Мемигмин

Упаковка с инструкцией: информация для пациента

Мемигмин, 10 мг, покрытые таблетки

(Мемантини гидрохлорид)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Мемигмин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Мемигмин
• 3. Как применять препарат Мемигмин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Мемигмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Мемигмин и для чего он используется

Как действует Мемигмин

Мемигмин относится к группе препаратов против деменции.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера вызвана нарушениями передачи нервных импульсов
в мозге. В мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов
важных для процесса обучения и для процессов памяти. Мемигмин относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемигмин, влияя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.

Для чего используется препарат Мемигмин

Мемигмин используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и высокой степени тяжести.

2. Важные сведения перед применением препарата Мемигмин

Когда не применять препарат Мемигмин

• Если пациент имеет аллергию на мемантин гидрохлорид или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6) .

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Мемигмин необходимо обратиться к врачу или фармацевту:

• если в прошлом у пациента были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ), или страдает от сердечной недостаточности или неконтролируемой гипертонии (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Мемигмин должно проводиться под строгим контролем
врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
Если у пациента имеются нарушения функции почек (проблемы с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку мемантина.
Необходимо избегать одновременного применения таких препаратов, как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (вещество, обычно используемое как анестетик), декстрометорфан
(используемый обычно для лечения кашля), а также других препаратов группы антагонистов NMDA.
Необходимо проинформировать врача, если пациент недавно изменил или планирует существенно изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у пациента выявлена почечная ацидоз (повышенная концентрация кислотных веществ в крови, вызванная нарушением функции почек (пониженной функцией почек))
или тяжелые инфекции мочевыводящих путей. В этих случаях может возникнуть необходимость корректировки дозировки препарата врачом.

Дети и подростки

Мемигмин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Другие препараты и Мемигмин

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемигмин может вызывать изменения в действии, а также требовать корректировки дозировки следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид);
• препараты с противохолинергическим действием (вещества, обычно используемые для лечения двигательных расстройств или кишечных спазмов);
• препараты против судорог (вещества, используемые для профилактики и прерывания судорог);
• барбитураты (вещества, в основном используемые как снотворные);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (препараты, используемые для лечения психических расстройств);
• пероральные антикоагулянты. В случае госпитализации необходимо проинформировать врача, что пациент принимает препарат Мемигмин.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение мемантина не рекомендуется у беременных женщин.
Женщины, принимающие препарат Мемигмин, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его болезнь ему безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Мемигмин может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами могут быть противопоказаны.

Мемигмин содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Мемигмин

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая доза препарата Мемигмин для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска возникновения нежелательных действий дозировка препарата должна увеличиваться постепенно, согласно следующей схеме:

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующая дозировка препарата устанавливается врачом.
В этом случае необходимо проводить постоянный контроль функции почек в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям врача.

Способ применения

Препарат Мемигмин следует принимать внутрь, один раз в день. Для того чтобы лечение было эффективным, препарат необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует глотать, запивая водой. Таблетки можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач должен регулярно оценивать течение лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемигмин

• Обычно прием слишком большой дозы препарата Мемигмин не представляет опасности для здоровья. В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные действия».
• В случае значительного передозирования препарата Мемигмин необходимо обратиться к врачу или другому специалисту, поскольку может возникнуть необходимость проведения соответствующих медицинских мер.

Пропуск применения препарата Мемигмин

• В случае, если пациент забыл принять дозу препарата Мемигмин, он должен подождать и принять следующую дозу препарата в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Обычно наблюдаемые нежелательные действия имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов)

• Головные боли, сонливость, запоры, повышение активности печеночных ферментов, головокружения

головокружения, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.
Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов)

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венах (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редко(могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов)

• Судороги. Неизвестно(не может быть определена частота на основе доступных данных)
• Панкреатит, гепатит и психотические реакции. Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных препаратом Мемигмин, были зарегистрированы такие случаи.

Если любой из симптомов нежелательных действий усилился или если возникли какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникли какие-либо симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Мемигмин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Мемигмин

Активным веществом препарата является мемантин гидрохлорид. Каждая покрытая таблетка содержит 10 мг мемантин гидрохлорида, эквивалентно 8,31 мг мемантина.
Другие компоненты: ядро таблетки – микрокристаллическая целлюлоза, лактоза DC, состоящая из: лактозы моногидрат, Повидон K 30, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния, оболочка Opadry White Y-1-7000– гипромеллоза 5cp, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Как выглядит препарат Мемигмин и что содержит упаковка

Мемигмин, покрытые таблетки, являются белыми или почти белыми, продолговатыми, двояковыпуклыми таблетками, покрытыми оболочкой, с линией деления на обеих сторонах. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Мемигмин, покрытые таблетки, выпускаются в блистерах из PVC/PE/PVDC/Алюминия по 7, 14, 28, 30, 42, 49, 50, 56, 70, 84, 98, 100 и 112 покрытых таблеток.
В Польше разрешены к обращению упаковки только по 28 и 56 таблеток.

Ответственное лицо

EGIS Pharmaceuticals PLC
Керестури ут, 30-38
Н-1106 Будапешт,
Венгрия

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC
Бёкеньфёльди ут, 118-120
Н-1165 Будапешт
Венгрия
HBM Pharma s.r.o.
Склабинска, 30
036 80 Мартин
Словакия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Список наименований:

Болгария
Мемигмин
10 мг, филмирани таблетки
Чехия
Мемигмин
10 мг, потаховані таблетки
Венгрия
Мемигмин
10 мг, филмтаблетка
Литва
Мемигмин
10 мг, плевеле дэнгтос таблетес
Латвия
Мемигмин
10 мг, апвалкотас таблетес
Польша
Мемигмин,
10 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Румыния
Мемигмин
10 мг, комprimirате филмате
Словакия
Мемигмин
10 мг, филмом обалене таблетки
Дата последней актуализации инструкции:20.07.2017