КЛАРИТИН ПЛЮС 10мг/240мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Кларитин Плюс 10 мг/240 мг пролонгированные таблетки

лоратадин/сульфат псевдоэфедрина

Прочитайте внимательно весь инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит

важную информацию для вас.

Это лекарство можно купить без рецепта. Однако, для достижения лучших результатов, его необходимо

использовать правильно.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции

1.- Что такое Кларитин Плюс и для чего он используется

2.- Что нужно знать перед началом приема Кларитин Плюс

3.- Как принимать Кларитин Плюс

4.- Возможные побочные эффекты

5.- Хранение Кларитин Плюс

6.- Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Кларитин Плюс и для чего он используется

Что такое Кларитин Плюс

Кларитин Плюс содержит комбинацию двух активных веществ (лоратадин и сульфат псевдоэфедрина).

Лоратадин является антигистаминным (антиаллергическим) средством, а сульфат псевдоэфедрина - деконгестантом.

Как действует Кларитин Плюс

Кларитин Плюс помогает уменьшить симптомы аллергии или простуды, блокируя действие гистамина, которая产生ется организмом при аллергии. Деконгестанты помогают облегчить заложенность носа.

Когда использовать Кларитин Плюс

Это лекарство показано для лечения симптомов заложенности носа и других симптомов, связанных с сезонной аллергией (сенной лихорадкой), такими как чихание, раздражение глаз, насморк, зуд в носу и глазах, вызванных пыльцой растений у взрослых или подростков старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Кларитин Плюс

Не принимайте Кларитин Плюс:

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лоратадину, псевдоэфедрину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Из-за содержания псевдоэфедрина, не принимайте Кларитин Плюс

• если вы также принимаете лекарства для сердца или артериального давления.
• если у вас есть глаукома, трудности с мочеиспусканием, обструкция мочевыводящих путей, очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая лекарствами, сердечно-сосудистые заболевания, или если у вас была геморрагическая инсульт, или гипертиреоз,
• если вы проходите лечение от депрессии с помощью ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО) или в течение 2 недель после такого лечения,
• если у вас есть тяжелые почечные заболевания, острые (внезапные) или хронические (долгосрочные), или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Некоторые заболевания могут сделать вас необычно чувствительным к деконгестанту псевдоэфедрину, содержащемуся в этом лекарстве.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Кларитин Плюс:

• если вам больше 60 лет, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарства,
• если у вас есть диабет, язва, вызывающая сужение желудка, тонкого кишечника или пищевода (пептическая язва), обструкция кишечника (пилородуоденальная обструкция), обструкция мочевого пузыря (обструкция шейки мочевого пузыря), если у вас была дыхательная недостаточность из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), или проблемы с печенью, почками или мочевым пузырем,
• если вам предстоит хирургическая операция, поскольку вам может потребоваться прекратить прием Кларитин Плюс,
• если вы принимаете сердечные гликозиды, используемые для лечения некоторых проблем с сердцем, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы
• если вы принимаете α-метилдопу, мекамиламин, резерпин и гуанетидин для артериального давления, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы
• если вы принимаете деконгестанты (пероральные или назальные), подавители аппетита (диетические таблетки), или амфетамины, поскольку вместе с Кларитин Плюс эти лекарства могут увеличить ваше артериальное давление
• если вы принимаете лекарства, содержащие алкалоиды эрготамина (такие как дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин) для лечения мигрени, поскольку с Кларитин Плюс эти лекарства могут увеличить ваше артериальное давление.
• если вы принимаете линезолид (антибиотик), бромокриптин (используемый для лечения бесплодия или болезни Паркинсона), каберголин, лисурид и перголид (для болезни Паркинсона). Прием любого из этих лекарств во время лечения Кларитин Плюс может увеличить ваше артериальное давление.
• если вам предстоит кожная аллергическая проба, не принимайте Кларитин Плюс в течение 2 дней перед пробой, поскольку это лекарство может изменить результаты.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили или у вас диагностировали что-либо из следующего:

• высокое артериальное давление,
• частые или сильные сердечные сокращения (тахикардия),
• анормальный сердечный ритм (аритмии),
• тошнота и головная боль или усиление головной боли при приеме Кларитин Плюс. Ваш врач может посоветовать вам прекратить лечение.

Одно из активных веществ Кларитин Плюс, сульфат псевдоэфедрина, может вызывать зависимость и

большие количества сульфата псевдоэфедрина могут быть токсичными.

Если вы развили общую лихорадку, сопровождающуюся пузырьками, прекратите прием Кларитин Плюс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти внезапная боль в животе или rectal кровотечение при приеме Кларитин Плюс из-за воспаления толстой кишки (ишемической колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием Кларитин Плюс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти снижение кровотока к зрительному нерву при приеме Кларитин Плюс. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием Кларитин Плюс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОВК) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СОЭ и СОВК - это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Кларитин Плюс немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОЭ или СОВК (для получения информации о симптомах см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Кларитин Плюс с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Кларитин Плюс с алкоголем

Не было доказано, что Кларитин Плюс усиливает действие алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Кларитин Плюс, если вы беременны.

Лактация

Не принимайте Кларитин Плюс, если вы кормите грудью. Лоратадин и псевдоэфедрин выделяются в грудное молоко. Было сообщено о снижении количества молока у кормящих матерей при использовании псевдоэфедрина, компонента Кларитин Плюс.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе не ожидается, что Кларитин Плюс будет вызывать сонливость или снижение бдительности. Однако, очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с машинами

Кларитин Плюс содержит сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Информация для спортсменов

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

3. Как принимать Кларитин Плюс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать:

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза - 1 таблетка, 1 раз в день с стаканом воды, с пищей или без.

Это лекарство принимается перорально.

Проглотите таблетку целиком; не жуйте, не разламывайте и не разжевывайте таблетку перед проглатыванием.

Не принимайте больше таблеток Кларитин Плюс, чем рекомендовано в этой инструкции, или чаще, чем рекомендовано.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче и должна быть прекращена, как только симптомы исчезнут.

Если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 7 дней лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

В случае появления во время лечения этим лекарством высокого артериального давления, тахикардии, сердечных сокращений, тошноты, прекратите лечение и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы приняли больше Кларитин Плюс, чем следует

Если вы приняли больше Кларитин Плюс, чем следует, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Были сообщения о сонливости, сердечных сокращениях и головной боли при передозировке лоратадина, компонента Кларитин Плюс. Были сообщения о судорогах, сердечных сокращениях, тошноте и нервозности при передозировке псевдоэфедрина, компонента Кларитин Плюс.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации; Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Кларитин Плюс

• Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте принимать как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы испытываете побочный эффект, который не проходит, является неприятным или если вы считаете его важным.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СОЭ) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СОВК)

Прекратите использовать Кларитин Плюс немедленно и обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СОЭ и СОВК. Они включают:

• внезапную сильную головную боль
• недомогание
• рвоту
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Побочные эффекты, часто встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов) при приеме Кларитин Плюс, включают: нервозность, анорексию, сонливость, бессонницу, головокружение, беспокойство, сухость во рту, усталость.

Побочные эффекты, редко встречающиеся (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов), включают:

тахикардию, сердечные сокращения, носовое кровотечение, ринит, запор, тошноту.

Во время продаж Кларитин Плюс были сообщения о следующих побочных эффектах с очень редкой частотой (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов): тяжелую аллергическую реакцию, включая сыпь, крапивницу и отек лица, вертиго, судороги, аритмию, повышение артериального давления, кашель, сужение дыхательных путей, проблемы с печенью, трудности с мочеиспусканием и выпадение волос.

Другие побочные эффекты, которые возникают только из-за лоратадина в клинических испытаниях и во время

продаж включают: увеличение аппетита, сыпь и дискомфорт в желудке.

Частота следующего побочного эффекта не известна:

• Увеличение веса
• Внезапное начало лихорадки, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой пустулезной эксантемы - ОПЭ) могут возникнуть в течение 2 первых дней лечения Кларитин Плюс. См. раздел 2.

Прекратите принимать Кларитин Плюс, если эти симптомы появляются, и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Воспаление толстой кишки из-за снижения кровотока (ишемический колит).
• Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая нейропатия зрительного нерва).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Кларитин Плюс

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не замораживайте.
• Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
• Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблетки.
• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Кларитин Плюс

• Активные вещества - лоратадин 10 мг и сульфат псевдоэфедрина 240 мг.
• Другие компоненты - ядро - гипромелоза; этилцеллюлоза; гидрофосфат кальция дигидрат; повидон; диоксид кремния; стеарат магния; покрытие - макрогол 3350; гипромелоза 2910; OPASPRAY белый K-1-7000 (диоксид титана Е-171, гидроксипропилцеллюлоза Е-463); сахароза; макрогол 400; карнаубский воск и пчелиный воск. См. раздел 2 "Кларитин Плюс содержит сахарозу"

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Кларитин Плюс 10 мг/240 мг пролонгированные таблетки выпускаются в блистерах по 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Байер Хиспания, С.Л.

Авда. Байкс Льобрегат 3 и 5

08970 Сан Хуан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

SAG Manufacturing S.L.U.

Км. 36, Карретера Насьональ 1

28750 Сан Агустин де Гуадаликс

Мадрид (Испания)

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Clarinase Once Daily

Дания, Исландия: Clarinase

Португалия: Claridon QD

Испания: Кларитин Плюс 10мг/240мг

Дата последнего обновления этой инструкции:04/2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/