КВИТТ 4 мг ЖЕВАЛЬНАЯ РЕСИНКА ЛЕКАРСТВЕННАЯ СО ВКУСОМ ЛИМОНА

Введение

Инструкция: информация для пациента

Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным средством лимонного вкуса

никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным средством лимонного вкуса и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 4 мг жевательной резинки с лекарственным средством лимонного вкуса
3. Как использовать Quitt 4 мг жевательную резинку с лекарственным средством лимонного вкуса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Quitt 4 мг жевательной резинки с лекарственным средством лимонного вкуса

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Quitt 4 мг жевательная резинка с лекарственным средством лимонного вкуса и для чего она используется

Quitt - это жевательная резинка с лекарственным средством, содержащая активные вещества для отказа от курения.

Quitt жевательная резинка с лекарственным средством используется для лечения табачной зависимости, облегчая симптомы абстиненции никотина, что помогает бросить курить. Даже курильщики, которые в настоящее время не могут бросить курить сразу, могут использовать это лекарственное средство, чтобы сначала уменьшить потребление сигарет (сокращение табачной зависимости) с целью бросить курить.

Quitt 4 мг показан курильщикам с высокой зависимостью или тем, кто курил более 20 сигарет в день до лечения.

Консультирование и поддержка курильщика обычно улучшают шансы на успех.

.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Quitt 4 мг жевательной резинки с лекарственным средством лимонного вкуса

Не используйте Quittжевательную резинку с лекарственным средством

• если вы аллергичны к никотину, левоментолу, мальтитолу (Е965), бутилгидрокситолуену (Е321) или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечисленному в разделе 6)
• если вы не курите
• если вы случайный курильщик и курите одну сигарету в день или меньше

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Quitt жевательной резинки с лекарственным средством.

Возможно, вы можете принимать Quitt жевательную резинку с лекарственным средством, но вы должны обсудить это с вашим врачом перед:

• если вы недавно (в течение последних 3 месяцев) перенесли инфаркт миокарда или инсульт;
• если у вас есть боль в груди (нестабильная стенокардия) или стенокардия в покое;
• если у вас есть сердечная патология, влияющая на частоту сердечных сокращений;
• если у вас есть артериальная гипертония и вы не принимаете лекарства для ее контроля;
• если у вас были аллергические реакции, которые вызывали отек губ, лица и горла (ангиоэдема) или сыпь с зудом (уртикария). Иногда терапии замены никотина могут спровоцировать такие реакции;
• если у вас есть умеренная или тяжелая печеночная патология;
• если у вас есть тяжелая почечная патология;
• если у вас есть диабет;
• если у вас есть гипертиреоз (гиперактивность щитовидной железы);
• если у вас есть опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас есть язва желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если у вас есть эзофагит (воспаление пищевода).

Ваш врач тщательно рассмотрит риски использования терапии замены никотина по сравнению с пользой от отказа от курения.

Побочные эффекты, связанные с высокими концентрациями никотина в крови, могут возникнуть, если вы курите вскоре после жевания Quitt. Рассмотрите ситуации, в которых вы особенно рискуете получить дозу никотина без размышлений.

Преexisting зависимость от никотина, вызванная табаком, может сохраниться при использовании терапии замены никотина; однако, использование никотина в одиночку менее вредно, чем курение табака.

Пользователи с протезами могут испытывать трудности с жеванием из-за липкости Quitt; в некоторых случаях, поэтому, они не могут использовать Quitt. Зубные пломбы или инкрустации, которые не правильно закреплены, могут ослабиться еще больше при жевании Quitt.

Опасность для детей

Дозы никотина, которые переносятся взрослыми курильщиками и подростками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Quitt, поэтому, должен храниться вне досягаемости детей в любое время (см. раздел "Если вы примете больше... чем должно быть").

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Дети и подростки младше 18 летне должны принимать Quitt жевательную резинку с лекарственным средством, если только это не назначено врачом.

Правильная доза для взрослых может вызвать тяжелое отравление и даже быть смертельной для маленьких детей. Поэтому важно, чтобы Quittжевательная резинка с лекарственным средствомвсегда хранилась вне досягаемости детей (см. раздел 3 "Если вы примете больше Quitt жевательной резинки с лекарственным средством, чем должно быть")..

Использование Quittжевательной резинки с лекарственным средствомс другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Когда вы бросаете курить, изменения в вашем организме могут увеличить эффект инсулина. Ваш врач может уменьшить дозу инсулина.

• Эффективность следующих лекарств также может увеличиться: теофиллин (для астмы)
• такрин (для болезни Альцгеймера)
• клозапин (для шизофрении)
• ропинирол (для болезни Паркинсона)

Использование Quittжевательной резинки с лекарственным средствомс продуктами и напитками

Не ешьте и не пейте, пока жуете жевательную резинку, поскольку это может уменьшить эффект Quitt жевательной резинки с лекарственным средством.

Кислые напитки (например, фруктовые соки, кофе или газировка) влияют на абсорбцию никотина в полости рта. Чтобы обеспечить максимальный эффект, не следует принимать эти напитки в течение 15 минут перед употреблением Quitt жевательной резинки с лекарственным средством.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарственного средства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к преждевременным родам, смерти плода и дефектам роста ребенка. Идеально было бы, если бы вы пытались бросить курить без использования лекарств, содержащих никотин. Если это невозможно, Quitt жевательная резинка с лекарственным средством должна использоваться только после консультации с врачом, который наблюдает за вами во время беременности, вашим врачом или врачом специализированного центра по борьбе с курением.

Лактация

Quitt жевательная резинка с лекарственным средством должна избегаться во время лактации, поскольку никотин выделяется в грудное молоко и может повлиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать Quitt жевательную резинку с лекарственным средством во время лактации, вы должны принимать жевательную резинку сразу после кормления ребенка и не в течение 2 часов до или во время кормления.

Фертильность

Курение может иметь негативные эффекты на фертильность женщин и мужчин. Неизвестна конкретная роль никотина в этих эффектах. Если возможно, женщины, планирующие стать беременными, не должны курить и не должны использовать терапию замены никотина.

Вождение и использование машин

Не известно никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Quitt жевательная резинка с лекарственным средством содержит мальтитол (Е965), бутилгидрокситолуен (Е321) и натрий

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства

Бутилгидрокситолуен может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек рта.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на жевательную резинку, то есть практически "не содержит натрия".

.

3. Как использовать Quitt 4 мг жевательную резинку с лекарственным средством лимонного вкуса

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного средства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если не указано иное по медицинскому назначению, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и пациенты пожилого возраста

Для курильщиков с высокой зависимостью (если вы курите первую сигарету в течение 20 минут после пробуждения и курите более 20 сигарет в день) и для курильщиков, которые не смогли бросить курить с помощью более низкой дозы этого лекарственного средства, 2 мг, рекомендуется использовать одну жевательную резинку Quitt 4 мг в час, но не более 16 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.

Это лекарственное средство должно использоваться каждый раз, когда вы обычно курите сигарету или когда у вас возникает желание курить. Чтобы увеличить шансы на успех в отказе от курения и избежать рецидивов, важно жевать достаточное количество Quitt 4 мг каждый день.

Опыт показал, что курильщики, которые хотят бросить курить, нуждаются в меньшем количестве жевательных резинок, чем количество сигарет, которые они курили ранее в день.

Дети и подростки

Жевательные резинки с никотином не должны использоваться у детей младше 12 лет.

Подростки (с 12 лет до 18 лет) должны использовать жевательные резинки с никотином только по назначению врача. Опыт использования жевательных резинок с никотином у детей и подростков младше 18 лет ограничен.

Способ применения

Нужно жевать одну жевательную резинку Quitt в течение примерно 30 минут с паузами, чтобы выпустить никотин из основы для жевания. Самое главное - жевать жевательную резинку медленно. Вы должны избегать быстрого и/или интенсивного жевания жевательной резинки, чтобы никотин не выпускался слишком быстро из основы для жевания.

Для этого нужно жевать жевательную резинку до тех пор, пока не почувствуете сильный вкус. Затем важно оттолкнуть жевательную резинку внутрь щеки, пока вкус не исчезнет. После этого можно начать жевать снова. Чтобы увеличить шансы на успех, важно избегать слишком низкой дозировки. Нужно жевать ежедневно достаточное количество жевательных резинок с лекарственным средством.

1. .

Отказ от курения

Quitt 4 мг должен использоваться не менее 3 месяцев.

• Одна жевательная резинка Quitt 4 мг в час, но не более 16 штук в день, и обычно достаточно 8-12 жевательных резинок в день.
• Через 4-6 недель после начала лечения количество жевательных резинок в день должно постепенно уменьшаться, жуя Quitt 4 мг с интервалом более 1 часа.
• Первая попытка отказаться от этого лекарственного средства должна быть сделана, когда среднее дневное потребление за последнюю неделю составит 1-2 жевательные резинки.

Однако жевательная резинка всегда должна быть под рукой в течение некоторого времени после окончания лечения, чтобы противостоять новому желанию курить.

Не рекомендуется лечение более 6 месяцев. Для некоторых бывших курильщиков может потребоваться более длительное лечение, чтобы избежать повторного начала курения.

Сокращение табачной зависимости с последующим отказом от курения:

Вы должны бросить курить полностью как можно скорее, но не позднее 4 месяцев после начала использования Quitt. Однако, если это не происходит в течение 6 месяцев после начала использования Quitt, вы должны проконсультироваться с вашим врачом.

Обратите внимание на соответствующие инструкции по отказу от курения. Например, сделайте следующее:

• Шаг 1 – 0-6 недель: Сократите потребление сигарет вдвое

Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда вы чувствуете желание курить. Постарайтесь сократить потребление сигарет вдвое к концу 6-й недели или даже раньше, если возможно.

• Шаг 2: в течение 4 месяцев

Продолжайте сокращать потребление сигарет, пока не бросите курить полностью. Жуйте одну жевательную резинку каждый раз, когда вы чувствуете желание курить, чтобы избежать рецидивов. Постарайтесь бросить курить в течение 4 месяцев или раньше, если возможно.

• Шаг 3 - в течение 6 месяцев: Бросьте курить!

Если вы примете больше Quitt жевательной резинки с лекарственным средством, чем должно быть

Симптомы передозировки никотина могут возникнуть при чрезмерном использовании этого лекарственного средства и/или курении. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку никотин плохо абсорбируется в организме без жевания. Симптомы передозировки Quitt подобны симптомам острой никотиновой интоксикации: тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и сильная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть сопровождены пониженным артериальным давлением, слабым и нерегулярным пульсом, затрудненным дыханием, крайней усталостью, коллапсом (из-за очень низкого артериального давления) и судорогами.

Дозы, которые хорошо переносятся взрослыми курильщиками, могут вызвать тяжелое отравление у детей, которое может быть смертельным. Подозрение на никотиновую интоксикацию у ребенка должно считаться медицинской чрезвычайной ситуацией.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в

Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав название и количество использованного средства. Рекомендуется взять с собой упаковку и инструкцию к лекарственному средству.

Лечение передозировки

В случае симптомов передозировки никотина необходимо временно прекратить прием никотина. Затем необходимо уменьшить потребление никотина, либо уменьшив частоту использования, либо используя меньшую силу. В случае симптомов никотиновой интоксикации прием никотина должен быть немедленно прекращен. Свяжитесь с вашим врачом или с отделением неотложной помощи больницы. Если необходимо, будет проведено симптоматическое лечение. Если были приняты чрезмерные количества никотина, активированный уголь может уменьшить абсорбцию никотина из желудочно-кишечного тракта.

Если вы пропустите прием этого лекарственного средства

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарственного средства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать аналогичные побочные реакции, как и при введении никотина другими способами. Большинство побочных эффектов, возникающих при лечении, обычно зависят от дозы.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция никотина)

Некоторые из побочных эффектов, которые вы можете испытать при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции из-за снижения потребления никотина.

Эти побочные эффекты включают:

• Ирритация, разочарование, нетерпение или гнев
• Тревога, беспокойство или трудности с концентрацией внимания
• Пробуждение ночью или расстройства сна
• Увеличение аппетита или веса, запор
• Чувство безнадежности
• Желание курить (зуд)
• Замедление сердечного ритма
• Кровотечение в полости рта
• Головокружение или чувство обморока
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк

Прекратите принимать медикаментозную жевательную резинку Quitt и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов или аллергических реакций, которые могут быть тяжелыми, такими как ангioneуротический отек.

Это редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

• Отек лица, языка и горла;
• Трудности с глотанием;
• Сыпь и трудности с дыханием;

При отказе от курения могут возникать язвы в полости рта. Причина этого неясна. Однако можно предположить, что побочные эффекты при лечении медикаментозной жевательной резинкой Quitt менее выражены, чем при курении, поскольку максимальные концентрации никотина в крови ниже. Кроме того, курение представляет дополнительные риски для курящих и пассивных курящих из-за известных вредных влияний оксида углерода, смолы и других токсичных веществ.

Может возникать раздражение горла, увеличение слюноотделения и случайный ущерб слизистой оболочке полости рта. Икота также может возникать в начале лечения из-за частого глотания слюны, содержащей никотин. Если вы склонны к желудочной чувствительности, медикаментозная жевательная резинка Quitt может вызывать легкий дискомфорт в желудке или кислотный рефлюкс. Медленное жевание с более длинными паузами может помочь преодолеть это.

Левоментол может вызывать реакции гиперчувствительности (включая трудности с дыханием) у пациентов с повышенной чувствительностью.

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль
• Кашель
• Икота
• Тошнота
• Раздражение полости рта или горла

Частые побочные эффекты(могут возникать у 1 из 10 человек):

• Гиперчувствительность;
• Головокружение;
• Расстройства вкуса;
• Онемение или покалывание;
• Диарея;
• Диспепсия;
• Сухость во рту;
• Увеличение слюноотделения;
• Воспаление полости рта;
• Тошнота;
• Рвота;
• Жжение;
• Вздутие живота;
• Усталость (фатига);
• Боль в желудке

Редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 100 человек):

• Аномальные сны
• Сыпь
• Пальпитация (учащенное сердцебиение)
• Приливы
• Артериальная гипертония
• Внезапное сужение мелких бронхов легких
• Потеря или повреждение голоса
• Трудности с дыханием
• Заложенность носа
• Боль в полости рта и горле
• Чихание
• Удушье в горле
• Отрыжка
• Воспаление языка
• Язвы и воспаление слизистой оболочки полости рта
• Онемение полости рта
• Слабость
• Дискомфорт и боль в груди
• Общее недомогание
• Чрезмерное потоотделение
• Зуд
• Крапивница
• Боль в мышцах челюсти

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у 1 из 1000 человек):

• Трудности с глотанием
• Снижение чувствительности во рту
• Рвотные позывы

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

• Аллергические реакции (анафилаксия)
• Неясное зрение
• Увеличение слезотечения
• Сухость горла
• Желудочно-кишечные расстройства
• Боль в губах
• Отек лица, языка или горла (ангioneуротический отек)
• Покраснение кожи
• Мышечное напряжение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Quitt 4 мг медикаментозной жевательной резинки с лимонным вкусом

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Quitt медикаментозной жевательной резинки

• Активное вещество - никотин.
• Каждая медикаментозная жевательная резинка содержит 4 мг никотина (что соответствует 26,5 мг никотинового резината).
• Другие компоненты: Ядро жевательной резинки:жевательная база (содержит бутилгидрокситолуол [Е 321]), ксилитол, карбонат кальция, безводный карбонат натрия, мятный вкус, смесь свежих вкусов, левоментол, ацесульфам калия (Е 950), сукралоза. Покрытие жевательной резинки:мальтитол (Е 965), жидкий мальтитол, лимонный вкус, диоксид титана (Е 171), левоментол, сукралоза

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Медикаментозная жевательная резинка Quitt - это прямоугольная жевательная резинка, слегка выпуклая, белого или белого с разломом цвета, размером примерно 19 × 12 мм.

Медикаментозная жевательная резинка Quitt поставляется в блистерах в картонной упаковке, содержащей 12, 20, 24, 30, 36, 48, 50, 80, 96, 108 и 204 медикаментозные жевательные резинки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Tarbis Farma, S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 - Барселона

(Испания)

Производитель

Fertin Pharma A/S

Dandyvej 19

DK-7100 Vejle

Дания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Nicolex с лимонным вкусом 4 мг никотиновая жевательная резинка

Франция: NICOPASS CITRON 4 мг без сахара, медикаментозная жевательная резинка, подслащенная ксилитолом, ацесульфамом калия, сукралозой и мальтитолом

Италия: Никотин Фертин

Испания: Quitt 4 мг медикаментозная жевательная резинка с лимонным вкусом

Польша: NICCOREX LEMON

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:октябрь 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/