Мемолек

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Мемолек, 20 мг, покрытые таблетки

Мемантин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Мемолек и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Мемолек
• 3. Как принимать Мемолек
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Мемолек
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Мемолек и для чего он используется

Мемолек содержит активное вещество мемантин гидрохлорид. Мемолек относится к группе противодеменциальных препаратов.
Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушениями передачи нервных импульсов, несущих информацию в мозге. В мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартовой кислоты (NMDA), которые участвуют в передаче нервных сигналов, важных для процесса обучения и запоминания.
Мемолек относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемолек, влияя на рецепторы NMDA, улучшает передачу нервных импульсов и память.
Мемолек используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Важные сведения перед приемом препарата Мемолек

Когда не принимать препарат Мемолек

• если пациент имеет аллергию на мемантин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры осторожности

Перед началом приема препарата Мемолек необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента ранее были эпилептические приступы;
• если пациент недавно перенес инфаркт миокарда (сердечный приступ) или страдает от сердечной недостаточности или неконтролируемой артериальной гипертонии (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение препаратом Мемолек должно проводиться под строгим контролем врача, который регулярно должен оценивать эффективность проводимой терапии.
При введении мемантина пациентам с нарушением функции почек (проблемами с почками), врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, соответствующим образом корректировать дозировку препарата.
Если у пациента диагностирована почечная ацидоз (повышенная концентрация кислых веществ в крови, вызванная дисфункцией почек) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей (структур, через которые проходит моча), может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом.
Необходимо избегать одновременного приема таких препаратов, как амантадин (используемый при болезни Паркинсона), кетамин (используемый для анестезии), декстрометорфан (используемый для лечения кашля), а также других препаратов группы антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется назначать препарат Мемолек детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Мемолек и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, применение препарата Мемолек может изменять действие и требовать корректировки дозировки следующих препаратов:

• амантадин, кетамин, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранитидин, прокаинамид, хинидин, хинин, никотин;
• гидрохлортиазид (и все комбинированные препараты, содержащие гидрохлортиазид);
• антихолинергические средства (вещества, используемые для лечения двигательных расстройств или спазмов кишечника);
• противоэпилептические препараты (вещества, используемые для профилактики и прерывания эпилептических приступов);
• барбитураты (вещества, в основном используемые как снотворные);
• допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (вещества, используемые для лечения психических расстройств);
• пероральные антикоагулянты.

В случае госпитализации необходимо сообщить врачу, что пациент принимает Мемолек.

Мемолек с пищей и напитками

Необходимо сообщить врачу, если пациент недавно изменил или планирует изменить свой рацион (например, перейти с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету). В этих случаях может потребоваться корректировка дозировки препарата врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется назначать мемантин беременным женщинам.
Грудное вскармливание
Женщины, принимающие Мемолек, не должны кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Врач должен проинформировать пациента, позволяет ли его состояние безопасно управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Мемолек может дополнительным образом влиять на скорость реакции, в результате чего управление транспортными средствами или работа с механизмами может быть неуместной.

Мемолек содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата Мемолек.

3. Как принимать Мемолек

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Мемолек для взрослых и пожилых людей составляет 20 мг один раз в день.
Для снижения риска возникновения нежелательных реакций дозировку препарата необходимо увеличивать постепенно, согласно следующей схеме.
Достижение доз 5 мг и 15 мг не является возможным с помощью препарата Мемолек; в случае необходимости приема этих доз необходимо использовать другие доступные на рынке препараты, содержащие 5 мг или 15 мг мемантин гидрохлорида.
Обычно лечение начинается с приема одной таблетки 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения. На второй неделе доза увеличивается до одной таблетки 10 мг один раз в день, на третьей неделе до одной таблетки 15 мг один раз в день. С четвертой недели обычно назначается одна таблетка 20 мг один раз в день.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день и достигается в начале 4-й недели лечения.

Дозировка у пациентов с нарушением функции почек

У пациентов с нарушенной функцией почек соответствующую дозировку препарата определяет врач.
В этом случае необходимо проводить постоянный мониторинг функции почек в определенные интервалы времени, согласно рекомендациям врача.

Способ введения

Мемолек необходимо принимать внутрь, один раз в день. Для эффективного лечения препарат необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать, запивая водой.
Препарат можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться до тех пор, пока оно будет приносить положительные результаты. Врач должен регулярно оценивать течение терапии.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Мемолек

Обычно прием слишком большой дозы препарата Мемолек не представляет опасности для здоровья. В этом случае могут возникнуть усиленные симптомы, описанные в пункте 4 «Возможные нежелательные реакции».

В случае значительного передозирования препарата Мемолек необходимо обратиться к врачу или другому врачу, поскольку может потребоваться проведение соответствующих действий.

Пропуск приема препарата Мемолек

Если пациент забыл принять препарат, он должен принять следующую дозу препарата Мемолек в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Обычно наблюдаемые нежелательные реакции имеют степень выраженности от легкой до умеренной.
Часто (может затронуть менее 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные уровни печеночных ферментов, головокружение, нарушения равновесия, поверхностное дыхание, высокое кровяное давление и повышенная чувствительность к препарату.

Не очень часто (может затронуть менее 1 из 100 человек):

• Усталость, грибковые инфекции, спутанность сознания, галлюцинации, рвота, нарушения походки, сердечная недостаточность и тромбоз глубоких вен (тромбоз/эмболия).

Очень редко (может затронуть менее 1 из 10 000 человек):

• Эпилептические приступы.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. У пациентов, леченных мемантином, сообщались такие случаи.
Если любой из нежелательных симптомов усиливается или возникают любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить Мемолек

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Мемолек

• Активным веществом препарата является мемантин гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 20 мг мемантин гидрохлорида, что соответствует 16,62 мг мемантина.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза 102, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния; оболочка таблетки:гипромеллоза (6сП), макрогол 3350, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, триацетин, желтый хинолиновый лак (Е104), индиго лак (Е132).

Как выглядит Мемолек и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Мемолек 20 мг зеленые, овальные, двояковыпуклые, с выгравированным номером «20» на одной стороне таблетки.
Блистеры OPA/Алюминий/PVC-Алюминий, помещенные в картонную упаковку.
Упаковка содержит 14, 28, 30, 56, 60, 90, 112 или 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106

Дата последнего обновления инструкции: