ЛИОФОРА 3 мг / 0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Лиофора 3 мг/0,02 мг таблетки, покрытые пленкой

дроспиренон/этинилэстрадиол

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется прием ГК после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции:

1. Что такое Лиофора и для чего она используется .2
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лиофоры 2

Когда не следует использовать Лиофору 2

Предостережения и меры предосторожности……………………………………………………………..….3

Тромбы 5

Лиофора и рак 9

Психиатрические расстройства…………………………………………………..…………………..9

Кровотечение между менструациями 9

Что вы должны делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха 10

Другие препараты и Лиофора 10

Прием Лиофоры с пищей и напитками 11

Лабораторные тесты 11

Беременность 11

Лактация 11

Вождение и использование машин 11

Лиофора содержит лактозу 11

1. Как принимать Лиофору 11

Когда можно начать с первого упаковки? 12

Если вы приняли больше Лиофоры, чем следует 13

Если вы забыли принять Лиофору 13

Что вы должны делать в случае сильной рвоты или диареи 15

Задержка менструации: что вы должны знать 15

Изменение первого дня менструации: что вы должны знать 15

Если вы прекратите лечение Лиофорой 16

1. Возможные побочные эффекты 16
2. Хранение Лиофоры 18
3. Содержание упаковки и дополнительная информация………………………….…………... …….18

1. Что такое Лиофора и для чего она используется

• Лиофора - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

• Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

• Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лиофоры

Общие соображения

Прежде чем начать использовать Лиофору, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать Лиофору, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие исследования.

В этом описании описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование Лиофоры или когда эффект Лиофоры может уменьшиться. В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные не гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку Лиофора изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

Лиофора, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать Лиофору

Не следует использовать Лиофору, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не используйте Лиофору

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (пульмонная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с повреждением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или подозревается, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.

• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу, дроспиренону или любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте Лиофору, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир, дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие препараты и Лиофора»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Лиофора не показана для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Лиофора не показана для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте Лиофору, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не используйте Лиофору» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте Лиофору, если у вас есть нарушение функции почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не используйте Лиофору» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лиофоры.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным во время использования Лиофоры или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически. Если состояние развивается или ухудшается во время использования Лиофоры, вам также следует сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника был или есть рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск развития тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать Лиофору после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие препараты и Лиофора», страница 10).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), нервное заболевание, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице и шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Препараты, содержащие эстроген, могут вызвать или усугубить симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как Лиофора, увеличивает ваш риск развития тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови, вызванного Лиофорой, небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как Лиофора, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первый год использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, он может вызвать пульмонную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда повышается риск развития тромба крови в вене?

Риск развития тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать Лиофору, ваш риск развития тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск развития тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск развития тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с Лиофорой небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 desarrollarán тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как Лиофора, около 9-12 женщин desarrollarán тромб крови в течение года.
• Риск развития тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с Лиофорой небольшой, но некоторые состояния повышают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, которое влияет на свертываемость крови.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование Лиофоры несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам нужно прекратить использование Лиофоры, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать ее.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск развития тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из этих состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование Лиофоры.

Если какое-либо из этих состояний меняется во время использования Лиофоры, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые повышают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, вызванного Лиофорой, очень небольшой, но может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как Лиофора, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас несколько этих состояний или если какое-либо из них особенно серьезное, риск развития тромба крови может быть еще выше.

Если какое-либо из этих состояний меняется во время использования Лиофоры, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Лиофора и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если у вас есть сильная необычная боль в животе.

Психиатрические расстройства

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как Лиофора, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения

Принятие Лифоры с пищей и напитками

Лифору можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если это необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите вашему врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать Лифору. Если вы забеременели во время лечения Лифорой, прекратите лечение немедленно и обратитесь к вашему врачу. Если вы хотите забеременеть, можете прекратить принимать Лифору в любое время (см. «Если вы прекратите лечение Лифорой», страница 15).

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Лактация

В целом, не рекомендуется принимать Лифору во время лактации. Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, должны проконсультироваться с вашим врачом.

Обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование Лифоры имеет какой-либо эффект на способность водить транспорт или использовать машины.

Лифора содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Лифору

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку Лифоры каждый день, с водой, если это необходимо. Можете принимать таблетки с пищей или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Упаковка (блистер) содержит 21 таблетку, покрытую пленкой. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который ее следует принимать. Если, например, вы начинаете в среду, принимайте таблетку с «СР» рядом. Следуйте направлению стрелки на упаковке, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не должны принимать никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимают таблеток (так называемой недели отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которую также можно назвать кровотечением отмены, обычно начинается на 2-3 день недели отдыха.

На 8-й день после приема последней таблетки Лифоры (т.е. после недели отдыха в 7 дней) должны начать следующую упаковку, даже если еще не закончили период. Это означает, что вы должны начинать каждую упаковку в один и тот же день недели, и менструация должна начинаться в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете Лифору таким образом, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый blister?

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать Лифору в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете Лифору в первый день менструации, вы сразу же защищены от беременности. Также можете начать принимать Лифору на 2-5 день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Лифору предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее, чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система)

Можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка

Можете начать принимать Лифору между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже 28-го дня, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема Лифоры.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема Лифоры (снова), должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать Лифору (снова) после рождения ребенка

Прочитайте раздел «Лактация», страница 11.

Спросите вашего врача, если не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много Лифоры

Не было зарегистрировано случаев, когда прием слишком большой дозы Лифоры вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток Лифоры или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лифору

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.
• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы забыли принять таблетку в начале или в конце упаковки. Поэтому должны следовать следующим рекомендациям (см. диаграмму на странице 14):

• Забыли более одной таблетки из упаковки

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забыли одну таблетку в неделю 1

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые отношения в неделю до забытой таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Забыли одну таблетку в неделю 2

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли одну таблетку в неделю 3

Можете выбрать одну из двух возможностей:

1. Принимайте забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начинайте следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха (записав день, в который забыли принять таблетку). Если хотите начать новый блистер в день, когда всегда начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять какую-либо таблетку и не имеете менструации во время первой недели отдыха, вы можете быть беременны. Обратитесь к вашему врачу, прежде чем начать следующую упаковку.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытой таблетке. После рвоты или диареи принимайте одну таблетку из резервной упаковки как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой зоны приема вашего контрацептива. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам раздела «Если вы забыли принять Лифору», страница 13.

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если начнете принимать новый блистер Лифоры вместо недели отдыха и закончите его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха начинайтеследующую упаковку.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, прежде чем решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется в течение недели отдыха. Если вам нужно изменить день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте – 7 максимум!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начинайте новую упаковку за 3 дня до обычного срока. Если вы сделаете период отдыха очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытать кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Лифорой

Вы можете прекратить принимать Лифору, когда захотите. Если не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если хотите беременеть, прекратите принимать Лифору и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете легко рассчитать предполагаемую дату рождения.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с Лифорой, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, имеют повышенный риск развития тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных противозачаточных препаратов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема Лифоры».

Тяжелые побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneuroза: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Лифоры.

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• изменения в состоянии духа
• головная боль
• абдоминальная боль (боль в желудке)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации
• прибавка в весе

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• Кандида (грибковая инфекция)
• герпес простой (герпес лабиальный)
• аллергические реакции
• повышение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна
• чувство онемения, головокружение
• проблемы со зрением
• нерегулярный или слишком быстрый сердечный ритм
• тромбы (тромбоз) в легких (пульмональная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• потеря волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухость кожи, себорейный дерматит
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря
• уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выработка молока без беременности (галакторея), овариальные кисты, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные мазки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение сексуального влечения
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, повышенное потоотделение
• потеря веса

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 пациентов):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красноватого цвета)
• эритема мультиформная (кожная сыпь с красноватыми пятнами в форме мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Возможность тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лифоры

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лифоры

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол (в виде бетадекс-клатрата).

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,020 миллиграмма этинилэстрадиола (в виде бетадекс-клатрата).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, стеарат магния (Е-470b), гипромеллоза (Е-464), тальк (Е-553b), диоксид титана (Е-171) и оксид железа красный (Е-172), см. раздел 2 «Лифора содержит лактозу».

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Каждая блистерная упаковка Лифоры содержит 21 таблетку, покрытую пленкой, розоватого цвета.
• Лифора содержит таблетки, покрытые пленкой; ядро таблетки покрыто.

Таблетки, покрытые пленкой, имеют розоватый цвет, округлую форму, с выпуклыми поверхностями, и на одной стороне имеются буквы «DS», нанесенные в регулярном шестиугольнике.

• Лифора выпускается в упаковках по 1, 3, 6 и 13 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 - 5

08970 Sant Joan Despí - Barcelona

Испания

Ответственный за производство

Bayer AG, 13342 Берлин, Германия

или

Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Döbereinerstr. 20 99427 Веймар, Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия: Алиан

• Испания: Лифора

• Чехия, Франция, Нидерланды: Беланет

• Венгрия: Ясминель

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)