Ниqуитин Пжезрочисти

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

НиКвитин Прозрачный (НиКвитин)

114 мг; 21 мг/24 ч, трансдермальная система, пластырь
Никотин
НиКвитин Прозрачный и НиКвитин являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда должен использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат НиКвитин Прозрачный и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Прозрачный
• 3. Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат НиКвитин Прозрачный
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат НиКвитин Прозрачный и для чего он используется

НиКвитин Прозрачный - это препарат в виде прозрачных, квадратных пластырей, приклеиваемых на кожу, облегчающий отказ от курения.
Препарат НиКвитин Прозрачный в течение суток обеспечивает организму стабильную дозу никотина. В течение десяти- или восьминедельного лечения (см. пункт «Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный»)
постепенно уменьшается потребность организма в никотине. Пластыри препарата НиКвитин Прозрачный выпускаются в трех дозах:

• 114 мг, обеспечивающий 21 мг никотина в течение 24 часов;
• 78 мг, обеспечивающий 14 мг никотина в течение 24 часов;
• 36 мг, обеспечивающий 7 мг никотина в течение 24 часов. Это позволяет уменьшать дозы никотина во время лечения, что приводит к постепенному освобождению от зависимости.

Препарат НиКвитин Прозрачный показан для облегчения симптомов, возникающих при отказе от никотина, таких как: чувство голода никотина, нервозность, тревога, раздражительность, нарушения настроения, нарушения сна, нарушения концентрации, увеличение аппетита, легкие соматические расстройства (головные боли, мышечные боли, запор, усталость), связанные с отказом от курения.
Если это возможно, во время отказа от курения препарат НиКвитин Прозрачный следует использовать одновременно с психологической программой, поддерживающей отказ от курения.
Пластыри препарата НиКвитин Прозрачный могут использоваться самостоятельно или в сочетании с другими формами никотиновой заместительной терапии (см. пункт «Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный»).

2. Важные сведения перед использованием препарата НиКвитин Прозрачный

Когда не использовать препарат НиКвитин Прозрачный

• если пациент имеет аллергию на никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом в случаях: сердечно-сосудистых заболеваний (например, нестабильной стенокардии, стенокардии Принцметала, сердечной недостаточности, неконтролируемого артериального гипертонуса, тяжелой аритмии), после недавно перенесенного инфаркта миокарда или ишемического инсульта, при заболеваниях мозгового кровообращения, болезнях, протекающих с спазмом сосудов, тяжелых периферических сосудистых заболеваниях, атопическом дерматите или экземе (из-за местной повышенной чувствительности к пластырю), умеренных или тяжелых почечных или печеночных заболеваниях, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, гипертиреозе, диабете, феохромоцитоме.
Пациенты, находящиеся в больнице из-за перенесенного инфаркта миокарда, тяжелых нарушений сердечного ритма или инсульта, должны попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии, если только врач не разрешит ее использование. После выписки из больницы возможно обычное использование никотиновой заместительной терапии.
Пациенты, у которых ранее произошли судороги, должны обратиться к врачу, фармацевту или медсестре перед использованием препарата.
Пациенты с диабетом, использующие пластыри препарата НиКвитин Прозрачный, должны чаще измерять уровень сахара в крови. Рекомендации по приему инсулина или противодиабетических препаратов могут измениться.
Препарат НиКвитин Прозрачный может вызвать контактное раздражение. Препарат следует использовать осторожно и особенно избегать контакта пластыря с глазами и носом. После использования пластыря необходимо тщательно вымыть руки только водой, без мыла, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина.
Курение во время терапии пластырями препарата НиКвитин Прозрачный представляет потенциальное риск возникновения нежелательных реакций из-за суммирования никотина, содержащегося в табаке, с никотином, выделяемым из пластыря.
Доза никотина, присутствующая в использованных и новых пластырях, может быть вредна для детей. Поэтому препарат следует хранить в месте, недоступном для детей, и осторожно утилизировать использованные пластыри.
У пациентов с дерматитом могут возникать нежелательные реакции после применения пластыря.
В случае тяжелых, сохраняющихся более 4 дней местных реакций в месте применения пластыря (например, тяжелого покраснения, зуда или отека) или общих кожных реакций (крапивница, общая сыпь) необходимо прекратить использование пластыря и обратиться к врачу.
Необходимо использовать осторожно у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагитом (соединение ротовой полости и желудка), стоматитом и фарингитом, а также гастритом, поскольку никотиновая заместительная терапия может усиливать их симптомы.
Во время использования этого препарата существует риск зависимости.

Препарат НиКвитин Прозрачный и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые выпускаются без рецепта.
И во время отказа от курения, и во время использования никотиновой заместительной терапии уменьшается уровень никотина в организме, что может повлиять на действие других препаратов.

Беременность, грудное вскармивание и влияние на фертильность

Беременные женщины должны попытаться бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии.
Если отказ от курения таким образом не удается, пациентки должны проконсультироваться с врачом, который может рекомендовать использование препарата НиКвитин Прозрачный.
Грудные женщины могут использовать никотиновые пластыри, поскольку количество никотина, проникающее в молоко, незначительно и представляет меньшую опасность, чем курение сигарет.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестно влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как использовать препарат НиКвитин Прозрачный

Этот препарат всегда должен использоваться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Использование у взрослых

Прежде чем начать лечение, необходимо бросить курить. Курение даже небольшого количества табака во время попытки отказаться от курения может привести к его возобновлению. Во время лечения не следует курить сигареты, поскольку это может привести к передозировке никотина. В некоторых случаях может быть полезным использование никотиновой заместительной терапии в виде жевательных таблеток или гумы для жевания в сочетании с препаратом НиКвитин Прозрачный, чтобы иметь возможность использовать их, когда возникает сильное желание закурить.

Пациентам, курящим более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в трех этапах в соответствии со следующей схемой дозирования:

Пациентам, курящим не более 10 сигарет в день, дозу никотина уменьшают в 2 этапа в соответствии со следующей схемой дозирования:

Чтобы получить лучшие результаты, необходимо пройти полный десятинедельный или восьминедельный курс лечения, поскольку симптомы отказа могут сохраняться несколько недель.
Препарата не следует использовать дольше 10 недель. Если лечение не дало ожидаемого результата (например, пациент не бросил курить или снова начал), необходимо проконсультироваться с врачом для обсуждения дальнейшего лечения.

Использование пластырей в сочетании с другими никотиновыми препаратами

Если у пациента возникает сильное желание закурить, сочетанное использование пластырей и никотиновых препаратов может обеспечить большую вероятность успешного отказа от курения, чем монотерапия пластырями.
Рекомендуется та же схема дозирования, что и при монотерапии пластырями. Если пациент чувствует сильное желание закурить, он должен принять никотиновую жевательную таблетку или гуму для жевания - в среднем 5-6 штук в день. Не следует использовать более 15 штук в течение 24 часов.
Пациент должен использовать никотиновые препараты в течение 2-3 месяцев, а затем постепенно уменьшать их количество. Лечение следует прекратить, когда пациент принимает 1-2 никотиновые препараты в день.
Этап
Пластыри*
Никотиновые препараты
Этап 1: 6 недель
НиКвитин Прозрачный
21 мг/24 ч.
В среднем: 5-6 штук/24 ч. **
Этап 2: 2 недели
НиКвитин Прозрачный
14 мг/24 ч.
Продолжать использовать жевательные таблетки или гуму для жевания, если необходимо.
Этап 3: 2 недели
НиКвитин Прозрачный
7 мг/24 ч.
Продолжать использовать жевательные таблетки или гуму для жевания, если необходимо.
После 8-10 недель
Прекратить использование
НиКвитин Прозрачный
Постепенно уменьшить количество принимаемых никотиновых препаратов.
Лечение следует прекратить, когда пациент принимает 1-2 никотиновых препарата в день.
*В зависимости от количества выкуренных сигарет (см. рекомендации по монотерапии).
**Пациенты, выкуривающие более 20 сигарет в день, в течение первых 6 недель должны использовать никотиновую гуму для жевания с дозой 4 мг, а затем уменьшить дозу.
Если пациент нуждается в дополнительной информации, он должен ознакомиться с инструкцией к никотиновым жевательным таблеткам или гуме для жевания.

Использование у детей и подростков

Подростки в возрасте 12-17 лет
Препарат может использоваться у подростков в возрасте 12-17 лет только по рекомендации врача.
Дети в возрасте до 12 лет
Не следует использовать препарат НиКвитин Прозрачный у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения:

Чтобы пластырь правильно держался на коже, его необходимо применять на неоволосенную, чистую и сухую кожу. Необходимо избегать мест, где кожа морщится (например, суставы) или где образуются складки при движении. Не следует наклеивать пластырь на кожу, которая воспалена, повреждена или раздражена.
Пластырь препарата НиКвитин Прозрачный следует применять непосредственно после его извлечения из саше.

• Чтобы открыть саше, необходимо разрезать ее вдоль пунктирной линии, избегая повреждения находящегося внутри пластыря.
• Осторожно извлечь пластырь. Пластырь необходимо приклеить липкой стороной, покрытой прозрачной защитной пленкой.
• Отделить половину защитной пленки, начиная от центра, а затем пластырь необходимо держать так, чтобы как можно меньше касаться его липкой части, и отделить другую половину пленки. После удаления защитной пленки приложить пластырь к коже липкой стороной. Необходимо сильно прижимать пластырь к коже рукой в течение как минимум 10 секунд. Необходимо убедиться, что пластырь хорошо прилегает к коже, особенно по краям. После применения пластыря НиКвитин Прозрачный не следует трогать область вокруг глаз или носа, необходимо вымыть руки водой без мыла.

Вода не оказывает негативного влияния на пластырь, если он правильно applied, поэтому во время лечения можно принимать душ.
Пластыри препарата НиКвитин Прозрачный следует менять один раз в день, всегда в одно и то же время и как можно скорее после пробуждения.
Пластыри не следует оставлять на коже дольше 24 часов. На то же место не следует наклеивать новый пластырь раньше, чем через 7 дней.
Не следует использовать два пластыря одновременно, поскольку слишком высокие дозы никотина могут оказаться вредными.
Если пластырь отваливается, необходимо приклеить следующий на другое неоволосное, чистое и сухое место.
Лечение следует продолжать как обычно.
Использованный пластырь необходимо сложить пополам липкой стороной внутрь, склеить и положить в пустую упаковку пластыря, который планируется использовать, затем выбросить в месте, недоступном для детей и домашних животных.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата НиКвитин Прозрачный

В случае использования большей дозы, чем рекомендованная, или случайного приема препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Возможно возникновение симптомов, подобных симптомам острого никотинового отравления, таких как: бледность, потливость, тошнота, слюнотечение, рвота, боли в животе, диарея, головная боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, дрожь, состояния дезориентации и слабость. В случае значительного передозирования может возникнуть сердечно-сосудистая недостаточность и нарушения дыхания.
После возникновения симптомов передозирования пластырь препарата НиКвитин Прозрачный необходимо немедленно удалить. Поверхность кожи можно промыть водой и высушить. Не следует использовать мыло, поскольку оно может увеличить абсорбцию никотина, которая будет продолжать поступать в кровь в течение нескольких часов после удаления пластыря.
Даже небольшая доза никотина может быть опасна для детей. В случае подозрения на отравление необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае случайного приема пластыря врач может рекомендовать применение активированного угля.
После никотинового отравления врач может назначить атропин, диазепам или барбитураты (лечение судорог). В случае дыхательной недостаточности применяется поддержка дыхания, а в случае артериальной гипотонии и сердечно-сосудистой недостаточности - введение жидкости.

Пропуск использования препарата НиКвитин Прозрачный

Если пациент забыл поменять пластырь, необходимо немедленно приклеить следующий и продолжать лечение, как обычно. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата НиКвитин Прозрачный

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
При рекомендуемой дозировке не было обнаружено возникновения каких-либо тяжелых нежелательных реакций после использования препарата НиКвитин Прозрачный.
Само отказ от курения может вызывать симптомы, такие как чувство слабости, головокружение, головные боли, кашель и симптомы, подобные гриппу. Симптомы, такие как изменчивость настроения, бессонница, депрессия, раздражительность, тревога, сонливость, беспокойство, нервозность и трудности с концентрацией, нарушения сна, также могут быть вызваны отказом от курения.
Другие нежелательные реакции перечислены ниже в группах, основанных на вероятности их возникновения:
Очень часто (встречающиеся у более чем 1 из 10 пациентов)

• реакции кожи в месте применения пластыря
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• тошнота, рвота
• головная боль
• головокружение
• сердцебиение

Часто (встречающиеся у менее чем 1 из 10, но у более чем 1 из 100 пациентов)

• нервозность
• дрожь
• дыхательная недостаточность
• кашель
• фарингит
• диспепсия
• боли в животе
• диарея
• запор
• повышенная потливость
• сухость во рту
• боли в суставах, мышцах, груди или конечностях
• усталость/слабое самочувствие или слабость

Не очень часто (встречающиеся у менее чем 1 из 100, но у более чем 1 из 1000 пациентов)

• аллергические реакции (чувствительность)
• тахикардия (ускорение сердечного ритма)
• симптомы, подобные гриппу

Очень редко (встречающиеся у более чем 1 из 10 000 пациентов)

• реакции кожи
• чувствительность к солнечному свету
• тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся внезапным возникновением свистящего дыхания или чувства сдавления в груди, кожной сыпи или чувства возможного возникновения обморока

Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения:

• судороги

В месте приклеивания пластыря может возникнуть временная сыпь, зуд, жжение и покалывание кожи, отек и боль. Такие симптомы обычно быстро проходят после удаления пластыря. Редко могут возникать более тяжелые реакции в месте приклеивания пластыря. В таком случае необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
В случае усиления перечисленных симптомов или возникновения других нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат НиКвитин Прозрачный

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат следует хранить в месте, не доступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не использовать пластыри препарата НиКвитин Прозрачный, если обнаружены поврежденные или открытые саше. В случае вопросов и сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат НиКвитин Прозрачный

• Активным веществом препарата является никотин.
• Другими компонентами являются: сополимер этилен-винилацетат, полиэтилен-терефталат и этилен-винилацетат, высокоплотный полиэтиленовый фильм, ламинат полиизобутилена, полиэстеровый фильм, белая краска.

Как выглядит препарат НиКвитин Прозрачный и что содержит упаковка

Препарат имеет вид прозрачных, квадратных пластырей, помещенных в индивидуальные саше.
Картонная коробка содержит 7 пластырей.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

Richard Bittner AG
Рейснерштрассе 55-57
А-1030 Вена
Австрия

Производитель:

FAMAR A.V.E AVLON PLANT
48 км Национальной дороги Афины-Ламия
Авлон, Аттика, 19011, Греция
LTS Lohmann Therapie-Systeme AG
Ломаннштрассе 2
56626 Андернах
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/99/0366/005
LT/1/99/0366/006

Номер разрешения на параллельный импорт: 228/23

Дата утверждения инструкции: 11.10.2023

[Информация о защищенной торговой марке]