Насивин Затоки и Катар

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Називин Затоки и Катар, 200 мг + 30 мг, покрытые таблетки

Ибупрофен + Псевдоэфедрин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня у молодежи и через 5 дней приема препарата у взрослых не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Називин Затоки и Катар и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Називин Затоки и Катар
• 3. Как принимать препарат Називин Затоки и Катар
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Називин Затоки и Катар
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Називин Затоки и Катар и для чего он используется

Препарат Називин Затоки и Катар содержит активное вещество ибупрофен, который является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), и псевдоэфедрин, обладающий сужающим действием на слизистую оболочку носа.

• Ибупрофен уменьшает боль, отек и снижает высокую температуру тела.
• Псевдоэфедрин действует на кровеносные сосуды в носу для уменьшения отека слизистой оболочки носа.

Препарат Називин Затоки и Катар показан для облегчения симптомов заложенности носа с сопутствующей головной болью, лихорадкой и (или) болями в течение простуды или гриппа. Препарат Називин Затоки и Катар показан для применения у взрослых и молодежи в возрасте старше 15 лет. Препарат следует применять только в случае, если у пациента наблюдается заложенность носа в сочетании с болью или лихорадкой. Не применять препарат в случае наличия только одного из указанных симптомов. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния после 3 дней у молодежи и после 5 дней приема препарата у взрослых необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом препарата Називин Затоки и Катар

Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар:

• если пациент имеет аллергию на ибупрофен, псевдоэфедрин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• у пациентов в возрасте младше 15 лет,
• во время беременности и кормления грудью,
• если у пациента ранее наблюдались аллергические реакции (такие как: свистящее дыхание, бронхоспазм, обострение астмы, полипы носа, ринит с зудом, отек лица, крапивница или сыпь)

после приема аспирина (ацетилсалициловой кислоты) или другого обезболивающего, противогриппозного или противовоспалительного препарата,

• если пациент имеет (или имеет рецидивирующие) язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язва желудочно-кишечного тракта) или кровотечение (2 или более эпизода подтвержденного язвы или кровотечения),
• если у пациента в прошлом наблюдались перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта в результате приема НПВП,
• если у пациента наблюдаются другие кровотечения,
• если у пациента наблюдается тяжелая печеночная недостаточность,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (долгосрочную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• если у пациента наблюдается тяжелая сердечная недостаточность,
• если пациент имеет очень высокое кровяное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью лекарств,
• если пациент имеет тяжелые сердечно-сосудистые расстройства (такие как: коронарная болезнь, сердечная болезнь, стенокардия, тахикардия), гипертиреоз, диабет, феохромоцитома (опухоль надпочечника),
• если пациент перенес инфаркт миокарда,
• если у пациента в прошлом наблюдался инсульт или существует риск инсульта,
• если у пациента в прошлом наблюдались судороги,
• если у пациента наблюдаются необъяснимые расстройства крови,
• если у пациента наблюдается глаукома (высокое давление в глазу),
• если пациент имеет трудности с мочеиспусканием и (или) аденому простаты,
• если пациент имеет системную красную волчанку (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани (МКСТ), болезнь, которая атакует иммунную систему, например, вызывая боль в суставах и кожные изменения,
• если пациент принимает:
• аспирин (ацетилсалициловую кислоту) (более 75 мг в день) или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или другие обезболивающие или противогриппозные препараты,
• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (известные как ингибиторы МАО и используемые в лечении болезни Паркинсона или депрессии) или принимал их в течение последних 2 недель (см. пункт «Препарат Називин Затоки и Катар и другие лекарства»),
• лекарства, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты, гепарины, противотромбоцитарные препараты),
• кортикостероиды,
• литий (используемый в лечении биполярного аффективного расстройства или депрессии),
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, антидепрессанты),
• метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю, иммунодепрессивный препарат).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием препарата Називин Затоки и Катар, необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если пациент страдает или страдал астмой или аллергическим заболеванием; существует риск развития приступа астмы,
• если у пациента выявлены нарушения свертываемости крови,
• если у пациента выявлены легкие до умеренных, правильно контролируемые высокое кровяное давление, сердечная недостаточность и сердечная болезнь,
• если пациент имеет психоз,
• если у пациента наблюдаются заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»),
• если у пациента наблюдаются легкие или умеренные нарушения функции почек или печени,
• если пациент принимает противомигренозные препараты,
• у пациента наблюдается инфекция - см. ниже, пункт, озаглавленный «Инфекции».

Прием препаратов, содержащих ибупрофен и псевдоэфедрин, может быть связан с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта, особенно при приеме высоких доз. Любой риск увеличивается при более высоких дозах и длительном лечении. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.Необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар, если развивается высокое кровяное давление, быстрое или неправильное сердцебиение, тошнота или любой неврологический симптом, такой как головная боль или усиление головной боли. После приема препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС). ПРЕС и РСВС - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с уменьшением кровотока к мозгу. В случае развития симптомов, которые могут быть симптомами ПРЕС или РСВС, необходимо немедленно прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»). При приеме ибупрофена сообщались случаи развития симптомов аллергической реакции на этот препарат, включая нарушения дыхания, отек лица и шеи (ангиоэдема), боль в грудной клетке. В случае наблюдения этих симптомов необходимо немедленно прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и обратиться к врачу или в больницу. При приеме препарата Називин Затоки и Катар может развиться уменьшение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4. При приеме препарата Називин Затоки и Катар может развиться внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки в результате состояния воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если развиваются такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться к врачу или за медицинской помощью. См. пункт 4.

Инфекции

Препарат Називин Затоки и Катар может скрыть симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль. В связи с этим препарат Називин Затоки и Катар может задержать применение соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений. Было отмечено, что это происходит при бактериальном пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Перед применением препарата Називин Затоки и Катар лечение необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет сердечные расстройства, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в грудной клетке), или если пациент перенес инфаркт миокарда, операцию аортокоронарного шунтирования (байпас), болезнь периферических артерий (слабое кровообращение в ногах или ступнях, вызванное сужением или блокированием артерий), или любой вид инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»).
• у пациента наблюдается высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, сердечные заболевания или инсульт в семейном анамнезе, или пациент является курильщиком (см. пункт «Когда НЕ следует применять препарат Називин Затоки и Катар»).

Во время приема препарата необходимо избегать употребления алкоголя. Ибупрофен может вызывать тяжелую аллергическую реакцию, особенно у людей, чувствительных к аспирину. Симптомы могут включать: крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание) и шок. Сообщались тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), острый генерализованный пустулезный псориаз (АГЭП) в связи с лечением препаратом Називин Затоки и Катар. Необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью, если развивается любая кожная сыпь, изменения на слизистых оболочках, пузыри или другие симптомы аллергии, поскольку они могут быть первыми признаками очень тяжелой кожной реакции. См. пункт 4. Существует риск развития нарушения функции почек у молодежи в состоянии обезвоживания. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.

Дети и молодежь

Препарат Називин Затоки и Катар не следует применять у детей и молодежи в возрасте младше 15 лет.

Препарат Називин Затоки и Катар и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Не следует применять препарат Називин Затоки и Катар с:

• аспирином,
• другими нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• другими обезболивающими или противогриппозными препаратами,
• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО, используемыми в лечении болезни Паркинсона или депрессии) в течение последних 14 дней,
• другими препаратами, сужающими кровеносные сосуды, используемыми для расширения заложенного носа (например, фенилпропаноламин, фенилефрин и эфедрин, метилфенидат, вводимые перорально или интраназально),
• лекарствами, предотвращающими свертывание крови, такими как пероральные антикоагулянты и противотромбоцитарные препараты (например, аспирин, варфарин, тиклопидин),
• лекарствами, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероидами, антидепрессантами группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин
• литий,
• метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю).

Другие лекарства могут влиять на действие препарата Називин Затоки и Катар или препарат Називин Затоки и Катар может влиять на действие других лекарств. Например:

• лекарства, разжижающие кровь (такие как пероральные антикоагулянты и противотромбоцитарные препараты, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин),
• лекарства, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан, гуанетидин, резерпин и метилдопа),
• лекарства, которые могут увеличить риск язвы желудка или кровотечения, например, стероиды, антидепрессанты группы СИОЗС (например, флуоксетин, пароксетин) или НПВП, включая аспирин и селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ)-2,
• лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма, стенокардии, сердечной недостаточности или задержки жидкости (например, гликозиды, хинидин), поскольку препарат Називин Затоки и Катар может уменьшить их эффективность или увеличить риск развития нерегулярного сердечного ритма, высокого кровяного давления или нарушения функции почек,
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат) из-за возможного увеличения риска нарушения функции почек,
• лекарства, используемые в лечении депрессии (литий, трициклические антидепрессанты), могут увеличить риск нежелательных явлений,
• совместное применение фенитоина (антиэпилептического препарата) может привести к увеличению концентрации этих препаратов в сыворотке. Контроль концентрации фенитоина в крови не требуется в принципе для правильного применения препарата (максимально в течение 5 дней),
• другие препараты, сужающие кровеносные сосуды или подавляющие аппетит, поскольку они могут увеличить риск нежелательных явлений,
• обратимые ингибиторы моноаминоксидазы А (РИМА, используемые в лечении депрессии), линезолид (антибиотик) и алкалоиды спорыньи (используемые в лечении болезни Паркинсона) могут увеличить риск высокого кровяного давления,
• пробенецид или сульфинпиразон могут задержать выведение ибупрофена,
• производные сульфонилмочевины (пероральные антидиабетические препараты): хотя взаимодействия с ибупрофеном не были описаны, рекомендуется проверить уровень сахара в крови в качестве меры предосторожности при совместном применении,
• лекарства, увеличивающие количество выделяемой мочи (мочегонные препараты),
• метотрексат в высоких дозах (более 20 мг в неделю), поскольку он может привести к усилению действия метотрексата,
• антибиотики хинолонового ряда из-за увеличения риска развития судорог,
• такролимус, триметоприм, кортикостероиды,
• противомигренозные препараты,
• зидовудин (используемый в лечении ВИЧ-инфекции), производные терпенов, клобутинол, вещества с атропиноподобным действием и местные анестетики, которые могут увеличить риск судорог,
• гепарин в инъекциях или (и) лекарственные препараты, содержащие гинкго билоба, из-за увеличения риска кровотечения.

Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие препарата Називин Затоки и Катар, а препарат Називин Затоки и Катар может влиять на действие других лекарств. Поэтому всегда необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата Називин Затоки и Катар одновременно с другими лекарствами, включая те, которые выпускаются без рецепта. В период до операции может развиться острая реакция гипертонии в результате приема псевдоэфедрина. Поэтому необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар за несколько дней до запланированной операции и проинформировать анестезиолога.

Препарат Називин Затоки и Катар с пищей и напитками

Таблетки следует проглотить, запивая водой, лучше после еды.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Препарат Називин Затоки и Катар не следует применять во время беременности. Активные вещества: ибупрофен и псевдоэфедрин могут вызывать серьезные нарушения у нерожденных детей. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Они могут увеличить склонность к кровотечению у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или продление родов. После 20 недели беременности НПВП могут привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигоамнион), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка.

Кормление грудью

Активные вещества, ибупрофен и псевдоэфедрин, обнаруживались у кормящих грудью младенцев у женщин, принимавших их. Поэтому препарат Називин Затоки и Катар не следует применять во время кормления грудью.

Влияние на фертильность

Препарат Називин Затоки и Катар содержит ибупрофен, который принадлежит к группе препаратов (НПВП), которые могут нарушать фертильность у женщин. Это действие обратимо после прекращения приема препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не обнаружено влияния препарата Називин Затоки и Катар на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы. Однако следует учитывать возможность развития головокружения или обморока.

Препарат Називин Затоки и Катар содержит:

• Натрий - этот препарат содержит 1,65 мг натрия на таблетку. Необходимо учитывать это у пациентов с контролируемым содержанием натрия в диете.

Прием псевдоэфедрина может привести к положительным результатам допинг-тестов.

3. Как принимать препарат Називин Затоки и Катар

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Називин Затоки и Катар предназначен исключительно для перорального приема.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и молодежь в возрасте 15 лет и старше: 1 таблетка каждые 4-6 часов, по мере необходимости. В случае тяжелых симптомов 2 таблетки каждые 6-8 часов, по мере необходимости. Не следует превышать максимальную суточную дозу, составляющую 6 таблеток. Таблетки следует проглотить, запивая водой, лучше после еды. Таблеток не следует разламывать или раздавливать. Препарат Називин Затоки и Катар следует применять только в случае заложенности носа или боли в голове и (или) лихорадке. Если у пациента наблюдается только один из симптомов (заложенность носа или боль в голове и (или) лихорадка), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом об альтернативном методе лечения. У пациентов в возрасте старше 60 лет лечение следует начинать с минимально возможной дозы из-за более высокого риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации. Врач может рекомендовать принимать препараты, защищающие желудочно-кишечный тракт, вместе с препаратом Називин Затоки и Катар, если пациент относится к этой возрастной группе. Необходимо проконсультироваться с врачом, если у пациента наблюдается легкая или умеренная хроническая болезнь почек или печени, поскольку необходимо调整 дозы препарата в зависимости от состояния пациента. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).

Применение у детей и молодежи

Не применять у детей и молодежи в возрасте младше 15 лет.

Продолжительность лечения

Препарат предназначен для краткосрочного применения. Необходимо применять минимальную эффективную дозу в течение минимального периода, необходимого для облегчения симптомов. Не превышать 5 дней лечения у взрослых. Не превышать 3 дней лечения у молодежи (в возрасте 15-18 лет). В случае сохранения или ухудшения симптомов необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Називин Затоки и Катар

В случае приема пациентом большей, чем рекомендованная, дозы ибупрофена или псевдоэфедрина, или случайного приема препарата ребенком, необходимо всегда обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения информации о риске и действий, которые необходимо предпринять. Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (включая рвоту с видимыми кровяными полосами), головную боль, звон в ушах, нискоординацию и непроизвольные движения глазных яблок. После приема высоких доз были отмечены сонливость, боль в грудной клетке, сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода, трудности с дыханием.

Пропуск приема препарата Називин Затоки и Катар

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не развиваются у каждого пациента.

Необходимо НЕМЕДЛЕННО прекратить прием этого препарата и обратиться к врачу:

• если развиваются симптомы, указывающие на синдром задней обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС). К ним относятся:
• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги,
• изменения зрения.
• в случае развития следующих симптомов, которые могут указывать на тяжелые аллергические реакции:
• трудность дыхания или глотания
• отек лица, губ, языка или горла
• тяжелый зуд кожи с крапивницей
• тяжелые кожные реакции, включая пузыри под кожей
• усиленное сердцебиение с пониженным кровяным давлением
• в случае развития симптомов кровотечения из желудочно-кишечного тракта:
• ярко-красный стул, чувство слабости, кровавый или черный дегтеобразный стул, боль в животе, которая не проходит, рвота с кровью или темными частицами, похожими на кофейную гущу

Другие нежелательные явления:

Не часто (могут развиваться у не более 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение, трудности с засыпанием, возбуждение, раздражительность или усталость
• нарушения зрения
• сухость во рту, жажда
• дискомфорт в желудке, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)

Редко (могут развиваться у не более 1 из 1000 пациентов):

• звон в ушах (тиннитус)
• нервозность, дрожь, беспокойство, возбуждение, тревога, бессонница
• усиление астмы, свистящее дыхание
• аллергическая реакция с бронхоспазмом (дыхательная недостаточность)
• боль в животе, вздутие, запор
• отек, высокое кровяное давление (гипертония), сердцебиение, сердечная недостаточность, нерегулярное сердцебиение, тахикардия, боль в грудной клетке, инфаркт миокарда
• нарушения функции почек, повышение уровня мочевины в крови
• сыпь, крапивница, зуд, покраснение, усиленное потоотделение

Очень редко (могут развиваться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• язва желудка/двенадцатиперстной кишки (язва желудочно-кишечного тракта), иногда с кровотечением или перфорацией (кровь в рвоте или стуле), гастрит, язвы во рту, усиление язвы толстой кишки и болезни Крона
• нарушения функции печени, особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит
• инфекционные воспалительные состояния, симптомы асептического менингита (головная боль, лихорадка, жесткость шеи, тошнота, рвота или дезориентация), особенно у пациентов с существующими аутоиммунными расстройствами (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани), нарушения крови (анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первые симптомы включают: лихорадку, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, похожие на грипп, сильную усталость, необъяснимое кровотечение из носа и синяки
• тяжелые аллергические реакции (симптомами могут быть отек лица, ангиоэдема, дыхательная недостаточность, бронхоспазм, тахикардия, падение кровяного давления, анафилактический шок)
• психотические реакции, депрессия
• нарушения функции почек или другие нарушения функции почек, повышение уровня креатинина в сыворотке
• эзофагит (изжога), панкреатит, сужение, похожее на сфинктер, кишечника
• красные чешуйчатые сыпи с утолщениями под кожей и пузырями, обычно расположенные в кожных складках, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный пустулезный псориаз, АГЭП). Если такие симптомы развиваются, необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит)
• инсульт
• нарушения кишечника, которые могут вызывать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки
• судороги
• трудности с мочеиспусканием у мужчин с аденомой простаты
• галлюцинации, неправильное поведение
• кожа становится чувствительной к свету (реакции повышенной чувствительности к свету)
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании доступных данных)

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды в мозге, известные как синдром задней обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (РСВС)
• уменьшение кровотока в области зрительного нерва, которое может вызывать потерю зрения или проблемы с концентрацией (ишемическая невропатия зрительного нерва)
• расширение зрачков
• повышение уровня сахара в крови
• реакция лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами: может развиваться тяжелая кожная реакция, известная как синдром ДРЕСС. Симптомы ДРЕСС включают: кожную сыпь, лихорадку, отек лимфатических узлов и повышение количества эозинофилов (тип белых кровяных клеток). В случае развития таких симптомов необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью.
• острый генерализованный пустулезный псориаз (АГЭП) с лихорадкой в начале лечения. Если такие симптомы развиваются, необходимо прекратить прием препарата Називин Затоки и Катар и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2.
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит)
• инсульт
• нарушения кишечника, которые могут вызывать внезапную боль или кровотечение из прямой кишки
• судороги
• трудности с мочеиспусканием у мужчин с аденомой простаты
• галлюцинации, неправильное поведение
• кожа становится чувствительной к свету (реакции повышенной чувствительности к свету)
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса

Препараты, такие как Називин Затоки и Катар, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если развиваются какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата. Нежелательные явления можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

5. Как хранить препарат Називин Затоки и Катар

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после: «EXP» или «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Називин Затоки и Катар

• Активными веществамипрепарата являются ибупрофен (200 мг в таблетке) и псевдоэфедрин гидрохлорид (30 мг в таблетке, что соответствует 24,6 мг псевдоэфедрина).
• Другими компонентами являются:микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный желатинизированный, повидон К-30, коллоидный диоксид кремния, стеариновая кислота 95, кроскармеллоза натрия, лаурилсульфат натрия; Опадри Желтый: гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172), полисорбат 80, оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172); Опадри фкс Серебро: поливиниловый спирт, частично гидролизованный, тальк (Е 553б), макрогол 3350, пигмент «МИКА-основной перламутровый пигмент» содержит: силикат алюминия и калия (Е 555), диоксид титана (Е 171); полисорбат 80.

(Для получения дополнительной информации о натрии см. конец пункта 2).

Как выглядит препарат Називин Затоки и Катар и что содержит упаковка

Називин Затоки и Катар - таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые (размеры: примерно 15,6 мм х 7,7 мм). Таблетки выпускаются в блистерах по 12, 20 и 24 таблетки. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

P&G Health Germany GmbH, Зульбахер Штрассе 40, 65824 Швальбах ам Таунус, Германия. Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Procter & Gamble Health Poland Sp. z o.o., ул. Забранецкая, 20, 03-872 Варшава, телефон: 801 25 88 25.

Производитель:

Merckle GmbH, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия; Teva Czech Industries s.r.o., Остравска 29, 74770 Опава-Комаров, Чехия; Teva Operations Poland Sp. z o.o., ул. Могильская, 80, 31-546 Краков, Польша; P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Хёсслгассе 20, 9800 Шпитталь ан дер Драу, Австрия.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Вicks Flu Action 200 мг/30мг компрессе ривестите кон фильм; Австрия: ВICK DayMed Duo 200мг/30мг Фильмтаблеттен; Германия: ВICK DuoGrippal 200 мг/30 мг Фильмтаблеттен; Испания: ИлвиСинус 200мг/30мг компримидос рекубьерто кон пеликула; Венгрия: Ибупрофен/Псевдоэфедрин ВICK 200 мг/30 мг фильмтаблетта; Польша: Називин Затоки и Катар; Румыния: Ибупрофен/Псевдоэфедрин ВICK 200 мг/30 мг компримате фильмате.

Дата последней актуализации инструкции: 11/2024