НАРИН РЕПЕТАБС 5 мг/120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Нарин Репетабс5мг/120мг пролонгированные таблетки

лоратадин/сульфат псевдоэфедрина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Нарин Репетабс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Нарин Репетабс
3. Как принимать Нарин Репетабс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Нарин Репетабс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Нарин Репетабс и для чего он используется

Что такое Нарин Репетабс

Нарин Репетабс содержит комбинацию двух лекарств, антигистамина (лоратадина) и деконгестанта (псевдоэфедрина).

Как действует Нарин Репетабс

Нарин Репетабс помогает уменьшить симптомы аллергии или простуды, блокируя действие вещества, называемого "гистамин", которое организм производит, когда он аллергичен к чему-либо. Деконгестанты помогают облегчить заложенность носа.

Когда использовать Нарин Репетабс

Нарин Репетабс облегчает симптомы, связанные с сезонной аллергической ринитом (сенной лихорадкой), такими как чихание, насморк или зуд в носу или глазах, когда они сопровождаются заложенностью носа у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Нарин Репетабс

Не принимайте Нарин Репетабс

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к лоратадину, псевдоэфедрину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Из-за содержания псевдоэфедрина не принимайте Нарин Репетабс

• если вы также проходите лечение любым лекарством для сердца или артериального давления.
• если у вас есть глаукома, трудности с мочеиспусканием, обструкция мочевыводящих путей, очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашим лекарством, сердечно-сосудистые заболевания, или если вы имели или имеете цереброваскулярное заболевание, или тиреотоксикоз.
• если вы проходите лечение ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или если прошло менее 14 дней с момента окончания этого лечения.
• если у вас есть тяжелое почечное заболевание, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Некоторые заболевания могут сделать вас необычно чувствительным к деконгестанту псевдоэфедрину, содержащемуся в этом лекарстве.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Нарин Репетабс:

• если вам 60 лет или больше, поскольку вы можете быть более чувствительны к действию этого лекарства.
• если у вас есть сахарный диабет, язвенная болезнь желудка, обструкция пилородуоденального сегмента (обструкция кишечника), обструкция шейки мочевого пузыря, предыдущая история бронхоспазма (трудности с дыханием из-за сужения мышц легких) или проблемы с печенью, почками или мочевым пузырем.
• если у вас запланирована хирургическая операция, поскольку вам может потребоваться прекратить прием Нарин Репетабс на несколько дней.
• если вы принимаете дигиталис, лекарства, используемые для лечения определенных проблем с сердцем, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы.
• если вы принимаете альфа-метилдопу, мекамиламин, резерпин и гуанетидин для артериального давления, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы.
• если вы принимаете деконгестанты (пероральные или назальные), подавители аппетита (диетические таблетки), или амфетамины, поскольку вместе с Нарин Репетабс эти лекарства могут увеличить ваше артериальное давление.
• если вы принимаете алкалоиды эрготамины (такие как дигидроэрготамин, эрготамин или метилэргометрин) для мигрени. Вместе с Нарин Репетабс эти лекарства могут увеличить ваше артериальное давление.
• если вы принимаете линезолид (антибиотик), бромокриптин (для бесплодия или болезни Паркинсона), каберголин, лисурид и перголид (для болезни Паркинсона). Вместе с Нарин Репетабс эти лекарства могут увеличить ваше артериальное давление.
• если вам предстоит проведение кожных аллергических тестов, не принимайте Нарин Репетабс в течение двух дней перед тестами, поскольку это лекарство может изменить результаты.

Сообщите вашему врачу, если вы заметили или были диагностированы с чем-либо из следующего:

• высокое артериальное давление
• быстрые или сильные сердечные сокращения
• нормальный сердечный ритм
• тошнота и головная боль или увеличение головной боли при приеме Нарин Репетабс. Ваш врач может сказать вам, чтобы прекратить лечение.

Один из активных компонентов Нарин Репетабс, сульфат псевдоэфедрина, может вызывать зависимость, и большие количества сульфата псевдоэфедрина могут быть токсичными.

Если вы развили общую лихорадку, связанную с пузырьками, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме Нарин Репетабс из-за воспаления толстой кишки (ишемической колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Может произойти уменьшение кровотока к зрительному нерву при приеме Нарин Репетабс. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием Нарин Репетабс и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (СЭП) и синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СЦВ) после приема лекарств, содержащих псевдоэфедрин. СЭП и СЦВ - это редкие заболевания, которые могут включать уменьшение кровотока к мозгу. Прекратите использовать Нарин Репетабс немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СЭП или СЦВ (для получения информации о симптомах см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети

Не давайте это лекарство детям младше 12 лет.

Прием Нарин Репетабс сдругими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Прием Нарин Репетабс с алкоголем

Не было доказано, что Нарин Репетабс усиливает действие алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не принимайте Нарин Репетабс, если вы беременны.

Лактация

Не принимайте Нарин Репетабс, если вы кормите грудью.

Лоратадин и псевдоэфедрин выделяются в грудное молоко. Было сообщено о уменьшении количества молока у кормящих матерей при использовании псевдоэфедрина, компонента Нарин Репетабс.

Вождение и использование машин

При рекомендованной дозе не ожидается, что Нарин Репетабс вызовет сонливость или уменьшение бдительности. Однако очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которая может повлиять на их способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Нарин Репетабс содержит лактозу и сахарозу

Нарин Репетабс содержит лактозу и сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Лабораторные тесты:Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат допинг-контроля.

3. Как принимать Нарин Репетабс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

Как принимать

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Рекомендуемая доза - одна таблетка Нарин Репетабс пролонгированные таблетки дваждыв день с стаканом воды, независимо от приема пищи.

Это лекарство принимается перорально. Проглотите таблетку целиком; не разжевывайте, не разламывайте и не жуйте таблетку перед проглатыванием.

Не принимайте больше таблеток Нарин Репетабс, чем рекомендовано в этой инструкции, и не принимайте их чаще, чем рекомендовано.

Не принимайте это лекарство более 10 дней подряд, если ваш врач не скажет вам иного.

Если вы приняли больше Нарин Репетабс, чем должно быть

Если вы приняли больше Нарин Репетабс, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно. Были сообщения о сонливости, сердцебиении и головной боли при передозировке лоратадина, компонента Нарин Репетабс. Были сообщения о судорогах, сердцебиении, тошноте и нервозности при передозировке псевдоэфедрина, компонента Нарин Репетабс.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Центр токсикологической информации; Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Нарин Репетабс

• Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее, и затем продолжайте принимать как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту немедленно, если вы испытываете побочный эффект, который не проходит, неприятен или который вы считаете важным.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

• тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (СЭП) и синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (СЦВ)

Прекратите использовать Нарин Репетабс немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы испытываете симптомы, которые могут быть признаками СЭП или СЦВ. Это включает:

• сильная головная боль, появившаяся внезапно
• недомогание
• рвота
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Побочные эффекты, которые очень часто встречаются при приеме Нарин Репетабс (могут поражать более 1 из 10 пациентов), включают: бессонницу.

Побочные эффекты, которые часто встречаются при приеме Нарин Репетабс (могут поражать до 1 из 10 пациентов), включают: сонливость, нервозность, депрессию, агитацию, анорексию, головокружение, сухость во рту, сердцебиение, боль в горле, воспаление слизистой носа, запор, тошноту, головную боль и усталость.

Побочные эффекты, которые редко встречаются (могут поражать до 1 из 100 пациентов), включают: спутанность сознания, тремор, увеличение потоотделения, приливы, изменение вкуса, слезотечение, звон в ушах, нерегулярное сердцебиение, носовое кровотечение и частое или аномальное мочеиспускание и зуд.

Во время продажи Нарин Репетабс были сообщены следующие побочные эффекты с очень редкой частотой (могут поражать до 1 из 10 000 пациентов): тяжелая аллергическая реакция, включая сыпь, крапивницу и отек лица, головокружение, судороги, аномальные сердечные ритмы, повышение артериального давления, кашель, сужение дыхательных путей, проблемы с печенью, трудности с мочеиспусканием и выпадение волос.

Другие нежелательные реакции, которые были сообщены только для лоратадина в клинических испытаниях и в период после продажи, включают увеличение аппетита, сыпь и дискомфорт в желудке.

Частота следующих побочных эффектов не известна:

• Увеличение веса

• Внезапное начало лихорадки, покраснение кожи или многочисленные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной пустулезной эксантемы - ОГПЭ) могут появиться в течение первых 2 дней лечения Нарин Репетабс. См. раздел 2.

Прекратите принимать Нарин Репетабс, если эти симптомы появляются, и обратитесь к вашему врачу или обратитесь за медицинской помощью немедленно.

• Воспаление толстой кишки из-за уменьшения кровотока (ишемический колит).
• Уменьшение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Нарин Репетабс

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

• Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не замораживайте.

• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после CAD.

Срок годности - последний день месяца, указанного.

• Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо изменения внешнего вида таблетки.

• Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Нарин Репетабс

• Активные компоненты - лоратадин 5 мг и сульфат псевдоэфедрина 120 мг.
• Другие компоненты - ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, повидон и стеарат магния; оболочка - аравийская камедь, безводный сульфат кальция, дигидрат сульфата кальция, карнаубский воск, микрокристаллическая целлюлоза, олеиновая кислота, колофон, порошковый мыло, сахароза, тальк, диоксид титана, белый воск и зеин. См. раздел 2 "Нарин Репетабс содержит лактозу и сахарозу"

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Нарин Репетабс 5 мг/120 мг пролонгированные таблетки выпускаются в блистерах размером 1, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Байер Испания, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3-5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

САГ Производство, С.Л.У.

Карретера Н-1, Км 36

28750, Сан Агустин де Гуадаликс (Мадрид)

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Клариназе

Бельгия: Клариназе Репетабс

Испания: Нарин Репетабс 5мг/120мг пролонгированные таблетки

Греция: Кларитин-Д 120/5

Португалия: Кларидон

Дата последнего обновления этой инструкции: 10/2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/