Иасмин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ясмин, 0,03 мг + 3 мг, покрытые таблетки

( этинилэстрадиол+ д дроспиренон)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах:

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надёжных, обратимых методов контрацепции.
• В небольшой степени они увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»).

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется ........................................................................... 2
• 2. Важная информация перед применением препарата Ясмин ....................................................................... 2 Кiedy не применять препарат Ясмин ...................................................................................................... 2 Осторожности и меры предосторожности ....................................................................................................... 3 ТРОМБОЗ .......................................................................................................................... 5 Препарат Ясмин и рак .............................................................................................................................. 9 Психические расстройства...................................................................................................................... 9 Межменструальное кровотечение ................................................................................................... 9 Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва ............................................. 9 Препарат Ясмин и другие препараты ..................................................................................................... 9 Препарат Ясмин с пищей и напитками .................................................................................................. 10 Лабораторные тесты ......................................................................................................................... 10 Беременность ……………...…………………………………………………………………………10 Грудное вскармливание ............................................................................................................................ 10 Вождение транспортных средств и управление механизмами .............................................................................. 10 Препарат Ясмин содержит лактозу ........................................................................................................... 11
• 3. Как применять препарат Ясмин ................................................................................................................. 11 Когда можно начать первый блистер? ........................................................................................... 11 Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин ........................................................................ 12 Пропуск применения препарата Ясмин .................................................................................................... 12 Что делать, если произошли рвота или сильная диарея .................................................. 15 Отсрочка出现 менструального кровотечения: что необходимо знать ....................................... 15

Изменение первого дня менструального кровотечения: что необходимо знать ...................................... 15
Прекращение применения препарата Ясмин .............................................................................................. 15

• 4. Возможные нежелательные реакции ....................................................................................................... 15
• 5. Как хранить препарат Ясмин ........................................................................................................ 17
• 6. Содержание упаковки и другие сведения ......................................................................................... 17

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

• Препарат Ясмин является гормональным контрацептивом и используется для предотвращения беременности.
• Каждая покрытая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, а именно дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Гормональные контрацептивы, содержащие два гормона, называются «комбинированными» таблетками.

2. Важная информация перед применением препарата Ясмин

Общие заметки
Прежде чем начать применять препарат Ясмин, необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»).
Прежде чем начать применять препарат Ясмин, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведет другие обследования.
В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых необходимо прекратить применение препарата Ясмин или когда эффективность препарата Ясмин может быть снижена. В таких ситуациях необходимо либо не иметь половых отношений, либо использовать дополнительные не-гормональные контрацептивные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Ясмин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и изменения шейной слизи.

Препарат Ясмин, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Ясмин

Не следует применять препарат Ясмин, если у пациентки есть любой из следующих состояний. Если у пациентки есть любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не применять препарат Ясмин:

• если у пациентки в настоящее время есть (или ранее был) тромб в венах ног (глубокий тромбоз вен), в легких (тромбоэмболия легких) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала ранее) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (временные симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромбоза в артерии:
• тяжелый диабет с повреждением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки есть (или ранее был) вид мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если у пациентки есть (или ранее была) тяжелая болезнь печени, и функция печени仍 не нормальна;
• если у пациентки есть нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если у пациентки есть (или ранее был) опухоль печени;
• если у пациентки есть (или ранее был) рак молочной железы или половых органов, или если сейчас подозревается его наличие;
• если у пациентки есть необъяснимые кровотечения из влагалища;
• если пациентка имеет аллергическую реакцию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Могут возникнуть: зуд, сыпь или отек.

Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительная информация для особых популяций

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для применения у девочек, у которых еще не начались менструации.
Женщины пожилого возраста
Препарат Ясмин не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от болезни печени. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Осторожности и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Осторожности и меры предосторожности».

Осторожности и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• -если пациентка заметила возможные симптомы тромбоза, что может указывать на то, что у пациентки есть тромбы в ноге (глубокий тромбоз вен), тромбы в легких (тромбоэмболия легких), инфаркт миокарда или инсульт [см. пункт ниже «Тромбоз (тромбофлебит)»]. Чтобы получить описание симптомов этих серьезных нежелательных реакций, см. «Как распознать тромбоз».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки есть любой из следующих состояний.

Прежде чем начать применять препарат Ясмин, необходимо обсудить это с врачом. В некоторых ситуациях необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Ясмин или любого другого комбинированного гормонального контрацептива, и может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников есть (или ранее был) рак молочной железы,
• если у пациентки есть болезнь печени или желчного пузыря,
• если пациентка имеет диабет,
• если пациентка имеет депрессию,
• если пациентка имеет болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка имеет гемолитико-уремический синдром (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка имеет серповидно-клеточную анемию (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки есть повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургического вмешательства или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбоз»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать принимать препарат Ясмин после родов,
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка имеет варикозное расширение вен,
• если пациентка имеет эпилепсию (см. стр. 9 «Препарат Ясмин и другие препараты»),
• если пациентка имеет системную красную волчанку (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если у пациентки есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего применения гормональных препаратов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (сыпь на коже с пузырьками во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, характеризующееся внезапными движениями тела)],
• если у пациентки есть или ранее были пигментные пятна на коже (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма), необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки出现 симптомы ангионевротического отека, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания или покраснение, могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденного, так и приобретенного ангионевротического отека.

ТРОМБОЗ

Применение комбинированных гормональных контрацептивов, таких как препарат Ясмин, связано с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда не применяется гормональная терапия.
В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать серьезные нарушения.
Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»). Не всегда происходит полное выздоровление после тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбов, вызванных применением препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБОЗ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если заметили любой из следующих симптомов.
Испытывает ли пациентка любой из этих симптомов?
Почему, вероятно, пациентка страдает
от этого?
Тромбоз глубоких вен

• отек одной ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут ощущаться только при стоянии или ходьбе,
• повышенной температурой в пораженной ноге,
• изменением цвета кожи на ноге, например, бледностью, покраснением, синюшностью,
• внезапным приступом неясной одышки или учащенного сердцебиения; Тромбоэмболия легких
• внезапный приступок кашля без явной причины, который может сопровождаться кровохарканьем;
• острая боль в груди, которая может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелая головокружение или обморок;
• учащенное или нерегулярное сердцебиение;
• сильная боль в животе; Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда).

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышением риска тромбоза в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения редки, они могут произойти в первом году применения комбинированных гормональных контрацептивов.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбоза глубоких вен.
• Если тромб переместится из ноги и окажется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбоза в вене?

Риск тромбоза в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных контрацептивов впервые. Риск также может быть повышенным при возобновлении применения комбинированных гормональных контрацептивов (этого же или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели или более.
После первого года риск уменьшается, однако он всегда остается выше, чем в ситуации, когда не применяются комбинированные гормональные контрацептивы.
Если пациентка прекратит применение препарата Ясмин, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального контрацептива.
Общий риск тромбоза в ногах или легких, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим.

• -В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные контрацептивы и не беременны, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие левоноргестрел, норетистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• -В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные контрацептивы, содержащие дроспиренон, например, препарат Ясмин, образуются тромбы.
• -Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, повышающие риск тромбоза в венах», ниже)

Факторы, повышающие риск тромбоза в венах

Риск тромбоза, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут повысить этот риск. Риск является выше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м );
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен тромб в ногах, легких или других органах в молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови;
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или болезни или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата;
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель. Риск тромбоза повышается в течение этого периода. Пациентка должна обратиться к врачу, чтобы получить информацию о том, как скоро можно начать принимать препарат Ясмин после родов;
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка имеет варикозное расширение вен,

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, повышающие риск тромбоза в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Ясмин, является очень небольшим, однако он может повыситься:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит.Во время применения гормонального контрацептива, такого как Ясмин, рекомендуется отказаться от курения. Если пациентка не может отказаться от курения и ей более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-то из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-то из ее близких родственников есть высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка имеет мигрень, а особенно мигрень с аурой;
• если пациентка имеет болезнь сердца (повреждение клапана, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка имеет диабет.

Если у пациентки есть несколько из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбоза может быть еще более повышенным.
Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-то из близких родственников обнаружен тромб без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают комбинированные пероральные контрацептивы, частота возникновения рака молочной железы немного выше, но неизвестно, является ли это связано с применением гормональных контрацептивов. Например, возможно, что больше опухолей обнаруживается у женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота возникновения опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения применения комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно осматривать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружены любые уплотнения.
У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, редко описывались случаи доброкачественных или, еще реже, злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если произошел сильный боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может быть тяжелой и иногда приводит к мыслям о самоубийстве.
Если出现 изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Межменструальное кровотечение

В течение первых нескольких месяцев применения препарата Ясмин можно иметь неожиданные кровотечения (кровотечения вне недели перерыва). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину.

Что делать, если не произошло кровотечение в неделю перерыва

Если были приняты все таблетки по графику, не произошли рвота или сильная диарея и не принимались другие препараты, очень маловероятно, что произошла беременность.
Если ожидаемое кровотечение не произошло дважды подряд, это может означать, что пациентка беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать следующий блистер, пока не будет уверенность, что пациентка не беременна.

Препарат Ясмин и другие препараты

Всегда необходимо информировать врача о принимаемых препаратах или продуктах, содержащих травы. Необходимо сообщить каждому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, назначающему другой препарат, что применяется препарат Ясмин. Они могут сказать, следует ли использовать дополнительные контрацептивные средства (например, презервативы) и как долго или следует ли изменить применение другого необходимого препарата.
Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови,
• сделать его менее эффективным в предотвращении беременности,
• вызвать неожиданные кровотечения.

Это относится к препаратам:

• применяемым для лечения: эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин) туберкулеза (например, рифампицин) инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз) грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол) артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб) легочной гипертензии (бозентан)
• продуктам, содержащим траву зверобоя ( Hypericum perforatum)

Препарат Ясмин может влиять на действиедругих препаратов, например:

• содержащих циклоспорин
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов)
• теофиллин (применяемый при проблемах с дыханием)
• тизанидин (применяемый для лечения боли в мышцах и/или судорог мышц).

Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом С и принимающих препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызвать повышение результатов функциональных тестов печени (повышение уровня фермента печени АлАТ).
Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов.
Можно возобновить применение препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Ясмин».
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ясмин с пищей и напитками

Препарат Ясмин можно применять независимо от приема пищи, если необходимо, можно его запить небольшим количеством воды.

Лабораторные тесты

Если необходимо провести анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что применяется препарат Ясмин, поскольку пероральные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность

Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует применять препарат Ясмин. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Ясмин, она должна немедленно прекратить применение и обратиться к врачу.
Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить применение препарата Ясмин (см. также стр. 15 «Прекращение применения препарата Ясмин»).
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу.
Прежде чем применять любой препарат, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет информации, которая бы указывала на то, что применение препарата Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ясмин содержит лактозу

Если ранее была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед применением препарата Ясмин.

3. Как применять препарат Ясмин

Необходимо принимать одну таблетку препарата Ясмин каждый день, при необходимости с небольшим количеством воды. Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их каждый день, примерно в одно и то же время.
Блистер содержит 21 покрытую таблетку. Возле каждой таблетки напечатан день недели, в который она должна быть принята. Если, например, начало применения препарата Ясмин приходится на среду, необходимо принять таблетку с надписью «ср.» возле нее. Необходимо перемещаться в направлении стрелки на блистере, пока не будут приняты все 21 таблетки.
Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. В течение этой 7-дневной перерыва (также называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение при отмене» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва.
На 8-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин (то есть после 7-дневной перерыва) необходимо начать следующий блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый блистер в один и тот же день недели, и что кровотечение при отмене должно происходить в те же дни недели каждый месяц.
Если пациентка применяет препарат Ясмин в этом порядке, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых она не принимает таблетки.
Когда можно начать первый блистер?

• Если не применялись гормональные контрацептивы в предыдущем месяцеПрименение препарата Ясмин необходимо начать в первый день цикла (то есть в первый день менструации). Если пациентка начинает применять препарат Ясмин в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать применение препарата Ясмин в дни 2-5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Изменение с гормонального комбинированного контрацептива или комбинированного вагинального системы или трансдермальной системына препарат ЯсминМожно начать применять препарат Ясмин на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущей упаковки, но не позднее следующего дня после окончания периода без таблеток предыдущего контрацептива (или после последней таблетки предыдущего контрацептива, не содержащей активного вещества). В случае изменения с комбинированного вагинального кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.
• Изменение с метода, содержащего только прогестаген (прогестагенная таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система, выделяющая прогестаген)Можно перейти в любой день с прогестагенных таблеток (с импланта или внутриматочной системы в день их удаления, или с инъекций в день, запланированной следующей инъекции) но во всех случаях необходимо использовать дополнительные меры защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.
• После абортаСледовать рекомендациям врача.
• После родовПосле родов можно начать применять препарат Ясмин с 21-го по 28-й день после родов. Если начать применение препарата Ясмин позже 28-го дня, необходимо использовать так называемый механический метод (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема препарата Ясмин.

Если после родов произошел половой акт до возобновления применения препарата Ясмин, необходимо убедиться, что пациентка не беременна или подождать следующую менструацию.

• Если пациентка кормит грудью и хочет начать применять препарат Ясмин (снова) после родовНеобходимо прочитать раздел «Грудное вскармливание», стр. 10.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Ясмин.
В случае приема нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может произойти даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат.
В случае приема слишком многих таблеток препарата Ясмин или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Ясмин

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не снижается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, и затем продолжать принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если пропущены таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему на стр. 14):

• Пропущена более 1 таблетка в этом блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка в 1-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо продолжать принимать следующие таблетки в обычное время и использовать дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если произошел половой акт в неделю, предшествующую пропуску таблетки, необходимо быть осведомленным о том, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу .
• Пропущена 1 таблетка в 2-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо продолжать принимать следующие таблетки в обычное время. Защита от беременности не снижается, и не необходимо использовать дополнительные меры защиты.
• Пропущена 1 таблетка в 3-й неделеСуществуют два варианта выбора:

• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Затем необходимо продолжать принимать следующие таблетки в обычное время. Не следует делать перерыв в приеме таблеток, а необходимо сразу перейти к следующему блистеру. Вероятно, кровотечение при отмене произойдет в конце второго блистера, но также может произойти кровотечение или межменструальное кровотечение во время приема второго блистера.
• 2. Можно также прекратить прием таблеток из блистера и сразу перейти к 7-дневному периоду без таблеток (необходимо записать день, в который была пропущена таблетка). Если желательно начать новый блистер в обычный день начала, период без таблеток можно сократить до менее 7 дней. Если следовать одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.
• Если пациентка пропустила любую из таблеток из блистера и не произошло кровотечение в первом периоде без таблеток, это может означать, что она беременна. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем перейти к следующему блистеру.

Пропущено несколько таблеток
из одного блистера
Необходимо проконсультироваться с врачом
да
в 1-й неделе.
Произошел ли половой акт в
неделю, предшествующую
пропуску таблетки
нет

• Принять пропущенную таблетку
• Использовать механический метод (презервативы) в течение следующих 7 дней
• и закончить прием таблеток из блистера

Пропущена только 1 таблетка (принята
через более 12 часов после
обычного времени)

• Принять пропущенную таблетку и
• закончить прием таблеток из блистера
• Принять пропущенную таблетку и
• закончить прием таблеток из блистера
• Вместо недели перерыва сразу начать прием таблеток из следующего блистера

или
в 3-й неделе.

• Немедленно прекратить прием таблеток из блистера
• Начать неделю перерыва (не более 7 дней, включая пропущенную таблетку)
• Начать прием таблеток из следующего блистера в следующую неделю.

4. Возможные побочные действия

Как и любой другой препарат, это лекарство может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у каждого. Если возникают какие-либо побочные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с приемом лекарства Yasmin, необходимо проконсультироваться с врачом. У всех женщин, принимающих комбинированные гормональные контрацептивы, существует повышенный риск тромбозов в венах (венозная тромбоэмболия) или тромбозов в артериях (артериальная тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных факторах риска, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 "Важная информация перед применением лекарства Yasmin".

Тяжелые побочные действия

Нecessary немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возник любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или) трудности с глотанием или крапивница, которые могут вызывать трудности с дыханием (см. также пункт "Предостережения и меры предосторожности"). Следующие побочные действия были связаны с приемом лекарства Yasmin: Частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 на каждые 100 пациенток):

• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с циклом, боль в груди, чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густая, белая выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Не очень частые побочные действия(встречаются у 1 до 10 на каждые 1000 пациенток):

• увеличение груди, изменения либидо,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, алопеция,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения веса.

Редкие побочные действия(встречаются у 1 до 10 на каждые 10 000 пациенток):

• аллергические реакции (чувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушения слуха,
• эритема нодозум (состояние кожи, характеризующееся красными, болезненными узлами) или эритема мультиформная (сыпь в виде покраснения или язвы),
• опасные тромбы в вене или артерии, например: в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен) в легких (например, тромбоэмболия легких) инфаркт миокарда инсульт или мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения более подробной информации о факторах, увеличивающих риск тромбозов и симптомах возникновения тромбозов).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо симптомы побочных действий, включая любые побочные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побочные действия также можно сообщать подmiotu ответственного. Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Yasmin

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальном блистере для защиты от влаги. Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после "Срок годности:". Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Yasmin

• Активными веществами лекарства являются дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон К25, стеарин магния, гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172), см. пункт 2 "Лекарство Yasmin содержит лактозу".

Как выглядит лекарство Yasmin и что содержит упаковка

• Каждый блистер лекарства Yasmin содержит 21 светло-желтую таблетку.
• Таблетки лекарства Yasmin - это покрытые таблетки; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки светло-желтые, круглые с выпуклыми поверхностями, одна сторона помечена буквами "DO" в шестиугольной форме.
• Лекарство Yasmin доступно в упаковках, содержащих 1, 3, 6 или 13 блистеров, каждый по 21 таблетке. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bayer AG Kaiser-Wilhelm-Allee 1 51373 Леверкузен Германия

Производитель

Bayer AG Мюллерштрассе 178 13353 Берлин Германия Для получения более подробной информации необходимо обратиться к врачу или представителю ответственного лица: Bayer Sp. з о.о. Ал. Ерозолимских 158 02-326 Варшава, Польша Тел. (0-22) 572 35 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Yasmin
• Франция: Jasmine
• Чехия, Венгрия, Словакия: Yadine
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Yarina

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2023