АЙДРАЭЛЛЕ 3 мг/0,02 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

aidraelle3 мг/0,02 мгпокрытые пленкой таблетки EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.Важная информация для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат был назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных противозачаточных средствах (ГПЗС):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если они используются правильно.
• Немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или при возобновлении использования гормонального противозачаточного средства после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание прошпекта:

1. Что такое aidraelle и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidraelle
   • Не принимайте aidraelle
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Тромбы
   • aidraelle и рак
   • Кровотечение между менструациями
   • Что делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха?
   • Другие препараты и aidraelle
   • Прием aidraelle с пищей и напитками
   • Лабораторные тесты
   • Беременность и лактация
   • Вождение и использование машин
   • Важная информация о некоторых компонентах aidraelle

1. Как принимать aidraelle
   • Когда можно начать с первого блистера?
   • Если вы приняли больше aidraelle, чем следует
   • Если вы забыли принять aidraelle
   • Что делать в случае сильной рвоты или диареи?
   • Что делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха?
   • Задержка менструации: что вам нужно знать?
   • Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать?
   • Если вы прекратите лечение aidraelle

1. Возможные побочные эффекты

5 Хранение aidraelle

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidraelle и для чего он используется

Aidraelle является противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждая таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема айдраэлле

Общие соображения

Прежде чем начать принимать айдраэлле, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать айдраэлле, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие обследования.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование айдраэлле или когда эффект айдраэлле может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половых отношений или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку айдраэлле изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейки матки.

Айдраэлле, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайте айдраэлле

Вы не должны принимать айдраэлле, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в вене ноги (глубокий венозный тромбоз, ГВТ), в легких (пульмонная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антитела к фосфолипидам.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».

• Если у вас есть или было ранее заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее) или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону, или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6). Это может проявляться как зуд, сыпь или воспаление.

Не принимайте айдраэлле, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глекапревир/пибрентасвир (см. также раздел «Другие препараты и айдраэлле»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки

Айдраэлле не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

Айдраэлле не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте айдраэлле, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте айдраэлле» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте айдраэлле, если вы страдаете от плохой работы почек или острой почечной недостаточности. См. разделы «Не принимайте айдраэлле» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема айдраэлле.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при использовании айдраэлле или любого другого комбинированного контрацептива, и может быть необходимо, чтобы ваш врач проводил регулярные осмотры. Если любое из следующих состояний относится к вам, вы должны сообщить об этом вашему врачу перед началом приема айдраэлле.

Если состояние развивается или ухудшается во время использования айдраэлле, вы также должны сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромбов крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать айдраэлле после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Другие препараты и айдраэлле»).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое могло появиться впервые во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырьками во время беременности (гестационный герпес), заболевание нервной системы, характеризующееся непроизвольными движениями (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (коричнево-желтые пятна, также называемые «пятнами беременности», особенно на лице и шее). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneurotic отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивница, с возможными трудностями с дыханием, свяжитесь с врачом немедленно. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneurotic отека.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как айдраэлле, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может вызывать суицидальные мысли. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с вашим врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как айдраэлле, увеличивает ваш риск тромбов крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть тяжелые длительные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за айдраэлле небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как айдраэлле, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.

• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).

• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легких, это может вызвать пульмонную эмболию.

• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы принимаете комбинированный гормональный контрацептив впервые. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать айдраэлле, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с айдраэлле небольшой.

• Из каждых 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из каждых 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как айдраэлле, около 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с айдраэлле небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ больше 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (т.е. до 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, которое влияет на свертываемость крови.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без движения из-за травмы или заболевания или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование айдраэлле за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам нужно прекратить использование айдраэлле, спросите вашего врача, когда можно снова начать использовать его.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть любое из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование айдраэлле.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования айдраэлле, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта из-за айдраэлле очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как айдраэлле, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, ваш врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если любое из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если любое из вышеуказанных состояний меняется во время использования айдраэлле, например, если вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

Айдраэлле и рак

Женщины, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, имеют немного более высокий риск рака молочной железы, но неясно, вызван ли это лечением. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

3. Как принимать айдарелле

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Принимайте одну таблетку айдарелле каждый день с стаканом воды, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Каждый блистер содержит 21 таблетку. День недели, в который вы должны принять таблетку, указан на каждой таблетке. Например, если вы начинаете в среду, вы должны принять таблетку с надписью «СР». Следуйте направлению стрелки блистера, пока не примете все 21 таблетку.

Затем не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблеток (так называемый период отдыха без таблеток), должна начаться менструация. Обычно менструация, которую также можно назвать кровотечением при отказе, начинается на второй или третий день недели отдыха.

На восьмой день после приема последней таблетки айдарелле (т.е. после периода отдыха без таблеток в течение 7 дней) начните следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующий блистер в тот же день недели, когда начали предыдущий, и что менструация должна начаться в те же дни каждый месяц.

Если вы используете айдарелле таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать первый блистер?

• Если вы не принимали никаких гормональных противозачаточных средств в предыдущем месяце.

Начните принимать айдарелле в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете айдарелле в первый день менструации, вы будете защищены сразу же от беременности. Вы также можете начать принимать таблетки в дни 2-5 цикла, но должны использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от другого гормонального противозачаточного средства, вагинального кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать айдарелле предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего противозачаточного средства или не позднее следующего дня недели отдыха вашего предыдущего противозачаточного средства (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего противозачаточного средства). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочное устройство с прогестагеном).

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день. Если это имплант или внутриматочное устройство, в день его удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях рекомендуется использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать айдарелле между 21 и 28 днями. Если вы начинаете позже, должны использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема айдарелле.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема айдарелле (снова), вы должны сначала убедиться, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать приниматьайдарелле(снова) после рождения ребенка.

См. раздел «Беременность и лактация».

Спросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли большеайдарелле, чем должно быть

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы айдарелле вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первого менструального периода, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток айдарелле или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьайдарелле

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может уменьшиться. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально велик, если вы пропустили таблетку в начале блистера (1-я строка) или в конце блистера (3-я строка блистера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Пропуск более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

• Пропуск одной таблетки в неделю 1

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать следующие таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю до пропуска таблетки, вам следует знать, что существует риск беременности. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

• Пропуск одной таблетки в неделю 2

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск одной таблетки в неделю 3

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала периода отдыха начните принимать следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к неделе отдыха (записав день, когда вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в свой фиксированный день начала, период отдыха без таблеток должен длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете менструации во время периода отдыха, вы можете быть беременной. В этом случае вам следует обратиться к врачу, прежде чем продолжить следующий блистер.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете сильной диареей, существует риск того, что активные вещества противозачаточного средства не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если это возможно, примите ее в течение 12 часов послеобычной часы приема вашего противозачаточного средства. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы пропустили айдарелле».

Задержка менструации: что вам следует знать?

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если начнете принимать новый блистер айдарелле вместо начала периода отдыха и закончите его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. После обычной недели отдыха продолжайте принимать следующий блистер.

Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем решить задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать?

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, ваша менструация начнется во время недели отдыха. Если вам нужно изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте - максимум 7!). Например, если ваш период отдыха начинается в пятницу, и вы хотите изменить его на вторник (за 3 дня до этого), вам следует начать новый блистер за 3 дня до обычного.

Если вы сделаете период отдыха очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытать кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечениеайдарелле

Вы можете прекратить прием айдарелле, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, прекратите прием айдарелле и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете рассчитать вероятную дату родов с большей легкостью.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с aidraelle, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангioneедемы: отек лица, языка и/или горла, и/или трудности с глотанием или крапивницей с возможными трудностями с дыханием (см. также раздел "Предупреждения и меры предосторожности").

Все женщины, принимающие гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальный тромбоэмболизм). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом гормональных контрацептивов, см. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема aidraelle".

Следующий список побочных эффектов связан с использованием aidraelle

Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек):

• изменения в состоянии духа
• головная боль,
• абдоминальная боль (боль в желудке)
• акне
• боль в груди, увеличение размера груди, напряжение груди, болезненные или нерегулярные менструации
• прибавка в весе.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 100 человек):

• кандидоз (грибковая инфекция)
• герпес (простой герпес)
• аллергические реакции
• повышение аппетита
• депрессия, нервозность, расстройства сна
• покалывание и онемение, головокружение
• проблемы со зрением
• нерегулярное или слишком быстрое сердцебиение
• тромбы (тромбоз) в легких (пульмонная эмболия), повышение артериального давления, снижение артериального давления, мигрень, варикозное расширение вен
• боль в горле
• тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• внезапный отек кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или трудности с глотанием или крапивница с затруднением дыхания (ангioneедема), выпадение волос (алопеция), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, себорейный дерматит
• боль в шее, боль в конечностях, мышечные спазмы
• инфекция мочевого пузыря
• уплотнения в груди (доброкачественные или злокачественные), выработка молока без беременности (галакторея), кисты яичников, приливы, отсутствие менструаций, обильные менструации, вагинальные выделения, сухость влагалища, боль в нижней части живота (тазовая боль), аномальные цервикальные мазки (Папаниколау или окраска Папаниколау), снижение интереса к сексу
• задержка жидкости, отсутствие энергии, чувство чрезмерной жажды, повышенное потоотделение
• потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек):

• астма
• проблемы со слухом
• эритема нодоза (характеризуется болезненными узлами на коже красного цвета)
• эритема мультиформе (кожная сыпь с красными пятнами в форме мишени или язв)

• вредные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ступне (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Инфаркт миокарда.
  • Инсульт.
  • Легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
  • Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбообразования, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них直接 через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение aidraelle

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "Срок годности:".

Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Составaidraelle

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, повидон, стеарат магния.

Покрытие: Opadry II розовый, содержащий: макрогол, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), тальк, оксид железа желтый (E-172), оксид железа красный (E-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Каждая блистерная упаковка aidraelle содержит 21 таблетку, покрытую пленкой.

Aidraelle выпускается в картонных коробках по 1 и 3 блистерным упаковкам, содержащим блистер из ПВХ/ПВДЦ/алюминия с 21 таблеткой, покрытой пленкой.

Таблетки aidraelle являются цилиндрическими, биконвексными, розового цвета и имеют диаметр примерно 6 мм.

В каждой картонной коробке есть бумажный конверт для хранения блистера.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Лаборатории Cinfa, S.A.

Каррера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)- Испания

Ответственное лицо за производство:

Cyndea Pharma, S.L.

Пол. Инд. Эмилиано Ревилья Санз

Авенида де Агреда, 31

42110 Ольвега (Сория)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок-вкладыш и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78877/P_78877.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78877/P_78877.html