Левомине миди

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левомине мини, 30 микрограмм + 125 микрограмм, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел

Важные сведения о комбинированных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции
• В небольшой степени они увеличивают риск тромбов в венах и артериях, особенно в первом году использования или после возобновления использования после перерыва равного 4 неделям или более
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Левомине мини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Левомине мини
• 3. Как использовать препарат Левомине мини
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Левомине мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Левомине мини и для чего он используется

• Левомине мини - это таблетка для контрацепции и используется для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка содержит небольшие количества двух разных женских гормонов: этинилэстрадиола и левоноргестрела.
• Таблетки для контрацепции, которые содержат два гормона, называются комбинированными таблетками. Из-за небольшого содержания гормонов Левомине мини называется контрацептивом с малой дозой.

2. Важные сведения перед использованием препарата Левомине мини

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Левомине мини, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами появления тромбов (см. пункт 2. «Тромбы»).
Прежде чем начать использовать препарат Левомине мини, врач задаст несколько вопросов о здоровье пациентки и ее близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и в зависимости от состояния пациентки может провести несколько других исследований.
В этой инструкции описаны различные ситуации, в которых необходимо прекратить использование препарата Левомине мини или в которых эффективность препарата Левомине мини может быть снижена. В таких ситуациях необходимо либо не иметь половых отношений, либо использовать дополнительные, не-гормональные контрацептивные средства, например, презерватив или другой барьерный метод. Не следует использовать календарный или температурный метод. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Левомине мини изменяет температуру тела и свойства шейной слизи в течение месяца.

Препарат Левомине мини, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не принимать препарат Левомине мини

Не следует использовать препарат Левомине мини, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не следует использовать препарат Левомине мини

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на левоноргестрел, этинилэстрадиол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Это может проявляться зудом, сыпью или отеком;
• если у пациентки есть (или когда-либо были) тромбы в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (пульмональная эмболия) или других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие мутации фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка когда-либо перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки есть (или когда-либо была) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (преходящие симптомы инсульта);
• если у пациентки есть любое из следующих заболеваний, которое может увеличить риск тромба в артериях:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки есть (или когда-либо была) мигрень, называемая мигренью с аурой;
• если у пациентки есть (или когда-либо была) болезнь печени и печень еще не функционирует нормально;
• если у пациентки есть (или когда-либо была) опухоль печени;
• если у пациентки есть (или когда-либо была) или если подозревается наличие рака молочной железы или рака половых органов;
• если у пациентки есть любое необъяснимое кровотечение из влагалища;
• если у пациентки есть необъяснимое отсутствие менструации, вызванное, вероятно, упражнениями или диетой;
• если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дасабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром (см. пункт «Левомине мини и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила вероятные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (пульмональная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы»).

Чтобы получить описание симптомов упомянутых серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

В некоторых ситуациях пациентка должна быть особенно осторожной при использовании препарата Левомине мини или любого другого комбинированного контрацептива, и может быть необходима регулярная проверка состояния здоровья пациентки врачом. Также если любое из следующих заболеваний появляется или ухудшается во время приема препарата Левомине мини, необходимо сообщить об этом врачу:

• если у близких родственников пациентки есть (или когда-либо был) рак молочной железы;
• если у пациентки есть болезнь печени или желчного пузыря;
• если у пациентки есть диабет;
• если у пациентки есть депрессия;
• если у пациентки есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у пациентки есть системная красная волчанка (заболевание иммунной системы);
• если у пациентки есть гемолитический уремический синдром (нарушение свертываемости крови, которое вызывает почечную недостаточность);
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки выявлен высокий уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать принимать препарат Левомине мини после родов;
• если у пациентки есть воспаление вен под кожей (поверхностный тромбофлебит);
• если пациентка имеет варикоз;
• если у пациентки есть эпилепсия (см. «Препарат Левомине мини и другие препараты»);
• если у пациентки есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования гормональных контрацептивов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, сыпь на коже, появляющаяся во время беременности [пемфигус], заболевание нервов, вызывающее внезапные движения тела [хорея]);
• если у пациентки есть или когда-либо были пятна золотисто-коричневого цвета (хлоазма) на коже, особенно на лице. В этом случае необходимо избегать прямого воздействия солнечного или ультрафиолетового излучения;
• если у пациентки появляются симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение, которые могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как наследственного, так и приобретенного ангионевротического отека.

Психические расстройства

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, включая Левомине мини, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к суицидальным мыслям. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу, чтобы получить дальнейшую медицинскую консультацию.
ТРОМБЫ
Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Левомине мини, связано с повышением риска тромбов, по сравнению с ситуацией, когда терапия не используется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозная тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальная тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное восстановление после перенесенного тромба. В редких случаях последствия тромба могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных использованием препарата Левомине мини, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметите любой из следующих симптомов.

Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов? По какой причине она, вероятно, страдает?

• отек ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно если это сопровождается: Тромбоз глубоких вен
• боль или чувствительность в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенная температура в пораженной ноге;
• изменение цвета кожи на ноге, например, бледность, покраснение, синюшность.
• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания; Тромб в легких
• внезапный приступ кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелое головокружение или шаткость;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе.

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу,
поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или
одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).
Симптомы обычно появляются в одном глазу:
Тромб в сосудах сетчатки
(тромб в глазу)

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения.
• боль в груди, ощущение дискомфорта, ощущение Инфаркт миокарда

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбов в венах (венозная тромбоз). Эти осложнения возникают редко. Наиболее часто они появляются в первом году использования комбинированных гормональных контрацептивов.
Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
Если тромб переместится из ноги и локализуется в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сосудов сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбов в вене?

Риск тромбов в вене является наибольшим в течение первого года использования комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше при возобновлении использования комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более.
После первого года риск уменьшается, однако он всегда больше по сравнению с ситуацией, когда комбинированные гормональные контрацептивы не используются.
Если пациентка прекратит использовать препарат Левомине мини, риск тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромбов?

Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа используемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с использованием препарата Левомине мини, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не используют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• Риск тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбов в венах», ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбов в венах

Риск тромбов, связанный с использованием препарата Левомине мини, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела [ИМТ] выше 30 кг/м );
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ноге, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить использование препарата Левомине мини на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить использование препарата Левомине мини, необходимо спросить врача, когда можно возобновить использование препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск тромбов, особенно если у пациентки есть другие факторы риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить использование препарата Левомине мини.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Левомине мини, например, если у кого-то из близких родственников будет обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно наберет вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с использованием препарата Левомине мини, является очень небольшим, но может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время использования гормонального контрацептива, такого как Левомине мини, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может рекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерин или триглицериды);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет болезнь сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки есть более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромба может быть еще больше.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время использования препарата Левомине мини, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников будет обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно наберет вес.

Левомине мини и опухоли

• Случаи рака шейки матки были немного чаще наблюдаемы у женщин, которые используют пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Однако неясно, насколько поведение во время половых отношений или другие факторы, такие как вирус папилломы человека (ВПЧ), увеличивают этот риск.
• Рак молочной железы был немного чаще обнаружен у женщин, которые используют комбинированные пероральные контрацептивы, но неясно, является ли это связано с их использованием. Более частое обнаружение рака у женщин, использующих комбинированные пероральные контрацептивы, может быть связано с тем, что они более часто проходят медицинские осмотры. Частота обнаружения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать свою грудь и обратиться к врачу, если пациентка обнаружит любую опухоль.
• У женщин, использующих пероральные контрацептивы, в редких случаях были обнаружены доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях - злокачественные опухоли печени. Необходимо обратиться к врачу, если пациентка испытывает очень сильную боль в животе.

Кровотечения между менструациями

В течение первых нескольких месяцев использования препарата Левомине мини может появиться неожиданное кровотечение (кровотечение вне週овой паузы). Если это кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или если оно начинается после нескольких месяцев, врач должен исследовать причину.

Поведение при отсутствии кровотечения в период тижневой паузы

Если все таблетки были приняты правильно, не было рвоты или сильной диареи и не были приняты другие препараты, маловероятно, что пациентка беременна.
Если не произошло двух последовательных ожидаемых кровотечений, возможно, что пациентка беременна. Прежде чем продолжить использование таблеток, необходимо исключить беременность, поэтому необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока не будет подтверждено, что пациентка не беременна.

Левомине мини и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка сейчас принимает или最近 принимала, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать. Также необходимо сообщить любому другому врачу или стоматологу, который назначает другой препарат (или фармацевту), о использовании препарата Левомине мини. Они сообщат, необходимо ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и как долго их необходимо использовать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Левомине мини в крови и вызывать его меньшую эффективность в предотвращении беременности или неожиданное кровотечение.
Это касается:

• препаратов, используемых для лечения:
• проблем с моторной функцией желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид);
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат);
• туберкулеза (например, рифампицин);
• инфекций, вызванных вирусом HIV или вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• бактериальных инфекций (антибиотики-макролиды, например, эритромицин, кларитромицин);
• некоторых сердечных заболеваний, гипертонии (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);
• ревматоидного артрита, остеоартрита (эторикоксиб);
• продуктов, содержащих траву зверобоя ( Hypericum perforatum).

Антибиотик тролеандомицин, принимаемый вместе с таблетками Левомине мини, может увеличить риск развития застоя желчи.
Препарат Левомине мини может влиять на действие других препаратов, таких как:

• препараты, содержащие циклоспорин;
• ламотриджин, используемый для лечения эпилепсии (что может привести к увеличению частоты судорог);
• мелатонин;
• мидазолам;
• теофиллин (используемый для лечения дыхательных расстройств);
• тизанидин (используемый для лечения боли в мышцах и/или спазмов мышц).

Не следует использовать препарат Левомине мини, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дасабувир, глекапревир с пибрентасвиром и софосбувир с велпатасвиром и voksилапревиром, поскольку эти препараты могут вызывать повышение результатов тестов функции печени (повышение активности фермента печени АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом использования этих препаратов.
Можно возобновить использование препарата Левомине мини примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не использовать препарат Левомине мини».
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Использование препарата Левомине мини с пищей и напитками

Препарат Левомине мини можно принимать с пищей или без, запивая при необходимости небольшим количеством воды. Препарат Левомине мини не следует принимать с грейпфрутовым соком.

Лабораторные исследования

Если необходимо провести лабораторные исследования, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о использовании таблеток, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Не следует использовать препарат Левомине мини, если пациентка беременна. Если пациентка забеременела во время использования препарата Левомине мини, необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
Если пациентка планирует беременность, она может в любой момент прекратить использование препарата Левомине мини (см. также пункт 3 «Прекращение использования препарата Левомине мини»).
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется использовать препарат Левомине мини во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем использовать любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет информации, указывающей на то, что использование препарата Левомине мини влияет на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Препарат Левомине мини содержит лактозу и натрий

Если пациентка была проинформирована о том, что она не переносит некоторые сахара, перед приемом этого препарата она должна обратиться к врачу.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как использовать препарат Левомине мини

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждый блистер содержит 21 таблетку. Каждая таблетка помечена днем недели, в который она должна быть принята. Например, если прием таблеток начинается во вторник, необходимо вынуть из блистера таблетку с пометкой «вт». Таблетки следует принимать каждый день в соответствии с направлением стрелок на блистере.
Необходимо принимать по одной таблетке препарата Левомине мини в течение 21 дня, с небольшим количеством воды, если это необходимо. Таблетки можно принимать вместе с пищей или на пустой желудок, но их следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.
После приема 21 таблетки в течение следующих 7 дней не следует принимать таблетки Левомине мини. В течение этих 7 дней начнется новый менструальный цикл (кровотечение с отмены), обычно это происходит на 2-3 день после приема последней таблетки Левомине мини.
Следующий блистер из нового упаковки следует начать на 8-й день, даже если кровотечение с отмены еще не закончилось. Таким образом, новое упаковка всегда начинается в один и тот же день недели, и кровотечение с отмены происходит примерно в одно и то же время каждый месяц.

Когда начать первый блистер?

• Если гормональный контрацептив не использовался в последнем месяцеНеобходимо начать принимать препарат Левомине мини в первый день цикла (то есть первый день менструации). Если прием препарата Левомине мини начинается в первый день цикла, контрацептивная защита является немедленной. Начало может быть также на 2-5 день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
• Переход от другого комбинированного гормонального контрацептива или вагинальной системыили трансдермальной системыПрием таблеток Левомине мини следует начать в день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущего упаковки таблеток (или после удаления вагинальной системы или трансдермальной системы), но не позднее дня после окончания периода паузы в приеме таблеток из предыдущего упаковки (паузы в использовании вагинальной системы или трансдермальной системы) или после приема последней неактивной таблетки из предыдущего упаковки таблеток.
• Переход от метода, содержащего только прогестаген (таблетка, инъекция, имплант, содержащий только прогестаген, или вагинальная система, выделяющая прогестаген)Переход от таблетки, содержащей только прогестаген, на препарат Левомине мини может быть сделан в любой день (от импланта или вагинальной системы - в день их удаления, от инъекции - когда планируется следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
• После аборта или прерывания беременности в первом триместреНеобходимо следовать рекомендациям врача.
• После родов или прерывания беременности во втором триместреИспользование таблеток Левомине мини следует начать между 21-м и 28-м днем после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если начало приема препарата происходит позже 28-го дня, необходимо использовать дополнительный барьерный метод (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Левомине мини. Если после родов произошел половой акт до начала использования препарата Левомине мини (снова), необходимо сначала убедиться, что пациентка не беременна или подождать следующую менструацию, прежде чем принять препарат Левомине мини.
• Грудное вскармливание и намерение возобновить использование препарата Левомине мини после родовНеобходимо прочитать пункт 2, раздел «Грудное вскармливание».

В случае отсутствия уверенности, когда начать использование препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левомине мини

Нет данных о тяжелых, вредных последствиях приема слишком большого количества таблеток препарата Левомине мини.
Если было принято одновременно несколько таблеток, могут появиться такие симптомы, как тошнота или рвота. У молодых девушек может появиться кровотечение из влагалища.
Если было принято слишком большое количество таблеток Левомине мини или было обнаружено, что ребенок принял несколько таблеток, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Левомине мини

• Если задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов, контрацептивная защита не уменьшается. Необходимо принять таблетку немедленно, а следующие таблетки снова в обычное время.
• Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может быть уменьшена. Чем больше таблеток было пропущено, тем больше риск беременности. Поэтому необходимо следовать следующим правилам:
• Прерывание в приеме таблеток не должно никогда быть длиннее 7 дней.
• Требуется как минимум 7 дней регулярного приема таблеток, чтобы достичь достаточной контрацептивной защиты.
• Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 1-7 дней использования(см. также схему): Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает необходимость принять две таблетки в одно и то же время. Таблетки следует принимать снова в обычное время, а в течение следующих 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции, например, презерватив. Если пациентка имела половой акт в течение 7 дней до пропуска таблетки, она должна быть осведомлена о риске беременности. Чем больше пропущенных таблеток и чем ближе к обычной паузе в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 8-14 дней использования(см. также схему): Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает необходимость принять две таблетки в одно и то же время. Таблетки следует принимать снова в обычное время. Если таблетки принимались правильно в течение последних 7 дней, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. Если таблетки не принимались правильно или если было пропущено более одной таблетки, необходимо использовать дополнительный метод, например, презерватив, в течение следующих 7 дней.
• Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 15-21 дня использования(см. также схему): Риск беременности увеличивается, чем ближе к обычной 7-дневной паузе в приеме таблеток. Однако можно предотвратить беременность, отрегулировав дозировку. Если будет использован следующий режим дозирования, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции, при условии, что все таблетки были приняты правильно в течение 7 дней до первой пропущенной таблетки. Если это не так или если было пропущено более одной таблетки, необходимо следовать первой из этих двух опций и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку немедленно, даже если это означает необходимость принять две таблетки в одно и то же время. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Вместо 7-дневной паузы в приеме таблеток необходимо сразу перейти к использованию таблеток из следующего блистера. Вероятно, не произойдет кровотечение с отмены до конца второго блистера, но может произойти также кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток.
• 2. Можно также прекратить прием таблеток из текущего блистера и сразу перейти к 7-дневной паузе в приеме таблеток, учитывая дни, в которые были пропущены таблетки, а затем продолжить прием таблеток из следующего блистера.

Если была пропущена любая таблетка из блистера и не произошло кровотечение в первом периоде паузы в приеме таблеток, это может означать беременность.
Пропущенная
таблетка
(задержка не
превышает 12
часов)
Необходимо немедленно принять
таблетку
Дни 1–7
Имела ли пациентка половой акт
в неделю, предшествующей
пропуску таблетки?
Да: необходимо проконсультироваться с
врачом
Нет

• Принять пропущенную таблетку.
• Использовать метод барьерной контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней
• Продолжить прием таблеток из блистера

Пропущенная
таблетка
(задержка
превышает 12
часов)
Дни 8–14

• Принять пропущенную таблетку. (Использовать метод барьерной контрацепции в течение следующих 7 дней, если пациентка не принимала таблетки правильно в первых 7 днях)
• Продолжить прием

таблеток из блистера

• Принять пропущенную таблетку.
• Закончить прием таблеток.
• Не делать 7-дневную паузу
• Перейти сразу к следующему 21-tableтному блистеру

Дни 15–21
или

• Немедленно прекратить прием таблеток
• Начать тижневую паузу (не более 7 дней, учитывая день пропуска таблетки)
• Затем начать следующий блистер

Поведение при появлении рвоты или сильной диареи

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки появляются рвота или сильная диарея, существует риск, что активные вещества, содержащиеся в таблетке, не будут полностью всосаны в организм. Эта ситуация почти такая же, как при пропуске приема таблетки. После появления рвоты или диареи необходимо принять другую таблетку из запасного блистера как можно скорее.
Если это возможно, необходимо принять таблетку в течение 12 часовпосле времени, когда таблетка должна была быть принята нормально. Если это не возможно или прошло более 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, описанным в пункте «Пропуск приема препарата Левомине мини».

Отсрочка менструации: что необходимо знать

Хотя это не рекомендуется, можно отсрочить менструацию, начав сразу новый блистер препарата Левомине мини, используя всю содержимое блистера. Во время приема таблеток из упомянутого нового блистера может появиться кровотечение (кровяные точки или пятна) или кровотечение между менструациями . После обычной 7-дневной паузы необходимо продолжить прием таблеток из следующего блистера.
Если пациентка планирует отсрочить менструацию, она может обратиться к врачу за консультацией.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не появляются у каждого.
Если появляются какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или
изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Левомине миди,
необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный
риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов
в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Для получения подробной
информации о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Левомине миди»
Наиболее частыми побочными действиями при приеме препарата в форме таблеток, содержащих
этинилэстрадиол или левоноргестрел, являются головные боли и пятнистость или кровотечение в середине цикла.
Следующие возможные побочные действия, связанные с приемом этих таблеток, являются:

• изменения настроения, депрессия
• головная боль
• тошнота, боль в животе
• боль в груди, чувствительность груди
• прирост веса.

Не очень частые побочные действия (могут появляться у до 1 из 100 пациенток):

• понижение полового влечения
• мигрень
• рвота, диарея,
• высыпание на коже
• зуд или приподнятые узлы на коже
• опухание груди
• задержка жидкости в организме.

Редкие побочные действия (могут появляться у до 1 из 1000 пациенток):

• раздражение глаз при ношении контактных линз
• гипертония
• повышение полового влечения
• выделение из груди, вагинальные выделения
• покраснение кожи или пятна на коже
• уменьшение веса
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или стопе (глубокая венозная тромбоз)
• в легком (пульмонная эмболия)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу.

Риск появления тромбов увеличивается, если у пациентки есть другие факторы, повышающие риск тромбов (для получения информации о состояниях, повышающих риск тромбов, и о симптомах тромба, см. пункт 2).
Ниже перечислены тяжелые побочные действия, которые сообщались немного чаще у женщин, принимающих таблетки для контрацепции, но неизвестно, вызваны ли они их приемом (см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Левомине миди»):

• рак шейки матки, рак груди
• повышенное артериальное давление
• нарушение функции печени, опухоли печени.

Ниже перечислены состояния, которые также связаны с приемом комбинированной пероральной гормональной контрацепции:
болезнь Крона, язвенный колит, эпилепсия, мигрень, эндометриоз (с очень болезненными менструациями), доброкачественные опухоли матки, порфирия (нарушение обмена веществ, вызывающее боль в животе и психические расстройства), системная красная волчанка (организм атакует и повреждает свои собственные органы и ткани), опоясывающий герпес в поздней беременности, хорея (внезапные непроизвольные сокращения или судороги), гемолитико-уремический синдром (состояние, возникающее после диареи, вызванной инфекцией E. coli), заболевания печени, проявляющиеся желтухой, неправильный уровень жира в крови (дислипидемия), потеря слуха (отосклероз).
Тяжелые побочные действия
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки появляется любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности при глотании или крапивница, которые могут вызывать трудности при дыхании (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Эстрадиол, содержащийся в таблетке, может вызывать или усиливать симптомы ангиоэдемы у женщин с наследственным, внезапным отеком кожи, слизистых оболочек, внутренних органов или мозга (наследственный ангиоэдем), см. пункт 2 «Важные сведения перед применением препарата Левомине миди».

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо симптомы не желаемых действий, включая все не желаемые действия, не перечисленные в инструкции, необходимо сказать об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга не желаемых действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Левомине миди

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Активные вещества, содержащиеся в этом препарате, могут представлять опасность для водной среды.
Неиспользованные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левомине миди

• Активными веществами препарата являются: этинилэстрадиол и левоноргестрел. Каждая таблетка содержит 30 микограммов этинилэстрадиола и 125 микограммов левоноргестрела.
• Другими компонентами препарата являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, стеарат магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А).

Оболочка таблетки:
Гипромеллоза 2910, 6 мПас, диоксид титана (Е 171), макрогол 400, оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит препарат Левомине миди и что содержит упаковка

Препарат Левомине миди выпускается в виде круглых, желтых таблеток, покрытых оболочкой с гравировкой.
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия, содержащий 21 покрытую таблетку.
Препарат Левомине миди доступен в упаковках, содержащих:
1 блистер, содержащий 21 покрытую таблетку
3 блистера, каждый содержащий 21 покрытую таблетку
6 блистеров, каждый содержащий 21 покрытую таблетку
Не все размеры упаковок обязательно должны находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия
Дата последнего обновления инструкции:12.2021