МЕМАНТИН ТЕКНИГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Мемантин ТекниГен 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Гидрохлорид мемантина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Мемантин ТекниГен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Мемантин ТекниГен
3. Как принимать Мемантин ТекниГен
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Мемантин ТекниГен

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин ТекниГен и для чего он используется

Как действует Мемантин ТекниГен

Мемантин ТекниГен относится к группе лекарств, называемых противодементными препаратами.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для обучения и памяти. Мемантин ТекниГен относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин ТекниГен действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин ТекниГен

Мемантин ТекниГен используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Прием Мемантин ТекниГен

Не принимайте Мемантин ТекниГен

Если вы аллергичны к гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (включая компоненты, указанные в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин ТекниГен:

• если у вас есть истории эпилептических приступов.
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть гипертония (высокое кровяное давление), не контролируемая.

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемым, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть почечная недостаточность (проблемы с почками), ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозы мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство для лечения кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать мемантин у детей и подростков моложе 18 лет.

Прием Мемантин ТекниГен с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства, приобретенные без рецепта.

В частности, прием мемантина может вызывать изменения в эффектах следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần корректировать дозу:

амантадин, кетамин, дексрометорфан,

дантролен, баклофен,

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин,

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом),

антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения расстройств движения или спазмов кишечника),

антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог),

барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна),

допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин),

нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний),

оральные антикоагулянты.

Если вы поступаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин ТекниГен.

Прием Мемантин ТекниГен с пищей, напитками и алкоголем

Сообщите вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (мочеиспускательного канала), поскольку ваш врач может cần корректировать дозу лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин ТекниГен, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам водить транспорт и использовать машины безопасно.

Кроме того, Мемантин ТекниГен может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

Мемантин ТекниГен содержит Желтый оранжевый S (E110)

Это лекарство может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит Желтый оранжевый S (E110). Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

Мемантин ТекниГен содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Мемантин ТекниГен

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы уменьшить риск появления побочных эффектов, эта доза должна быть достигнута постепенно, следующим по схеме ежедневного лечения. Для корректировки дозы существуют таблетки с разными дозами.

В начале лечения вы начнете принимать Мемантин ТекниГен 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, один раз в день. Эта доза будет увеличиваться на 5 мг каждую неделю, пока не будет достигнута рекомендуемая доза (поддерживающая). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, какая доза подходит для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин ТекниГен должен применяться перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки должны быть проглочены с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин ТекниГен, пока это полезно для вас. Ваш врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин ТекниГен, чем должны

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

В целом, прием чрезмерного количества Мемантин ТекниГен не должен нанести вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы приняли передозировку Мемантин ТекниГен, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин ТекниГен

Если вы поняли, что забыли принять свою дозу мемантина, подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Мемантин ТекниГен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В целом побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, затруднение дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, конфузия, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (могут поражать менее 1 из 10 000 пациентов):

• Судороги.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Было сообщено о возникновении этих событий у пациентов, леченных мемантином.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Мемантин ТекниГен

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Мемантин ТекниГен

Состав Мемантин ТекниГен

Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 16,62 мг мемантина.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-25, натрия кроскармеллоза и стеарат магния в ядре таблетки; и гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, тальк, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172) и желтый оранжевый S (E110) в оболочке таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин ТекниГен выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой, розового или оранжевого цвета, эллиптической формы, двояковыпуклой.

Мемантин ТекниГен таблетки выпускаются в упаковках по 28 и 56 таблеток.

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Текнимеде Испания Индустрия Фармацевтика, С.А.

Авенида де Брюсселя, 13, 3-й Д.

28108 Алькобендас (Мадрид) ИСПАНИЯ

Производитель

Атлантик Фарма – Продюсес Фармацевтикас, С.А.

Руа да Тапада Гранде, номер 2; Абруньейра, 2710-089 Синтра, Португалия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия: Мемантин ТекниГен

Италия: Мемантин Текнимеде

Испания: Мемантин ТекниГен 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Дата последней редакции этой инструкции:Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/