення лікування.

Відберіться від дермабразії та депіляції воском під час лікування та принаймні шести місяців після нього, оскільки вони можуть призвести до пошкодження шкіри або її подразнення.

Порушення м'язів та кісток: Було зареєстровано часто лумбаго (біль у спині), біль у м'язах та суглобах. Ці ефекти є оборотними після закінчення лікування. Ви повинні зробити все можливе, щоб зменшити інтенсивну фізичну активність під час лікування ізотретиноїном.

Наступні неважливі побічні ефекти були зареєстрованірідкоу пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Можливо, акне погіршиться протягом перших тижнів лікування. Однак, ваше акне та інші симптоми повинні покращитися під час лікування.

Інші побічні ефекти, які спостерігалися рідко, включають надмірну пітливість та свербіння, фоточутливість.

Ви повинні вжити заходів для захисту себе від сонячного світла, таких як використання продукту з високим рівнем захисту (не менше SPF 15). Уникайте впливу ультрафіолетового світла. Дуже рідко, можете відчувати проблеми з нічним зором або здатністю розрізняти кольори, або вам може знадобитися використовувати окуляри для сонця. У деяких випадках можуть з'явитися серйозні проблеми з очима або запалення повік, опакування рогівки, кератит та катаракта. Якщо це відбувається, негайно повідомте своєму лікареві, щоб він міг контролювати ваш зір.

Порушення м'язів та кісток: Було зареєстровано дуже рідко артрит та періодичний біль у сухожиллях.

Місцеві інфекції: Інфекції тканини навколо основи нігтів, набряки, які виділяють гній, зміни нігтів.

Зміни шкіри та волосся: Можливо, ви помітите деякі зміни у вашому волоссі (втрату або, дуже рідко, збільшення). Це зазвичай тимчасове явище, і тривале рідіння волосся є рідкісним. Також можуть з'явитися загустіння після хірургічних втручань, збільшення пігментації обличчя та рівня волосся на тілі.

Аналітичні порушення крові та сечі: Дуже рідко було зареєстровано зниження кількості білих кров'яних тілечок та можливе запалення лімфатичних вузлів. Можливо, буде уповільнено процес згортання крові. Також були спостережені спорадично аномальні рівні сечовини, цукру або печінкових ферментів у крові. Можливо, ваш лікар захоче провести деякі аналізи крові перед, під час та після закінчення лікування.

У рідкісних випадках ізотретиноїн може призвести до порушення певних речовин, таких як білки та кров'яні клітини, виділені з сечею. Якщо ви помітите будь-які зміни у вигляді сечі, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.

Порушення ліпідного обміну: Оскільки ізотретиноїн може призвести до аномалій у рівнях крові речовин, подібних до жирів (тригліцеридів та холестерину), у деяких пацієнтів, рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв. Якщо ваш лікар виявить, що у вас високі рівні тригліцеридів, можливо, буде потрібно зменшити дозу ізотретиноїну та дотримуватися дієти з низьким вмістом жирів.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані зневідомою частотою(не може бути оцінено на основі доступних даних) у пацієнтів, які приймають ізотретиноїн:

Проблеми з досягненням або підтриманням ерекції.

Зниження лібідо.

Запалення грудей з або без чутливості у чоловіків.

Сухість вагінальної слизової оболонки.

Сакроілеїт, тип запалення у нижній частині спини, який викликає біль у сідницях або нижній частині спини.

Запалення сечоводу.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання капсул Mayesta 20 мг

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Зберігайте блистер у зовнішній упаковці для захисту від світла та вологи.

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Mayesta 20 мг після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

Поверніть невикористані капсули своєму фармацевту. Зберігайте їх лише якщо ваш лікар про це попросить.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ангілеїптолу з ментоловим смаком

Кожна таблетка містить:

• Активні речовини:

Хлоргексидин дигідрохлорид, 5 мг

Бензокаїн, 4 мг

Еноксолона, 3 мг

• Інші компоненти (експіцієнти) - сорбітол (Е420), ацесульфам калію (Е950), стеарат магнію та ментоловий аромат

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ангілеїптол - це таблетки для розсмоктування, білого кольору, круглі та з грецькою літерою σ на одній з сторін.

Випускається в упаковках по 15 та 30 таблеток для розсмоктування.

Інші форми випуску

Ангілеїптол з ментолово-евкаліптовим смаком

Ангілеїптол з медово-лімоновим смаком

Власник реєстраційного посвідчення

Alfasigma Іспанія С.Л.

Вулиця Арібай, 195, 4-й поверх

08021 Барселона. Іспанія

ВиробникPharmaloop, С.Л

Промислова зона Азке, вулиця Болівія, 15

28806 Алькала-де-Енарес (Мадрид). ІСПАНІЯ

або

Alfasigma, С.п.А.

Вулиця Понтіна, км 30,400

00071 Пomezia (Рим). ІТАЛІЯ

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2021

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es