Narine repetabs 5 mg/120 mg comprimidos de liberacion prolongada

Противорецептор: информация для пользователя

Narine Repetabs5мг/120мг таблетки с длинным действием

лоратадина/сульфата псевдоэфедрина

Читайте весь протокол внимательно перед началом приемаэтого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Есливы испытываете побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включаяпобочные эффекты, которыене указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Что такое Нарине Репетабс

Нарине Репетабс таблетки содержат ассоциацию двух лекарственных средств, антигистаминного (лоратадина) и дезконгестанта (псевдоэфедрина).

Как действует Нарине Репетабс

Нарине Репетабс помогает снизить симптомы аллергии или простуды, останавливая действие вещества, называемого «гистамином», которое организм производит, когда он аллергиен на что-то. Дезконгестанты помогают разжижать слизь в носу.

Когда использовать Нарине Репетабс

Нарине Репетабс таблетки облегчают симптомы, связанные с сезонной аллергической ринитом (сенная лихорадка), такими как, чихание, капельки или зуд в носу или глазах, когда сопровождается заложенностью носа у взрослых и подростков от 12 лет.

Не принимайте Нарин Репетабс

• Если вы алергины (чувствительны) на лоратадин, псевдоэфедрин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Из-за содержания псевдоэфедрина, не принимайте Нарин Репетабс

• Если вы также принимаете какие-либо препараты для сердца или давления.
• Если у вас глаукома, затруднение мочеиспускания, блокировка мочевыводящих путей, высокое давление (гипертония), не контролируемая гипертония, заболевания сердца или кровеносных сосудов, у вас случилась или случается геморрагический инсульт, или гипертиреоз.
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если вы перестали принимать этот препарат менее чем за 14 дней.
• Если у вас тяжелая, острая или хроническая почечная недостаточность, или почечная недостаточность.

Предупреждения и предостережения

Некоторые заболевания могут сделать вас чрезмерно чувствительным к дезконгестанту псевдоэфедрину, содержащемуся в этом препарате.

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нарин Репетабс:

• Если вам 60 лет или старше, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого препарата.
• Если у вас диабет, язва желудка, язвенный стеноз желудка, язвенный стеноз кишечника, язвенный стеноз мочевого пузыря, предыдущий бронхоспазм или проблемы с печенью, почками или мочевым пузырем.
• Если у вас запланированная операция, поскольку вам может потребоваться прекратить прием Нарин Репетабс на несколько дней.
• Если вы принимаете дигиталиды, препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний, поскольку вам может потребоваться корректировка дозы.
• Если вы принимаете альфа-метилдопу, мекамиламин, резерпин и гуанетидин для лечения давления, поскольку вам может потребоваться корректировка дозы.
• Если вы принимаете дезконгестанты (оральные или назальные), препараты для снижения аппетита или анафилатические препараты, поскольку вместе с Нарин Репетабс эти препараты могут повысить ваше давление.
• Если вы принимаете алкалоиды эрготамина (например, диэрготамина, эрготамина или метилэргометрина) для лечения мигрени. Вместе с Нарин Репетабс эти препараты могут повысить ваше давление.
• Если вы принимаете линезолид (антибиотик), бромокриптин (для лечения бесплодия или болезни Паркинсона), каберголин, лизурид и перголид (для лечения болезни Паркинсона). Вместе с Нарин Репетабс эти препараты могут повысить ваше давление.
• Если вам предстоят кожные аллергические тесты, не принимайте Нарин Репетабс в течение двух дней до тестов, поскольку этот препарат может повлиять на результаты.

Советуйтеся с вашим врачом, если у вас появляются следующие симптомы:

• Высокое давление
• Быстрые или сильные сердечные сокращения
• Неправильный сердечный ритм
• Желание рвать и головная боль или усугубление головной боли при приеме Нарин Репетабс. Врач может посоветовать вам прекратить прием препарата.

Одним из активных компонентов Нарин Репетабс является сульфат псевдоэфедрина, который может вызывать зависимость, а большие дозы сульфата псевдоэфедрина могут быть токсичными.

Если у вас развивается обширная красная сыпь с повышением температуры и пузырьками, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти внезапный абдоминальный боль или кровотечение с приемом Нарин Репетабс, вызванные воспалением толстой кишки (ишемическая колит). Если появляются эти симптомы желудочно-кишечного тракта, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти снижение кровотока к зрительному нерву при приеме Нарин Репетабс. Если у вас появляется внезапная потеря зрения, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщены случаи синдрома обратимой энцефалопатии (СЭПР) и синдрома обратимой вазоконстрикции мозга (СВКР) после приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин. СЭПР и СВКР — редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите прием Нарин Репетабс немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками СЭПР или СВКР (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.

Принятие Нарин Репетабс с другими препаратами

Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать какие-либо другие препараты, включая те, которые вы покупаете без рецепта.

Принятие Нарин Репетабс с алкоголем

Не установлено, что Нарин Репетабс усиливает действие алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы подозреваете беременность или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не принимайте Нарин Репетабс, если вы беременны.

Лактация

Не принимайте Нарин Репетабс, если вы кормите грудью.

Лоратадин и псевдоэфедрин выделяются в грудном молоке. Было сообщено о снижении количества молока у кормящих матерей при приеме псевдоэфедрина, одного из компонентов Нарин Репетабс.

Вождение и использование машин

При рекомендуемой дозе Нарин Репетабс не ожидается, что он вызовет сонливость или снижение бдительности. Однако очень редко некоторые люди могут испытывать сонливость, которая может повлиять на их способность вести машину или использовать машины.

Нарин Репетабс содержит лактозу и сахарозу

Нарин Репетабс содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Лабораторные исследования:Советуйтеся с вашим врачом, если вы спортсмен, поскольку этот препарат содержит компонент, который может вызвать положительный результат анализа контроля допинга.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как принимать

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:

Рекомендуемая доза — таблетка Narine Repetabs таблетки с длинным действиемдваждыв день с водой, независимо от приема пищи.

Этот препарат принимается перорально.Выпейте таблетку целиком; не раздавите, не разломайте или не пережевывайте таблетку перед проглатыванием.

Не принимайте больше таблеток Narine Repetabs, чем указано в этом инструкции, или чаще, чем рекомендовано.

Не принимайте этот препарат дольше 10дней подряд, если не скажет вам ваш врач.

Если принял больше Narine Repetabs, чем следует

Если вы принимаете больше Narine Repetabs, чем следует, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Были сообщены сонливость, сердцебиение и головные боли при передозировке лоратадина, компонента Narine Repetabs. Были сообщены судороги, сердцебиение, тошнота и нервозность при передозировке псевдоэфедрина, компонента Narine Repetabs.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологическую информационную службу; Телефон91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если забыл принять Narine Repetabs

• Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните, и затем продолжайте принимать ее в обычном режиме.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Обратитесь к своему врачу или фармацевту немедленно, если у вас появляется побочный эффект, который не проходит, причиняет дискомфорт или который вы считаете важным.

Низкая частота: невозможно оценить по имеющимся данным

- серьезные заболевания, которые затрагивают кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задержки мозга (SEPR) и синдром обратимой сужения мозговых сосудов (SVCR)

Остановите использование Нарин Репетабс немедленно и обратитесь за срочной медицинской помощью, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой задержки мозга (SEPR) и синдрома обратимой сужения мозговых сосудов (SVCR). Эти симптомы включают:

• сильная головная боль, появившаяся внезапно

• недомогание

• рвота

• путаница

• судороги

• изменения зрения

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Нарин Репетабс (могут затронуть более чем1 из 10пациентов) включают: бессонницу.

Частые побочные эффекты, которые могут возникнуть при использовании Нарин Репетабс (могут затронуть до1из 10пациентов)включают: сонливость, нервозность, сонливость, депрессию, возбуждение, потерю аппетита, головокружение, сухость во рту, учащенное сердцебиение, боль в горле, воспаление слизистой носа, запор, тошноту, головную боль и усталость.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть редко(могут затронуть до1из 100пациентов)включают: путаницу, дрожание, увеличение потоотделения, сердцебиение, изменение вкуса, чрезмерное слезотечение, звон в ушах, нерегулярное сердцебиение, носовую кровоточивость и частое или аномальное мочеиспускание и зуд.

За время продажи Нарин Репетабсбыли выявлены следующие побочные эффекты с очень низкой частотой(могут затронуть до1 из 10.000пациентов): тяжелая аллергическая реакция, включая сыпь, зуд, отек лица, головокружение, судороги, аномальное сердцебиение, повышение артериального давления, кашель, сужение дыхательных путей, проблемы с печенью, затруднение мочеиспускания и выпадение волос.

Другие побочные эффекты, которые сообщались только для лоратадина в клинических испытаниях и в период после продажи включают увеличение аппетита, сыпь и боль в животе.

Частота следующих побочных эффектов неизвестна:

• Увеличение веса

• Начало внезапной лихорадки, покраснение кожи или множество и мелких пузырей (возможные симптомы острой обостренной генерализованной пустулезной экземы - ПГЭ) которые могут возникнуть в первые 2 дня лечения Нарин Репетабс. См. раздел 2.

Остановите прием Нарин Репетабс, если у вас появляются эти симптомы, и обратитесь к своему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Заболевание толстой кишки из-за снижения кровотока (ишемическая колит).
• Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая оптическая нейропатия).

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляется любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

• Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

• Этот препарат не требует специальной температуры хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности. Не замораживать.

• Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

• Не использовать этот препарат, если вы заметили любые изменения в внешнем виде таблетки.

• Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Narine Repetabs

• Активные вещества: лоратадина 5 мг и сульфат псевдоэфедрина 120 мг.
• Другие компоненты: ядро - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, пovidona и магния стеарат; покрытие - арабика, кальция сульфат анидрит, кальция сульфат дигидрат, карнаубиновая воск, микрокристаллическая целлюлоза, олеиновая кислота, колофония, паста мыла, сахароза, тальк, диоксид титана, белый воск и зеин. Смотрите раздел 2 «Narine Repetabs содержит лактозу и сахарозу»

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Narine Repetabs 5 мг/120 мг таблетки с длительным действием представленыв блистерах в размерах упаковки1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название лицензиата на продажу и ответственное лицо за производство

Название лицензиата на продажу

Bayer Hispania, S.L.

Авенида Baix Llobregat, 3-5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственное лицо за производство

SAG Manufacturing, S.L.U.

Каррера N-1, Km 36

28750, San Agustín de Guadalix (Мадрид)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Австрия: Clarinase

Бельгия: Clarinase Repetabs

Испания: Narine Repetabs 5 мг/120 мг таблетки с длительным действием

Греция: Clarityne-D 120/5

Португалия: Claridon

Дата последней проверки этого проспекта: 10/2024

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/