Противорецептор: информация для пользователя

Аксура 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Хлорид мемантин

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Как действует Axura

Axura содержит активное вещество хлорид мемантинат.

Axura принадлежит к группе препаратов, известных как противоалкогольные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в процессе обучения и памяти. Axura принадлежит к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Axura действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Axura

Axura используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Axura

• если вы аллергины (чувствительны) на хлорид мемантин или на любые другие компоненты этого препарата (указанные в разделе 6).

Предупреждения и предостереженияConsultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Axura

• если у вас есть история эпилептических приступов (судорог)
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (атаку сердца), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу Axura.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемый для производства наркоза), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование Axura у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принятие Axura с другими препаратами

Обратите внимание вашего врача или фармацевта, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

В частности, администрирование Axura может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозу:

• амантадин, кетамина, дексометорфана
• дантролена, бацилофена
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина
• гидроклортiazida (или любая комбинация с гидроклортiazida)
• антиколинэргические препараты (средства, обычно используемые для лечения нарушений движений или спазмов кишечника)
• антиконвульсивные препараты (средства, используемые для предотвращения и устранения судорог)
• барбитураты (средства, обычно используемые для индукции сна)
• допаминэргические агонисты (средства, такие как L-допа, бромокриптина)
• нейролептики (средства, используемые в лечении психических заболеваний)
• оральные антикоагулянты

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Axura.

Принятие Axura с пищей и напитками

Должно быть сообщено вашему врачу, если вы недавно или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотозависимая почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (путь мочи), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или собираетесь стать беременной, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуется использование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие Axura, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, если ваша болезнь позволяет вам вести машину и использовать машины с безопасностью. Кроме того, Axura может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Axura содержит сод

Этот препарат содержит менее 1 ммоль сода (23 мг) в таблетке; то есть, практически, он «свободен от соды».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Дозировка

Рекомендуемая доза Axura для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день.

Чтобы снизить риск развития побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя ежедневному лечебному графику. Для коррекции дозы существуют таблетки с различными дозами.

При начале лечения начните принимать Axura 5 мг таблеток, покрытых оболочкой, один раз в день. Эта доза увеличивается каждую неделю на 5 мг до достижения рекомендуемой дозы (для поддержания). Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, которая достигается в начале четвертой недели.

Дозировка для пациентов с нарушением функции почек

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать вашу почечную функцию.

Принятие

Axura следует принимать перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей медицины, вы должны принимать ее каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Длительность лечения

Продолжайте принимать Axura, пока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы принимаете больше Axura, чем следует

• В целом, принимать избыточную дозу Axura не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете избыточную дозу Axura, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь за медицинской консультацией, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Axura

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу Axura, подождите и принимайте следующую дозу в обычное время.

• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом классифицируются как легкие до умеренных.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Долгое головокружение, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, недостаток кислорода, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству

Нерегулярные (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Утомляемость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (венозная тромбозно-эмболическая болезнь)

Очень редкие (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек):

• Судороги

Незначительная частота (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В пациентах, получавших Axura, были сообщения о появлении этих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую черезнациональную систему уведомления, указанную вПриложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использовать Аксуру после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и в блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Axura

Активное вещество - хлорид мемантин.

Каждая дозировка дозатора выпускает 0,5 мл раствора, содержащего 5 мг хлорида мемантин, эквивалентного 4,16 мг мемантин.

Прочие компоненты - сорбат калия, сорбитол E 420 и очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Axura, раствор для перорального применения, представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Axura, раствор для перорального применения, выпускается в флаконах по 50 мл, 100 мл или упаковке с 500 мл (10 x 50 мл).

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Merz Pharmaceuticals GmbH E

ckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Германия

Ответственный за производство

Merz Pharma GmbH + Co. KGaA

Eckenheimer Landstr. 100

D-60318 Frankfurt/Main

Германия

Для получения дополнительной информации о препарате обратитесь к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу.

Дата последнего обновления этого бюллетеня: (MM/AAAA).

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.

Инструкции по правильному использованию дозатора

Раствор не должен выливаться или разливаться прямо в рот из флакона или дозатора. Измерьте дозу в ложке или в воде в стакане с помощью дозатора.

Извлечение пробки с гайкой из флакона:

Пробка должна быть повернута против часовой стрелки, полностью снята и вытащена (рис. 1).

Установка дозатора на флаконе:

Извлечь дозатор из пакета из пластика (рис. 2) и поместить его на флакон. Вставьте вниз пластиковый трубку осторожно в флакон. Держите дозатор на горлышке флакона и поверните в направлении часовой стрелки, пока он не станет плотно прилегающим (рис. 3). Дозатор должен быть закручен только один раз при первом использовании и никогда не сниматься.

Как работает дозатор:

Головка дозатора имеет две позиции и легко поворачивается

• в направлении против часовой стрелки для открытия
• в направлении часовой стрелки для закрытия.

Головка дозатора не должна нажиматься вниз, пока она не будет закрыта. Раствор можно разлить только в открытом положении. Чтобы открыть, поверните головку дозатора в направлении указателя стрелки, пока она не будет полностью открыта (примерно на 1/8 оборота, рис. 4). Дозатор теперь готов к использованию.

Подготовка дозатора.

Когда используется впервые, дозатор не разливает правильную дозу раствора. Поэтому необходимо подготовить (заполнить) его, нажав головку дозатора вниз полностью пять раз подряд (рис. 5).

Разлитый раствор необходимо выбросить. На следующий раз, когда головка дозатора будет нажата вниз полностью (что эквивалентно одной нажатии), он уже будет разливать правильную дозу (рис. 6)

Правильное использование дозатора.

Поместите флакон на ровную поверхность, горизонтальную, например на столе, и используйте только в вертикальном положении. Поместите стакан с водой или ложку под носик. Нажмите головку дозатора вниз крепко, но спокойно и стабильно, не слишком медленно (рис. 7, рис. 8).

Головка дозатора может быть затем отпущена и готова к следующей нажатии.

Дозатор должен использоваться только с Axura раствором в флаконе, предоставленном, и не для других препаратов или упаковок. Если дозатор не работает правильно, обратитесь к врачу или фармацевту. Закройте дозатор после использования Axura.