Противорецептор: информация для пациента

Мемантин Сандоз 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

мемантин, хлорид

Читайте весь этот протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Как действует Мемантин Сандоз

Мемантин относится к группе лекарств, называемых противодементиями.

Потеря памяти при болезни Альцгеймера обусловлена нарушением сигналов в мозге. Мозг содержит так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA), которые участвуют в передаче важных нервных сигналов в обучении и памяти. Мемантин относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов NMDA. Мемантин действует на эти рецепторы, улучшая передачу нервных сигналов и память.

Для чего используется Мемантин Сандоз

Мемантин используется в лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней до тяжелой степени.

Не принимайте Мемантину Сандоз

• если вы аллергины на гидроклиорид мемантина или на какой-либо из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мемантины Сандоз:

• если у вас есть история эпилептических приступов,
• если вы недавно перенесли инфаркт миокарда (удар сердца), или если у вас есть сердечная недостаточность или не контролируемая гипертония (повышенное артериальное давление).

В этих случаях лечение должно быть тщательно контролировано, и ваш врач должен регулярно оценивать клиническую пользу мемантина.

Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность), ваш врач должен тщательно контролировать функцию почек и, если необходимо, корректировать дозу мемантина.

Должно быть избегано одновременное использование мемантина с другими препаратами, такими как амантиндана (для лечения болезни Паркинсона), кетамина (обычно используемого для производства наркоза), дексометорфана (для лечения кашля) и других антагонистов NMDA.

Дети и подростки

Не рекомендуется использование мемантина у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимайте Мемантину Сандоз с другими препаратами

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другой препарат.

В частности, администрирование Мемантины Сандоз может привести к изменениям в эффектах следующих препаратов, поэтому ваш врач может понадобиться корректировать дозы:

• амантадина, кетамина, дексометорфана,
• дантролена, бацилофена,
• циметидина, ранитидина, пропаинамида, квинидина, квинина, никотина,
• гидроклиоротиазида (или любого сочетания с гидроклиоротиазидом),
• антиколинергических (средств, обычно используемых для лечения нарушений движения или спазмов кишечника),
• антиконвульсивных (средств, используемых для предотвращения и устранения судорог),
• барбитуратов (средств, обычно используемых для индукции сна),
• допаминэргических агонистов (средств, таких как L-допа, бромокриптина),
• нейролептиков (средств, используемых в лечении психических заболеваний),
• оральных антикоагулянтов.

Если вы попадете в больницу, сообщите своему врачу, что вы принимаете Мемантину Сандоз.

Принимайте Мемантину Сандоз с пищей и напитками

Советуйте своему врачу, если вы недавно изменили или собираетесь изменить свою диету существенно (например, от обычной диеты до строгой вегетарианской диеты) или если у вас есть кислотная почечная недостаточность (ATR, избыток кислотообразующих веществ в крови из-за почечной недостаточности) или серьезные инфекции мочевыводящих путей (путь мочи), поскольку ваш врач может понадобиться корректировать дозу препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы подозреваете, что вы беременны или собираетесь забеременеть, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не рекомендуетсяиспользование мемантина у беременных женщин.

Грудное вскармливание

Женщины, принимающие мемантину, должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение и использование машин

Ваш врач сообщит вам, может ли ваша болезнь позволить вам вести машину и использовать машины с безопасностью.

Кроме того, мемантин может изменить вашу реакцию, поэтому вождение или управление машинами может быть неуместным.

Мемантину Сандоз содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед использованием этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в покрытом таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Показания

Рекомендуемаядозамемантин в возрасте от 18 лет и старше составляет 20 мг, принимаемых один раз в день. Чтобы снизить риск побочных эффектов, эту дозу следует достичь постепенно, следуя приведенному ниже ежедневному графику:

Показания для пациентов с почечной недостаточностью

Если у вас проблемы с почками, ваш врач решит подходящую дозу для вашего состояния. В этом случае ваш врач должен периодически контролировать ваше почечное функционирование.

Применение

Мемантинадолжно быть принимаем перорально один раз в день. Чтобы получить максимум пользы от своей терапии, вы должны принимать его каждый день и в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать с небольшим количеством воды. Таблетки можно принимать с или без пищи.

Таблетки можно разделить на четыре равных части, как показано на рисунке. Если это необходимо, положите таблетку на ровную поверхность с линиями разреза вверх, нажмите на таблетку пальцем.

Длительность лечения

Продолжайте принимать мемантинапока это будет полезно для вас. Врач должен периодически оценивать эффективность вашего лечения.

Если вы принимаете большеMemantina Sandoz, чем следует

В случае передозировкиилинепреднамеренного приема лекарства немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

В целом, принимать избыточное количество мемантин не должно причинить вам вреда. Вы можете испытывать усиление симптомов, описанных в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».

Если вы забыли принять Memantina Sandoz

• Если вы обнаружите, что забыли принять свою дозу мемантин, подождите и принимайте следующуюдозув обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты в целом являются легкими до умеренными.

Частые,могут повлиять на до 1 из 10 человек:

• головная боль, сонливость, запор, повышенные показатели функции печени, головокружение, нарушение равновесия, одышка, высокое кровяное давление и гиперчувствительность к лекарству.

Нерегулярные,могут повлиять на до 1 из 100 человек:

• утомление, грибковые инфекции, путаница, галлюцинации, рвота, нарушение походки, сердечная недостаточность и образование тромбов в венозном системе (тромбоз/тромбоэмболия).

Очень редкие,могут повлиять на до 1 из 10 000 человек:

• судороги.

Неточная частота,частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• панкреатит, гепатит (инфекция печени) и психотические реакции.

Заболевание Альцгеймера связано с депрессией, мыслительными мыслями о самоубийстве и самоубийством. В случаях лечения этим лекарством были сообщены случаиeтих событий.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере или этикетке и упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

После первой открытия, используйте содержимое флакона в течение 6 месяцев.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Мемантин Сандоз

• Активное вещество — мемантин. Каждая таблетка содержит 20 мг гидрохлорида мемантина, эквивалентное 16,62 мг мемантина.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А) из картофеля, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная аниhidратная кремнеземистая крошка и магния стеарат в ядре;

поливиниловый спирт, макрогол, диоксид титана (E 171), тальк, красный железистый оксид (E 172) и желтый железистый оксид (E 172) в покрытии.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки покрытые пленочной оболочкой коричнево-красного цвета, круглые (11,1 мм в диаметре) с двумя разрезами в форме креста на одной стороне.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой упаковываютсяв прозрачный блистер из ПВХ-Алуминиевый или прозрачный блистер из ПВДС-Алуминиевый или в флаконы из поликарбоната с пробкой из полипропилена с безопасным затвором и десикантом, вставленным в картонную упаковку.

Размеры упаковки:

Блистер: 7, 10, 14, 18, 20, 22, 28, 30, 40, 42, 45, 48, 49, 49x1, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 90, 96, 98, 98x1, 100, 100x1, 112, 980 (10x98) или 1000 (20x50) таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Флакон: 28, 30, 56, 98, 100 или 112 таблеток покрытых пленочной оболочкой.

Можетбыть, чтотольконекоторыеразмерыупаковкибудутреализованы.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр деловой активности Парк Север

Здание Дуб

Ул. Сerrano Galvache, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное за производство

Лек Фармацевтика д. д.

Веровшковская 57,

1526 Любляна

Словения

или

Лек С.А

ул. Доманевская 50 С,

02-672 Варшава

Польша

или

Салутас Фарма ГмбХ

Отто-ван-Герике-Альлея 1,

39179

Барлебен

Германия

или

С. К. Сандоз, С.Р.Л.

Ул. Ливезени, 7А,

540472 Таргу-Муреш

Румыния

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Голландия:Мемантин Сандоз 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки

Австрия:Мемантин Сандоз 20 мг – Фильм-таблетки

Бельгия:Мемантин Сандоз 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Кипр:Мемантин Сандоз20мгтаблетки

Чешская Республика:Мемантин Сандоз20мг

Германия:Мемантин HEXAL 20 мг Фильм-таблетки

Дания:Мемантин Сандоз

Греция:Мемантин/Сандоз

Финляндия:Мемантин Сандоз 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Франция:Мемантин Сандоз20мг,покрытый пленочной оболочкойкомприм

Исландия:Мемантин Сандоз

Люксембург:Мемантин Сандоз 20 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

Мальта:Мемантин 20 мг Фильм-покрытые таблетки

Норвегия:Мемантин Сандоз

Португалия:Мемантин Сандоз

Швеция:Мемантин Сандоз

Великобритания:Мемантин 20 мг Фильм-покрытые таблетки

Дата последней проверки этого проспекта: май 2020

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/