левоноргестрел / этинилэстрадиол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
|
Содержание инструкции
Лоэтте Дневной - это комбинированный оральный контрацептив для предотвращения беременности. Он содержит две разные женские гормоны, левоноргестрел и этинилэстрадиол.
Каждая из 21 таблетки круглой формы розового цвета содержит 100 микрограмм левоноргестрела и 20 микрограмм этинилэстрадиола. В упаковке также включены 7 неактивных таблеток белого цвета (плацебо).
Прежде чем вы начнете принимать Лоэтте Дневной, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей медицинской истории и личных отношениях. Ваш врач также измерит ваше артериальное давление и может провести другие исследования. В этой инструкции описаны некоторые ситуации, в которых вам следует прекратить прием Лоэтте Дневного или когда надежность Лоэтте Дневного может уменьшиться, и существует риск беременности. В этих ситуациях не следует иметь половые контакты или следует принимать дополнительные не гормональные контрацептивные меры (например, использовать презервативы или другие барьерные методы). Не используйте метод ритма или температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Лоэтте Дневной изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи. Лоэтте Дневной, как и другие комбинированные оральные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем. |
Не принимайте Лоэтте Дневной:
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Лоэтте Дневного.
В некоторых ситуациях может потребоваться особый уход, когда вы принимаете Лоэтте Дневной или любой комбинированный оральный контрацептив. Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами. Курение сигарет увеличивает риск серьезных побочных реакций в сердце и кровеносных сосудах из-за использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством табака и является довольно значительным у женщин старше 35 лет. Женщины, которые используют оральные контрацептивы, не должны курить. Женщины старше 35 лет и курящие должны рассмотреть возможность использования других методов контрацепции.
Если у вас есть одна из следующих ситуаций, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Лоэтте Дневного. Если одна из следующих ситуаций развивается или ухудшается во время приема Лоэтте Дневного, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, подходит ли Лоэтте Дневной для вас.
Сообщите вашему врачу, если:
Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.
Психиатрические расстройства
Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Лоэтте Дневной, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызвать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.
Лоэтте Дневной и тромбоз (кровяные сгустки)
Венозный тромбоз (кровяные сгустки)
Использование любой комбинированной таблетки, включая Лоэтте Дневной, увеличивает риск у женщин развития венозного тромбоза (образования кровяных сгустков в сосудах) по сравнению с женщинами, которые не принимают никакой таблетки (контрацептива).
Риск венозного тромбоза у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:
Артериальный тромбоз (кровяные сгустки)
Использование комбинированных таблеток было связано с увеличением риска артериального тромбоза (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (инфаркт миокарда) или мозга (апоплексия).
Риск артериального тромбоза у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:
Прекратите прием Лоэтте Дневного и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно или обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы, если вы испытываете возможные признаки тромбоза, такие как:
|
Лоэтте Дневной и рак
Рак молочной железы был диагностирован с немного большей частотой у женщин, которые используют комбинированную таблетку, но неизвестно, вызван ли рак таблеткой. Возможно, что эти женщины просто подвергаются более тщательному и частому обследованию, так что более вероятно, что рак молочной железы будет обнаружен раньше.
Были проведены исследования, в которых сообщалось о случаях рака шейки матки у женщин, которые принимают комбинированные таблетки в течение относительно долгого периода времени. В настоящее время неизвестно, может ли это быть вызвано таблеткой или связано с половым поведением (например, более частой сменой партнеров) и другими факторами.
В редких случаях были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени, и даже少ые случаи злокачественных опухолей печени, у пациентов, принимающих таблетку. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная необычная боль в животе.
Кровотечения между менструациями
В течение первых месяцев, пока вы принимаете Лоэтте Дневной, у вас могут быть неожиданные кровотечения [кровотечения или пятна вне недели, когда вы принимаете неактивные таблетки (плацебо) белого цвета]. Если эти кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или если они начинаются после некоторых месяцев, ваш врач должен расследовать причину.
Что делать, если нет кровотечения в последнюю неделю приема таблеток (белого цвета)
Если вы приняли все таблетки правильно, не имели рвоты или сильной диареи и не принимали никаких других лекарств, то очень маловероятно, что вы беременны.
Если менструация не появляется во второй раз подряд, то вы можете быть беременной. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.
Прием Лоэтте Дневного с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Есть лекарства, которые могут взаимодействовать с Лоэтте Дневным.
Лекарства могут иногда взаимодействовать друг с другом. Если вы получаете лечение от другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского специалиста, убедитесь, что они знают, что вы принимаете Лоэтте Дневной как контрацептив.
Им может потребоваться указать вам, следует ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные контрацептивы), пока вы принимаете другие лекарства с Лоэтте Дневным.
Некоторые лекарства могут сделать Лоэтте Дневной менее эффективным в предотвращении беременности или могут вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся лекарства, используемые для лечения:
Если вам было рекомендовано принимать дополнительные меры контрацепции, пока вы принимаете одно из вышеуказанных лекарств, следуйте инструкциям вашего врача внимательно. Если вам необходимо продолжать принимать лекарство после окончания розовых таблеток вашей текущей упаковки, не принимайте белые таблетки и начните новый блистер немедленно.
В некоторых случаях вам может потребоваться продолжать использовать дополнительный барьерный контрацептив в течение нескольких недель после прекращения приема лекарства.
Лоэтте Дневной может взаимодействовать с следующими лекарствами:
Прием антибиотика тролеандомицина может увеличить риск холестаза внутри печени (задержки желчи в печени) во время лечения комбинированной таблеткой.
Прием лекарства флунаризина, используемого для профилактики мигрени, может увеличить риск галактореи. Это нарушение, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно, не во время кормления грудью или недавней беременности.
Не принимайте ЛОЭТТЕ ДНЕВНОЙ, если у вас гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти лекарства могут вызвать повышение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).
Ваш врач назначит другой тип контрацептива перед началом лечения этими лекарствами.
ЛОЭТТЕ ДНЕВНОЙ можно снова принимать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не принимайте ЛОЭТТЕ ДНЕВНОЙ".
Беременность и лактация
Беременность
Не принимайте Лоэтте Дневной, если вы беременны. Если вы считаете, что могли стать беременной во время лечения Лоэтте Дневным, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
Лактация
Не рекомендуется принимать комбинированную таблетку во время кормления грудью, поскольку гормоны могут повлиять на молоко. Если вы хотите кормить грудью, ваш врач посоветует вам альтернативные методы контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или медицинским специалистом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Не изучалось влияние Лоэтте Дневного на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Были сообщения о головокружении как побочном эффекте. Если вы испытываете головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока оно не пройдет.
Лоэтте Дневной содержит лактозу
Лоэтте Дневной содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом Лоэтте Дневного.
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.
Каждый блистер Лоэтте Дайли содержит 21 розовый таблетку и 7 белых таблеток. Примите первую розовую таблетку из блистера, где появляется номер «1». Вы должны принимать одну розовую таблетку каждый день в течение 21 дня, за которыми следуют белые таблетки в течение 7 дней. Примите таблетки с водой, если необходимо, и в одно и то же время каждый день до тех пор, пока не закончится упаковка. Как только вы закончите последнюю таблетку, начните следующую упаковку таблеток на следующий день. Вы всегда должны начинать следующую упаковку в один и тот же день недели.
В течение недели, когда вы принимаете белые таблетки, у вас будет кровотечение, подобное менструации. Это кровотечение обычно начинается через два или три дня, и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.
Если это ваш первый раз с таблетками или вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце
Примите первую таблетку в первый день менструации.
Если вы начинаете после первого дня менструации (в дни 2-7 цикла), вам придется использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
Если вы меняете комбинированные оральные контрацептивы
Если вы принимаете таблетки, содержащие 21 таблетку в упаковке
Закончите упаковку текущих таблеток и начните принимать Лоэтте Дайли на следующий день без перерыва.
Если вы принимаете «ежедневные» таблетки, содержащие 28 таблеток в упаковке
Если ваша текущая упаковка таблеток содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки и начните Лоэтте Дайли сразу на следующий день.
Если вы меняете с таблеток, содержащих только прогестаген, инъекций или имплантатов
Во всех случаях вы должны использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
Если вы начинаете Лоэтте Дайли после аборта в первом триместре (3 месяца) беременности
Вы можете начать принимать Лоэтте Дайли сразу, но должны следовать совету вашего врача перед этим. Не требуется дополнительный барьерный метод контрацепции.
Если вы начинаете Лоэтте после рождения ребенка или после аборта во втором триместре
Как и любые другие оральные контрацептивы, Лоэтте Дайли не должны начинаться раньше, чем через 28 дней после родов или после аборта во втором триместре беременности, поскольку это увеличивает риск тромбозов. Если вы начинаете позже, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если у вас были половые контакты до начала приема Лоэтте Дайли, убедитесь, что вы не беременны или подождите следующую менструацию.
В случае сомнений всегда консультируйтесь с вашим врачом.
Если вы забыли принять Лоэтте Дайли
Если вы забыли принять розовую таблетку, существует риск того, что вы можете забеременеть |
Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку в течение 12 часов после обычной часовой зоны приема,,примите забытую таблетку сразу и продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время до окончания упаковки. Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после 12 часов после обычной часовой зоны приема,существует риск того, что вы можете забеременеть. В этом случае:
Если вы забыли одну или несколько розовых таблеток в упаковке и у вас нет менструации в неделю, когда вы принимаете белые таблетки, вы можете быть беременной и должны проконсультироваться с вашим врачом. Если вы забыли принять белую таблетку, вам не нужно предпринимать никаких дополнительных действий, кроме начала следующей упаковки в обычный день. Если у вас рвота или диарея Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 4 часов после приема таблетки, это как если бы вы забыли принять розовую таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять другую розовую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение следующих 12 часовили когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам следует следовать рекомендациям, данным в «Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после 12 часов после обычной часовой зоны приема». Если эпизоды рвоты или сильной диареи повторяются в течение нескольких дней, вам следует использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений. Если вы рвете или имеете диарею, принимая белые таблетки, вам не нужно предпринимать никаких действий, если рвота и диарея пройдут к моменту начала следующей упаковки, чтобы начать ее в обычный день. Как отложить менструацию Вы можете отложить менструацию, начав другую упаковку Лоэтте Дайли сразу без приема белых таблеток. У вас может быть кровотечение или выделения во время приема второй упаковки, но это не должно вас беспокоить. Вы должны иметь нормальную менструацию после окончания розовых таблеток второй упаковки. Если вы приняли слишком много Лоэтте Дайли Если вы случайно приняли слишком много Лоэтте Дайли, вы можете испытать симптомы, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, тошноту, рвоту, боль в животе), чувствительность груди, головокружение, онемение/усталость и вагинальное кровотечение. Эти симптомы уменьшатся естественным образом, поскольку ваш организм будет справляться с избытком гормонов. Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом. Проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом, или с Токсикологической информационной службой. Телефон: 91 562 04 20. 4. Возможные побочные эффектыКак и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту. Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом:
Симптомы включают внезапные свисты, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, сыпь на коже, крапивница.
Симптомы включают отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Симптомы включают потерю зрения, боль и отек глаза, особенно если они внезапные.
Симптомы включают рвоту, диарею (которая может быть с кровью), лихорадку, чувство слабости, уменьшение количества мочи.
Симптомы включают сильную боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину.
Симптомы включают сыпь на коже с розовато-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут быть с пузырьками. Также может быть язвы во рту, глазах или гениталиях и может быть лихорадка. Другие побочные эффекты включают: Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек)
Часто(могут повлиять до 1 из 10 человек)
Не часто(могут повлиять до 1 из 100 человек)
Редко(могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Частота неизвестна:не может быть оценена из доступных данных
Если вы обеспокоены новыми симптомами или другими аспектами вашего здоровья во время приема Лоэтте Дайли, проконсультируйтесь с вашим врачом. Сообщение о побочных эффектах: Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства. 5. Хранение Лоэтте ДайлиХраните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей. Это лекарство не требует специальных условий хранения. Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и в упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности — последний день месяца, указанного. Если вы перестанете принимать Лоэтте Дайли: Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE в аптеке. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду. 6. Содержимое упаковки и дополнительная информацияСостав Лоэтте Дайли Активные вещества розовых таблеток — 100 микрограммов левоноргестрела и 20 микрограммов этинилэстрадиола. Другие компоненты включают: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, полакрилин калия, стеарат магния, гипромеллозу (Е464), макрогол 1450, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), глицериды монтановой смолы. Неактивные белые таблетки содержат: моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу, стеарат магния, полакрилин калия, гипромеллозу 2910 (Е464), гидроксипропилцеллюлозу, диоксид титана (Е171), макрогол, макрогол 1500, глицериды монтановой смолы. Внешний вид продукта и содержимое упаковки Лоэтте Дайли выпускается в блистерах из алюминия/ПВХ, содержащих 21 розовую таблетку, покрытую пленкой, круглую, двояковыпуклую и 7 белых таблеток, покрытых пленкой, двояковыпуклых. Блистеры находятся внутри картонной коробки или внутри конверта, который помещается в картонную коробку. Каждый блистер упакован в алюминиевый пакет, содержащий пакет с десикантом (силика-гель). Как только алюминиевый пакет открыт, десикант можно выбросить. Каждая упаковка может содержать: 1 х 28 таблеток 3 х 28 таблеток 6 х 28 таблеток 13 х 28 таблеток. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться. Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу: Pfizer, S.L. Авенида де Европа, 20-Б Бизнес-парк La Moraleja 28108 Алькобендас (Мадрид) Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дата последнего обновления этого листка: ноябрь 2023 Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/. |