МЕМАНТИН ТАРБИС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мемантин Тарбис10 мг таблетки, покрытые пленкой

Мемантин, гидрохлорид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он используется
2. Что нужно знать перед приемом Мемантин Тарбис
3. Как принимать Мемантин Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мемантин Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мемантин Тарбис и для чего он используется

Как действует Мемантин Тарбис

Мемантин Тарбис относится к группе лекарств, известных как противодементные препараты.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов, связанных с обучением и памятью. Мемантин Тарбис относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин Тарбис действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Тарбис

Мемантин Тарбис используется для лечения пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени.

2. Что нужно знать перед началом приема Мемантин Тарбис

Не принимайте Мемантин Тарбис

• если вы аллергичны к гидрохлориду мемантина или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантин Тарбис.

• если у вас есть история эпилептических приступов (судорог).
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ), если у вас есть сердечная недостаточность или если у вас есть неконтролируемая гипертония (высокое кровяное давление).

В этих ситуациях лечение должно быть тщательно контролируемо, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую эффективность Мемантин Тарбис.

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач должен внимательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Не рекомендуется использовать мемантин вместе с другими лекарствами, такими как амантадин (для лечения болезни Паркинсона), кетамин (общий анестетик), дексрометорфан (лекарство от кашля) и другие антагонисты NMDA.

Не рекомендуется использовать Мемантин Тарбис у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Мемантин Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, прием Мемантин Тарбис может изменить эффекты следующих лекарств, поэтому ваш врач может cần скорректировать дозы:

амантадин, кетамин, дексрометорфан.

дантролен, баклофен.

циметидин, ранитидин, процинамид, хинидин, хинин, никотин.

гидрохлортиазид (или любая комбинация с гидрохлортиазидом).

антихолинергические препараты (вещества, обычно используемые для лечения нарушений движений или кишечных спазмов).

антиконвульсанты (вещества, используемые для предотвращения и устранения судорог).

барбитураты (вещества, обычно используемые для индукции сна).

допаминергические агонисты (вещества, такие как Л-допа, бромокриптин).

нейролептики (вещества, используемые в лечении психических заболеваний).

оральные антикоагулянты.

Если вы попадаете в больницу, сообщите вашему врачу, что вы принимаете Мемантин Тарбис.

Прием Мемантин Тарбис с пищей и напитками

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы недавно изменили или планируете существенно изменить вашу диету (например, с обычной диеты на строгую вегетарианскую диету) или если у вас есть почечная тубулярная ацидоз (АТР, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной дисфункции) или тяжелые инфекции мочевыводящих путей, поскольку ваш врач может cần скорректировать дозу препарата.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не рекомендуется использовать мемантин у беременных женщин.

Женщины, принимающие Мемантин Тарбис, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваше состояние позволить вам безопасно водить и использовать машины.

Кроме того, Мемантин Тарбис может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или использование машин могут быть неуместными.

3. Как принимать Мемантин Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Дозировка

Рекомендуемая доза Мемантин Тарбис для взрослых и пожилых пациентов составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы уменьшить риск побочных эффектов, эта доза достигается постепенно в соответствии со следующим ежедневным графиком:

Начальная доза составляет половину таблетки один раз в день (1 x 5 мг) в течение первой недели. Дозу увеличивают до одной таблетки в день (1 x 10 мг) на второй неделе и до полутора таблеток один раз в день на третьей неделе. Начиная с четвертой недели, обычная доза составляет две таблетки, принимаемые один раз в день (1 x 20 мг).

Дозировка для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач определит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен регулярно контролировать функцию почек.

Применение

Мемантин Тарбис должен приниматься перорально один раз в день. Чтобы получить максимальную пользу от вашего лекарства, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с пищей или без нее.

Продолжительность лечения

Продолжайте принимать Мемантин Тарбис, пока это полезно для вас. Врач должен регулярно оценивать эффекты вашего лечения.

Если вы приняли больше Мемантин Тарбис, чем должно быть

• В целом, прием избыточной дозы Мемантин Тарбис не должен причинить вам вреда. Вы можете испытать увеличение симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы приняли过 дозу Мемантин Тарбис, свяжитесь с вашим врачом или проконсультируйтесь с медицинским специалистом, поскольку вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Мемантин Тарбис

• Если вы поняли, что забыли принять дозу Мемантин Тарбис, подождите и примите следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Обычно побочные эффекты классифицируются как легкие или умеренные.

Частые (влияет на 1-10 из 100 пациентов):

• Головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Редкие (влияет на 1-10 из 1000 пациентов):

• Усталость, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозной системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие (влияет на менее 1 из 10 000 человек):

• Судороги.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Панкреатит, гепатит (воспаление печени) и психотические реакции.

Болезнь Альцгеймера связана с депрессией, суицидальными мыслями и суицидом. Были сообщения о возникновении этих событий у пациентов, леченных Мемантин Тарбис.

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этой инструкции, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании, www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мемантин Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мемантин Тарбис

Активное вещество - гидрохлорид мемантина. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг гидрохлорида мемантина, что эквивалентно 8,31 мг мемантина.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния в ядре таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), тальк, макрогол 3350 и желтый оксид железа (E 172) в покрытии таблетки.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Мемантин Тарбис выпускается в форме таблеток, покрытых пленкой, желтого цвета, овальной формы с линией разлома на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные половины.

Мемантин Тарбис таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 30, 56 или 112 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлос III, 94

08028 Барселона

Производитель

Нукор Хелс, С.А.

Авенида Ками Реал 51-57

08184 Палау-солита и Плегаманс (Испания)

Эта инструкция была утверждена в: ноябре 2013 года

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es