НИКОРЕТТ СУПЕРМИНТ 2 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССаСЫВАНИЯ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Nicorette Supermint 2 мг таблетки для рассасывания

Никотин

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если после 6 месяцев лечения у вас все еще возникают трудности с отказом от курения без помощи Nicorette Supermint.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Nicorette Supermint и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette Supermint
3. Как использовать Nicorette Supermint
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Nicorette Supermint
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Nicorette Supermint и для чего он используется

Это лекарство используется для облегчения симптомов абстиненции и уменьшения желания никотина, возникающего при попытке бросить курить. Это лечение показано для курящих взрослых в возрасте 18 лет и старше.

Nicorette Supermint 2 мг таблетки для рассасывания подходят для тех курящих, у которых низкая зависимость от никотина, например, тех, кто курит свою первую сигарету в день не менее чем через 30 минут после пробуждения или тех, кто курит 20 сигарет или меньше в день.

Nicorette Supermint облегчает симптомы абстиненции от никотина, включая тревогу, связанную с отказом от курения. Когда вы внезапно перестаете предоставлять никотину из табака вашему организму, вы испытываете различные неприятные ощущения, известные как симптомы абстиненции, такие как раздражительность или агрессивность, депрессия, тревога, беспокойство, проблемы с концентрацией, увеличение аппетита или набор веса, желание курить (тревога), ночные пробуждения или расстройства сна. Никотин в Nicorette Supermint может помочь вам предотвратить или уменьшить эти неприятные симптомы, а также ваше желание курить.

Для улучшения шансов на помощь в отказе от курения рекомендуется обратиться за медицинской консультацией и поддержкой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Nicorette Supermint

Не принимайте Nicorette Supermint

• Если вы аллергичнык никотину или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)..
• Если вы младше 18 лет.
• Если вы некурящий.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Nicorette Supermint.

Сообщите вашему врачу перед приемом этого лекарства, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, поскольку хотя вы можете использовать Nicorette Supermint, сначала необходимо проконсультироваться с вашим врачом:

• Если вы недавно перенесли инфарктили инсульт.
• Если у вас есть боль в груди(нестабильная стенокардия) или стенокардия покоя.
• Если у вас есть заболевание сердца, влияющее на ритм или частоту сердечных сокращений (аритмия).
• Если у вас есть высокое кровяное давление, которое не контролируется с помощью лекарств.
• Если у вас есть сердечная недостаточностьили проблемы с кровообращением.
• Если у вас была аллергическая реакцияс отеком губ, лица и горла (ангиоэдем) или раздражением кожи (уртикария). Применение никотиновой заместительной терапии может иногда вызывать такую реакцию.
• Если у вас есть тяжелые или умеренные заболевания печени.
• Если у вас есть тяжелые заболевания почек.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть гиперактивность щитовидной железы.
• Если у вас есть опухоль надпочечной железы(феохромоцитома).
• Если у вас есть язва двенадцатиперстной кишки или желудка.
• Если у вас есть эзофагит.
• Если у вас есть эпилепсияили припадки

Таблетки для рассасывания могут представлять опасность удушья. Используйте их с осторожностью, если у вас есть проблемы с глотанием твердой или жидкой пищи или если вы часто кашляете во время или после глотания.

Дети и подростки

Не давайте это лекарство детям и подросткам.

Применение Nicorette Supermint с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это особенно важно, если вы принимаете лекарства, содержащие:

Теофиллиндля лечения астмы

Такриндля лечения болезни Альцгеймера

Клоzapиндля лечения шизофрении

Ропиниролдля лечения болезни Паркинсона.

ПрименениеNicoretteSupermintседойинапитками

Не ешьте и не пейте, когда используете таблетки для рассасывания. Напитки, которые делают рот кислым, такие как кофе, сок или газировка, могут уменьшить абсорбцию никотина. Для достижения максимальной абсорбции никотина избегайте этих напитков до 15 минут до использования таблетки.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Очень важно бросить курить во время беременности, поскольку это может привести к задержке роста плода, преждевременным родам или рождению мертвого ребенка. Рекомендуется бросить курить без использования никотиновой заместительной терапии. Если вы не смогли бросить курить, вы можете использовать Nicorette Supermint только после консультации с вашим врачом.

Поскольку никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка, его можно использовать во время лактации только после консультации с вашим врачом. Если ваш врач рекомендовал использовать Nicorette Supermint, таблетки следует использовать сразу после кормления ребенка и никогда не в течение 2 часов до этого.

Вождение и использование машин

Применение этого лекарства не влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Nicorette Supermint содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, что означает, что он практически не содержит натрия.

Nicorette Supermint содержит полисорбат, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Nicorette Supermint

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом листке-вкладыше или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Лицам младше 18 лет не следует использовать это лекарство.

Это лекарство предназначено для использования в полости рта. Поместите таблетку в рот и позвольте ей раствориться и выпустить никотин путем абсорбции через слизистую оболочку полости рта в остальную часть организма.

Во всех случаях поместите таблетку для рассасывания в рот и периодически перемещайте таблетку из одного стороны рта в другую до полного ее растворения. Это обычно занимает менее 20 минут. Не жуйте таблетку и не глотайте ее целиком. Не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день. Если вы чувствуете необходимость продолжать принимать Nicorette Supermint после 6 месяцев лечения, вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Цель состоит в том, чтобы полностью бросить курить, используя таблетки Nicorette Supermint для облегчения желания курить.

Взрослые в возрасте 18 лет и старше

• Начните использовать 8-12 таблеток для рассасывания в день. Каждый раз, когда вы чувствуете желание курить, используйте таблетку для рассасывания, поместите ее в рот и позвольте ей полностью раствориться.
• Следуйте этой схеме в течение 6 недель, затем постепенно уменьшайте количество таблеток для рассасывания, используемых каждый день.
• Как только вы достигнете использования 1 или 2 таблеток для рассасывания в день, прекратите прием Nicorette Supermint. После отказа от приема вы можете испытывать внезапное желание курить. В таких случаях вы можете использовать таблетку для рассасывания.

Не превышайте указанную дозу. Следуйте внимательно инструкциям по применению и не используйте более 15 таблеток для рассасывания в день (24 часа).

Не ешьте и не пейте, пока у вас есть таблетка во рту (см. раздел Nicorette Supermint с едой и напитками)

В случае пластиковой упаковки:

В случае картонной упаковки:

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ:

1. Нажмите мягко на вкладыш, где написано "нажмите здесь"
2. Одновременно потяните верхнюю часть коробки вверх с силой

ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ: Нажмите на верхнюю часть коробки

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы снова чувствуете желание курить:

• Если вы обеспокоены тем, что можете снова начать курить.
• Если у вас возникли трудности с отказом от приема таблеток для рассасывания Nicorette Supermint.

Если вы снова начинаете курить, ваш врач может посоветовать, как добиться лучших результатов в будущих курсах никотиновой заместительной терапии (НЗТ).

Если вы приняли больше Nicorette Supermint, чем положено

Может произойти передозировка никотина, если вы курите одновременно с использованием Nicorette Supermint.

Если ребенок принял Nicorette Supermint, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу. Дозы никотина, переносимые взрослыми курильщиками во время лечения, могут вызвать у маленьких детей симптомы отравления и даже смерть.

Симптомы передозировки включают чувство дискомфорта (тошноту), рвоту, чрезмерное слюноотделение, боль в желудке, диарею, потоотделение, головную боль и головокружение, нарушения слуха и чувство слабости. При высоких дозах эти симптомы могут быть следованы падением артериального давления, слабым и нерегулярным пульсом, затруднением дыхания, крайней усталостью, коллапсом и генерализованными судорогами.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного отравления немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эффекты, связанные с отказом от курения (абстиненция от никотина)

Некоторые нежелательных эффектов, которые испытываются при отказе от курения, могут быть симптомами абстиненции, вызванными снижением потребления никотина.

Эти эффекты включают:

• Раздражительность, агрессивность, нетерпение или разочарование.
• Чувство тревоги, беспокойства или трудности с концентрацией.
• Ночные пробуждения или расстройства сна.
• Увеличение аппетита или набор веса.
• Упадок.
• Желание курить.
• Снижение частоты сердечных сокращений.
• Кровотечение десен или язвы во рту.
• Головокружение или легкая дезориентация.
• Кашель, боль в горле, заложенность носа или слизь.
• Запор.

Если вы заметите любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите использовать Nicorette Supermint и немедленно обратитесь к вашему врачу, поскольку они могут быть симптомами тяжелой аллергии(очень редко: может повлиять на до 1 из 10 000 человек):

:

• Крапивница (состояние кожи, характеризующееся зудом и красными пятнами).
• Отек лица, языка или горла.
• Трудности с дыханием.
• Трудности с глотанием.

Большинство этих побочных эффектов появляются в течение первых фаз лечения. В течение первых дней этого лечения может произойти раздражение во рту и горле, однако в большинстве случаев пациент адаптируется при продолжении использования

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто: могут повлиять на более 1 из 10 человек:

• Кашель
• Головная боль
• Икота
• Тошнота (чувство дискомфорта)
• Раздражение горла, рта и языка

Часто: могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• Эффекты в месте применения, такие как чувство жжения, воспаление рта или изменения во вкусе
• Сухость во рту или увеличение количества слюны
• Чувство диспепсии
• Боль или дискомфорт в животе (абдомине)
• Рвота, газы или диарея
• Кислотность
• Чувство усталости (фатиги)
• Чувство головокружения
• Гиперчувствительность (аллергия)
• Раздражительность и чувство тревоги

Редко: могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• Эффекты в носу, такие как заложенность носа, чихание
• Хрипы (бронхоспазм), или чувство необходимости дышать более сильно, чем обычно (диспноэ), или чувство удушья в горле
• Покраснение кожи (рубор), онемение или увеличение потоотделения
• Эффекты во рту, такие как онемение, воспаление языка, язвы во рту, повреждения слизистой оболочки рта или изменения в звуке голоса, боль во рту и горле, отрыжка
• Сердцебиение (чувство необычного сердцебиения), увеличение частоты сердечных сокращений, гипертония.
• Сыпь и/или зуд (прурит, крапивница) или покраснение кожи
• Депрессия, чувство нервозности, странные сны
• Боль или дискомфорт в груди
• Чувство слабости, чувство дискомфорта

Редко: могут повлиять на до 1 из 1000 человек:

• Трудности с глотанием, чувство онемения во рту
• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм, который можно лечить подходящими лекарствами
• Рвотные позывы

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Размытое зрение, увеличение производства слез (лакримация)
• Сухость горла, дискомфорт в желудке, боль в губах
• Покраснение кожи.
• Судороги

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека. Сайт: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Nicorette Supermint

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Для пластиковой упаковки: Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для картонной упаковки: Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Используйте в течение 3 месяцев после вскрытия упаковки.

Не используйте упаковку повторно для хранения любых других предметов, поскольку в упаковке может остаться пыль от таблеток, которая может осесть на предметах, хранящихся в этой упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Никоретте Суперминт

• Активное вещество - Никотин (в форме никотинового резината). Каждый таблетка для рассасывания содержит 2 мг никотина.
• Другие компоненты: ядро таблетки - маннитол (Е421), ксантановая камедь, ароматизатор зимней свежести RDE4-149 в виде сухого распыла (камедь аравийская (Е414), ароматы мяты, ментола и эвкалипта), безводный содий карбонат (Е500)(i), сукралоза (Е955), ацесульфам калия (Е950), стеарат магния (Е470b), Покрытие: гипромеллоза (Е464), ароматизатор зимней свежести RDE4-149 (ароматы мяты, ментола и эвкалипта), диоксид титана (Е171), сукралоза (Е955), Sepifilm gloss (гипромеллоза (Е464), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), силикат калия алюминия (Е555), диоксид титана (Е171)), ацесульфам калия (Е950), полисорбат 80 (Е433).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Никоретте Суперминт - таблетки для рассасывания овальной формы, белые или почти белые, с надписью "n" на одной стороне и "2" на другой стороне. Размер одной таблетки для рассасывания составляет примерно 14 х 9 х 7 мм.

Размеры упаковок:

Пластиковая упаковка, содержащая 20 таблеток для рассасывания. Упаковываются по 1 или 4 упаковки.

Упаковка из картона, содержащая 40 таблеток для рассасывания. Упаковываются по 1 или 2 упаковки.

Возможно, что не все размеры упаковок находятся в продаже.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Владелец

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

К/ Вия де лос Побладос 1, Эдифисио Е, плита 3

28033-МАДРИД

Ответственный за производство

McNeil AB

Норрброплацен 2, SE-251 09

ШВЕЦИЯ

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

JNTL Consumer Health (Spain), S.L.

К/ Вия де лос Побладос 1, Эдифисио Е, плита 3

28033-МАДРИД

Это лекарство разрешено в других государствах-членах под следующими названиями:

Италия: Никореттици

Испания: Никоретте Суперминт

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.