Противорецептор: информация для пользователя

Аксура 10 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Хлорид мемантин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Как действует Axura

Axura содержит активное вещество хлорид мемантинат.

Axura принадлежит к группе препаратов, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Axura принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Axura действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Axura

Axura используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Axura

• если вы аллергины (чувствительны) на клорхидрат мемантин или на любой другой компонент этого препарата (включая информацию в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

• Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Axura.
• если у вас есть история эпилептических приступов (конвульсий).
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Axura.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантин.

Должно быть избегано одновременное использование мемантин с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемый для производства наркоза), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Axura у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Axura с другими препаратами

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование Axura может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозы:

• амантадин, кетамина, дексометорфана

• дантролена, бацилофена
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина
• гидроклоротиазида (или любого сочетания с гидроклоротиазидом)
• антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движения или спазмов кишечника)
• антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения конвульсий)
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна)
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина)
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний)
• оральных антикоагулянтов

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Axura.

Принятие Axura с пищей и напитками

Должно быть сообщено своему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, с нормальной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислоты в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (путь мочи), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование мемантин у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие Axura, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины безопасно. Кроме того, Axura может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Axura содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль соды (23 мг) в таблетке; то есть, практически, он «свободен от соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза Axura для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя следующему ежедневному графику:

Нормальная начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в первую неделю. Затем доза увеличивается на одну таблетку в день (1 x 10 мг) во вторую неделю и на одну таблетку и половину в день в третью неделю. С четвертой недели и далее нормальная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 x 20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать вашу почечную функцию.

Применение

Axura следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от своей терапии, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать Axura, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете больше Axura, чем следует

• В целом, принимать избыточную дозу Axura не должно нанести вам вред. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете избыточную дозу Axura, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Axura

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Axura, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Долгое головные боли, сонливость, запоры, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, отсутствие дыхания, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству

Незначительно частые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги

Незвестная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (запал печени) и психотические реакции

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, идеями самоубийства и самоубийством. В пациентах, получавших Axura, были сообщены случаи появления этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требуется специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Axura

Активное вещество - хлорид мемантин.

Каждая дозировка дозатора выпускает 0,5 мл раствора, содержащего 5 мг хлорида мемантин, эквивалентный 4,16 мг мемантин.

Прочие компоненты - сорбат калия, сорбитол E 420 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Axura, раствор для перорального применения, представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Axura, раствор для перорального применения, представлен флаконах по 50 мл, 100 мл или упаковке с 500 мл (10 x 50 мл).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название лицензиата

Merz Pharmaceuticals GmbH E

ckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Германия

Ответственный за производство

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю лицензиата.

Дата последней проверки этого бюллетеня: (MM/AAAA).

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по правильному использованию дозатора

Раствор не должен выливаться или разливаться прямо в рот из флакона или дозатора. Измерьте дозу в ложке или в воде в стакане с помощью дозатора.

Извлечение пробки с фланца:

Пробка должна быть повернута против часовой стрелки, полностью снята и вытащена (рис. 1).

Установка дозатора на флаконе:

Извлечь дозатор из пакета из пластика (рис. 2) и положить его на флакон. Вставить вниз пластиковый трубку осторожно в флакон. Держите дозатор на горлышке флакона и поверните в направлении часовой стрелки, пока он не станет плотно прилегающим (рис. 3). Дозатор должен быть закреплен только один раз при первом использовании и никогда не сниматься.

Как работает дозатор:

Головка дозатора имеет две позиции и легко поворачивается

• в направлении против часовой стрелки для открытия
• в направлении часовой стрелки для закрытия.

Головка дозатора не должна нажиматься вниз, пока она не будет закрыта. Раствор можно разлить только в открытом положении. Чтобы открыть, поверните головку дозатора в направлении указателя стрелки, пока она не перестанет вращаться (примерно на восьмую часть оборота, рис. 4). Дозатор теперь готов к использованию.

Подготовка дозатора.

Когда используется впервые, дозатор не разливает правильную дозу раствора. Поэтому необходимо подготовить (заполнить) его, нажав головку дозатора вниз полностью пять раз подряд (рис. 5).

Разлитый раствор необходимо выбросить. На следующий раз, когда головка дозатора нажимается вниз полностью (что эквивалентно одной нажатии), он уже разливает правильную дозу (рис. 6)

Правильное использование дозатора.

Положить флакон на ровную поверхность, горизонтальную, например на столе, и использовать только в вертикальном положении. Положить стакан с водой или ложку под носик. Нажать головку дозатора вниз крепко, но спокойно и стабильно, не слишком медленно (рис. 7, рис. 8).

Головка дозатора может быть затем отпущена и готова к следующей нажатии.

Дозатор должен использоваться только с Axura раствором в флаконе, предоставленном, и не для других препаратов или упаковок. Если дозатор не работает правильно, обратитесь к врачу или фармацевту. Закройте дозатор после использования Axura.