Иасмин

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на упаковке на иностранном языке!

Ясмин

0,03 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол + Дроспиренон

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надежных, обратимых методов контрацепции
• В небольшой степени они увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва равного 4 неделям или более
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что出现ли симптомы образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»)

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из нежелательных эффектов ухудшится или появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая неупомянутые в инструкции, необходимо сказать об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ясмин Когда не применять препарат Ясмин Предостережения и меры предосторожности Тромбы Препарат Ясмин и рак Препарат Ясмин и другие препараты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление машинами Препарат Ясмин содержит лактозу
• 3. Как применять препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ясмин Пропуск применения препарата Ясмин Прекращение применения препарата Ясмин Действия в случае:
• появления нарушений желудка и кишечника (рвоты)
• - намерения отложить день появления кровотечения
• - намерения изменить день появления кровотечения на другой день недели
• - появления неожиданного кровотечения
• - неappearance кровотечения
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

Препарат Ясмин является комбинированным пероральным контрацептивом. Каждая покрытая таблетка содержит два разных гормона. Это: этинилэстрадиол (эстроген) и дроспиренон (прогестаген). В течение применения препарата Ясмин в соответствии с рекомендациями, изложенными в этой инструкции, вероятность беременности очень мала. Необходимо помнить, что препарат Ясмин, как и другие комбинированные пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Показания к применению

Профилактика беременности.

2. Важная информация перед применением препарата Ясмин

Общие предостережения

Перед началом приема препарата Ясмин необходимо ознакомиться с информацией о тромбах (тромбозе) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами появления тромбов (см. пункт 2 «Тромбы»). Каждый год, примерно 1 из 100 женщин, правильно применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, беременеет. Это число может увеличиться в случае пропуска таблеток или неправильного их применения.

Когда не применять препарат Ясмин

Не следует применять препарат Ясмин, если у пациентки имеется любой из следующих состояний. Если у пациентки имеется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата Ясмин (перечисленные в пункте 6). Могут появиться: зуд, сыпь или отек;
• если у пациентки в настоящее время имеется (или когда-либо имелся) тромб в венах ног (тромбоз глубоких вен), в легких (эмболия легких) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбы» );
• если пациентка болеет (или болела в прошлом) стенокардией (болезнью, которая вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атакой (преходящими симптомами инсульта);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если у пациентки имеется (или имелся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если пациентка болеет любой из следующих болезней, которые могут увеличить риск тромба в артерии;
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов;
• очень высокое кровяное давление;
• очень высокое содержание жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• болезнь, называемая гипергомоцистеинемией;
• если в прошлом имелась или в настоящее время имеется тяжелая болезнь печени (до момента возврата результатов функциональных тестов печени к нормальным значениям);
• если имеется тяжелая или острая почечная недостаточность;
• если в прошлом имелась или в настоящее время имеется доброкачественная или злокачественная опухоль печени;
• если имеется гормонозависимая опухоль (опухоль молочной железы или половых органов);
• если имеются кровотечения из половых путей, причины которых не установлены;
• если имеется беременность или подозрение на беременность.

Если любой из перечисленных симптомов появляется впервые во время приема препарата Ясмин, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. В это время используются негормональные методы контрацепции (см. также «Общие предостережения»). Не следует применять препарат Ясмин, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительная информация для специальных групп населения

Дети и подросткиПрепарат Ясмин не предназначен для применения у девочек, у которых менструальный цикл еще не начался. Женщины пожилого возрастаПрепарат Ясмин не предназначен для применения после менопаузы. Женщины с нарушениями функции печениНе следует применять препарат Ясмин, если пациентка страдает болезнью печени. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности». Женщины с нарушениями функции почекНе следует применять препарат Ясмин, если пациентка страдает почечной недостаточностью или острой почечной недостаточностью. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу Нecessarily необходимо обратиться к врачу

• -если пациентка заметила возможные симптомы образования тромбов, что может указывать на то, что у пациентки имеются тромбы в ноге (тромбоз глубоких вен), тромбы в легких (эмболия легких) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбы (тромбоз)»).

Для получения описания симптомов перечисленных серьезных нежелательных действий см. «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сказать врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний.

Если применяются пероральные контрацептивы в любом из следующих случаев, необходима особая и систематическая медицинская проверка. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время приема препарата Ясмин, также необходимо сказать об этом врачу.

• если имеется привычка к курению;
• если пациентка имеет диабет;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если имеется высокое кровяное давление;
• если имеются пороки сердечных клапанов или нарушения сердечного ритма;
• если пациентка имеет воспаление вен под кожей (тромбоз поверхностных вен);
• если пациентка имеет варикозное расширение вен;
• если имелись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• если пациентка имеет мигрень;
• если пациентка болеет эпилепсией (см. «Препарат Ясмин и другие препараты»);
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этой болезни. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбы»);
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбозов. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применять препарат Ясмин после родов;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников имелся или имеется рак молочной железы;
• если у пациентки имеется болезнь печени или желчного пузыря;
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника);
• если пациентка имеет системную красную волчанку (болезнь, влияющую на естественную систему защиты);
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность);
• если пациентка имеет серповидноклеточную анемию (наследственная болезнь красных кровяных клеток);
• если у пациентки имеется болезнь, которая впервые появилась или ухудшилась во время беременности или ранее при применении гормональных стероидов (например, потеря слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама);
• если у пациентки имеются или имелись изменения цвета кожи (желто-коричневые пигментные изменения, так называемая хлоазма), необходимо в этом случае избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения. Если любой из перечисленных выше симптомов появляется впервые, повторяется или ухудшается во время приема препарата Ясмин, необходимо обратиться к врачу.

ТРОМБЫ

Тромбоз представляет собой образование тромбов, которые могут закрывать кровеносный сосуд. Тромбоз иногда возникает в глубоких венах нижних конечностей (тромбоз глубоких вен). В случае отрыва части тромба от места его образования может произойти блокирование артерий в легких и так называемая эмболия легких. Тромбоз глубоких вен возникает редко; он может произойти даже в том случае, если не применяется препарат, например, во время беременности. Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ясмин, связано с увеличением риска тромбозов, по сравнению с ситуацией, когда не применяется терапия. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать серьезные нарушения. Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемых далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (называемых далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»)
• Не всегда происходит полное выздоровление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или, очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбозов, вызванных применением препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов. Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов? По какой причине, вероятно, пациентка страдает?

• отек ног и (или) отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе,
• повышенной температурой в пораженной ноге
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью Тромбоз глубоких вен

Эмболия легких

• внезапный приступ неясной одышки или ускорения дыхания;
• внезапный приступ кашля без очевидной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелая головокружение или шаткость;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение.
• сильная боль в животе;

Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как инфекция дыхательной системы (например, простуда). Симптомы обычно появляются в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)

ТРОМБЫ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуются тромбы

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с увеличением риска тромбозов в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения возникают редко. Наиболее часто они возникают в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, расположенных в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб отрывается от ноги и локализуется в легких, это может вызвать эмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбозов в вене

Риск тромбозов в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть больше в случае возобновления применения комбинированных гормональных контрацептивов (этого же или другого препарата) после перерыва равного 4 неделям или более. После первого года риск уменьшается, однако он всегда больше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы. Если пациентка перестает применять препарат Ясмин, риск тромбозов возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбозов

Риск зависит от естественного риска венозной тромбоэмболии и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива. Общий риск тромбозов в ногах или легких, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременеют, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Ясмин, образуются тромбы.
• Риск тромбозов зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбозов в венах», ниже)

Факторы, увеличивающие риск тромбозов в венах

Риск тромбозов, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-либо из близких родственников пациентки выявлен тромбоз в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прервать применение препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прервать применение препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель
• Риск тромбозов увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки.

Авиаперелеты (>4 часа) могут временно увеличить риск тромбозов, особенно если у пациентки имеется другой фактор риска. Необходимо сказать врачу, если любой из перечисленных факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Ясмин. Необходимо информировать врача, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБЫ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуются тромбы

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артерии могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбозов в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Ясмин, является очень небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск увеличивается:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального контрацептива, такого как препарат Ясмин, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и ей более 35 лет, врач может порекомендовать применять другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое кровяное давление;
• если у кого-либо из близких родственников пациентки выявлен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников выявлен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет больное сердце (порок сердечных клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий)
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки имеется более одного из вышеуказанных состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбозов может быть еще больше увеличен. Необходимо информировать врача, если любой из вышеуказанных состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников выявлен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес. В случае появления симптомов, указывающих на тромбоз, необходимо прекратить применение таблеток и немедленно обратиться к врачу (см. также «Когда необходимо обратиться к врачу»).

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые применяют пероральные гормональные контрацептивы, частота возникновения рака молочной железы немного выше, чем у женщин того же возраста, которые не применяют их. Неизвестно, вызвана ли эта разница исключительно применением гормональных контрацептивов. Причиной может быть также то, что женщины, применяющие гормональную контрацепцию, более часто проходят обследования и рак молочной железы у них выявляется раньше. Описанная разница в частоте возникновения рака молочной железы уменьшается постепенно и исчезает в течение 10 лет после прекращения применения пероральных гормональных контрацептивов. У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описаны случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если出现 сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу. Существуют сообщения о более частом возникновении рака шейки матки у женщин, которые применяют пероральные гормональные контрацептивы в течение длительного времени. Однако эта связь может не иметь отношения к применению таблеток, а быть связанной с половым поведением или другими факторами.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к мыслям о самоубийстве. Если出现 изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Препарат Ясмин и другие препараты

Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови
• вызывать снижение эффективности контрацепции
• вызывать неожиданное кровотечение.

Это относится к препаратам:

• применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) туберкулеза (например, рифампицин) инфекций, вызванных вирусом HIV и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол), артрита, дегенеративных заболеваний суставов (эторикоксиб) легочной гипертензии (босентан)
• фитопрепаратам, содержащим зверобой ( Hypericum perforatum)
• Препарат Ясмин может влиять на действие других препаратов, например: о содержащих циклоспорин, о противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов); о теофиллине (применяемой при проблемах с дыханием) о тизанидине (применяемом для лечения боли в мышцах и/или мышечных спазмов)

Не следует применять препарат Ясмин, если пациентка имеет гепатит С и принимает противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир и дазабувир, поскольку это может вызвать повышение результатов функциональных тестов печени (повышение уровня фермента печени ALT). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения вышеуказанных препаратов. Можно возобновить применение препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Ясмин». Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Всегда необходимо информировать врача о принимаемых препаратах или фитопрепаратах. Необходимо сказать также любому другому врачу, в том числе стоматологу или фармацевту, назначающему другой препарат, что применяется препарат Ясмин. Они могут сказать, следует ли применять дополнительные методы контрацепции (например, презервативы) и если да, то как долго.

Беременность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется применять препарат Ясмин во время беременности или при подозрении на беременность. В случае подозрения на беременность необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Не рекомендуется применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление машинами

Не было обнаружено влияния препарата Ясмин на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Когда необходимо обратиться к врачу

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

• заметили тревожные изменения в состоянии здоровья, особенно любой из симптомов, перечисленных выше как требующие особой осторожности;
• имелись случаи тромбоза, инфаркта миокарда или инсульта у близких родственников;
• выявлен узел в молочной железе;
• планируется применение других препаратов (см. также «Препарат Ясмин и другие препараты»);
• планируется хирургическая операция или иммобилизация (необходимо сообщить врачу не менее чем за 4 недели до этого);
• имеется интенсивное кровотечение из половых путей;
• пропущены таблетки в первые 7 дней цикла (каждые первые 7 дней применения препарата Ясмин), и в течение предыдущих 7 дней имелись половые контакты;
• имеется острая диарея;
• в течение следующих 2 месяцев не出现ило кровотечение или подозревается беременность (не следует начинать следующую упаковку без решения врача).

Ситуации и симптомы, перечисленные выше, описаны более подробно в других частях этой инструкции.

Препарат Ясмин содержит лактозу

Если ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Ясмин

Препарат Ясмин необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо повторно проконсультироваться с врачом. Препарат Ясмин, как и другие пероральные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом HIV (СПИД) и болезнями, передающимися половым путем.

Когда можно начать первый блистер

• Если препарат Ясмин применяется впервые или после перерыва в применении, первую таблетку необходимо принять в первый день цикла, то есть в день начала менструального кровотечения.
• В других случаях необходимо следовать рекомендациям, изложенным в пунктах: «Если ранее применялся другой комбинированный пероральный контрацептив» или «Если ранее применялись только прогестины», или «После родов», или «После спонтанного или искусственного аборта».
• В качестве первой необходимо принять таблетку, обозначенную днем недели. Если менструация началась, например, в среду, в качестве первой необходимо принять таблетку, обозначенную «Ср». Последующие таблетки необходимо принимать в соответствии с обозначением на блистере.

Применение препарата Ясмин впервые

• После приема первой таблетки необходимо продолжать применение таблеток, по одной в день, в течение следующих 21 дня. Таблетки необходимо принимать в соответствии с направлением стрелок на упаковке.
• Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время.
• Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая водой при необходимости.

7-дневный перерыв в применении препарата Ясмин

После приема всей упаковки (21 таблетки) в течение следующих 7 дней не принимают таблетки. В течение этого перерыва начинается кровотечение отмены. Обычно оно появляется на 2-й или 3-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин. Применение таблеток из следующей упаковки необходимо начать после 7-дневного перерыва. В течение 7-дневного перерыва в применении таблеток не необходимо применять дополнительные методы контрацепции, при условии, что таблетки принимались в соответствии с рекомендуемой схемой и применение следующей упаковки начато после 7 дней.

Следующая упаковка препарата Ясмин

Применение таблеток из следующей упаковки необходимо начать после 7-дневного перерыва. Каждая новая упаковка будет начата в один и тот же день недели, что и предыдущая, поэтому легко запомнить, когда необходимо начать новую упаковку. Применение таблеток из следующей упаковки необходимо начать после 7-дневного перерыва, даже если кровотечение отмены еще продолжается.

Если ранее применялся другой комбинированный пероральный контрацептив или комбинированная вагинальная система или трансдермальная система

Если ранее в течение 21 дня применялся другой комбинированный пероральный контрацептивПосле приема в течение 21 дня всех таблеток из упаковки другого комбинированного перорального контрацептива следует 7-дневный перерыв, после которого начинается применение препарата Ясмин. В качестве первой необходимо принять таблетку препарата Ясмин, обозначенную днем недели, затем следовать инструкции, описанной в пункте «Применение препарата Ясмин впервые». Если применение препарата начинается таким образом, его контрацептивное действие будет сохранено. Кровотечение отмены может не появиться до окончания первой упаковки препарата Ясмин, но это не является поводом для беспокойства. В дни приема таблеток может появиться незначительное кровотечение, но также не следует беспокоиться. Если ранее применялся комбинированный пероральный контрацептив в течение 28 днейЕсли в течение 28 дней применялся другой комбинированный пероральный контрацептив, применение препарата Ясмин необходимо начать на следующий день после приема последней таблетки ранее применяемого препарата. В качестве первой необходимо принять таблетку препарата Ясмин, обозначенную днем недели, затем следовать инструкции, описанной в пункте «Применение препарата Ясмин впервые». Если действовать в соответствии с вышеуказанными рекомендациями, не будет необходимости применять дополнительные методы контрацепции. Кровотечение отмены может не появиться до окончания первой упаковки препарата Ясмин, но это не является поводом для беспокойства. В дни приема таблеток может появиться незначительное кровотечение, но также не следует беспокоиться. В случае применения вагинальной системы или трансдермальной системы применение препарата Ясмин рекомендуется начать в день удаления системы, но не позднее дня, когда должно быть применено следующее устройство.

Если ранее применялись только прогестины

Если ранее применялась таблетка, содержащая только прогестин (минитаблетка)Можно прекратить применение минитаблетки в любой день и вместо нее, в то же время, начать применять препарат Ясмин. Если в течение первых 7 дней применения препарата Ясмин имеются половые контакты, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы). Если ранее применялись контрацептивные инъекции, имплант или внутрividная система, выделяющая прогестинПрименение препарата Ясмин необходимо начать в день, когда должно быть выполнено следующее инъекция или в день удаления имплантата или системы. Если в течение первых 7 дней применения таблеток имеются половые контакты, необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы).

После родов, после спонтанного или искусственного аборта

После аборта в первом триместре беременностиПрименение препарата Ясмин можно начать немедленно. В этом случае не необходимо применять дополнительные методы контрацепции. После родов или аборта во втором триместре беременностиПрименение таблеток необходимо начать с 21-го по 28-й день после родов или аборта во втором триместре беременности. В случае более позднего начала применения таблеток необходимо применять дополнительную механическую контрацепцию в течение первых 7 дней применения таблеток. Если имелся половой контакт до начала применения комбинированного перорального контрацептива, необходимо убедиться, что не имеется беременности или подождать до появления первого менструального кровотечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Ясмин

Могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат. Не имеется сообщений о возникновении тяжелых нежелательных действий после одновременного приема нескольких таблеток препарата Ясмин. Если принята большая доза препарата, чем рекомендуемая, или это сделал кто-то другой, необходимо сообщить об этом врачу.

Прекращение применения препарата Ясмин

Препарат можно отменить в любой момент. Врач предложит другой метод контрацепции. Если прекращается применение препарата, потому что хочется забеременеть, необходимо подождать до момента появления естественного менструального кровотечения. Это поможет определить предполагаемую дату рождения ребенка.

Пропуск применения препарата Ясмин

Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, контрацептивное действие препарата Ясмин сохраняется. Необходимо принять эту таблетку как можно скорее и принять следующую в обычное время. Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки или пропущены несколько таблеток, контрацептивное действие препарата Ясмин может быть снижено. Поэтому пациентка должна применять дополнительные методы контрацепции. Чем больше последовательных таблеток пропущено, тем больше риск снижения контрацептивного действия.

Пропущена более 1 таблетка из упаковки

Необходимо обратиться к врачу.

Пропущена 1 таблетка в 1-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. В течение следующих 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции (механические методы). Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, имелись половые контакты, возможно забеременеть. Необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Пропущена 1 таблетка во 2-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Контрацептивное действие препарата Ясмин сохраняется и не необходимо применять дополнительные методы контрацепции. Однако если ранее были допущены ошибки в дозировании или если пропущены несколько таблеток, необходимо в течение 7 дней применять дополнительную (механическую) методику контрацепции.

Пропущена 1 таблетка в 3-й неделе приема препарата из текущей упаковки

Можно выбрать одну из следующих возможностей, без необходимости применения дополнительных методов контрацепции, при условии, что применение препарата было правильным в течение 7 дней, предшествующих пропуску таблетки. В противном случае необходимо выбрать первую из перечисленных двух вариантов и в течение 7 дней применять дополнительную методику контрацепции.

• 1. Принять пропущенную таблетку как можно скорее (даже если это означает одновременный прием двух таблеток), а следующие принимать в обычное время. Начать применение таблеток из следующей упаковки сразу после окончания текущей, то есть без 7-дневного перерыва. Кровотечение отмены появится после окончания второго блистера, но в дни приема таблеток может появиться кровотечение или пятна.

Если забыто принять таблетку и во время первой паузы в применении таблеток не появилось ожидаемое кровотечение, возможно, что имеется беременность. Перед началом следующей упаковки препарата необходимо обратиться к врачу.

Схема действий при пропуске таблетки

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, Yasmin может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого.
Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и не проходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациент считает связанными с приемом препарата Yasmin, следует проконсультироваться с врачом.
У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Чтобы получить подробную информацию о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, следует ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Yasmin».

Тяжелые побочные действия

Тяжелые побочные действия, связанные с приемом препарата Yasmin, и сопровождающие их симптомы описаны в следующих разделах руководства: « Тромбы» и « Препарат Yasmin и рак». Следует прочитать эти разделы, чтобы получить дополнительную информацию и в случае необходимости немедленно проконсультироваться с врачом.

Другие возможные побочные действия

Ниже перечислены симптомы, сообщаемые пациентками, принимающими препарат Yasmin, хотя они не обязательно были вызваны действием препарата.
Часто (у более чем 1 из 100 человек и менее чем 1 из 10 человек):

• тошнота,
• боли в животе,
• мигрень,
• увеличение веса,
• боли в голове, изменения настроения, депрессивное настроение,
• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструацией, боль в груди, чувствительность груди.
• вагинальные выделения, кандидоз (грибковая инфекция),

Не очень часто (у более чем 1 из 1000 человек и менее чем 1 из 100 человек):

• рвота, диарея,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• мигрень,
• уменьшение либидо, увеличение груди, изменения либидо,
• вагинит,
• акне, экзема (высыпание), зуд, облысение, высыпание, крапивница,
• задержка жидкости, изменения веса. Редко (у менее чем 1 из 1000 человек):
• реакции повышенной чувствительности, астма,
• непереносимость контактных линз,
• нарушение слуха,
• уменьшение веса,
• увеличение либидо,
• бели,
• выделения из груди,
• эритема nodoza, эритема multiforme.
• опасные тромбы в вене или артерии, например: о в ноге или ступне (например, тромбоз глубоких вен) о в легких (например, тромбоэмболия легких)

о инфаркте миокарда
о инсульте
о мини-инсульте или транзиторных симптомах инсульта, известных как транзиторная ишемическая атака
о тромбах в печени, желудке и кишечнике, почках или глазу
Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, повышающие этот риск (см. пункт 2, чтобы получить более подробную информацию о факторах, повышающих риск тромбов и симптомах их возникновения).
У женщин с наследственным ангioneuroтическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать возникновение или ухудшение его симптомов.
У некоторых людей во время приема препарата Yasmin могут возникать другие побочные действия.

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы, включая все симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Yasmin

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Каждая таблетка содержит 0,03 мг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона.
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
лактоза моногидрат
кукурузный крахмал
желатиновый крахмал, кукурузный
повидон К 25
стеарин магния
Оболочка:
гипромеллоза
макрогол 6000
тальк
диоксид титана (Е 171)
желтый оксид железа (Е172)

Как выглядит препарат Yasmin и что содержит упаковка

Упаковка содержит блистеры из ПВХ/Ал по 21 или 63 таблетки в картонной коробке.
Чтобы получить более подробную информацию, следует обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Энергетический путь 1
3641 РТ Мейдрехт
Нидерланды

Производитель

Bayer AG
Мюллерштрассе 178
13353 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
SHIRAZ PRODUCTIONS Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
CANPOLAND Акционерное общество
ул. Бескидзка 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Нидерландах, стране экспорта: RVG 23827

Номер разрешения на параллельный импорт: 431/22

Перевод символов дней недели на упаковке:

MA

• понедельник DI
• вторник WO
• среда DO
• четверг VR
• пятница ZA
• суббота ZO
• воскресенье

Дата утверждения инструкции: 13.12.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]