Левомине мини

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Левомин-мини, 20 микрограмм + 100 микрограмм, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Левоноргестрел

Важные сведения о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции.
• Они слегка увеличивают риск тромбов в венах и артериях, особенно в первом году приема или после возобновления приема после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что у нее появились симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность перечитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другой personne.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Левомин-мини и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Левомин-мини
• 3. Как применять препарат Левомин-мини
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Левомин-мини
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Левомин-мини и для чего он используется

• Препарат Левомин-мини является комбинированным пероральным контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
• Каждая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов: этинилэстрадиола и левоноргестрела.
• Контрацептивные таблетки, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками. Благодаря небольшому содержанию гормонов, Левомин-мини является контрацептивом с низкой дозой.

2. Важные сведения перед применением препарата Левомин-мини

Общие замечания

Прежде чем начать принимать препарат Левомин-мини, необходимо ознакомиться с информацией о тромбах, указанной в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»).
Прежде чем начать применять препарат Левомин-мини, врач задаст несколько вопросов о здоровье пациентки и ее близких. Врач также измерит артериальное давление и, в зависимости от состояния пациентки, может провести несколько других обследований.
В этой инструкции описаны различные ситуации, в которых необходимо прекратить применение препарата Левомин-мини или когда эффективность препарата Левомин-мини может быть снижена. В таких ситуациях необходимо либо не иметь половых отношений, либо использовать дополнительные, не-гормональные контрацептивные средства, например, презерватив или другой барьерный метод. Не следует использовать календарный или температурный метод. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Левомин-мини изменяет температуру тела и свойства шейной слизи в течение месяца.

Препарат Левомин-мини, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Левомин-мини

Не следует применять препарат Левомин-мини, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим.
Не следует применять Левомин-мини:

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на этинилэстрадиол или левоноргестрел или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6). Это может проявляться зудом, сыпью или отеком;
• если у пациентки имеются (или ранее имелись) тромбы в кровеносных сосудах ног (тромбоз глубоких вен), легких (пульмональная эмболия) или других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие мутации фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы»);
• если пациентка ранее перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или ранее страдала) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если у пациентки имеется любое из следующих заболеваний, которое может увеличить риск тромба в артериях:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень липидов в крови (холестерин или триглицериды),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки имеется (или ранее имелся) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если у пациентки имеются или ранее имелись тяжелые заболевания печени и печень еще не функционирует нормально;
• если у пациентки имеется или ранее имелся опухоль печени;
• если у пациентки имеется (или ранее имелся) или если подозревается наличие рака молочной железы или рака половых органов;
• если у пациентки имеется любое необъяснимое кровотечение из влагалища;
• если у пациентки имеется необъяснимое отсутствие менструации, вызванное, вероятно, упражнениями или диетой;
• если пациентка страдает от гепатита С и принимает лекарства, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. пункт «Левомин-мини и другие лекарства»).

Дополнительные сведения о специальных группах пациентов

Применение у детей
Лекарственный препарат Левомин-мини не предназначен для женщин, которые еще не начали менструировать.
Применение у женщин в возрасте после менопаузы
Лекарственный препарат Левомин-мини не показан после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Если пациентка страдает от заболеваний печени, не должна применять Левомин-мини. См. также пункты «Когда не применять Левомин-мини» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Необходимо проконсультироваться с врачом. Доступные данные не предполагают изменения в применении Левомин-мини.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Левомин-мини, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки имеются тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (пульмональная эмболия), инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы»).

Для получения описания симптомов указанных серьезных нежелательных реакций см. пункт «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

В некоторых ситуациях пациентка должна быть особенно осторожной при применении препарата Левомин-мини или любой другой комбинированной гормональной таблетки, и может быть необходима регулярная проверка состояния здоровья пациентки врачом. Если любое из следующих заболеваний возникает или ухудшается во время приема препарата Левомин-мини, необходимо сообщить об этом врачу:

• если у членов близкой семьи пациентки имеется или ранее имелся рак молочной железы;
• если у пациентки имеется заболевание печени или желчного пузыря;
• если у пациентки имеется диабет;
• если у пациентки имеется депрессия;
• если у пациентки имеется болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у пациентки имеется системная красная волчанка (заболевание иммунной системы);
• если у пациентки имеется гемолитический уремический синдром (ГУС - заболевание крови, которое может повредить почки);
• если у пациентки имеется серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток);
• если у пациентки имеется повышенный уровень липидов в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита,
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска образования тромбов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применять препарат Левомин-мини после родов;
• если у пациентки имеется воспаление венах под кожей (тромбофлебит);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если у пациентки имеется эпилепсия (см. «Препарат Левомин-мини и другие лекарства»);
• если у пациентки имеется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего приема гормональных препаратов (например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), пемфигоид беременности (кожная сыпь с пузырями, возникающая во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание, связанное с нервами, при котором возникают внезапные движения тела));

Если у пациентки имеются или ранее имелись пятна с золотисто-коричневым оттенком (хлоазма) на коже, особенно на лице, необходимо избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения;

Психические расстройства

Некоторые женщины, принимающие гормональные контрацептивы, включая Левомин-мини, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к мыслям о самоубийстве. Если возникают изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

ТРОМБЫ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Левомин-мини, связано с повышенным риском тромбов. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые осложнения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозная тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»),
• в артериях (называемых далее «артериальная тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное выздоровление после тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных применением препарата Левомин-мини, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если обнаружены любые из следующих симптомов.

Имеет ли пациентка любой из этих симптомов? По какой причине пациентка, вероятно, страдает?

• отек ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе;
• повышенной температурой в пораженной ноге;
• изменением цвета кожи на ноге, например, бледностью, покраснением, синюшностью Венозный тромбоз
• внезапным приступом неясной одышки или учащенного дыхания;
• внезапным приступом кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острым болью в груди, который может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелым головокружением или шаткостью; Тромбоэмболия легких

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбов в венах (венозный тромбоз). Эти осложнения возникают редко. Наиболее часто они возникают в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
Если тромб перемещается из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (венозный тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбов в вене?

Риск тромбов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышенным в случае возобновления применения комбинированных гормональных контрацептивов (того же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако всегда остается выше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит применение препарата Левомин-мини, риск тромбов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромбов?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск образования тромбов в ногах или легких, связанный с применением препарата Левомин-мини, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• Риск тромбов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбов в венах», ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбов в венах

Риск тромбов, связанный с применением препарата Левомин-мини, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является более высоким:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела BMI выше 30 кг/м);
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать применение препарата Левомин-мини на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать применение препарата Левомин-мини, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.
Авиаперелеты (> 4 часов) могут временно увеличить риск тромбов, особенно если у пациентки имеется другой фактор риска.
Важно сообщить врачу, если любой из этих факторов присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Левомин-мини.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Левомин-мини, например, если у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбов в артериях

Важно подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Левомин-мини, является очень небольшим, однако может увеличиться:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как Левомин-мини, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников был обнаружен высокий уровень липидов в крови (холестерин или триглицериды);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка имеет заболевание сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки имеется более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск образования тромба может быть еще более высоким.
Необходимо сообщить врачу, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Левомин-мини, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников был обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Левомин-мини и опухоли

• Сообщалось о случаях возникновения рака шейки матки у женщин, которые применяли пероральные контрацептивы в течение длительного времени. Это может быть связано с влиянием сексуального поведения или другими факторами, такими как вирус папилломы человека (ВПЧ).
• Возникновение рака молочной железы наблюдалось немного чаще у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с их применением. Частота возникновения опухолей молочной железы уменьшается после прекращения приема таблеток. Важно регулярно осматривать свою грудь и обратиться к врачу, если пациентка обнаружит любую опухоль.
• У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, в редких случаях были обнаружены доброкачественные опухоли печени, а в еще более редких случаях - злокачественные опухоли печени. Необходимо обратиться к врачу, если пациентка испытывает очень сильную боль в животе.

Кровотечения между менструациями

В течение первых нескольких месяцев приема препарата Левомин-мини может возникнуть неожиданное кровотечение (кровотечение вне週овой паузы).
Если это кровотечение возникает после 3 месяцев или если оно начинается после нескольких месяцев, врач должен исследовать причину.

Поведение при отсутствии кровотечения во время тижневой паузы

Если все таблетки были приняты правильно, не возникли рвота или тяжелая диарея и не были приняты другие лекарства, маловероятно, что пациентка беременна.
Если, однако, не возникли два последовательных ожидаемых кровотечения, возможно, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку необходимо исключить беременность перед продолжением приема таблеток. Следующий блистер можно начать только если пациентка уверена, что не беременна.

Левомин-мини и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые она планирует принимать.
Также необходимо сообщить любому другому врачу или стоматологу, который назначает другое лекарство (или фармацевту, который его выдает), о применении препарата Левомин-мини. Они сообщат, необходимо ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презерватив) и как долго необходимо их использовать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию препарата Левомин-мини в крови, что может привести к тому, что он будет менее эффективен в предотвращении беременности или может вызвать неожиданное кровотечение. Это относится к:

• лекарствам, используемым для лечения:
• моторики желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид);
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат или фелбамат);
• туберкулеза (например, рифампицин);
• инфекций, вызванных вирусом HIV или вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз);
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, противогрибковые препараты азольного ряда, например, итраконазол, вориконазол, флуконазол);
• бактериальных инфекций (антибиотики макролидного ряда, например, кларитромицин, эритромицин);
• определенных сердечно-сосудистых заболеваний, высокого артериального давления (блокаторы кальциевых каналов, например, верапамил, дилтиазем);
• высокого давления в легочных кровеносных сосудах (бозентан);
• воспалительных заболеваний суставов, дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб);
• продуктов, содержащих траву зверобоя (Hypericum perforatum).

Антибиотик тролеандомицин, применяемый одновременно с комбинированными пероральными контрацептивами, может увеличить риск застоя желчи.

Левомин-мини может влиять на действие других лекарств, таких как:

• лекарства, содержащие циклоспорин,
• ламотриджин, применяемый для лечения эпилепсии (что может привести к увеличению частоты судорог),
• мелатонин,
• теофиллин,
• тизанидин.

Не следует применять препарат Левомин-мини, если пациентка страдает от гепатита С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку эти препараты могут вызвать аномальные результаты функциональных тестов печени в крови (повышение активности печеночных ферментов АЛТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов.
Можно возобновить применение препарата Левомин-мини примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Левомин-мини».
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение препарата Левомин-мини с пищей и напитками

Препарат Левомин-мини можно принимать с пищей или без, запивая небольшим количеством воды, если необходимо. Препарат Левомин-мини не следует принимать с грейпфрутовым соком.

Влияние на лабораторные исследования

Если необходимо провести лабораторные исследования, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о применении таблеток, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых исследований.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
В случае беременности во время приема препарата Левомин-мини необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациентка планирует беременность, она может в любой момент прекратить применение препарата Левомин-мини (см. также пункт 3 «Прекращение применения препарата Левомин-мини»).
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом
Грудное вскармливание
Обычно не рекомендуется применять препарат Левомин-мини во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет принимать таблетки во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем применять любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не известно влияние препарата Левомин-мини на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Левомин-мини содержит лактозу и натрий

Если пациентка была проинформирована о том, что она не переносит некоторые сахара, перед приемом этого препарата она должна обратиться к врачу.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Левомин-мини

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Каждый блистер содержит 21 таблетку. На упаковке каждая таблетка обозначена днем недели, в который необходимо ее принять. Если, например, применение препарата начинается во вторник, необходимо принять таблетку, рядом с которой находится «Вт». Затем необходимо принимать таблетки в соответствии с направлением стрелок на блистере.
Необходимо принимать одну таблетку в день в течение 21 дня, с небольшим количеством воды, если необходимо. Таблетки можно принимать с пищей или без пищи, но необходимо принимать их примерно в одно и то же время каждый день.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда таблетки не принимаются, должно начаться кровотечение. Так называемое «кровотечение при отмене» обычно начинается на 2-й или 3-й день тижневой паузы.
На 8-й день после приема последней таблетки Левомин-мини необходимо начать следующий блистер, даже если кровотечение не закончилось. Это означает, что необходимо начинать следующий блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение при отмене должно возникать в одни и те же дни каждого месяца.

Начало первого упаковки препарата Левомин-мини

• Если гормональный контрацептив не применялся в прошлом месяцеНеобходимо начать принимать препарат Левомин-мини в первый день цикла (то есть первый день менструации). Если прием препарата Левомин-мини начинается в первый день менструации, контрацептивная защита является немедленной. Начало может быть также на 2-5-й день цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
• Переход от другого комбинированного гормонального контрацептива или комбинированного вагинального системы или трансдермальной системыПрименение таблеток Левомин-мини лучше всего начать в день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущего упаковки таблеток (или после удаления вагинальной системы или трансдермальной системы), но не позднее дня после окончания периода паузы в применении таблеток из предыдущего упаковки (паузы в применении вагинальной системы или трансдермальной системы) или после приема последней неактивной таблетки из предыдущего упаковки таблеток.
• Переход от метода, содержащего только прогестаген (таблетка, инъекция, имплант, содержащий только прогестаген, или внутриматочная спираль, выделяющая прогестаген)Переход от таблетки, содержащей только прогестаген, может быть сделан в любой день (от импланта или внутриматочной спирали - в день их удаления, от инъекции - когда планируется следующая инъекция), но во всех этих случаях необходимо использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.
• После выкидыша или прерывания беременности в первом триместреНеобходимо следовать рекомендациям врача.
• После родов или прерывания беременности во втором триместреПрименение таблеток Левомин-мини необходимо начать на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если начало приема препарата происходит позже 28-го дня, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема препарата Левомин-мини. Если после родов произошел половой контакт до начала применения препарата Левомин-мини (снова), необходимо сначала убедиться, что пациентка не беременна или подождать следующую менструацию.
• Грудное вскармливание и планирование начала приема препарата Левомин-мини после родовПрочитайте пункт «Грудное вскармливание».

Если у пациентки есть сомнения, когда начать применение препарата, она должна обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Левомин-мини

Отсутствуют данные о тяжелых, вредных последствиях приема слишком большого количества таблеток препарата Левомин-мини.
Если было принято одновременно несколько таблеток, могут возникнуть такие симптомы, как тошнота или рвота. У молодых девушек может возникнуть кровотечение из влагалища.
Если было принято слишком большое количество таблеток Левомин-мини или было обнаружено, что ребенок принял несколько таблеток, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Левомин-мини

Если задержка в приеме таблетки не превышает 12 часов, контрацептивная защита не уменьшается. Необходимо принять таблетку как можно скорее, а следующие таблетки снова в обычное время.
Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов, контрацептивная защита может быть уменьшена. Чем больше таблеток было пропущено, тем выше риск беременности.
Следовательно, необходимо следовать следующим правилам:

• Перерыв в приеме таблеток не должен никогда быть длиннее 7 дней.
• Требуется не менее 7 дней регулярного приема таблеток, чтобы достичь достаточной контрацептивной защиты.

Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 1-7 дней приема(см. также схему):
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает необходимость приема двух таблеток в одно и то же время. Таблетки принимать снова в обычное время и в течение следующих 7 дней использовать дополнительные барьерные методы контрацепции, например, презерватив. Если пациентка имела половой контакт в течение 7 дней до пропуска таблетки, она должна быть осведомлена о риске беременности. Чем больше пропущенных таблеток и чем ближе к обычной паузе в приеме таблеток, тем выше вероятность беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 8-14 дней приема(см. также схему):
Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает необходимость приема двух таблеток в одно и то же время. Таблетки принимать снова в обычное время. Контрацептивная защита не уменьшается, при условии, что таблетки принимались правильно в течение последних 7 дней и нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. Если таблетки не принимались правильно или если было пропущено более одной таблетки, необходимо использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.
Если задержка в приеме таблетки превышает 12 часов в течение 15-21 дня приема(см. также схему):
Риск беременности увеличивается, чем ближе к обычной седмидневной паузе в приеме таблеток. Однако можно предотвратить беременность, регулируя дозировку.
Если будет применена следующая дозировка, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции, при условии, что 7 таблеток, предшествующих пропущенной таблетке, были приняты правильно. Если это не так, необходимо следовать первой из этих двух опций и использовать дополнительные методы контрацепции в течение следующих 7 дней.

• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает необходимость приема двух таблеток в одно и то же время. Остальные таблетки принимать снова в обычное время. Вместо 7-дневной паузы в приеме таблеток необходимо сразу перейти к приему таблеток из следующего 21-tableтного блистера. Наиболее вероятно, что не возникнет кровотечение при отмене, и может возникнуть кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток. или
• 2. Можно также прекратить прием таблеток из блистера и сразу перейти к 7-дневной паузе в приеме таблеток, учитывая день пропуска таблетки.

Если было пропущено любая таблетка из блистера и не возникло кровотечение в первом периоде паузы в приеме таблеток, это может означать беременность.
Пропущенная
таблетка
(задержка не
превышает 12
часов)
Необходимо принять таблетку как
можно скорее.
1-7 день
Имела ли пациентка половой контакт в
неделе, предшествующей пропуску
таблетки?
Да: необходимо обратиться к врачу.
нет

• Принять пропущенную таблетку.
• Использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) в течение следующих 7 дней.
• Продолжить прием таблеток из блистера.

Пропущенная
таблетка
(задержка
превышает 12
часов)

• Принять пропущенную таблетку 8-14 день (если таблетки не принимались правильно в течение первых 7 дней, необходимо использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней).
• Продолжить прием таблеток из блистера.
• Принять пропущенную таблетку.
• Продолжить прием таблеток из блистера.
• Пропустить 7-дневную паузу в приеме таблеток.
• Немедленно перейти к приему таблеток из следующего 21-tableтного блистера.

15-21 день
или

• Немедленно прекратить прием таблеток.
• Начать тижневую паузу (не длиннее 7 дней, учитывая день пропуска таблетки).
• Затем начать следующий блистер.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, Левомин мини может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом препарата Левомин мини, необходимо проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Для получения подробной информации о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед приемом препарата Левомин мини».
Наиболее часто встречающимися побочными действиями при приеме препаратов, содержащих этинилэстрадиол и левоноргестрел, являются головная боль и кровотечение или межменструальное кровотечение.
Ниже перечислены побочные действия, связанные с приемом этих таблеток.
Частые побочные действия (могут возникать у до 1 из 10 пациенток):

• изменения настроения, депрессия
• головная боль
• тошнота, боль в животе
• боль в груди или чувствительность груди
• прирост веса

Не очень частые побочные действия (могут возникать у до 1 из 100 пациенток):

• снижение либидо
• мигрень
• рвота, диарея
• высыпания на коже
• зуд или приподнятые узлы на коже
• опухшие груди
• задержка жидкости в организме

Редкие побочные действия (могут возникать у до 1 из 1000 пациенток):

• непереносимость контактных линз
• аллергические реакции
• повышение либидо
• выделения из груди, вагинальные выделения
• покраснение кожи или пятна на коже
• потеря веса
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или ступне (глубокая венозная тромбоз)
• в легком (легочная эмболия)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почке или глазу

Риск возникновения тромбов увеличивается, если у пациентки есть другие факторы, повышающие риск тромбов (для получения информации о состояниях, повышающих риск тромбов, и о симптомах тромба, см. пункт 2).
Ниже перечислены тяжелые побочные действия, которые сообщались немного чаще у женщин, принимающих таблетки, но неизвестно, вызваны ли они их приемом (см. пункт 2: «Важные сведения перед приемом препарата Левомин мини»):

• рак шейки матки, рак груди,
• повышенное артериальное давление,
• нарушение функции печени, опухоли печени.

Ниже перечислены состояния, которые также связаны с приемом комбинированной оральной гормональной контрацепции:
болезнь Крона, язвенный колит, порфирия (нарушение метаболизма, которое вызывает боль в животе и психические расстройства), системная красная волчанка (организм атакует и повреждает свои собственные органы и ткани), герпес в поздней беременности, хорея Сиденгама (внезапные непроизвольные сокращения или судороги), гемолитико-уремический синдром (состояние, которое возникает после диареи, вызванной инфекцией E. coli), заболевания печени, проявляющиеся желтухой, нарушения метаболизма жиров, отосклероз (форма глухоты).
У женщин, страдающих наследственной болезнью, которая вызывает внезапные отеки кожи, слизистых оболочек, внутренних органов или мозга (наследственный ангиоэдем), эстроген, содержащийся в таблетке, может вызвать или усугубить симптомы ангиоэдема (см. пункт 2 «Важные сведения перед приемом препарата Левомин мини»).
Тяжелые побочные действия
Нужно немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникает любой из следующих симптомов ангиоэдема: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием (см. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»).
Нужно проинформировать врача или фармацевта о серьезном влиянии одного из перечисленных побочных действий или если возникают побочные действия, не перечисленные в этой инструкции.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы, в том числе любые симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сказать об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Левомин мини

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры «Lot».
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Нужно спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Левомин мини

Активными веществами препарата являются этинилэстрадиол и левоноргестрел.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 микрограммов этинилэстрадиола и 100 микрограммов левоноргестрела.
Кроме того, препарат содержит:
Ядро таблетки:
Лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, мальтодекстрин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магний стеарат.
Пленочная оболочка таблетки:
Гипромеллоза 15 сП, диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 4000, цитрат натрия.

Как выглядит препарат Левомин мини и что содержит упаковка

Препарат Левомин мини выпускается в виде круглых, белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Каждый блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/алюминия содержит 21 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, в картонной упаковке.
Препарат Левомин мини доступен в упаковках, содержащих 1 x 21, 3 x 21 и 6 x 21 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенер Штрассе 15
06796 Брехна
Германия
Дата последней актуализации инструкции:04.2023