НИКИТИН 4 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ СО ВКУСОМ МЯТЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

НиКвитин 4 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса

Никотин

Содержание прошпекта

1. Что такое НиКвитин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема НиКвитина
3. Как принимать НиКвитин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение НиКвитина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое НИКВИТИН и для чего он используется

НиКвитин используется для помощи в отказе от курения. Этот тип лечения называется заместительной терапией никотина или ЗТН. НиКвитин 4 мг таблетки для рассасывания мятного вкуса подходят для курящих, которые курят более 20 сигарет в день.

Никотин в сигаретах может сделать вас физически зависимым от них.

• НиКвитин помогает бросить курить, заменяя часть никотина, которую содержат сигареты.
• Эта никотин облегчает некоторые неприятные симптомы, которые могут возникнуть у курящих, когда они пытаются бросить курить. Эти симптомы включают чувство недомогания или раздражительность.
• Никотин также может облегчить вашу тоску по сигарете и помочь вам сопротивляться желанию курить.

НиКвитин не представляет тех же опасностей для здоровья, что и табак. Это связано с тем, что он не содержит смолы, оксида углерода или других токсинов, содержащихся в сигаретном дыме. Некоторым людям может показаться, что после отказа от курения они могут стать зависимыми от никотиновых таблеток для рассасывания. Это очень редко, и если это происходит, то это менее вредно, чем продолжать курить. Во всяком случае, это привычка, которую легче бросить.

Ваши шансы на отказ от курения улучшатся, если вы участвуете в программе поддержки. Эти "программы для отказа от курения" известны как поведенческая поддержка. Для получения информации о программах для отказа от курения, пожалуйста, проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Курение не имеет никакой пользы для здоровья. Всегда лучше бросить курить. Использование заместительной терапии никотина (ЗТН), такой как НиКвитин, может помочь бросить курить. В целом, любой из возможных побочных эффектов, связанных с ЗТН, компенсируется хорошо известными опасностями продолжения курения.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ НИКВИТИНА

Не принимайте НиКвитин:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к никотину или любому из компонентов этого лекарства (см. раздел 6).
• Если вы не курите или моложе 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема НиКвитина:

• если вы недавно перенесли сердечный приступ или инсульт, или если у вас есть серьезные проблемы с сердечным ритмом, нестабильная ангина или ухудшение стенокардии (боль в груди) или стенокардия в покоенеобходимо попытаться бросить курить без использования любого продукта ЗТН, если только ваш врач не скажет вам использовать их.
• если у вас диабетнеобходимо чаще контролировать уровень сахара в крови, когда начинаете использовать НиКвитин. Количество инсулина или вашего лекарства, которое вам необходимо принимать, может измениться.
• если у вас есть история эпилепсии (приступов).
• если у вас когда-либо были аллергические реакциикоторые включают отек губ, лица и горла (ангиоэдем) или зуд кожи (крапивница). Использование ЗТН иногда может вызвать这种 реакцию.

Не меняйте использование НиКвитина таблеток для рассасывания с никотиновыми жевательными резинками во время попытки бросить курить.

Попросите помощи и совета медицинского специалиста, если у вас:

• серьезные или умеренные проблемы с печенью или серьезные проблемы с почками- поскольку вы можете иметь больше шансов испытать побочные эффекты
• если у вас гиперактивностьщитовидной железы, не контролируемая или феохромоцитома(опухоль надпочечной железы, которая может повлиять на артериальное давление) - ваш врач сказал вам, что никотин может ухудшить симптомы вашего заболевания.
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки или эзофаг или гортань воспалены,поскольку никотин, который вы проглатываете, может ухудшить ваши симптомы. Это лечение также может вызвать язвы во рту. Если ваши симптомы ухудшаются, вам следует проконсультироваться с вашим врачом. Возможно, вы захотите использовать неоральный вид ЗТН, такой как пластыри.
• любую обеспокоенность по поводу зависимости от этого продукта или если вы считаете, что зависимы от этого продукта.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться детьми моложе 12 лет. Обычная доза для взрослого курильщика могла бы сильно отравить или даже убить ребенка. Поэтому крайне важно держать НиКвитин вне поля зрения и досягаемости детей в любое время.

Другие лекарства и НиКвитин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Отказ от курения может изменить эффекты других лекарств, которые вы принимаете. Если у вас есть вопросы или опасения по этому поводу, поговорите с медицинским специалистом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что могли бы быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Курение во время беременностипредставляет риски для ребенка. Эти риски включают задержку роста плода, преждевременные роды или смерть плода. Отказ от курения - лучший способ улучшить ваше здоровье и здоровье вашего ребенка. Чем раньше вы бросите курить, тем лучше. Идеально, если вы бросите курить без использования заместительной терапии никотина (ЗТН). Однако, если вы уже пытались и не смогли, ЗТН может быть рекомендована медицинским специалистом, чтобы помочь вам бросить курить, поскольку это лучше для развития вашего ребенка, чем если вы продолжите курить. Решение об использовании ЗТН должно быть принято как можно раньше во время беременности. Вы должны использовать этот продукт только в течение 2-3 месяцев. Помните, самое главное - бросить курить. Продукты, такие как таблетки для рассасывания, могут быть предпочтительнее никотиновых пластырей, поскольку с таблетками для рассасывания никотин не поступает постоянно. Однако, если у вас есть тошнота или головокружение, пластыри могут быть предпочтительнее.

Если вы кормите грудью, дым от табака вызывает респираторные проблемы и другие проблемы у ребенка и детей. Идеально - бросить курить без использования заместительной терапии никотина (ЗТН). Однако, если вы уже пытались и не смогли, ЗТН может быть рекомендована медицинским специалистом. Если вам нужно использовать ЗТН, чтобы бросить курить, количество никотина, которое может попасть в вашего ребенка, небольшое. Это намного менее вредно, чем вдыхание дыма от табака. Лучше использовать продукты ЗТН, которые принимаются в определенные моменты дня (например, жевательные резинки или таблетки для рассасывания), а не пластыри. Также лучше кормить грудью прямо перед приемом лекарства, что помогает вашему ребенку получить как можно меньшее количество никотина.

Вождение и использование машин

Не известно, что НиКвитин может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с машинами. Однако вам следует быть осведомленным о том, что отказ от курения может вызвать изменения в поведении, которые могут повлиять на вас таким образом.

НиКвитин таблетки для рассасывания содержат:

Натрий:Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) на таблетку для рассасывания, что означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. КАК ПРИНИМАТЬ НИКВИТИН

Используйте НиКвитин всегда точно так, как указано в этом прошпекте. Вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом, если вы не уверены, как использовать его.

Поместите таблетку для рассасывания в рот и время от времени перемещайте ее из стороны в сторону рта, пока она полностью не растворится. Это может занять около 10 минут. Не жуйте таблетку для рассасывания и не глотайте ее целиком.

Не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день.

Если вам необходимо лечение этим лекарством в течение более 9 месяцев подряд, вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

Взрослые (старше 18 лет)

• Начните использовать 1 таблетку каждый раз, когда у вас возникает желание курить, до 8-12 таблеток для рассасывания в день.
• Продолжайте таким образом до максимума 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток, которые вы используете в день.
• Когда вы используете 1 или 2 таблетки для рассасывания в день, прекратите их использование.

После того, как вы бросили курить, вы можете внезапно испытать желание снова начать курить; если это произойдет, вы можете снова использовать 1 таблетку.

Использование у детей и подростков

Подростки (от 12 до 17 лет включительно)

Могут использовать НиКвитин только с советом медицинского специалиста.

Не превышайте указанную дозу. Следуйте инструкциям внимательно и не принимайте более

15 таблеток в день (24 часа).

Дети моложе 12 лет не должны использовать НиКвитин.

Это лекарство предназначено для использования во рту. Это означает, что никотин из таблеток для рассасывания высвобождается медленно во рту, где он всасывается и попадает в организм.

Если вы хотите снова начать курить

Если вас беспокоит возможность снова начать курить или если у вас возникли трудности с полным отказом от таблеток для рассасывания, вам следует проконсультироваться с медицинским специалистом.

Если вы снова начинаете курить, они могут посоветовать вам, как добиться лучших результатов с помощью последующих лечений ЗТН.

Если вы приняли слишком много НиКвитина:

Если вы приняли слишком много НиКвитина, вы можете начать чувствовать себя плохо, головокружение или

недомогание. Прекратите использование таблеток для рассасывания и проконсультируйтесь с врачом немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи больницы. Если это возможно, возьмите с собой упаковку лекарства или этот прошпект.

Таблетки для рассасывания не подходят для детей моложе 12 лет или для некурящих. Если дети или некурящие используют таблетки для рассасывания, они могут проявить признаки передозировки никотина. Эти признаки включают головную боль, тошноту, боли в животе и диарею. Если ребенок использовал или съел какую-либо таблетку для рассасывания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы. Если это возможно, покажите им лекарство или этот прошпект.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу использования этого лекарства, спросите вашего медицинского специалиста.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, НиКвитин может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. При рекомендованных дозах НиКвитин не был найден как вызывающий серьезные побочные эффекты.

Отказ от курения может вызвать симптомы, такие как головокружение, головная боль, нарушения сна, кашель, симптомы, подобные простуде. Симптомы, такие как депрессия, раздражительность, тревога, беспокойство, увеличение аппетита и бессонница, также могут быть связаны с симптомами абстиненции, связанными с отказом от курения.

Другие побочные эффекты перечислены ниже, они сгруппированы по частоте их возникновения:

Очень часто (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Может вызвать боль или раздражение во рту или на языке. Также возможно, что вы можете чувствовать себя больным.

Часто (могут повлиять до 1 из 10 человек):

• Боль в горле
• Чувство тошноты
• Проблемы с желудочно-кишечным трактом
• Диарея
• Изжога/кислотность желудка
• Вздутие живота
• Икота
• Фарингит

Не часто (могут повлиять до 1 из 100 человек):

• Нервозность
• Депрессия
• Пальпитация (чувство сердечного ритма)
• Увеличение частоты сердечных сокращений
• Боль в груди
• Кожная сыпь
• Усталость и общее недомогание

Очень редко (могут повлиять до 1 из 10 000 человек):

• Симптомы тяжелой аллергической реакции, включая внезапное свистящее дыхание или чувство удушья (хрипы при дыхании), кожную сыпь и чувство обморока.

Частота не известна (частота не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Припадки (приступы)
• Дисфагия (трудности с глотанием)
• Отрыжка (рефлекс, который громко выталкивает газы из желудка через рот)
• Увеличение слюноотделения
• Заболевание, подобное гриппу (симптомы, подобные гриппу)
• Гиперчувствительность
• Дрожь, дисгевзия (нарушение вкуса), парестезия во рту (онемение или покалывание во рту)
• Диспноэ (трудности с дыханием)
• Зуд или кожная сыпь, отек кожи или слизистых оболочек, покраснение кожи, увеличение потоотделения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

Если любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, серьезен или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом прошпекте, сообщите медицинскому специалисту.

5. ХРАНЕНИЕ НИКВИТИНА

• Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте таблетки для рассасывания после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и в коробке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца, указанного.

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

• Не храните при температуре выше 25°C.
• Не повторно используйте упаковку для чего-либо из-за возможности того, что она может содержать пыль от таблетки.
• Утилизируйте упаковку ответственно. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав НиКвитина

Активное вещество - никотин. Каждая таблетка для рассасывания содержит 4 мг (в виде комплекса с резиной, называемого полакрилекс никотина).

Другие компоненты: маннитол (E421), альгинат натрия (E401), камедь ксантановая (E415), бикарбонат калия (E501), кальций поликарбофил, карбонат натрия безводный (E500), ацесульфам калия (E950), мятный порошок, сукралоза (E955), стеарат магния (E470b).

Внешний вид НиКвитина и содержание упаковки

Таблетки для рассасывания белые, овальной формы с выпуклыми поверхностями.

Таблетки для рассасывания 4 мг имеют надпись "NIC4" на одной стороне.

Каждая упаковка таблеток содержит 20 таблеток для рассасывания, и каждая презентация может содержать 1, 3 или 5 упаковок таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Perrigo España, S.A.

Pza. Xavier Cugat, 2 Edif. D Pl. 1ª

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)

Ответственный за производство:

Omega Pharma International NV

Venecoweg 26, Nazareth

9810 Бельгия

Perrigo Supply Chain International DAC

The Sharp Building

10-12 Hogan Place

Dublin 2

Ирландия

Это лекарство разрешено в некоторых государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия: Niquitin Minilozenge 4 мг

Нидерланды: Niquitin Mini 4 мг жевательные таблетки

Италия: Niquitin 4 мг пастилки

Люксембург: Niquitin Mini Mint cpr. a sucer 4 мг

Польша: Niquitin Mini

Португалия: Niquitin Menta 4 мг таблетки для рассасывания

Великобритания: Nicabate Mini 4 мг компрессированные леденцы

Швеция: Niquitin Komprimerad sugtablett 4 мг

Этот прошпект был пересмотрен в марте 2019 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/