Мемантине Гриндекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Мемантин Гриндекс, 10 мг, покрытые таблетки

Мемантин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемантин Гриндекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Гриндекс
• 3. Как применять препарат Мемантин Гриндекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Мемантин Гриндекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемантин Гриндекс и для чего он используется

Препарат Мемантин Гриндекс содержит активное вещество мемантин гидрохлорид (далее именуемый мемантином). Он относится к группе противодеменциальных препаратов. Помогает облегчить симптомы деменции при болезни Альцгеймера.

Как действует препарат Мемантин Гриндекс

Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов, передающих информацию в мозге. В мозге существуют так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и для процессов запоминания. Мемантин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Действует на рецепторы NMDA, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Что такое препарат Мемантин Гриндекс и для чего он используется

Мемантин Гриндекс используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемантин Гриндекс

Когда не применять препарат Мемантин Гриндекс

• если пациент имеет аллергию на мемантин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мемантин Гриндекс необходимо обсудить это с врачом

• если у пациента были в прошлом эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда или страдает от сердечной недостаточности, или имеет неконтролируемое артериальное гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение мемантином должно проводиться под строгим контролем лечащего врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При применении мемантина пациентам с нарушением функции почек лечащий врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Мемантин Гриндекс детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Препарат Мемантин Гриндекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следует применять Мемантин Гриндекс вместе с следующими препаратами:

• амантадином (препаратом, используемым для лечения болезни Паркинсона);
• кетамином (в основном используемым как анестетик);
• дексрометорфаном (в основном используемым для лечения кашля);
• другими антагонистами NMDA.

Мемантин Гриндекс может вызывать изменения в действии, а также требовать корректировки дозировки следующих препаратов:

• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические препараты (препараты, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов);
• противоэпилептические препараты (вещества, используемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (вещества, в основном используемые как снотворные);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• антипсихотические препараты (препараты, используемые для лечения психических расстройств);
• оральные антикоагулянты (препараты, используемые для предотвращения свертывания крови).

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Мемантин Гриндекс.

Мемантин Гриндекс с пищей и напитками

Необходимо сообщить лечащему врачу, если пациент最近 изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у него есть состояния кислотного ацидоза почек (RTA - почечный тубулярный ацидоз, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за плохой функции почек), или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку может потребоваться корректировка дозы препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Мемантин не должен применяться во время беременности.
Женщины, принимающие Мемантин Гриндекс, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его болезнь ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с машинами. Мемантин Гриндекс может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с машинами может быть неправильной.

Мемантин Гриндекс содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Мемантин Гриндекс

Препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозирование для взрослых и пожилых пациентов (старше 65 лет)

Рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировку препарата следует увеличивать постепенно, согласно следующей схеме:
Обычно дозирование начинается с приема половины таблетки один раз в день. Эта доза увеличивается до одной таблетки в день во вторую неделю и до полуторной таблетки один раз в день в третью неделю. С четвертой недели обычно назначают 2 таблетки один раз в день.

Дозирование для пациентов с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку препарата устанавливает лечащий врач.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек, в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям лечащего врача

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь, один раз в день. Для того чтобы лечение было эффективным, препарат следует принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Препарат в этой форме можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Таблетку можно разделить на равные дозы.

Продолжительность лечения

Применение Мемантин Гриндекс следует продолжать до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Лечащий врач должен регулярно оценивать течение лечения

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемантин Гриндекс

Обычно применение слишком большой дозы Мемантин Гриндекс не представляет опасности для здоровья. В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4.
В случае значительного передозирования Мемантин Гриндекс необходимо связаться с врачом или получить медицинскую консультацию, поскольку может возникнуть необходимость в проведении соответствующего лечения.

Пропуск приема препарата Мемантин Гриндекс

В случае, если пациент забыл принять дозу Мемантин Гриндекс, он должен подождать и принять следующую дозу препарата в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто(встречаются у не более 1 из 10 пациентов):

• Аллергические реакции
• Сонливость
• Головокружение
• Нарушения равновесия
• Высокое кровяное давление
• Затруднение дыхания
• Запор
• Повышение активности печеночных ферментов
• Головная боль

Не очень часто(встречаются у не более 1 из 100 пациентов):

• Грибковые инфекции
• Спутанность сознания
• Галлюцинации
• Нарушения походки
• Сердечная недостаточность
• Тромбоз или эмболия
• Рвота
• Усталость

Очень редко(встречаются у менее 1 из 10 000 пациентов):

• Эпилептические приступы

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• Психотические реакции
• Панкреатит
• Гепатит

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных мемантином, были зарегистрированы такие случаи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемантин Гриндекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов
«Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемантин Гриндекс

• Активным веществом препарата является мемантин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг мемантин гидрохлорида.
• Другие компоненты препарата: Ядро таблетки:лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, безводный, магния стеарат. Покрытие таблетки:Опадри II Уайт 33G28707 (гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3000, триацетин), воск карнауба.

Как выглядит препарат Мемантин Гриндекс и что содержит упаковка

Белые или почти белые, двояковыпуклые, продолговатые покрытые таблетки с закругленными концами, вогнутые посередине, с насечкой делительной по обе стороны. Размер таблетки: длина примерно 12,7 мм, высота 3,7 мм.
Блистеры ПВХ/ПВДЦ/Алюминий, содержащие 7 или 10 покрытых таблеток, в картонной упаковке.
Упаковка: 28, 30, 56 или 60 покрытых таблеток.
Не все виды упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

АС Гриндекс
Крустпилс иела 53
Рига, LV-1057
Латвия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Содержание упаковки и другие сведения

Эстония
Мемантин Гриндекс
Австрия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Хорватия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Чехия
Мемантин Гриндекс
Франция
МЕМАНТИН ГРИНДЕКС 10 мг, пленочные таблетки, деловые
Греция
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Венгрия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Ирландия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Италия
Мемантин Гриндекс
Латвия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Литва
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки
Польша
Мемантин Гриндекс
Португалия
Мемантин Гриндекс 10мг, пленочные таблетки
Румыния
Мемантин Гриндекс 10мг, пленочные таблетки
Словакия
Мемантин Гриндекс 10 мг, пленочные таблетки

Дата последнего обновления инструкции:

07/2023