Мемолек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемолек, 10 мг, покрытые таблетки

Мемантини гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Мемолек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Мемолека
• 3. Как принимать Мемолек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Мемолек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мемолек и для чего он используется

Мемолек содержит активное вещество мемантини гидрохлорид. Мемолек относится к группе лекарств против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов, передающих информацию в мозге. В мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и для процессов памяти.
Мемолек относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемолек, влияя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Мемолек используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед приемом Мемолека

Когда не принимать Мемолек

• если пациент имеет аллергию на мемантин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Прежде чем начать принимать Мемолек, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или страдает от сердечной недостаточности или не контролируемой артериальной гипертонии (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение Мемолеком должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При введении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку лекарства.
Если у пациента диагностирована почечная ацидоз (повышенная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча), может возникнуть необходимость корректировки дозировки лекарства врачом.
Необходимо избегать одновременного приема таких лекарств, как амантадин (используемый при болезни Паркинсона), кетамин (используемый для анестезии), декстрометорфан (используемый для лечения кашля), а также других лекарств группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать Мемолек детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Мемолек и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
В частности, применение Мемолека может изменять действие и требовать корректировки дозировки следующих лекарств:

• амантадина, кетамина, декстрометорфана;
• дантролена, баклофена;
• циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина, никотина;
• гидрохлортиазида (и всех комбинированных препаратов, содержащих гидрохлортиазид);
• антихолинергических средств (веществ, используемых для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептических препаратов (веществ, используемых для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитуратов (веществ, в основном используемых как снотворные средства);
• допаминергических агонистов (веществ, таких как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиков (веществ, используемых для лечения психических расстройств);
• пероральных антикоагулянтов.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает Мемолек.

Мемолек с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету). В этих случаях может возникнуть необходимость корректировки дозировки лекарства врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не рекомендуется назначать мемантин беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие Мемолек, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Врач должен проинформировать пациента, может ли его состояние позволить ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мемолек может дополнительно влиять на скорость реакции, в результате чего вождение транспортных средств или работа с механизмами может быть неуместной.

Мемолек содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом Мемолека.

3. Как принимать Мемолек

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза Мемолека для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Чтобы уменьшить риск возникновения нежелательных реакций, дозировку лекарства необходимо увеличивать постепенно, согласно следующей схеме.
Достижение доз 5 мг и 15 мг не является возможным с помощью Мемолека; в случае необходимости приема этих доз необходимо использовать другие доступные на рынке лекарства, содержащие 5 мг или 15 мг мемантина гидрохлорида.
Обычно лечение начинается с приема одной таблетки 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения. На второй неделе доза увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день, на третьей неделе до одной таблетки 15 мг один раз в день. С четвертой недели обычно назначают 2 таблетки 10 мг один раз в день (20 мг один раз в день).
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале 4-й недели лечения.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку лекарства определяет врач.
В этом случае необходимо постоянное наблюдение за функцией почек в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям врача.

Способ введения

Мемолек необходимо принимать внутрь, один раз в день. Чтобы лечение было эффективным, лекарство необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Лекарство можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач должен регулярно оценивать течение терапии.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы Мемолека

Обычно прием слишком большой дозы Мемолека не представляет опасности для здоровья. В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».

В случае значительного передозирования Мемолеком необходимо обратиться к врачу или другому врачу, поскольку может возникнуть необходимость принятия соответствующих мер.

Пропуск приема Мемолека

Если пациент забыл принять лекарство, он должен принять следующую дозу Мемолека в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Мемолек может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто (может возникнуть у менее 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные уровни печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к лекарству.

Не очень часто (может возникнуть у менее 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз глубоких вен (тромбофлебит).

Очень редко (может возникнуть у менее 1 из 10 000 человек):

• Эпилептические приступы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных мемантином, сообщались такие случаи.
Если любой из нежелательных симптомов ухудшается или возникают какие-либо нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Мемолек

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мемолек

• Активным веществом лекарства является мемантини гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 10 мг мемантина гидрохлорида, что соответствует 8,31 мг мемантина.
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза 102, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния; покрытие таблетки:гипромеллоза (6сП), макрогол 3350, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, триацетин, желтый хинолиновый лак (Е104), индиго лак (Е132).

Как выглядит Мемолек и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Мемолека 10 мг зеленые, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «10» на одной стороне таблетки.
Блистеры OPA/Алюминий/PVC-Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 или 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания LEK-AM ООО
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, добавочный 106

Дата последнего обновления инструкции: