MEGALIS

ИНСТРУКЦИЯ для медицинского применения лекарственного средства ЛИОГЕЛЬ 1000 (LIOGEL 1000)

Состав

активное вещество: 1 г геля содержит гепарина натрия в пересчете на 100 % вещество 1000 МЕ; вспомогательные вещества: этанол 96 %, метилпарабен (метилпараоксибензоат) (Е 218), карбомеры, трометамол, масло лавандовое, масло неролиевое, вода очищенная.

Лекарственная форма

Гель для наружного применения.

Основные физико-химические свойства

прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком гель со специфическим запахом. По внешнему виду должен быть однородным.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при варикозном расширении вен.

Код АТХ С05В А03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лиогель 1000 при нанесении на кожу оказывает противоотечное, антиэксудативное, противовоспалительное и антикоагуляционное действие.

Фармакокинетика

Гепарин обнаруживается в плазме крови в течение 24 часов после применения препарата, при этом пиковая концентрация гепарина достигается через 8 часов. Выведение происходит преимущественно через почки. Нанесенный на кожу препарат не влияет на параметры свертывания крови.

Клинические характеристики

Показания

Лечение заболеваний поверхностных вен, таких как варикозное расширение вен и связанных с ним осложнений, флебботромбоза, тромбофлебита, поверхностного перифлебита. Послеоперационный варикозный флебит, осложнения после хирургического удаления под кожной вены ноги. Травмы и ушибы, инфильтраты и локализованные отеки, под кожными гематомами. Травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсуло-связочных структур.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гепарину или к другим компонентам препарата, трофические язвы ног, кровоточащие, открытые и/или инфицированные раны, геморрагический диатез, пурпура, тромбоцитопения, гемофилия. Склонность к кровотечению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение гепарина может способствовать продлению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты. Не следует применять препарат вместе с лекарственными средствами для местного применения, например, с препаратами, содержащими тетрациклин, гидрокортизон, салициловую кислоту, с антикоагулянтами.

Особенности применения

В качестве вспомогательных веществ лекарственное средство содержит метилпараоксибензоат, поэтому его нельзя применять пациентам с аллергией на парабены. При наличии у пациента геморрагических симптомов следует тщательно взвесить возможность применения препарата Лиогель 1000. Препарат не следует назначать при кровотечениях, наносить на открытые раны, инфицированные участки кожи при наличии гнойных процессов, слизистые оболочки, глаза и на участки вокруг глаз, на язвы и пузыри. В случае нарушений свертывания крови гель не рекомендуется наносить на большие участки кожи. В случае лечения флебита этот лекарственный препарат не следует втирать в кожу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данные о применении препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют.

Влияние на способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или обслуживать механизмы.

Способ применения и дозы

Взрослым применять препарат 1-3 раза в сутки. На пораженный участок кожи наносить 3-10 см геля и осторожно втирать. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально с учетом тяжести заболевания.

Дети

Из-за ограниченного опыта применения препарат не следует назначать детям.

Передозировка

Явления передозировки препарата до настоящего времени не описаны. Из-за незначительной системной абсорбции опасность передозировки препарата при местном применении отсутствует. В случае случайного перорального применения геля (например, ребенком) может возникнуть тошнота или рвота. В этом случае следует промыть желудок, а при необходимости - назначить симптоматическую терапию. Действие гепарина можно нейтрализовать с помощью протамина сульфата.

Побочные реакции

В отдельных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, зуд и отек кожи, ощущение жжения, кожная сыпь, крапивница, ангіоневротический отек, геморрагии, иногда - возникновение небольших пузырьков, пузырей или пузырчатки, которые быстро проходят после прекращения применения препарата. При нанесении на большие участки кожи возможны системные побочные реакции.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 30 г или по 50 г, или по 100 г в тубе; по 1 тубе в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 84500, Донецкая обл., г. Бахмут, ул. Сибирцева, 2.

Заявитель

ПРАТ «ФИТОФАРМ».

Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя

Украина, 02092, г. Киев, ул. Алматинская, дом 12.