Афрін Нд Ментол

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Afrin ND Ментол, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Хлорид оксиметазоліну

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Afrin ND Ментол і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Afrin ND Ментол
• 3. Як застосовувати препарат Afrin ND Ментол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Afrin ND Ментол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Afrin ND Ментол і для чого він застосовується

Що таке препарат Afrin ND Ментол

Afrin ND Ментол, аерозоль для носа, розчин містить активну речовину хлорид оксиметазоліну.

Як діє Afrin ND Ментол

Afrin ND Ментол є препаратом, який розширює верхні дихальні шляхи, який приносить полегшення при закладеному носі шляхом звуження кровоносних судин у носі. Починає діяти протягом кількох хвилин і ефект триває протягом годин.

Коли слід застосовувати Afrin ND Ментол

Препарат Afrin ND Ментол застосовується для лікування симптомів закладеного носа, викликаних сезонним катаром, застудою та запаленням синусів. Препарат застосовується кожні 12 годин. Якщо через 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Afrin ND Ментол

Коли не слід застосовувати препарат Afrin ND Ментол:

• якщо в пацієнта виявлена чутливість до хлориду оксиметазоліну або будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО, препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноамінооксидази можуть посилювати зростання артеріального тиску, викликане оксиметазоліною;
• якщо пацієнт страждає на глаукому (збільшення внутрішньоочного тиску) з вузьким кутом відтоку,
• у пацієнта після перенесеної операції з видалення гіпофізу (хірургічне видалення гіпофізу),
• якщо пацієнт страждає на запалення шкіри та слизових оболонок носа з утворенням крусти,
• якщо пацієнт страждає на гостру ішемічну хворобу серця та лівошлу нівдолність серця („астму серця`).

Попередження та обережність

Необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються:

• хвороба коронарних артерій,
• гіпертонія (високий артеріальний тиск),
• гіпертиреоз (збільшена активність щитоподібної залози),
• цукровий діабет,
• утруднення при сечовипусканні, викликані гіперплазією передміхурової залози (простати).

Afrin ND Ментол, який застосовується протягом тривалого періоду, може викликати відчуття закладеного носа. Не слід застосовувати препарат протягом більш ніж 7 днів. Якщо після 7 днів симптоми погіршуються або не спостерігається покращення, слід звернутися до лікаря.

Діти

Препарат Afrin ND Ментол не слід застосовувати у дітей молодше 6 років (див. пункт 3. Як застосовувати препарат Afrin ND Ментол).

Afrin ND Ментол та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія оксиметазоліни, яка посилює артеріальний тиск, може бути посилена при одночасному прийомі:

• деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність і годування грудьми Вагітність

Не виявлено негативного впливу оксиметазоліни на вагітність. Afrin ND Ментол може бути застосований у вагітних жінок згідно з рекомендаціями. Необхідно бути обережним у пацієнток з гіпертонією або симптомами зниження перфузії плаценти. Часте або тривале застосування великих доз препарату може знижувати перфузію плаценти.
Годування грудьми
Не відомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Через відсутність даних про застосування оксиметазоліни під час лактації не слід застосовувати препарат Afrin ND Ментол під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не виявлено впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Afrin ND Ментол містить бензалконій хлорид, бензиловий спирт і пропіленгліколь

Бензалконій хлорид (консервант) може викликати подразнення або набухання всередині носа, особливо якщо він застосовується протягом тривалого часу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати препарат Afrin ND Ментол

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти старше 10 років: 1-2 дози аерозолю до кожного носового проходу, кожні 12 годин.
Діти у віці 6-10 років: 1 доза аерозолю до кожного носового проходу, кожні 12 годин.
У дорослих не слід застосовувати більше 8 доз аерозолю (у дітей не більше 4 доз) протягом 24 годин.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Препарат Afrin ND Ментол не слід застосовувати протягом більш ніж 7 днів, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Перед повторним застосуванням препарату повинен пройти період кількаденної перерви в його застосуванні.
Спосіб застосування
Необхідно добре встряхнути перед застосуванням. Перед першим застосуванням слід підготувати розпилювач до застосування, натискаючи на насос кілька разів, поки не з'явиться перше повне розпилення.
Тримаючи контейнер у вертикальному положенні, слід вставити його кінець послідовно до кожного носового проходу, натискаючи на контейнер сильно один або два рази, виконуючи одночасно вдих через ніс.
Після застосування слід очистити розпилювач. Використання розпилювача більш ніж однією особою може призвести до поширення інфекції.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Afrin ND Ментол

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, взявши з собою пакування препарату.

Пропуск застосування препарату Afrin ND Ментол

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти:
Не дуже часто(спостерігаються у менш ніж 1 з 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизових оболонок носа, ротової порожнини або горла та відчуття закладеного носа.
Рідко(спостерігаються у менш ніж 1 з 1000 осіб): безсоння, швидке серцебиття, головний біль, нудота, червоніання, висипання та порушення зору.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрусалимські 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: ndl@urpl.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Afrin ND Ментол

Препарат зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну дії, вказаного на пакуванні після EXP. Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Afrin ND Ментол

• Активною речовиною препарату є хлорид оксиметазоліну 0,5 мг/мл.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - дисодний едетат, дисодний фосфат, содій діводний фосфат моногідрат, повідон К29-32, бензалконій хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, пропіленгліколь, очищена вода, бензиловий спирт (3 мг/мл), мікрокристалічна целюлоза та карамелоза натрію, цинеол, камфора рацемічна, левоментол.

Як виглядає препарат Afrin ND Ментол і що містить пакування

Afrin ND Ментол є липким розчином білого або білуватого кольору, розташованим у білій, захищеній від світла, пластиковій пляшці об'ємом 15 мл, з білою пластиковою розпилювачем.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Bayer Сп. з о.о.
Ал. Єрусалимські 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00

Виробник:

Berlimed S.A.
К/Франсіско Алонсо №7
Промислова зона Санта Роса Алькала де Енарес
28806 Мадрид
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору

під наступними назвами:
AFRIN: Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort: Угорщина
AFRIN ND: Болгарія
AFRIN ND Ментол: Польща
NASAROX: Португалія
Rhinacept: Греція

Дата останньої актуалізації інструкції: 07.2018р.