АЙЛЕВА ДИАРИО 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

aileva Диари 0,1мг/0,02мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

левоноргестрел/этинилэстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое aileva Диарии для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aileva Диари
3. Как принимать aileva Диари
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aileva Диари

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aileva Диари и для чего он используется

aileva Диари - это комбинированный пероральный контрацептив для предотвращения беременности.

Он содержит две различные женские гормоны, левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая из 21 розовой таблетки содержит 0,1 миллиграмма левоноргестрела и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола. В упаковке также включены 7 инертных белых таблеток (плацебо).

2. Что вам нужно знать перед началом приема aileva Диари

Не принимайте aileva Диари:

• если вы аллергичны к левоноргестрелу, этинилэстрадиолу или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас есть (или были) сердечно-сосудистые заболевания или проблемы с кровеносными сосудами, в частности:
• инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма или порок сердечных клапанов
• тромбоз глубоких вен, или легочный эмболия, или разрыв кровеносных сосудов мозга (инсульт), "мини-инсульт" или общая склонность к образованию тромбов (венозный или артериальный тромбоз)
• боль в груди, вызванная стенокардией
• если у вас есть не контролируемое артериальное давление
• если у вас есть определенные типы мигрени (мигрень с нейрологическими симптомами)
• если у вас есть рак молочной железы или рак матки, или тип рака, который чувствителен к женским половым гормонам, или если вы подозреваете, что можете иметь один из этих видов рака
• если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины
• если у вас есть высокие уровни сахара в крови (диабет), связанные с проблемами кровеносных сосудов
• если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной
• если у вас есть или было доброкачественное или злокачественное новообразование печени, или если у вас недавно была болезнь печени. В этих случаях ваш врач попросит вас прекратить прием aileva Диари до тех пор, пока печень не вернется к норме
• если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел "Другие препараты и aileva Диари").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема aileva Диари.

В некоторых ситуациях может потребоваться особый уход, когда вы принимаете aileva Диари или любой комбинированный пероральный контрацептив. Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами. Курение увеличивает риск серьезных побочных реакций в сердце и кровеносных сосудах из-за использования пероральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством табака и является довольно значительным у женщин старше 35 лет. Женщины, которые используют комбинированные пероральные контрацептивы, не должны курить. Женщины старше 35 лет и курящие должны рассмотреть возможность использования других методов контрацепции.

Если у вас есть какие-либо из следующих состояний, сообщите вашему врачу перед началом приема aileva Диари. Если какое-либо из следующих состояний развивается или ухудшается во время приема aileva Диари, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы он решил, подходит ли aileva Диари для вас.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний

Если состояние развивается или ухудшается во время приема aileva Диари, вам также следует сообщить вашему врачу, если:

• у вас есть высокое артериальное давление.
• у вас есть высокие уровни холестерина или аномальные уровни липидов (жиров) в крови - эти уровни обнаруживаются при анализе крови.
• у вас есть ожирение.
• у вас есть диабет.
• у вас есть проблемы с сердечными клапанами или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• у вас или у ваших близких родственников (родителей, братьев или сестер) была болезнь с склонностью к образованию тромбов в крови (в ногах, легких или любом другом месте тела) или были инфаркты или инсульты.
• у вас есть варикозное расширение вен или вы имели воспаление поверхностных вен ног.
• у вас внезапно и необъяснимо изменилось зрение.
• у вас есть желчные камни, заболевания желчного пузыря или проблемы, вызванные блокировкой желчных протоков (холестаз) - может вызвать сильный зуд.
• у вас впервые появилась мигрень или ухудшилась существующая мигрень.
• у вас есть или развивается болезнь печени, желтуха или воспаление поджелудочной железы или почечное расстройство.
• у вас есть депрессия.
• у вас есть потеря слуха из-за состояния, известного как отосклероз.
• у вас было во время беременности или когда вы принимали другую противозачаточную таблетку проблема с кожей, которая вызывала зуд, красные пятна или пузыри (гестационный герпес).
• у вас было во время беременности коричневые пятна на коже (хлоазма). Таблетка может вызвать повторение этого, поэтому вам следует избегать воздействия солнца или лежать на солнце, пока вы принимаете aileva Диари.
• у вас есть расстройство, которое влияет на вашу иммунную систему (системная красная волчанка).
• у вас есть болезнь, известная как хорея Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения.
• у вас было когда-либо заболевание крови, связанное с болезнью почек (гемолитико-уремический синдром).
• у вас было когда-либо заболевание крови, называемое порфирией.
• у вас было язвенный колит или болезнь Крона (воспаление кишечника, которое вызывает боль в животе, частую диарею и усталость).
• у вас есть заболевание крови, называемое заболеванием клеток серповида, также известным как серповидно-клеточная анемия.
• если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как aileva Диари, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызвать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских советов как можно скорее.

aileva Диарии тромбоз (кровяные сгустки)

Венозный тромбоз (кровяные сгустки)

Использование любой комбинированной таблетки, включая aileva Диари, увеличивает риск у женщин развития венозного тромбоза (образования кровяных сгустков в сосудах) по сравнению с женщинами, которые не принимают никаких таблеток (контрацептивов).

Риск венозного тромбоза у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:

• с возрастом;
• если у вас есть избыточный вес;
• если у ваших близких родственников в молодом возрасте была болезнь с склонностью к образованию тромбов в кровеносных сосудах;
• с длительной иммобилизацией (например, с одной или двумя ногами в гипсе или шине), крупной хирургией, любой хирургией на ногах, серьезной травмой. В этих ситуациях лучше прекратить прием aileva Диари (если операция запланирована, следует прекратить прием как минимум за четыре недели до этого) и не начинать снова до двух недель после того, как вы сможете встать на ноги снова;
• немедленно после родов женщины имеют повышенный риск образования кровяных сгустков, поэтому вам следует проконсультироваться с вашим врачом, когда можно начать принимать комбинированную таблетку после родов.

Артериальный тромбоз (кровяные сгустки)

Использование комбинированных таблеток было связано с повышенным риском артериального тромбоза (закупорки артерии), например, в кровеносных сосудах сердца (инфаркт) или мозга (инсульт).

Риск артериального тромбоза у пациентов, принимающих комбинированные таблетки, увеличивается:

• если вы курите. Рекомендуется категорически бросить курить, когда вы принимаетеaileva Диари, особенно если вам больше 35 лет
• с возрастом, хотя вы не курите
• если у вас повышенный уровень жира в крови (холестерин или триглицериды)
• если у вас есть избыточный вес
• если у ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте
• если у вас есть высокое артериальное давление
• если у вас есть мигрень
• если у вас есть проблемы с сердцем (нарушение клапанов, нарушение сердечного ритма)

aileva Диарии рак

Рак молочной железы был диагностирован с немного большей частотой у женщин, которые используют комбинированную таблетку, но неизвестно, вызван ли рак таблеткой. Возможно, что эти женщины просто подвергаются более тщательному и частому обследованию, поэтому более вероятно, что рак молочной железы будет обнаружен раньше.

Были проведены исследования, в которых сообщалось о случаях рака шейки матки у женщин, которые принимают комбинированные таблетки в течение относительно длительного периода. В настоящее время неизвестно, вызван ли этот факт таблеткой или связан с половым поведением (например, более частой сменой партнеров) и другими факторами.

В редких случаях были зарегистрированы доброкачественные опухоли печени, и даже несколько случаев злокачественных опухолей печени, у пациентов, принимающих таблетку. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас сильная необычная боль в животе.

Кровотечения между периодами

В течение первых месяцев, когда вы принимаете aileva Диари, у вас могут быть неожиданные кровотечения (кровотечения или пятна вне недели, когда вы принимаете инертные белые таблетки (плацебо)). Если эти кровотечения продолжаются более нескольких месяцев или начинаются после некоторых месяцев, ваш врач должен расследовать причину.

Что делать, если нет кровотечения в последнюю неделю приема таблеток (белых)

Если вы приняли все таблетки правильно, не имели рвоты или сильной диареи и не принимали никаких других препаратов, очень маловероятно, что вы беременны.

Если менструация не появляется во второй раз подряд, то, возможно, вы беременны. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Другие препараты и aileva Диари

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Есть препараты, которые могут взаимодействовать сaileva Диари.

Препараты могут иногда взаимодействовать друг с другом. Если вы получаете лечение от другого врача, медсестры или квалифицированного медицинского специалиста, убедитесь, что они знают, что вы принимаетеaileva Диари как контрацептив.

Им может потребоваться указать вам, следует ли принимать дополнительные меры предосторожности (например, использовать презервативы или другие барьерные контрацептивы) во время приема других препаратов сaileva Диари.

Некоторые препараты могут сделатьaileva Диари менее эффективным для предотвращения беременности или могут вызвать неожиданные кровотечения. К ним относятся препараты, используемые для лечения:

• инфекций ВИЧ (ритонавир, невирапин)
• эпилепсии (например, фенобарбитал, фенитоин, примидон, фелбамат, карбамазепин, окскарбазепин или топирамат)
• инфекций (например, рифабутин, рифампицин или гризеофульвин)
• расстройств сна (модафинил)
• подагры (фенилбутазон)
• тревоги (Hypericum perforatum), используемой для лечения определенных типов депрессии.

Если вам сказали принимать дополнительные меры контрацепции, пока вы принимаете какой-либо из препаратов, упомянутых выше, следуйте инструкциям вашего врача внимательно. Если вам нужно продолжать принимать препарат после окончания розовых таблеток в вашей текущей упаковке, не принимайте белые таблетки и начните новый блистер немедленно.

В некоторых случаях вам может потребоваться продолжать использовать дополнительный барьерный контрацептив в течение нескольких недель после прекращения приема препарата.

aileva Диари может взаимодействовать с следующими препаратами:

• Циклоспорин (используемый для снижения иммунного ответа)
• Ламотриджин (используемый для лечения эпилепсии)

Прием антибиотического препарата тролеандомицина может увеличить риск внутрипеченочного холестаза (задержки желчи в печени) во время лечения комбинированной таблеткой.

Прием препарата флунаризин, используемого для профилактики мигрени, может увеличить риск галактореи. Это состояние, при котором молочные железы выделяют молоко спонтанно, не во время кормления или недавней беременности.

Не принимайтеaileva Диари , если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызвать повышение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT).

Ваш врач назначит другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.

aileva Диари можно возобновить примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел "Не принимайте aileva Диари".

Беременность и лактация

Беременность

Не принимайте aileva Диари, если вы беременны. Если вы думаете, что могли стать беременной, пока принимаете aileva Диари, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Лактация

Не рекомендуется принимать комбинированную таблетку во время кормления грудью, поскольку гормоны могут повлиять на материнское молоко. Если вы хотите кормить грудью, ваш врач посоветует вам альтернативные методы контрацепции.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, медсестрой или медицинским специалистом перед использованием любого препарата.

Вождение и использование машин

Не было изучено влияние aileva Диари на способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Были зарегистрированы головокружения как побочный эффект. Если у вас головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока оно не пройдет.

aileva Диари содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать aileva Diario

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Каждый блистер aileva Diario содержит 28 таблеток (21 розовых и 7 белых). Примите первую розовую таблетку из блистера, где указан номер «1». Следуйте направлению стрелок на блистере, чтобы принимать таблетки в правильном порядке. Вы должны принимать одну розовую таблетку каждый день в течение 21 дня, за которыми следуют белые таблетки в течение 7 дней.

В каждой упаковке есть 7 полосок с днями недели. Эту полоску необходимо приклеить в день, когда вы начнете принимать противозачаточные таблетки. Например, если вы начинаете принимать таблетки в вторник, вы должны выбрать полоску, начинающуюся с «ВТ», и приклеить ее в первом ряду, где написано: «Приклейте здесь полоску, соответствующую дате начала». Примите таблетки с водой, если необходимо, и в одно и то же время каждый день до окончания упаковки. Как только вы закончите последнюю таблетку, начните новый упаковку таблеток на следующий день. Вы всегда должны начинать следующий упаковку в один и тот же день недели.

В течение недели, когда вы принимаете белые таблетки, у вас будет кровотечение, подобное менструации. Это кровотечение обычно начинается через два или три дня и может не закончиться до начала следующего упаковка таблеток.

Если это ваш первый раз с приемом таблеток или вы не использовали никаких гормональных противозачаточных средств в прошлом месяце

Примите первую таблетку в первый день менструации.

Если вы начинаете после первого дня менструации (в дни 2-5 цикла), вам необходимо использовать дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы меняете комбинированные противозачаточные таблетки

Если вы принимаете таблетки, содержащие 21 таблетку в упаковке

Закончите упаковку текущих таблеток и начните принимать aileva Diario на следующий день без перерыва.

Если вы принимаете «ежедневные» таблетки, содержащие 28 таблеток в упаковке

Если ваша текущая упаковка таблеток содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки и начните принимать aileva Diario сразу на следующий день.

Если вы меняете с таблеток, содержащих только прогестаген, инъекции или имплант

• Когда вы меняете с таблеток, содержащих только прогестаген, вы можете начать принимать aileva Diario в любой момент менструального цикла, на следующий день после окончания приема таблеток, содержащих только прогестаген.
• Когда вы меняете с имплантата, начните использовать aileva Diario в день его удаления.
• Когда вы меняете с инъекционной контрацепции, начните принимать aileva Diario, когда вам положена следующая инъекция.

Во всех случаях вы должны использовать метод барьерной контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если вы начинаете принимать aileva Diario после аборта в первом триместре (3 месяца) беременности

Вы можете начать принимать этот препарат сразу, но должны следовать совету вашего врача перед этим. Не требуется дополнительный метод барьерной контрацепции.

Если вы начинаете принимать aileva Diario после рождения ребенка или после аборта во втором триместре

Как и любые другие противозачаточные таблетки, этот препарат не должен быть начат раньше, чем через 28 дней после родов или после аборта во втором триместре беременности, поскольку это увеличивает риск тромбозов. Вы должны использовать метод барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема левоноргестрела/этинилэстрадиола. Если вы имели половые контакты до начала приема левоноргестрела/этинилэстрадиола, убедитесь, что вы не беременны или подождите следующую менструацию.

В случае сомнений всегда консультируйтесь с вашим врачом.

Если вы забыли принять aileva Diario

Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку в течение 12 часов после обычной часовой интервала,примите забытую таблетку сразу и продолжайте принимать таблетки как обычно, принимая следующие таблетки в обычное время до окончания упаковки.

Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после 12 часов после обычной часовой интервала,существует риск того, что вы можете забеременеть. В этом случае:

• примите последнюю забытую таблетку сразу, даже если это означает принятие двух таблеток в один день
• продолжайте принимать таблетки до конца упаковки
• используйте дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презервативы) в течение 7 дней
• если этот 7-дневный период продлится после последней розовой таблетки упаковки, начните следующую упаковку сразу без приема белых таблеток. У вас может быть кровотечение или выделения во время приема второй упаковки, но это не должно вызывать беспокойства.

Если вы забыли одну или несколько розовых таблеток в упаковке и у вас нет менструации в неделю, когда вы принимаете белые таблетки, вы можете быть беременной и должны проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять белую таблетку, вам не нужно предпринимать никаких дополнительных действий, кроме начала следующей упаковки в обычный день.

Если у вас рвота или диарея

Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 4 часов после приема таблетки, это как если бы вы забыли принять розовую таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую розовую таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение следующих 12 часовили когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам следует следовать рекомендациям, данным в «Если вы поняли, что забыли принять розовую таблетку после 12 часов после обычной часовой интервала».

Если эпизоды рвоты или сильной диареи повторяются в течение нескольких дней, вам необходимо использовать дополнительный метод барьерной контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Проконсультируйтесь с вашим врачом в случае сомнений.

Если вы рвете или имеете диарею, принимая белые таблетки, вам не нужно предпринимать никаких действий, если рвота и диарея пройдут к моменту начала следующей упаковки, чтобы начать ее в обычный день.

Как отложить менструацию

Вы можете отложить менструацию, начав новую упаковку aileva Diario сразу без приема белых таблеток. У вас может быть кровотечение или выделения во время приема второй упаковки, но это не должно вызывать беспокойства. У вас должна быть нормальная менструация после окончания розовых таблеток второй упаковки.

Если вы приняли больше aileva Diario, чем должны

Если вы случайно приняли больше aileva Diario, чем должны, у вас могут быть симптомы, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, тошноту, рвоту, боль в животе), чувствительность груди, головокружение, онемение/усталость и вагинальное кровотечение. Эти симптомы уменьшатся сами по себе, когда ваш организм обработает избыток гормонов.

Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке, сообщите вашему врачу или фармацевту.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивницу с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• Серьезная аллергическая реакция - частота неизвестна.

Симптомы включают внезапное появление свистящих звуков, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или языка, кожная сыпь, зуд.

• Тромбоз глаза - частота неизвестна.

Симптомы включают потерю зрения, боль и отек глаза, особенно если они внезапные.

• Гемолитико-уремический синдром (состояние, поражающее кровь и почки) - частота неизвестна.

Симптомы включают рвоту, диарею (которая может быть с кровью), лихорадку, чувство слабости, уменьшение количества мочи.

• Панкреатит - частота неизвестна.

Симптомы включают сильную боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину.

• Эритема мультиформе - частота неизвестна.

Симптомы включают кожную сыпь с розовато-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут быть с пузырями. Также может быть язвы во рту, глазах или гениталиях, и может быть лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• головная боль, включая мигрень
• кровотечения и выделения вне менструации
• тошнота
• боль в животе
• болезненные менструации

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• вагинальные инфекции и раздражения, включая кандидоз
• изменения настроения, включая депрессию
• уменьшение сексуального влечения
• чувство нервозности
• чувство головокружения
• рвота
• диарея
• чувство вздутия живота
• акне (угри)
• кожная сыпь
• отсутствие менструации (аменорея)
• изменения количества кровопотери и продолжительности менструаций
• боль/чувствительность груди, увеличение или выделения из груди
• изменения шейки матки, которые могут быть обнаружены при цитологии
• задержка жидкости (например, отеки на лодыжках)
• увеличение или уменьшение веса
• изменения уровня жиров в крови (обнаруживаемые при анализе крови)

Не часто(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• увеличение аппетита
• уменьшение аппетита
• зуд (крапивница)
• анормальный рост волос (гирсутизм)
• потеря волос
• темные пятна на коже (которые могут быть после предыдущей беременности)
• повышение артериального давления
• желчные камни
• непереносимость глюкозы
• ухудшение варикозного расширения вен

Редко(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• желтуха кожи и глаз (желтуха, вызванная аномальным потоком желчи в печени)
• болезненные, красные узлы под кожей (эритема узловатая)

Частота неизвестна:не может быть оценена из доступных данных

• доброкачественная или злокачественная опухоль печени
• ухудшение аутоиммунного заболевания, называемого системным красным волчанком
• ухудшение наследственного заболевания крови, называемого порфирией
• ухудшение непроизвольных движений или спазмов (хorea)
• воспаление зрительного нерва: симптомы включают размытое зрение и могут привести к полной или частичной потере зрения
• непереносимость контактных линз
• заболевание желчного пузыря или ухудшение этого состояния
• воспалительное или ишемическое заболевание кишечника: симптомы включают боль и спазмы в животе, диарею (которая может быть с кровью), потерю веса.
• спазмы в желудке
• вагинальные выделения
• уменьшение уровня фолата в крови

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение aileva Diario

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав aileva Diario

Активные розовые таблетки, покрытые пленкой:

• Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.
• Каждая активная розовая таблетка, покрытая пленкой, содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.
• Другие вспомогательные вещества:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
• Покрытие: Opadry II розовый, содержит макрогол 3350, диоксид титана (E171), поли(алкоголь винила), тальк (E553b), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).

Плацебо-белые таблетки, покрытые пленкой:

• Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
• Покрытие: Opadry II белый, содержит макрогол 3350, диоксид титана (E171), поли(алкоголь винила), тальк (E553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Активные таблетки:

Розовая таблетка, цилиндрическая, двояковыпуклая, покрытая пленкой, диаметром примерно 6 мм.

Плацебо-таблицы:

Белая таблетка, цилиндрическая, двояковыпуклая, покрытая пленкой, диаметром примерно 6 мм.

aileva Diario упакован в блистеры из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия по 28 таблеток, содержащих 21 активную таблетку и 7 плацебо-таблиц.

aileva Diario доступен в упаковках по 28 и 84 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра)-Испания

Ответственный за производство

Синдеа Фарма С.Л.

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилла Санз, Ав. де Агреда 31

42110, Ольвега, Сория (Сория)

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия:Джадиза 100/20 микрограмм, таблетки, покрытые пленкой

Испания:aileva Diario, таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка: сентябрь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78777/P_78777.html