Aidraelle 3 mg/0,02 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Протокол:информация для пользователя

aidraelle3 мг/0,02 мгкомпрессии с пленочной оболочкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата,поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4

Важные вещи, которые вы должны знать о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов контрацепции, если они используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первый год или при повторном использовании контрацептивного гормонального препарата после паузы в течение 4 недель или более.
• Будьте бдительны и обратитесь к врачу, если вы думаете, что у вас есть симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

1.Что такоеaidraelleи для чего оно используется

2.Что вы должны знатьдоначала приемаaidraelle

• Не принимайте aidraelle
• Предупреждения и предостереженияипредварительные меры
• Тромбы
• aidraelle и рак
• Кровотечение между менструациями
• ¿Что вы должны сделать, если у вас нет менструации в течение недели отдыха?
• Другие препараты и aidraelle
• Прием aidraelleс пищей и напитками
• Лабораторные исследования
• Беременность и грудное вскармливание
• Вождение и использование машин
• Важная информация о некоторых компонентах aidraelle

3.Как принимать aidraelle

• Когда вы можете начать с первогоблестер?
• Если вы принимаете больше aidraelle, чем следует
• Если вы забыли принять aidraelle
• ¿Что вы должны сделать в случае рвоты или диареи?
• ¿Что вы должны сделать, если у вас нет менструации в течение недели отдыха?
• Отсрочка менструации: что вы должны знать?
• Изменение первого дня вашей менструации: что вы должны знать?
• Если вы прерываете лечение aidraelle

4.Возможные побочные эффекты

5Сохранение aidraelle

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Aidraelleявляется противозачаточным средством и используется для предотвращения беременности.

Каждый таблетка содержит небольшое количество двух разных женских гормонов, называемых дроспиренон и этинилэстрадиол.

Противозачаточные средства, содержащие два гормона, называются комбинированными противозачаточными средствами.

Общие рекомендации

Перед началом приемаaidraelleпрочтите информацию о кровотечениях в разделе2. Особенно важно прочитать симптомы кровотечения (см. раздел2 “Кровотечения”).

Перед началом приемаaidraelle, ваш врач задаст вам вопросы о вашей личной и семейной истории болезни. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашего состояния здоровья, проведет другие тесты.

В этом листе информации описаны ситуации, в которых вы должны прекратить приемaidraelle, или в которых действиеaidraelleможет быть снижено.

В этих ситуациях вы не должны иметь сексуальные отношения или должны принимать дополнительные противозачаточные меры, не содержащие гормонов, такие как использование презерватива или другого барьерного метода.

Не используйте методы ритма или температуры. Эти методы могут быть не надежными, посколькуaidraelleизменяет менструальные изменения температуры тела и цервикального секрета.

Aidraelle, как и другие гормональные контрацептивы, не защищают от заражения ВИЧ (СПИД) или любой другой инфекции, передаваемой половым путем.

Не принимайте aidraelle

Вы не должны приниматьaidraelle, если у вас есть одна из следующих проблем. Обратите внимание вашему врачу, если у вас есть одна из следующих проблем. Врач расскажет вам, какую другую форму контрацепции будет лучше использовать.

• Если у вас (или у вас было когда-то) тромбоз в вене ноги (тромбоз глубоких вен, ТГВ), в легких (эмболия легочной артерии, ЭЛА) или в других органах.
• Если вы знаете, что у вас есть нарушение свертываемости крови: например, дефицит белкаC, дефицит белкаS, дефицит антитромбинаIII, факторV Leiden или антитела против фосфолипидов.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел “Кровотечения”).
• Если у вас когда-то был инфаркт или инсульт.
• Если у вас (или у вас было когда-то) стенокардия (болезнь, вызывающая сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, симптомы инсульта).
• Если у вас есть одна из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Грубая диабетическая невралгия с повреждением сосудов.
• Высокое артериальное давление.
• Высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Заболевание, называемое гиперхомоцистеинемией.

• Если у вас (или у вас было когда-то) тип мигрени, называемый “мигренью с аурой”.

• Если у вас есть или было в прошлом заболевание печени и ваша печеночная функция еще не нормализовалась.
• Если у вас есть проблемы с почками (почечная недостаточность).
• Если у вас есть или было в прошлом опухоль в печени.
• Если у вас есть или было в прошлом или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть кровотечения влагалища, причины которых неизвестны.
• Если выаллергичны к этинилэстрадиолу или дроспиренону или к любому из других компонентов этого препарата (см. раздел 6). Это может проявляться в виде зуда, высыпаний или воспаления.

Не принимайтеaidraelle, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитуavir/паритапревир/ритонавир и дасабувир или глепсавир/пибрентасвир (см. также раздел “Прочие препараты иaidraelle”).

Дополнительная информация о специальных группах населения

Дети и подростки

Aidraelleне предназначен для использования у женщин, которые еще не имели первый менструальный цикл.

Женщины пожилого возраста

Aidraelleне предназначен для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайтеaidraelle, если у вас есть заболевание печени. См. разделы “Не принимайте aidraelle” и “Предупреждения и меры предосторожности”.

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайтеaidraelle, если у вас есть почечная недостаточность. См. разделы “Не принимайте aidraelle” и “Предупреждения и меры предосторожности”.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или аптекарю перед началом приемаaidraelle.

Обратите внимание врачу, если у вас есть одна из следующих проблем.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожными при использованииaidraelleили любого другого комбинированного контрацептива, и может потребоваться, чтобы ваш врач проводил регулярные контрольные мероприятия. Если у вас есть одна из следующих проблем, обратите внимание врачу перед началом приемаaidraelle.

Если у вас развивается или ухудшается одна из следующих проблем, также сообщите врачу.

• Если у одного из ваших близких родственников есть или было рак молочной железы.
• Если у вас есть одна из следующих болезней печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или колит (хроническая воспалительная болезнь кишечника).
• Если у вас есть синдром гемолитико-уремического почечного синдрома (ШУПС, нарушение свертываемости крови, вызывающее почечную недостаточность).
• Если у вас есть анемия фалциформного типа (генетическая болезнь красных кровяных телец).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные случаи этой проблемы. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 “Кровотечения”).
• Если вы недавно родили, у вас повышенный риск тромбов. Попросите врача, когда вы можете начать приниматьaidraelleпосле родов.
• Если у вас есть поверхностная тромбофлебит (воспаление вен, находящихся под кожей).
• Если у вас есть варикозное расширение вен.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел “Прочие препараты иaidraelle”).
• Если у вас есть системный лупус эритематоз (СЛЭ, болезнь, поражающая ваш естественную систему защиты).
• Если у вас есть болезнь, которая может появиться впервые во время беременности или при предыдущем использовании гормональных препаратов (например, потеря слуха, болезнь крови, называемая порфирией, кожная болезнь с пузырьками во время беременности (герпес беременных), нервная болезнь, при которой появляются неумышленные движения (корея Сиденхама)).
• Если у вас есть или было когда-то чирей (темные пятна, также называемые “пятнами беременности”, особенно на лице и шее). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения.
• Если у вас есть симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и/или гортани, и/или затруднение глотания или зуд, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангиоэдема.

Психические расстройства:

Некоторые женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, сообщали о депрессии или депрессивном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда может привести к мыслям о самоубийстве. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, немедленно обратитесь к врачу для получения дополнительной медицинской консультации.

ТРОМБЫ

Использование комбинированного контрацептива, такого какaidraelle, увеличивает ваш риск развития тромба по сравнению с тем, если бы вы не использовали его.

В редких случаях тромб может блокировать кровеносные сосуды и вызывать серьезные проблемы.

Могут образовываться тромбы:

• В венах (что называется “тромбозом вен”, “тромбоэмболизмом вен” или ТЭВ).
• В артериях (что называется “тромбозом артерий”, “тромбоэмболизмом артерий” или ТЭА).

Восстановление тромбов не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, в крайнем случае, смертельные.

Важно помнить, что общий риск развития вредного тромба из-заaidraelleмал.

КАК РАЗОГНАТЬ ТРОМБ

Попросите медицинской помощи в срочном порядке, если вы замечаете один из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб в вене?

• Использование комбинированных контрацептивов связано с повышенным риском тромбов в венах (тромбоз вен, ТЭВ).Однако эти побочные эффекты редки. Они чаще всего появляются в первый год использования комбинированного контрацептива.

• Если образуется тромб в вене ноги или стопы, это может привести к тромбозу глубоких вен (ТГВ).

• Если тромб перемещается из ноги в легкие, это может привести к эмболии легочной артерии.

• В редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен в сетчатке глаза).

Когда риск тромба в вене выше?

Риск тромба в вене выше в первый год, когда вы начинаете принимать комбинированный контрацептив.

Риск может быть выше, если вы начинаете принимать комбинированный контрацептив снова после перерыва в 4недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда выше, чем если бы вы не использовали комбинированный контрацептив.

Когда вы перестаете приниматьaidraelle, ваш риск тромба в вене возвращается к норме в течение нескольких недель.

Какой риск тромба?

Риск зависит от вашего естественного риска тромба и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Риск зависит от вашего естественного риска тромба и типа комбинированного контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба в вене ноги или легких (ТГВ или ЭЛА) сaidraelleмал.

• Из 10.000 женщин, которые не используют комбинированный контрацептив и не беременные, 2 женщины имеют тромб в вену в течение года.
• Из 10.000женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий левоноргестрел, нoretisteron или норгестимат, 5-7 женщин имеют тромб в вену в течение года.
• Из 10.000 женщин, принимающих комбинированный контрацептив, содержащий дроспиренон, какaidraelle, 9-12 женщин имеют тромб в вену в течение года.
• Риск тромба в вене зависит от ваших личных факторов (см. раздел “Факторы, увеличивающие ваш риск тромба”).

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в вене

Риск тромба в вене сaidraelleмал, но некоторые заболевания увеличивают риск. Ваши шансы выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м2).
• Если у одного из ваших близких родственников было тромбоз в вене, легких или другом органе в молодом возрасте (т. е. до 50лет примерно). В этом случае у вас может быть генетическое нарушение свертываемости крови.
• Если вам нужно операцию или вы spends много времени без движения (см. раздел 2 “Кровотечения”).
• Если вы старше 35лет.
• Если вы недавно родили.

Риск тромба в вене выше, чем у женщин, которые не принимают комбинированный контрацептив, если у вас есть несколько из этих факторов.

Долгие полеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба в вене, особенно если у вас есть другие факторы риска.

Важно сообщить врачу, если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, даже если вы не уверены. Врач может решить, что следует прекратить приемaidraelle.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, но она изменилась, пока вы принимаетеaidraelle, например, у одного из ваших близких родственников развился тромб без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если образуется тромб в артерии?

Как и тромб в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт или инсульт.

Факторы, увеличивающие ваш риск тромба в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта или инсульта из-заaidraelleочень мал, но может быть выше:

• С возрастом (старше 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы принимаете комбинированный контрацептив, какaidraelle, вам советуют бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35лет, ваш врач может посоветовать вам использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое артериальное давление.
• Если у одного из ваших близких родственников был инфаркт или инсульт в молодом возрасте (менее 50 лет). В этом случае у вас также может быть повышенный риск инфаркта или инсульта.
• Если у вас высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть сердечная проблема (заболевание сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас есть одна или несколько из этих проблем или если одна из них особенно серьезна, риск тромба в артерии может быть выше.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, но она изменилась, пока вы принимаетеaidraelle, например, вы начали курить, у одного из ваших близких родственников развился тромб без причины или вы сильно прибавили в весе, сообщите об этом врачу.

Aidraelleи рак

Женщины, принимающие комбинированные контрацептивы, имеют немного выше нормальный риск развития рака молочной железы, но неизвестно, является ли это связано с лечением. Например, может быть, что у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы, обнаруживаются больше опухолей, потому что они чаще проверяются врачом. Риск опухолей молочной железы снижается постепенно после того, как женщины перестают принимать комбинированные контрацептивы. Важно регулярно проверять молочные железы и сообщать врачу, если вы замечаете любые изменения.

В редких случаях сообщалось о доброкачественных опухолях в печени и даже о злокачественных опухолях у женщин, принимающих комбинированные контрацептивы. Обратитесь к врачу, если у вас сильная боль в животе.

САНГРАДОК В МЕНСТРУАЛЬНОМ ЦИКЛЕ

В первые месяцы, когда вы принимаетеaidraelle, могут появиться непредвиденные кровотечения (кровотечения за пределами недели отдыха). Если вы испытываете такие кровотечения в течение более чем месяца, или если они начинаются через несколько месяцев, необходимо, чтобы ваш врач расследовал причину.

Что делать, если у вас нет менструации в неделе отдыха?

Если вы правильно принимали все таблетки, не было рвоты или диареи и вы не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если предвиденная менструация не пришла в течение двух последовательных раз, возможно, вы беременны. В этом случае немедленно обратитесь к врачу. Не начинайте следующий блистер, пока вы не будете уверены, что вы не беременны.

Прочие препараты иaidraelle

Обратите внимание врачу или аптекарю, если вы принимаете, принимали недавно или можете принять другой препаратили препараты на основе растений. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или аптекарю), что вы принимаетеaidraelle. Они могут посоветовать вам, нужно ли принимать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) и, если так, сколько времени.

Некоторые препараты

-могут повлиять на уровниaidraelleв крови.

-могут сделатьменее эффективным в предотвращении беременности.

- могут вызывать непредвиденные кровотечения.

Это может произойти с:

• препаратами, используемыми в лечении:
• • эпилепсии (например, примидона, фенитоина, барбитураты, карбамазепина, окскарбазепина)
  • туберкулеза (например, рифампицина)
  • инфекций ВИЧи гепатита С (называемые ингибиторами протеазы и ингибиторами неинфекционных обратных транскриптаз, такие какритонавир,невирапина, эфаиренц)
  • инфекцийгрибковых(например, гризеофульвина,кетаоконазол)
  • артрита, артроза (еторикоксиб)
  • высокого артериального давления в легких (бозентана)
3. Как принимать Аидрель

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте одну таблетку aidraelle каждый день с водой, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

В каждой упаковке содержится 21 таблетка. День недели, когда вы должны принимать таблетку, указан на каждой таблетке. Например, если вы начинаете среду, вы должны принимать таблетку с "СРЕДА". Следуйте направлению стрелки упаковки, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаете таблеток (называемых периодом без таблеток), должна произойти менструация. Обычно менструация, также называемая кровотечением из-за отсутствия, начинается во второй или третий день недели без таблеток.

В восьмой день после последней таблетки aidraelle (т. е. после 7-дневного периода без таблеток) начните следующую упаковку, даже если менструация не закончилась. Это означает, что вы должны начать следующую упаковку в тот же день недели, когда начали предыдущую, и менструация должна происходить в те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете aidraelle таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете таблеток.

Когда можно начать с первого блестера?

• Если вы не принимали никаких гормональных контрацептивов в прошлом месяце.

Начните принимать aidraelle в первый день цикла (т. е. в первый день менструации). Если вы начнете принимать aidraelle в первый день менструации, вы будете защищены от беременности сразу же. Вы также можете начать принимать aidraelle в днях 2-5 цикла, но вам нужно использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Смена с другого гормонального контрацептива, комбинированного влагалищного кольца или пластыря.

Вы можете начать принимать aidraelle, предпочтительно, в день после последней активной таблетки (т. е. последней таблетки, содержащей действующие вещества) вашего предыдущего контрацептива, или в течение 7 дней после недели без таблеток вашего предыдущего контрацептива (или после последней таблетки без действующих веществ вашего предыдущего контрацептива). Когда вы меняете комбинированное влагалищное кольцо или пластырь, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Смена с метода, основанного исключительно на прогестероновых гормонах (только прогестероновая пилюля, инъекция, имплантат или устройство для интраутеринной доставки прогестерона (DIU)).

Вы можете сменить только прогестероновая пилюля в любой день. Если это имплантат или DIU, то в тот же день, когда вы его удалили; если это инъекция, то в день следующей инъекции. В любом случае рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

• После аборта.

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После рождения ребенка.

После рождения ребенка вы можете начать принимать aidraelle между 21 и 28 днями после рождения. Если вы начнете позже, вам нужно использовать один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней после начала приема таблеток.

Если после рождения ребенка вы уже имели половой контакт до начала приема aidraelle (снова), вы должны быть уверены, что вы не беременны или ждать своего следующего менструального цикла.

• Если вы находитесь в периоде лактации и хотите начать принимать aidraelle (снова) после рождения ребенка.

См. раздел "Беременность и лактация".

Попросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы принимаете больше aidraelle, чем нужно.

Не сообщалось случаев, когда приема большего количества aidraelle вызвало серьезные повреждения.

Симптомы, которые могут появиться, если вы принимаете слишком много таблеток, могут включать в себя плохое самочувствие или рвоту или кровотечение из влагалища. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первый менструальный цикл, если они случайно принимают этот препарат.

Если вы принимаете слишком много таблеток aidraelle, или если вы обнаружите, что ребенок принимает их, обратитесь к врачу или фармацевту.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять aidraelle.

• Если вы опаздываетеменее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности не снижается. Принимайте таблетку как можно скорее и таблетки последующих дней в обычное время.

• Если вы опаздываетеболее 12 часовв принятии таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимальен, если вы забыли принять таблетку в началеблестера (1-я строка) или в конце блестера (3-я строка блестера). Поэтому вам следует принять следующие меры (см. также диаграмму ниже):

• Забыли более одной таблетки в блестере.

Обратитесь к врачу.

• Забыли одну таблетку в первой неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если вы имели половой контакт в неделе перед забыванием таблетки, вы должны знать, что есть риск беременности. В этом случае обратитесь к врачу.

• Забыли одну таблетку во второй неделе.

Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Забыли одну таблетку в третьей неделе.

Вы можете выбрать между двумя вариантами:

1.Принимайте забытую таблетку как можно скорее, хотя это и означает, что вам придется принимать две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо того, чтобы начинать период без таблеток, начните принимать следующую упаковку.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блестера, хотя вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блестера.

2.Вы также можете прервать прием таблеток и перейти напрямую к периоду без таблеток (записывая день, когда вы забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новыйблестер в назначенный день начала, период без таблеток должен длитьсяменее 7 дней.

Если вы следите этим двум рекомендациям, вы останетесь защищенными от беременности.

• Если вы забыли принять таблетку и не имеете менструации в периоде без таблеток, вы можете быть беременной. В этом случае обратитесь к врачу, прежде чем продолжать с новым блестером.

Что делать в случае рвоты или интенсивной диареи?

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или вы страдаете интенсивной диареей, существует риск того, что активные вещества контрацептива не будут полностью всасываться организмом. Ситуация примерно такая же, как если бы вы забыли принять таблетку. После рвоты или диареи вам следует принять таблетку из запасной упаковки как можно скорее. Если это возможно, сделайте это в течение12 часовпосле обычного времени приема таблетки. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте рекомендациям раздела "Если вы забыли принять aidraelle".

Отсрочка менструального цикла: что нужно знать?

Хотя это не рекомендуется, возможно отсрочить менструальный цикл, если вы начнете принимать новый блестер aidraelle вместо начала периода без таблеток и закончите его. Вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению во время приема второго блестера. После обычной недели без таблеток продолжайте с новым блестером.

Вы должны проконсультироваться с врачом, прежде чем решить отсрочить менструальный цикл.

Смена первого дня менструального цикла: что нужно знать?

Если вы принимаете таблетки по указаниям, менструация у вас начнетсяв неделе, соответствующей периоду без таблеток. Если вы должны изменить этот день, уменьшите количество дней без таблеток (но никогда не увеличивайте – 7 дней как максимум!). Например, если ваш период без таблеток начинается в пятницу и вы хотите изменить его на вторник (3 дня раньше), вы должны начать новый блестер на 3 дня раньше, чем обычно. Если вы делаете период без таблеток слишком коротким (например, 3 дня или меньше), у вас может не быть менструации в эти дни. Тогда вы можете испытывать легкое кровотечение или подобное менструальному кровотечению.

Если вы не уверены, что делать, обратитесь к врачу.

Если вы прекращаете лечение aidraelle.

Вы можете прекратить принимать aidraelle, когда захотите. Если вы не хотите забеременеть, обратитесь к врачу о других эффективных методах контрацепции.

Если вы хотите забеременеть, прекратите принимать aidraelle и подождите, пока не начнется ваш менструальный цикл. Таким образом, вы сможете рассчитать вероятную дату рождения с большей точностью.

Если у вас есть любые другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, особенно если они серьезны и продолжаются, или если у вас появляются какие-либо изменения в здоровье, которые вы считаете, что могут быть связаны с этим лекарством, обратитесь к врачу.

Сообщите врачу немедленно, если у вас появляются следующие симптомы ангиоэдемы: опухание лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (см. также раздел «Предупреждения и предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют повышенный риск развития тромбоэмболизма венозного (ТЭВ) или тромбоэмболизма артериального (ТЭА). Для получения более подробной информации о различных рисках приема комбинированных гормональных контрацептивов см. раздел2 «Что нужно знать перед началом приема aidraelle».

Следующий список побочных эффектов связан с использованиемaidraelle

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10людей):

• Изменения настроения
• Заболевания головы,
• Боли в животе (диспепсия)
• Акне
• Боли в груди, увеличение размера груди,тензия груди,болезненные или нерегулярные менструации
• Прирост веса.

Небольшие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100людей):

• Кандидоз(грибковая инфекция)
• Герпеслабиальный(герпес простой)
• Аллергические реакции
• Увеличение аппетита
• Депрессия, нервозность, нарушения сна
• Пожилые и колющие ощущения, головокружение
• Заболевания зрения
• Нерегулярная или необычная частота сердечных сокращений
• Неблагоприятные тромбы (тромбозы) в легких (эмболия легочной артерии), повышение артериального давления,понижение артериального давления,мигрень, варикозное расширение вен
• Боли в горле
• Тошнота, рвота, воспаление желудка и/или кишечника, диарея, запор
• Судорожное опухание кожи и/или слизистых оболочек (например, языка или горла), и/или затруднение глотания или зуд с возможной затрудненной дыхательной функцией (ангиоэдема), выпадение волос (алоpecia), экзема, зуд, кожные высыпания, сухая кожа, кожные заболевания с жирным секретом (дерматит себорейный)
• Боли в шее, боли в конечностях, мышечные спазмы
• Инфекция мочевого пузыря
• Бугорки на груди (бенигны или рак), лактация без беременности,галакторея,овarian кисты, приступы гнева, отсутствие менструации, обильные менструации, выделения из влагалища, сухость влагалища, боли в нижней части живота(пелвичной), аномальные цервикальные смывки(Papanicolau или тинктура Papanicolau), снижение интереса к сексу
• Отложение жидкости, усталость, чрезмерная жажда, увеличение потоотделения
• Потеря веса.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000людей):

• Астма
• Заболевания слуха
• Эритема нудуса (характеризующаяся болезненными узлами на коже красного цвета)
• Эритема мультиформ (кожная эритема с красными пятнами или язвами)

• Неблагоприятные тромбы в вене или артерии, например:
• • В ноге или ноге (т.е. ТВП).
  • В легком (т.е. ЭП).
  • Ишемический инсульт.
  • Ишемический инсульт.
  • Ишемический инсульт легкого или симптомы, подобные инсульту, называемые ишемическим инсультом (АИТ).
  • Тромбы в печени, желудке/кишке, почках или глазу.

Возможность образования тромбов может быть выше, если у вас есть любая другая болезнь, которая увеличивает этот риск (см. раздел2 для получения более подробной информации о болезнях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о нихпрямочерез Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человекаhttps://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

5. Консервация aidraelle

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD.:».

Датаокончаниясрокагодностиявляетсяпоследнийденьмесяца,которыйуказан.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Составaidraelle

• Активные вещества: дроспиренон и этинилэстрADIOL. Каждый покрытый пленкой таблетка содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,02 миллиграмма этинилэстрадиола.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, повидаона, магния стеарат.

Покрытие: Opadry II розовый, содержащий: макрогол, поливиниловый спирт, диоксид титана (E-171), тальк, желтый оксид железа (E-172), красный оксид железа (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждый блистер aidraelleсодержит 21 таблетку, покрытую пленкой.

Aidraelle доступен в коробках из картона по 1 и 3 блистерам,которыесодержатодинблистериз ПВХ/ПВД/Алюминия с 21 таблетками, покрытыми пленкой.

Таблетки aidraelle имеют цилиндрическую форму, биконвексную форму, розовый цвет и приблизительный диаметр 6 мм.

В каждой коробке из картона есть вкладыш из картона для хранения блистера.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra)- Испания

Ответственный за производство:

Cyndea Pharma, S.L.

Pol. Ind. Emiliano Revilla Sanz

Avenida de Ágreda, 31

42110 Ólvega (Soria)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом препарате, сканируя с телефона (смартфона) QR-код, включенный в проспект и упаковку. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78877/P_78877.html

QR-код доступен по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78877/P_78877.html