АЙЛЕВА 0,1 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: информация для пациента

aileva 0,1 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

левоноргестрел/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных комбинированных контрацептивах (ГКК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать его правильно.
• Немного увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального комбинированного контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы образования сгустка крови (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое aileva и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед началом приема aileva.
3. Как принимать aileva.
4. Возможные побочные эффекты.
5. Хранение aileva

Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое aileva и для чего она используется

• aileva - это комбинированный оральный контрацептив для предотвращения беременности. Он содержит две разные женские гормоны, левоноргестрел и этинилэстрадиол.
• Каждый из 21 круглого розового таблетки содержит 0,1 миллиграмма левоноргестрела и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.

2. Что вам нужно знать перед началом приема aileva

Не принимайтеаилеву

• Если вы аллергичны к левоноргестрелу или этинилэстрадиолу, или к любому из других компонентов этого лекарства (включая те, что перечислены в разделе 6).
• Не следует использовать аилеву, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.
• • Если у вас есть (или было ранее) кровяной сгусток в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (легочная эмболия, ЛЭ) или в других органах.
  • Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
  • Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел «Кровяные сгустки»).
  • Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
  • Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования кровяного сгустка в артериях:
• • Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое кровяное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть рак молочной железы или рак матки, или тип рака, который чувствителен к женским гормонам, или если вы подозреваете, что можете иметь один из этих видов рака.
• Если у вас есть вагинальное кровотечение неизвестной причины.
• Если у вас есть высокие уровни сахара в крови (сахарный диабет), связанные с проблемами в кровеносных сосудах.
• Если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной.
• Если у вас есть или было доброкачественная или злокачественная опухоль в печени, или если у вас было最近 печеночное заболевание. В этих случаях ваш врач попросит вас прекратить прием аилевы до тех пор, пока печень не вернется к норме.
• Если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Применение аилевы с другими лекарствами»).

Предостережения и меры предосторожности

Когда следует обратиться к врачу?

Обратитесь за медицинской помощью немедленно

• Если вы заметили возможные признаки кровяного сгустка, которые могут указывать на то, что у вас образовался сгусток в ноге (т.е. глубокий венозный тромбоз), сгусток в легких (т.е. легочная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. раздел «Кровяной сгусток (тромбоз)» ниже).

Для получения описания симптомов этих серьезных побочных эффектов см. «Как распознать кровяной сгусток».

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема аилевы.

В некоторых ситуациях может потребоваться особый уход, когда вы принимаете аилеву или любой другой комбинированный оральный контрацептив. Ваш врач будет регулярно наблюдать за вами. Курение увеличивает риск серьезных побочных эффектов в сердце и кровеносных сосудах из-за использования оральных контрацептивов. Этот риск увеличивается с возрастом и количеством табака и является довольно значительным у женщин старше 35 лет. Женщины, которые используют оральные контрацептивы, не должны курить. Женщины старше 35 лет, которые курят, должны рассмотреть возможность использования других методов контрацепции.

Сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования аилевы, вы также должны сообщить об этом врачу.

• Если вы испытываете симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственной и приобретенной ангиоэдемы.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое вызывает недостаточность почек).
• Если вы страдаете серповидно-клеточной анемией (наследственным заболеванием красных кровяных клеток).
• Если у вас высокие уровни холестерина или аномальные уровни липидов (жиров) в крови (дислипидемия) - эти уровни обнаруживаются в анализе крови.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск образования кровяных сгустков. Вы должны спросить врача, когда можно начать принимать аилеву после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностная тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз или вы имели воспаление в поверхностных венах ног.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Вы страдаете ожирением.
• Вы страдаете диабетом.
• У вас есть проблемы с клапанами сердца или нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий).
• У вас было или у близкого родственника (родителей, братьев или сестер) было заболевание с тенденцией к образованию кровяных сгустков (в ногах, легких или в любом другом месте тела или у вас есть антецеденты инфаркта миокарда или инсульта).
• Вы испытываете внезапные и необъяснимые изменения зрения.
• У вас есть желчные камни, заболевания желчного пузыря или проблемы, вызванные блокировкой желчных протоков (холестаз) - может вызвать сильный зуд.
• У вас развивается мигрень впервые или ухудшается существующая мигрень.
• У вас есть или развивается заболевание печени, желтуха или воспаление поджелудочной железы или расстройство почек.
• У вас есть депрессия.
• У вас есть потеря слуха из-за заболевания, называемого отосклерозом.
• У вас было во время беременности или когда вы принимали другую противозачаточную таблетку проблема с кожей, которая вызывала зуд, красные пятна или пузыри (гестационный герпес).
• У вас было во время беременности коричневые пятна на коже (хлоазма). Противозачаточная таблетка может вызвать повторение этого, поэтому вам следует избегать воздействия солнца или лежать на солнце, пока вы принимаете аилеву.
• У вас есть заболевание, называемое хореей Сиденгама. Симптомы включают нерегулярные, внезапные и непроизвольные движения.
• У вас было когда-либо заболевание крови, называемое порфирией.

Если у вас был наследственный ангиоэдем, продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы ангиоэдема. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете симптомы, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием, или крапивница с трудностями дыхания.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как аилева, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как аилева, увеличивает ваш риск образования кровяного сгустка по сравнению с тем, когда вы его не используете. В редких случаях кровяной сгусток может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Кровяные сгустки могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после кровяных сгустков не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного кровяного сгустка из-за аилевымал.

КАК РАСПОЗНАТЬ КРОВЯНОЙ СГУСТОК

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется кровяной сгусток в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска кровяных сгустков в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется кровяной сгусток в вене ноги или ступни, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если кровяной сгусток перемещается из ноги и застревает в легких, это может вызвать легочную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться сгусток в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск образования кровяного сгустка в вене выше?

Риск образования кровяного сгустка в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать аилеву, ваш риск образования кровяного сгустка возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования кровяного сгустка?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования кровяного сгустка в ноге или легких (ГВТ или ЛЭ) с аилевой мал.

• Из 10 000 женщин, которые не принимают комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 могут образовать кровяной сгусток в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, такие как аилева, норэтистерон или норгестимат, между 5 и 7 могут образовать кровяной сгусток в течение года.
• Риск образования кровяного сгустка зависит от ваших личных медицинских антецедентов (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск кровяного сгустка» ниже)

Факторы, которые увеличивают ваш риск образования кровяного сгустка в вене

Риск образования кровяного сгустка с аилевой мал, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у ваших близких родственников был кровяной сгусток в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам предстоит операция или если вы будете длительное время без движения из-за травмы или заболевания или если у вас иммобилизирована нога. Возможно, вам придется прекратить использование аилевы несколько недель до операции или пока вы будете менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование аилевы, спросите врача, когда можно снова начать использовать.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования кровяного сгустка увеличивается, если у вас больше состояний.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск образования кровяного сгустка, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование аилевы.

Если какие-либо из этих состояний изменяются, пока вы принимаете аилеву, например, вы начинаете курить, у близкого родственника发生iates тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

КРОВЯНЫЕ СГУСТКИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется кровяной сгусток в артерии?

Как и кровяной сгусток в вене, сгусток в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск образования кровяного сгустка в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за аилевы очень мал, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив,such как аилева, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у ваших близких родственников был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у ваших близких родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас одно или несколько этих состояний, или если одно из них особенно тяжелое, риск образования кровяного сгустка может быть еще выше.

Если какие-либо из этих состояний изменяются, пока вы принимаете аилеву, например, вы начинаете курить, у близкого родственника发生iates тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

Аилева и рак

Рак молочной железы был диагностирован немного чаще у женщин, которые используют комбинированную противозачаточную таблетку, но неизвестно, вызван ли рак таблеткой. Возможно, эти женщины просто проверяются более тщательно и часто, поэтому более вероятно, что рак молочной железы будет обнаружен раньше. Увеличение риска постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проверять молочные железы и следует обратиться к врачу, если вы заметите любой уплотнение.

Были проведены исследования, в которых сообщалось о случаях...

3. Как принимать aileva

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом снова.

Каждый блистер aileva содержит 21 таблетку. Принимайте первую таблетку из блистера, где указан правильный день недели. Вы должны принимать одну таблетку каждый день, с водой, если необходимо, и в одно и то же время каждый день до окончания упаковки.

Затем у вас будет неделя без приема таблеток перед началом следующей упаковки таблеток. Вы всегда должны начинать следующую упаковку в один и тот же день недели.

В течение недели без приема таблеток у вас будет кровотечение, подобное менструации. Это кровотечение обычно начинается через два или три дня и может не закончиться до начала следующей упаковки таблеток.

Если это ваш первый раз с таблетками или вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Принимайте первую таблетку в первый день менструации.

Если вы начинаете после первого дня менструации (в дни 2-7 цикла), вам необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Если вы меняете комбинированный оральный контрацептив

Если вы принимаете таблетки, содержащие 21 таблетку в упаковке

Закончите упаковку текущей таблетки и начните принимать aileva на следующий день без перерыва.

Если вы принимаете «ежедневные» таблетки, содержащие 28 таблеток в упаковке

Если ваша текущая упаковка таблеток содержит неактивные таблетки (плацебо), не принимайте эти таблетки и начните принимать aileva немедленно на следующий день без перерыва.

Если вы меняете с контрацептива, содержащего только прогестаген, инъекции или имплант

• Если вы меняете с таблетки, содержащей только прогестаген, вы можете начать принимать aileva в любой день менструального цикла, на следующий день после окончания приема таблетки, содержащей только прогестаген.
• Если вы меняете с имплантата, начните использовать aileva на следующий день после удаления имплантата.
• Если вы меняете с инъекционного контрацептива, начните принимать aileva на следующий день после того, как должна была быть сделана следующая инъекция.

Во всех случаях вам необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

Если вы начинаете принимать ailevaпосле аборта в течение первого триместра (3 месяцев) беременности

Вы можете начать принимать aileva немедленно, но должны следовать совету врача перед этим. Не требуется дополнительный барьерный метод контрацепции.

Если вы начинаете приниматьailevaпосле рождения ребенка или после аборта во втором триместре

Как и любая другая оральная контрацепция, aileva не должна начинаться раньше, чем через 28 дней после родов или после аборта во втором триместре беременности, поскольку это увеличивает риск тромбозов. Если вы начинаете позже, вам рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Если у вас были половые контакты до начала приема aileva, убедитесь, что вы не беременны или подождите следующую менструацию.

В случае сомнений всегда проконсультируйтесь с врачом.

Если вы приняли большеaileva, чем должны

Если вы случайно приняли больше aileva, чем должны, у вас могут быть симптомы, включая проблемы с желудочно-кишечным трактом (например, тошнота, рвота, боль в животе), чувствительность груди, головокружение, онемение/усталость и вагинальное кровотечение. Эти симптомы уменьшатся естественным образом, поскольку ваш организм справится с избытком гормонов.

Если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьaileva

• Если прошло менее 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности не нарушается. Вы все еще можете принять таблетку, как только вспомните, и затем принять следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента забытой таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли принять, тем выше риск снижения защиты от беременности.

Риск неполной защиты от беременности выше, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому вам необходимо следовать следующим правилам (см. также диаграмму ниже):

• Более 1 забытой таблетки в этом блистере

Проконсультируйтесь с врачом.

• 1 забытая таблетка в неделю 1

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время и принимайте дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней, например, используйте презерватив. Если у вас были половые контакты в неделю до забытой таблетки или если вы забыли начать новый блистер после недели без таблеток, вам необходимо осознать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• 1 забытая таблетка в неделю 2

Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно. Принимайте следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не необходимо принимать дополнительные меры предосторожности.

• 1 забытая таблетка в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте забытую таблетку, как только вспомните, даже если это означает, что вам необходимо принять две таблетки одновременно.

Принимайте следующие таблетки в обычное время. Вместо недели без таблеток начните следующий блистер немедленно.

Вероятно, у вас будет менструация (кровотечение отмены) после окончания второго блистера, но также возможно, что у вас будет кровотечение или пятна во время приема второго блистера.

1. Вы также можете перестать принимать этот блистер и перейти直接 к неделе без таблеток (7 дней). Если вы хотите начать новый блистер в определенный день, сократите неделю без таблеток до менее 7 дней.

Если вы следуете одному из этих двух вариантов, вы останетесь под защитой от беременности.

Если вы забыли принять одну из таблеток в блистере и не имеете кровотечения в первой неделе без таблеток, это может означать, что вы беременны. Проконсультируйтесь с врачом перед продолжением следующего блистера.

Если у вас рвота или диарея

Если вы рвете или имеете сильную диарею в течение 4 часов после приема таблетки, это как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи вам необходимо принять другую таблетку из резервной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение следующих 12часовили когда вы обычно принимаете таблетку. Если это невозможно или прошло более 12 часов, вам необходимо следовать рекомендациям, данным в «Если вы осознаете, что забыли принять таблетку после 12 часов после обычной часы приема».

Если эпизоды рвоты или сильной диареи повторяются в течение нескольких дней, вам необходимо использовать барьерный метод контрацепции (например, презервативы) до начала следующей упаковки. Проконсультируйтесь с врачом в случае сомнений.

Как отложить менструацию

Вы можете отложить менструацию, начав другой блистер aileva немедленно без перерыва. У вас может быть некоторое кровотечение или пятна во время приема второго блистера, но вам не необходимо беспокоиться об этом. Вы должны иметь нормальную менструацию после окончания второго блистера.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас есть какие-либо изменения в здоровье, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с приемом aileva, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема aileva».

Если вы испытываете любой из следующих тяжелых побочных эффектов, немедленно проконсультируйтесь с врачом:

• Тяжелая аллергическая реакция: частота неизвестна.

Симптомы включают внезапное появление свистящих звуков, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, высыпания на коже, габариты.

• Тромб в глазу: частота неизвестна.

Симптомы включают потерю зрения, боль и отек глаза, особенно если они внезапные.

• Гемолитико-уремический синдром (состояние, поражающее кровь и почки): частота неизвестна.

Симптомы включают рвоту, диарею (которая может быть кровянистой), лихорадку, чувство слабости, уменьшение количества мочи.

• Панкреатит: частота неизвестна.

Симптомы включают сильную боль в верхней части живота, которая может распространиться на спину.

• Вредные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или на ноге (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике или почках.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбообразования, и симптомах тромба).

• Эритема мультиформе: частота неизвестна.

Симптомы включают высыпания на коже с розовато-красными пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут сопровождаться пузырями. Также могут быть язвы во рту, глазах или гениталиях, и может быть лихорадка.

Другие побочные эффекты включают:

• Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneедемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Очень часто(могут поражать более 1 из 10 человек)

• головная боль, включая мигрень
• кровотечения и пятна вне периода
• тошнота
• боль в животе
• болезненные периоды

Часто(могут поражать до 1 из 10 человек)

• вагинальные раздражения и инфекции, включая кандидоз
• изменения настроения, включая депрессию
• уменьшение сексуального влечения
• чувство нервозности
• чувство головокружения
• рвота
• диарея
• чувство вздутия в животе
• акне (прыщи)
• высыпания на коже
• отсутствие периода (аменорея)
• изменения количества кровопотери и продолжительности периодов
• боль/чувствительность в груди, увеличение или выделения из груди
• изменения шейки матки, которые могут быть обнаружены при цитологии
• задержка жидкости (например, отеки на ногах)
• увеличение или уменьшение веса
• изменения уровня жиров в крови (обнаруживаемые при анализе крови)

Не часто(могут поражать до 1 из 100 человек)

• увеличение аппетита
• уменьшение аппетита
• габариты (крапивница)
• анормальный рост волос (гирсутизм)
• потеря волос
• темные пятна на коже (которые могут быть после предыдущей беременности)
• увеличение артериального давления
• желчные камни
• непереносимость сахара, называемого глюкозой
• ухудшение варикозного расширения вен

Редко(могут поражать до 1 из 1000 человек)

• желтуха кожи и глаз (желтуха, вызванная аномальным потоком желчи в печени)
• болезненные и покрасневшие узлы под кожей (эритема узловая)

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• доброкачественная или злокачественная опухоль печени
• ухудшение аутоиммунного заболевания, называемого системным красным волчком
• ухудшение наследственного заболевания крови, называемого порфирией
• ухудшение неконтролируемых или спазматических движений тела (хорея)
• воспаление зрительного нерва: симптомы включают размытое зрение и могут привести к полной или частичной потере зрения
• непереносимость контактных линз
• заболевание желчного пузыря или ухудшение этого состояния
• воспалительное или ишемическое заболевание кишечника: симптомы включают боль и спазмы в животе, диарею (которая может быть кровянистой), потерю веса.
• спазмы в желудке
• вагинальные выделения
• уменьшение уровня фолата в крови

Если вы обеспокоены новыми симптомами или другими аспектами вашего здоровья во время приема aileva, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение aileva

Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте aileva после даты истечения срока годности, указанной на наружной упаковке и на блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав aileva

Активные вещества - левоноргестрел и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка содержит 0,1 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола. Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, полакрилин калия, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния и опадри II розовый: поливиниловый спирт, тальк (E553b), диоксид титана (E171), макрогол 3350, оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Внешний видailevaи содержание упаковки

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, цилиндрическая, двояковыпуклая, розового цвета.
• aileva 0,1 мг/0,02 мг выпускается в полосках (блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия) по 21 таблетке.
• Упаковка выпускается в размерах 1 или 3 полоски, и каждая полоска содержит 21 таблетку. Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственный за производство

Синдеа Фарма, С.Л.

Пол. Инд. Эмилиано Ревилья Санз

Ав. Де Агреда 31, 42110 Ольвега;

Сория

Испания

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого описания:сентябрь 2023

«Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в описании и упаковке. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82082/P_82082.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82082/P_82082.html