ВИРЛИКС ПЛЮС таблетки пролонгированного действия

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Вирликс Плюс 5 мг/120 мг пролонгированные таблетки

цетиризин дигидрохлорид, псевдоэфедрин гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Вирликс Плюс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирликс Плюс
3. Как принимать Вирликс Плюс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вирликс Плюс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вирликс Плюс и для чего он используется

Вирликс Плюс - это препарат, который действует как антиаллергическое и деконгестивное средство.

Вирликс Плюс показан для лечения симптомов аллергического ринита и конъюнктивита у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Вирликс Плюс

Не принимайте Вирликс Плюс:

• Если вы аллергичны к активным веществам, эфедрину, любой пиперазине или любому другому компоненту этого препарата (перечисленным в разделе 6).
• Если у вас есть тяжелые сердечные заболевания или серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые аритмии).
• Если у вас очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими лекарствами. Если вы проходите лечение препаратами для лечения мигрени, содержащими дигидроэрготамин.
• Если у вас есть неkontroliруемый гипертиреоз.
• Если вы проходите лечение антидепрессантами (ингибиторами моноаминоксидазы).
• Если у вас есть терминальная стадия почечной недостаточности (пациенты с скоростью клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин)
• Если у вас есть тяжелая почечная недостаточность, острая (внезапная) или хроническая (долгосрочная), или почечная недостаточность.
• Если у вас есть трудности с мочеиспусканием (задержка мочи).
• Если у вас есть закрытоугольная глаукома.
• Если у вас есть анамнез или высокий риск инсульта.
• Если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома).
• Если вам меньше 12 лет, поскольку не проводились исследования в этой возрастной группе и из-за присутствия псевдоэфедрина.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Вирликс Плюс:

• Если у вас есть диабет, гипертиреоз, гипертония, быстрый сердечный ритм, нарушения сердечного ритма, сердечные заболевания (сердечная недостаточность), заболевания печени и у пожилых людей.
• Если у вас есть проблемы с почками, будет назначена меньшая доза в соответствии с тяжестью почечной недостаточности; дозу, которую вам следует принимать, укажет ваш врач.
• Если вы принимаете симпатомиметические препараты (деконгестанты, подавители аппетита, стимуляторы), трициклические антидепрессанты или сердечные гликозиды (см. использование других препаратов).
• Если вы принимаете алкоголь или любой другой седативный препарат, поскольку это может вызвать проблемы с выполнением действий.
• Если вы принимаете вазоконстрикторные препараты (бромокриптин, перголид, лисурид, каберголин, эрготамин) или любой другой деконгестант, используемый перорально или назально (фенилэфрин, эфедрин).
• Если у вас есть гипертония и вы проходите лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.
• Если у вас есть проблемы с свертываемостью крови.

• Дерматологические аллергические пробы могут давать ложноотрицательные результаты, если вы принимаете Вирликс Плюс в течение 3 дней перед проведением проб, поэтому вам следует предупредить врача об этом перед проведением проб.
• При приеме Вирликс Плюс может уменьшиться кровоток к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием Вирликс Плюс и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4.
• При приеме Вирликс Плюс может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы出现, прекратите прием Вирликс Плюс и обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. раздел 4. Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СОВ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СОВ и СОВМ - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать <Название препарата> немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОВ или СОВМ (для ознакомления с симптомами см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети

Не используйте этот препарат у детей младше 12 лет, он противопоказан.

Использование Вирликс Плюс с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Некоторые препараты могут взаимодействовать с Вирликс Плюс; в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них.

Важно, чтобы вы сообщили вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любой из следующих препаратов:

• Некоторые препараты, используемые для лечения депрессий (ингибиторы моноаминоксидазы).
• Некоторые препараты, снижающие кровяное давление; антигипертензивные препараты (бета-адреноблокаторы).
• Некоторые препараты, используемые для лечения желудочной боли (антиациды).
• Некоторые гипотензивные препараты (метилдопа, гуанетидин или резерпин).
• Препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний (сердечные гликозиды).
• Антибиотики, содержащие линезолид.
• Некоторые препараты, используемые в анестезии (галогенированные анестетики).
• Некоторые симпатомиметические препараты (деконгестанты, подавители аппетита, стимуляторы).
• Некоторые вазоконстрикторные препараты (бромокриптин, перголид, лисурид, каберголин, эрготамин).
• Нестероидные противовоспалительные препараты.

Употребление Вирликс Плюс с пищей, напитками и алкоголем

Вирликс Плюс следует проглотить целиком с помощью жидкости и можно принимать как натощак, так и с пищей. Не следует разжевывать или делить.

Не рекомендуется принимать алкоголь или жирную пищу, поскольку это может снизить вашу способность выполнять действия.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется этот препарат во время беременности или лактации, поскольку препарат выделяется с грудным молоком.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено доказательств того, что Вирликс Плюс, принимаемый в рекомендованной дозе, вызывает нарушения внимания, реакции и способности управлять транспортными средствами.

Тем не менее, рекомендуется, чтобы пациенты, которые будут управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или использовать машины, не превышали рекомендованную дозу и учитывали свою реакцию на Вирликс Плюс заранее.

Важная информация о некоторых компонентах Вирликс Плюс

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит псевдоэфедрин, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат, содержащий псевдоэфедрин, может вызвать проблемы с злоупотреблением, поэтому продолжительность лечения не должна превышать 2-3 недели.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Вирликс Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка 2 раза в день (утром и вечером). Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.
• Пожилые люди старше 60 лет: пациенты старше 60 лет не должны принимать этот препарат.
• Пациенты с заболеваниями почек или печени: пациенты с почечной или печеночной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

Таблетку следует проглотить целиком с помощью жидкости и можно принимать как натощак, так и с пищей. Таблетку не следует делить, разжевывать или измельчать.

Если ваше состояние ухудшится или симптомы сохранятся после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Противопоказан у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Вирликс Плюс, чем следует

Если вы приняли больше Вирликс Плюс, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно.

Значительная передозировка может вызвать увеличение сонливости, чувство усталости, симптомы депрессии и нарушения сердечного ритма, которые могут привести к потере сознания или, наоборот, стимуляции с бессонницей, галлюцинациями, тремором и судорогами.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 915 620 420.

Если вы пропустили прием Вирликс Плюс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать свою обычную дозу, когда придет время.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Вирликс Плюс может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Прекратите использовать Вирликс Плюс немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (СОВ) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ). Это включает:

• внезапную сильную головную боль
• малaise
• рвоту
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Побочные эффекты, описанные для Вирликс Плюс, классифицированы по частоте:

• частые (могут возникать у до 1 из 10 человек) являются: тахикардия (нарушения сердечного ритма), сухость во рту, тошнота, усталость, головокружение, головная боль, сонливость, нервозность и бессонница.
• редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек): тревога и агитация.
• редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек): аритмия (нарушения сердечного ритма), рвота, нарушения функции печени (повышение печеночных ферментов и билирубина), реакции гиперчувствительности (включая анафилактический шок), судороги, тремор, галлюцинации, трудности с мочеиспусканием, сухая кожа, зуд, повышенное потоотделение, бледность, гипертония.
• очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек): дисгевзия (нарушение вкуса), инсульт, психические расстройства, лекарственная эрупция, ангионевротический отек (внезапное развитие красных пятен и волдырей), и коллапс сердечно-сосудистой системы.
• частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОВ) и синдром обратимой вазоконстрикции мозга (СОВМ), агрессия, состояние спутанности сознания, депрессия, непроизвольные движения, эйфория, суицидальные мысли, онемение, беспокойство, дистония, дискинезия, амнезия, проблемы с памятью, обморок, ишемический колит, диарея, абдоминальный дискомфорт, диспноэ, нарушение аккомодации зрения, размытое зрение, расширение зрачков, глазная боль, нарушение зрения, непереносимость света, нистагм, ишемическая нейропатия зрительного нерва, энурез, задержка мочи, тяжелые кожные реакции, сопровождающиеся лихорадкой и множественными мелкими поверхностными пузырьками на обширных участках покраснения, зуд, эректильная дисфункция, сердцебиение, инфаркт миокарда, гипотония, артралгия, миалгия, отек, дискомфорт.

Описание некоторых побочных реакций:

После отмены лечения были сообщения о зуде (прурите) у некоторых пациентов.

При первых признаках аллергии к лечению Вирликс Плюс отмените препарат.

В постмаркетинговом опыте были сообщения о случаях гепатита при приеме цетиризина в одиночку.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Вирликс Плюс

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Вирликс Плюс после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вирликс Плюс

• Активные вещества - цетиризин и псевдоэфедрин. Каждая таблетка содержит 5 мг цетиризина (в виде дигидрохлорида) и 120 мг псевдоэфедрина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: гипромеллоза (Е 464), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, кроскармеллоза натрия, диоксид титана (Е 171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вирликс Плюс выпускается в виде пролонгированных таблеток, покрытых пленкой. Таблетки белые, круглые и двояковыпуклые.

Каждая упаковка содержит 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец:

LACER, S.A. – Boters, 5

08290 Cerdanyola del Vallès

Barcelona - Испания

Ответственный за производство:

Aesica Pharmaceuticals, S.r.l.

Via Praglia 15

I-10044 Pianezza (TO) - Италия

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/