Ницоретте Спраи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Nicorette Spray (Nicorette Quickspray)

1 мг/доза, аэрозоль для использования в полости рта, раствор

Никотин
Nicorette Spray и Nicorette Quickspray являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 6 месяцев использования препарата Nicorette Spray все еще не удается отказаться от курения, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Nicorette Spray и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Nicorette Spray
• 3. Как использовать препарат Nicorette Spray
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Nicorette Spray
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Nicorette Spray и для чего он используется

Препарат Nicorette Spray используется для помощи в отказе от курения людям, которые хотят бросить курить сразу или сократить курение перед полным отказом от него. Это вид лечения, называемый никотиновой заместительной терапией (НЗТ).
Препарат Nicorette Spray облегчает симптомы отмены, возникающие после отказа от курения, включая никотиновую ломку. Когда вдруг перестают поступать никотин из табака, развиваются различные виды неприятных ощущений, называемых симптомами отмены. Благодаря использованию препарата Nicorette Spray можно предотвратить возникновение этих неприятных ощущений или уменьшить их интенсивность, а также уменьшить желание закурить. Это связано с тем, что продолжается поступление небольшого количества никотина в организм в течение короткого времени. Препарат Nicorette Spray не содержит смолистых веществ, оксида углерода и других токсинов, присутствующих в табачном дыме.
Чтобы увеличить шансы на успешный результат попытки отказаться от курения, необходимо также использовать советы и психологическую поддержку.

2. Важные сведения перед использованием препарата Nicorette Spray

Когда не использовать препарат Nicorette Spray

• Если пациент имеет аллергиюна никотин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент моложе 18 лет.
• Если пациент никогда не курил.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Nicorette Spray, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть любой из следующих состояний. Возможно, что пациент сможет использовать препарат Nicorette Spray, но должен сначала проконсультироваться с врачом в случае:

• перенесенного недавно (в течение последних 3 месяцев) инфаркта миокардаили инсульта,
• боли в грудной клетке(нестабильная стенокардия) или симптомы стенокардии в покое,
• сердечной болезни, влияющей на частоту или ритмичность сердечных сокращений,
• высокого артериального давления, которое не контролируется лекарствами,
• возникновения когда-либо аллергических реакций, таких как отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зудящая сыпь (крапивница); использование НЗТ может иногда спровоцировать这种 реакцию,
• тяжелой или умеренно выраженной печеночной болезни,
• тяжелой почечной болезни,
• сахарного диабета,
• гиперфункции щитовидной железы,
• опухоли надпочечника(феохромоцитома),
• язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки,
• эзофагита,
• возникновении в прошлом эпилепсииили судорог.

Препарат Nicorette Spray не должен использоваться некурящимилюдьми.

Дети и подростки

Не использовать этот препарат у детей и подростков.

Препарат Nicorette Spray и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это особенно важно, если используются препараты, содержащие:

• теофиллинпри лечении астмы,
• такринпри болезни Альцгеймера,
• клоzapинпри шизофрении,
• ропиниrolпри лечении болезни Паркинсона.

Препарат Nicorette Spray с пищей и напитками

Во время использования аэрозоля для применения в полости рта не следует есть или пить.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Очень важно, чтобы во время беременностиотказаться от курения, поскольку оно приводит к задержке развития плода. Также может вызвать выкидыш или мертворождение. Лучше всего попытаться бросить курить без использования никотинсодержащих препаратов. Если это не удается, использование препарата Nicorette Spray можно начать только после консультации с врачом, ведущим беременность, врачом первичного контакта или врачом из центра, специализирующегося на лечении табачной зависимости.
Препарат Nicorette Spray не следует принимать во время грудного вскармливания, поскольку никотин проникает в грудное молоко и может влиять на ребенка. Если врач рекомендует использовать препарат Nicorette Spray, аэрозоль следует использовать сразу после кормления и не позднее чем за 2 часа до начала кормления.
Курение увеличивает риск бесплодия у женщин и мужчин. Неизвестно влияние никотина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не было обнаружено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Nicorette Spray содержит пропиленгликоль (Е 1520), безводный этанол, натрий и бутилгидрокситолуол (Е 321)

Пропиленгликоль (Е 1520)

Препарат содержит 11 мг пропиленгликоля (Е 1520) в каждой дозе.

Безводный этанол

Этот препарат содержит около 7 мг алкоголя (этанола) в каждой дозе, что эквивалентно 97 мг/мл. Количество алкоголя в одной дозе этого препарата равно менее 2 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметного эффекта.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

Бутилгидрокситолуол (Е 321)

Из-за содержания бутилгидрокситолуола (Е 321) препарат Nicorette Spray может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как использовать препарат Nicorette Spray

Этот препарат должен всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лица в возрасте до 18 летне должны использовать препарат Nicorette Spray.
Если после 6 недель лечения не удается сократить количество использованных доз препарата или количество выкуренных сигарет, или если пациент должен использовать препарат Nicorette Spray в течение периода более 6 месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом. Обычно препарат Nicorette Spray следует использовать в течение 3 месяцев, но не более 6 месяцев.
Способ использования препарата Nicorette Spray зависит от того, хочет ли пациент бросить курить сразу или постепенно, сокращая количество выкуренных сигарет перед полным отказом от курения.

Бросание курения сразу

Цель состоит в том, чтобы бросить курить сразу и использовать аэрозоль для уменьшения никотиновой ломки.
Не использовать более 2 доз одновременно или 4 дозы в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 дозы (апликации) в течение 16 часов в сутки.
Этап 1:недели 1-6
Вместо того, чтобы взять сигарету или если возникает никотиновая ломка, необходимо использовать 1 или 2 дозы.
Сначала использовать одну дозу, а затем, если никотиновая ломка не проходит в течение нескольких минут, вторую дозу. Если необходимы 2 дозы, в следующий раз можно использовать их сразу. Для большинства курящих это означает 1 или 2 дозы каждые 30 минут до 1 часа.
Например, если среднее количество сигарет, выкуренных в сутки, составляет 15, необходимо использовать 1-2 дозы не менее 15 раз в сутки.
Этап 2:недели 7-9
Необходимо начать сокращать количество доз в сутки.
К концу 9 недели пациент должен использовать ПОЛОВИНУ среднего количества доз, использованных на этапе 1.
Этап 3:недели 10-12
Необходимо продолжать сокращать количество доз, использованных в сутки, так чтобы в 12 неделю не использовать более 4 доз в сутки. Когда количество доз в сутки сократится до 2-4, необходимо прекратить использование препарата Nicorette Spray.

Постепенное отказ от курения

Это касается начала постепенного замены некоторых сигарет препаратом Nicorette Spray. После достижения этой цели полностью отказываются от курения сигарет, используя аэрозоль. Наконец, прекращают использование аэрозоля.
Если возникает сильное желание закурить, необходимо использовать 1 или 2 дозы препарата вместо сигареты, чтобы контролировать никотиновую ломку. Аэрозоль используется для замены сигареты, поэтому после использования препарата не следует курить. Использование аэрозоля без одновременного сокращения количества выкуренных сигарет может привести к возникновению симптомов передозировки (см. подпункт «Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Nicorette Spray»). Необходимо сократить до минимального количества сигарет, выкуренных в сутки, и заменить их аэрозолем. Если после 6 недель лечения не удается достичь сокращения количества выкуренных сигарет в сутки, необходимо проконсультироваться с врачом. Пациент должен бросить курить, как только почувствует себя готовым, но не позднее чем через 12 недель после начала лечения. После полного отказа от курения необходимо постепенно сократить количество принимаемых доз в сутки. Когда количество использованных доз сократится до 2-4 в сутки, необходимо прекратить использование препарата Nicorette Spray.
Не использовать более 2 доз одновременно или 4 дозы в час в течение 16 часов. Максимальная доза составляет 64 дозы (апликации) в течение 16 часов в сутки.
После окончания лечения может сохраняться желание закурить. Не следует выбрасывать оставшийся препарат, поскольку никотиновая ломка может возникнуть внезапно. Если возникает никотиновая ломка, необходимо использовать одну дозу или две, если одна не приводит к улучшению в течение нескольких минут.

Необходимо следовать следующим инструкциям, руководствуясь рисунками:

Разблокировка насоса

Открытие дозатора

• 1. С помощью большого пальца переместить кнопку ( а) вниз, пока она не будет возможна аккуратнонажать внутрь ( б). Не нажимать слишком сильно.
• 2. Держа кнопку, переместить ее вверх ( в), чтобы выдвинуть насос. Затем отпустить кнопку.

Наполнение дозатора

Прежде чем использовать аэрозоль для применения в полости рта, необходимо наполнить насос дозатора.
Направить выход насоса в сторону от себя, других взрослых, детей или животных, находящихся поблизости. Нажать три раза верхнюю часть дозатора указательным пальцем, пока не появится небольшой туман. Если не используется аэрозоль в течение 2 дней, необходимо повторить процедуру наполнения.

Как использовать дозатор

• 3. Направить выход насоса в сторону открытой полости рта, держа его как можно ближе к губам.
• 4. Нажать сильно верхнюю часть дозатора и распылить одну дозу в полость рта, стараясь избежать попадания на губы. Чтобы аэрозоль не попал в горло, во время распыления не следует вдыхать воздух. Чтобы получить оптимальный результат лечения, в течение нескольких секунд после распыления не следует глотать.

Блокировка насоса

Закрытие дозатора

• 5. Переместить кнопку вниз ( д), пока она не будет возможна нажать внутрь ( е).
• 6. Нажимая кнопку, переместить насос вниз ( ж). Отпустить кнопку. Дозатор теперь закрыт. Чтобы использовать следующую дозу, необходимо повторить вышеуказанные шаги.

Закрывать дозатор после каждого использования, чтобы не допустить использования аэрозоля детьми или случайного выпуска препарата.
Будьте осторожны и не направляйте аэрозоль для применения в полости рта в сторону глаз. Если аэрозоль попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Nicorette Spray

Если во время использования препарата Nicorette Spray курить табак, может возникнуть передозировка никотина.
Если ребенок принимает препарат Nicorette Spray или если пациент использует большую дозу препарата Nicorette Spray, чем рекомендованная, необходимо немедленнообратиться к врачу или пойти в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые в течение лечения взрослыми курящими, могут у детейвызвать симптомы тяжелого отравления и привести к смерти.
Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в животе, диарею, чрезмерное потоотделение, головную боль, головокружение, нарушения слуха и значительное слабость. В случае больших доз после этих симптомов может возникнуть низкое артериальное давление, слабый и неритмичный пульс, трудности с дыханием, истощение, коллапс и генерализованные судороги.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Препарат Nicorette Spray может вызвать те же нежелательные реакции, что и другие формы никотина.
В основном эти реакции зависят от принимаемой дозы.

Реакции, связанные с отказом от курения (отменой никотина)

Некоторые из нежелательных реакций, возникающих при отказе от курения, могут быть симптомами отмены, вызванными уменьшением дозы никотина.

Возможные реакции включают:

• раздражительность, агрессию, нетерпение или фрустрацию,
• чувство беспокойства, беспокойство или трудности с концентрацией,
• пробуждение ночью или нарушения сна,
• увеличение аппетита или увеличение веса,
• плохое самочувствие,
• желание закурить ( никотиновая ломка),
• уменьшение частоты сердечных сокращений,
• кровотечение десен или язвы во рту,
• головокружение или чувство пустоты в голове,
• кашель, боль в горле, заложенность носа или насморк,
• запор.

Необходимо прекратить использование препарата Nicorette Spray и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения любого из следующих редких и серьезных нежелательных реакций (симптомов ангиоэдемы):

• отек лица, языка или горла,
• трудности с глотанием,
• крапивница и трудности с дыханием.

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• икота (возникает особенно часто),
• головная боль, тошнота (рвота),
• раздражение горла.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• местные реакции, такие как чувство жжения, воспаление полости рта, изменения вкуса,
• сухость во рту или увеличение слюноотделения,
• чувство тошноты,
• боль или дискомфорт в животе,
• рвота, вздутие или диарея,
• чувство усталости,
• чрезмерная чувствительность (аллергия),
• онемение,
• кашель.

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• нарушения в носу, такие как заложенность, чихание,
• свистящее дыхание (бронхоспазм) или чувство большего затруднения дыхания, чем обычно (диспноэ), сжатие в горле,
• покраснение кожи или увеличение потоотделения,
• реакции в полости рта, такие как онемение полости рта, воспаление языка, язвы во рту, повреждение слизистой оболочки полости рта или изменение голоса, боль в полости рта и горле, отрыжка, кровотечение десен,
• сердцебиение (необычное чувство усиленного сердцебиения), тахикардия, артериальная гипертензия,
• сыпь и (или) зуд (крапивница) кожи,
• необычные сны,
• дискомфорт и боль в грудной клетке,
• слабость, плохое самочувствие,
• насморк.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• трудности с глотанием, уменьшение чувствительности во рту,
• рвотный рефлекс.

Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неясное зрение, увеличение слезотечения (лакризация),
• сухость в горле, дискомфорт в желудке, боль в губах,
• покраснение кожи,
• аллергические реакции, включая отек лица и полости рта (ангиоэдем или анафилаксия),
• нарушения сердечного ритма,
• судороги.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции также можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Nicorette Spray

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду, в случае никотина особенно водную среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Nicorette Spray

• Активным веществом является никотин. Одна доза обеспечивает 1 мг никотина.
• Другими компонентами являются: пропиленгликоль (Е 1520), безводный этанол, трометамол, полоксамер 407, глицерин (Е 422), бикарбонат натрия, левоментол, мятный аромат (Mint Balsamic QL24245), охлаждающий аромат (Cooler 2 SN046680), сукралоза, ацесульфам калия, бутилгидрокситолуол (Е 321), разбавленная соляная кислота (для установления pH 9) и очищенная вода.

Как выглядит препарат Nicorette Spray и что содержит упаковка

Препарат Nicorette Spray состоит из бутылки из ПЭТ, содержащей раствор, в дозаторе с механической помпой-дозатором. Дозатор оснащен защитой от детей.
Каждая бутылка содержит 13,2 мл раствора, соответствующего 150 дозам.
Препарат Nicorette Spray выпускается в упаковках, содержащих 1 или 2 дозатора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгialeias и Епidaυrou 4
15125, Маруси, Греция

Производитель:

McNeil AB
P.O. Box 941, Norrbroplatsen 2
SE-251 09 Хельсингборг
Швеция
Johnson & Johnson GmbH
Johnson & Johnson Platz 2
41470 Нойс
Германия
Johnson & Johnson Consumer N.V.
Антверпенский путь 15-17
2340 Бирсе
Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:334895/15-5-2013
112281/14/28-09-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 227/25

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата утверждения инструкции: 01.07.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]