НИКОРАМА МЯТА 2 мг ЖЕВАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователяИнструкция: информация для пользователя

Никорама Мент 2мг жевательные лекарственные резинки ЕФГ

Никотин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может понадобиться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы продолжаете использовать это лекарство после 6 месяцев.

Содержание инструкции

1. Что такое Никорама Мент и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Никорама Мент
3. Как принимать Никорама Мент
4. Возможные побочные эффекты
   1. Хранение Никорама Мент

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Никорама Мент и для чего она используется

Никорама Мент относится к группе лекарств, используемых для помощи в отказе от курения.

Никотин в этом лекарстве облегчает тягу к никотине и проблемы, связанные с абстиненцией при отказе от курения, тем самым предотвращая рецидивы у мотивированных к отказу от курения людей. Цель лечения - постоянный отказ от табака.

Когда организм внезапно перестает получать никотин от табака, вы можете испытывать различные неприятные ощущения, известные как проблемы абстиненции. Использование никотиновой жевательной резинки может предотвратить или облегчить эти неприятные ощущения и kompульсивное желание курить, поскольку оно обеспечивает организму небольшое количество никотина в течение переходного периода. При жевании резинки никотин медленно высвобождается и абсорбируется в полости рта. В отличие от сигарет, никотиновые жевательные резинки не содержат смолы и окиси углерода, которые вредны.

Никорама Мент должна использоваться предпочтительно в сочетании с программой отказа от курения. Консультирование и поддержка могут увеличить вероятность успеха в отказе от курения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Никорама Мент

Не принимайте Никорама Мент:

• Если вы аллергичны к никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вам меньше 12 лет.
• Если вы не курите.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний:

• инфаркт миокардаили инсультв последние 3 месяца
• боль в груди(нестабильная стенокардия) или стенокардия покоя
• сердечные проблемы, влияющие на частоту сердечных сокращений или сердечный ритм
• не контролируемое артериальное давление
• тяжелые или умеренные проблемы с печенью
• тяжелые или умеренные проблемы с почками
• диабет
• эпилепсия
• гиперактивность щитовидной железы
• опухоль надпочечной железы(феохромоцитома)
• язва желудкаили язва двенадцатиперстной кишки
• воспаление пищевода

Однако риск продолжения курения всегда выше, чем использование никотиновых жевательных резинок.

Резинка может прилипать к искусственным зубам и зубным протезам и, в некоторых случаях, повреждать их.

Дети и подростки

Адекватная для взрослых доза может вызвать тяжелую интоксикацию или быть смертельной для детей. Поэтому важно всегда хранить и использовать никотиновые жевательные резинки вне поля зрения и досягаемости детей.

Подростки в возрасте от 12 до 17 лет должны использовать это лекарство только по назначению врача. Это лекарство не должно использоваться у детей младше 12 лет.

Другие лекарства и Никорама Мент

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Если вы бросаете курить и принимаете другие лекарства, ваш врач может решить скорректировать дозу.

Нет информации о взаимодействии никотина с другими лекарствами. Однако, кроме никотина, другие вещества в сигаретах могут влиять на определенные лекарства.

Бросание курения может влиять на действие определенных лекарств, например:

• Теофиллин,используемый для лечения астмы.
• Такрин,используемый для лечения болезни Альцгеймера.
• Оланзапин и клозапин,используемые для лечения шизофрении.
• Инсулин,используемый для лечения диабета. Возможно, потребуется корректировка дозы инсулина.

Использование Никорама Мент с пищей и напитками

Вам следует избегать есть и пить, пока у вас во рту жевательная резинка. Употребление кофе, соков или газированных напитков вместе с жевательной резинкой может уменьшить эффект никотина. Эти напитки следует избегать за 15 минут до использования жевательной резинки.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может быть вредно для развития ребенка. Также это может привести к преждевременным родам или смерти плода. Идеально бросить курить без использования никотинсодержащих лекарств, но если вы не можете сделать этого, используйте никотиновые жевательные резинки только после консультации с врачом, лечащим вашу беременность, вашим врачом или другим специалистом по табакологии.

Лактация

Во время лактации следует избегать использования никотиновых жевательных резинок, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может влиять на вашего ребенка. Если ваш врач рекомендовал использовать никотиновые жевательные резинки, принимайте жевательную резинку сразу после кормления грудью.

Фертильность

Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно, как никотин влияет на фертильность.

Вождение и использование машин

Не было обнаружено влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Никорама Мент содержит ксилитол, бутилгидрокситолуол и натрий.

Это лекарство может иметь легкий слабительный эффект, поскольку содержит ксилитол.

Энергетическая ценность: 2,4 ккал/г ксилитола, соответствующая 0,8 ккал на жевательную резинку (Никорама Мент 2 мг и 4 мг).

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек, поскольку содержит бутилгидрокситолуол.

Никорама Мент содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Никорама Мент

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лечение никотиновой жевательной резинкой Никорама Мент

Доза жевательной резинки должна выбираться в зависимости от вашей зависимости от никотина. Если вы курите более 20 сигарет в день или если вы ранее пытались бросить курить с помощью никотиновых жевательных резинок 2 мг, но не достигли успеха, вам следует выбрать жевательные резинки 4 мг. В противном случае следует использовать жевательные резинки 2 мг.

Никотиновые жевательные резинки следует принимать в моменты, когда вы обычно бы курили сигарету, или если вы испытываете kompульсивное желание курить. В начале лечения можно принимать 1 жевательную резинку каждые 1-2 часа. Необходимо принимать достаточное количество жевательных резинок каждый день. Доза индивидуальна в зависимости от вашей зависимости от никотина. В большинстве случаев достаточно 8-12 жевательных резинок в день. Чтобы иметь наибольшую вероятность успеха, важно не использовать субтерапевтическую дозу.

Максимальная суточная доза:

Никорама Мент 2 мг: 24 жевательные резинки в день, соответствующие 48 мг никотина в день.

Продолжительность лечения индивидуальна. Обычно лечение должно длиться не менее 3 месяцев, после чего следует постепенно уменьшать дозу никотина. Лечение должно завершиться, когда доза будет снижена до 1-2 жевательных резинок в день.

Обычно не рекомендуется постоянное использование жевательных резинок более 6 месяцев. В некоторых случаях могут быть необходимы более длительные курсы лечения для предотвращения рецидивов табачной зависимости. Остальные жевательные резинки следует хранить, поскольку может внезапно возникнуть kompульсивное желание курить. Консультирование и поддержка могут улучшить вероятность успеха.

Техника жевания

Важно использовать правильную технику жевания. Жуйте жевательную резинку медленно и с паузами, в противном случае вы можете испытать изжогу и отрыжку:

• Жуйте, пока вкус не станет более интенсивным или вы не почувствуете легкое ощущение жжения, затем перестаньте жевать.
• Положите жевательную резинку между щекой и десной, пока вкус и ощущение жжения не исчезнут.
• Затем снова начните жевать медленно, пока вкус не станет более интенсивным или вы не почувствуете легкое ощущение жжения.
• Повторите этот процесс жевания в течение примерно 30 минут.

Эффекты никотина проявляются только через несколько минут, поэтому не ожидайте того же быстрого удовлетворения, которое дает курение.

Если вы приняли больше Никорама Мент, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы курите, пока используете никотиновые жевательные резинки, может произойти передозировка никотина. Дозы никотина, которые взрослые курильщики переносят во время лечения, могут вызвать тяжелые симптомы интоксикации у детей и иметь смертельные последствия.

Среди симптомов передозировки - тошнота, рвота, увеличение слюноотделения, боль в животе, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушения слуха и выраженная слабость. При высоких дозах эти симптомы могут быть followed низким артериальным давлением, слабым и нерегулярным сердечным ритмом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом и генерализованными судорогами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Никотиновые жевательные резинки могут вызывать те же побочные эффекты, что и никотин, вводимый другими способами. Побочные эффекты зависят от дозы, которую вы принимаете.

Может возникнуть раздражение полости рта и горла, но большинство пациентов привыкают к этому при постоянном использовании.

Прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов тяжелой аллергической реакции(ангиоэдем или анафилактическая реакция), которые возникают редко:

• отек лица, языка или горла
• затруднение глотания
• уртикария, кожная сыпь и затруднение дыхания

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень частые побочные эффекты(могут возникнуть у более 1 из 10 пациентов):

• головная боль
• кашель, раздражение горла
• отрыжка, тошнота

Частые побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 10 пациентов):

• Местные эффекты, такие как ощущение жжения, воспаление полости рта, нарушение вкуса.
• Сухость во рту или увеличение слюноотделения
• Проблемы с желудком или боль в животе
• Рвота, метеоризм или диарея.
• Усталость
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Ощущение онемения

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 100 пациентов):

• заложенность носа, чихание
• свистящее дыхание (бронхоспазм), затруднение дыхания (диспноэ), ощущение сдавления в горле
• покраснение кожи (рубец), увеличение потливости
• ощущение онемения во рту, воспаление языка, поражения слизистой оболочки полости рта, изменения голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка
• сердцебиение (чувство разных сердечных сокращений), увеличение частоты сердечных сокращений, высокое артериальное давление
• сыпь (включая уртикарию) или зуд
• анормальные сны
• боль в груди
• чувство слабости, общее чувство недомогания
• боль в мышцах челюсти

Редкие побочные эффекты(могут возникнуть у до 1 из 1000 пациентов):

• затруднение глотания, снижение чувствительности во рту
• икота
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий)

Частота не известна(возникают у неизвестного числа пациентов):

• размытое зрение, увеличение слезотечения (лакримация)
• сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах.
• покраснение кожи
• натяжение челюсти

Симптомы, связанные с отказом от курения

Некоторые из побочных эффектов, которые вы испытываете при отказе от курения, могут быть вызваны снижением никотина, что известно как синдром абстиненции.

• раздражительность, агрессивность, нетерпеливость или разочарование
• чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией внимания
• пробуждение ночью или нарушение сна
• увеличение аппетита или увеличение веса
• чувство депрессии
• желание курить
• снижение частоты сердечных сокращений
• кровотечение десен или язвы во рту
• головокружение или чувство обморока
• кашель, раздражение горла, заложенность носа или насморк
• запор

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Никорама Мент

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никорама Мент

Никотиновые жевательные резинки Никорама Мент не содержат сахара и выпускаются в двух дозировках: 2 мг и 4 мг.

Никорама Мент 2мг жевательные лекарственные резинки ЕФГ

• Активное вещество - никотин. Одна жевательная резинка содержит 2 мг никотина в виде никотинового резината.
• Другие компоненты - жевательная база (содержащая бутилгидрокситолуол [Е321]), ксилитол (Е967), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, мятный вкус, освежающий вкус, безводный карбонат натрия, гипромеллоза, бикарбонат натрия, левоментол, диоксид титана (Е171), макрогол, глицерин, ацесульфам калия, тальк, сукралоза, ксантановая камедь.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Жевательные резинки белые или бледно-белые, круглые, биконвексные и покрытые, гладкие с обеих сторон. Диаметр: 15 мм, толщина: 8 мм.

Выпускаются в блистерных упаковках по 30, 96, 105 и 204 жевательные лекарственные резинки.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Enorama Pharma AB, Södra Förstadsgatan 1, 211 43 Мальмё, Швеция

Ответственный за производство

ABF Pharmaceutical Services GmbH, Brunnerstraße 63/18-19, 1230 Вена, Австрия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия Никотин бета Мент 2 мг wirkstoffhaltiges Kaugummi

Испания Никорама Мент 2 мг жевательные лекарственные резинки ЕФГ

Франция Никотин Энорама Мент 2 мг гомме а мачер медикаментоз

Греция Никобрайт Мент 2 мг Φαρμακευτικ? μασ?μενο κ?μμι

Польша Никорама Мент 2 мг гума до жучия, лекчинза

Великобритания Никорама Мент 2 мг медикейтед чьюинг-гум

Швеция Никорама Мент 2 мг медикинскт туггумми

Дата последней ревизии этой инструкции: Март 2021