АЙДРА ДИАРИО 3 мг/0,03 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

aidra Diario 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не давайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Они являются одним из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если используются правильно.
• Они слегка увеличивают риск образования血яного сгустка в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется использование гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что у вас могут быть симптомы血яного сгустка (см. раздел 2 «Кровяные сгустки»).

Содержание инструкции

1. Что такое aidra Diario и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidra Diario
   • Не принимайте aidra Diario
   • Предостережения и меры предосторожности
   • Кровяные сгустки
   • aidra Diario и рак
   • Кровотечение между менструациями
   • Что делать, если у вас нет менструации во время дней плацебо
   • Другие лекарства и aidra Diario
   • Прием aidra Diario с пищей и напитками
   • Лабораторные тесты
   • Беременность и лактация
   • Вождение и использование машин
   • aidra Diario содержит лактозу
3. Как принимать aidra Diario
   • Когда можно начать с первого блистера
   • Если вы приняли больше aidra Diario, чем следует
   • Если вы забыли принять aidra Diario
   • Что делать в случае сильной рвоты или диареи
   • Задержка менструации: что вам нужно знать
   • Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать
   • Если вы прекратите лечение aidra Diario
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aidra Diario
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidra Diario и для чего оно используется

aidra Diario является контрацептивом и используется для предотвращения беременности.

Каждая из 21 таблеток, покрытых пленкой, светло-желтого цвета, содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета, не содержат активных веществ и называются таблетками-плацебо.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема айдра Дневной

Общие соображения

Прежде чем начать принимать это лекарство, вы должны прочитать информацию о тромбах крови в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба крови (см. раздел 2 «Тромбы крови»).

Прежде чем начать принимать это лекарство, ваш врач задаст вам некоторые вопросы о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие тесты.

В этом листке описаны различные ситуации, в которых вам следует прекратить использование этого дроспиренона/этинилэстрадиола или в которых его эффект может уменьшиться.

В таких ситуациях вам не следует иметь половые отношения или следует принимать дополнительные非-гормональные меры контрацепции, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку это лекарство изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

айдра Дневной, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Не принимайтеайдра Дневной

Не следует принимать айдра Дневной, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

• Если у вас есть (или было ранее) тромб крови в кровеносном сосуде ног (глубокий венозный тромбоз, ДВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит белка С, дефицит белка С, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена или антифосфолипидные антитела.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния (см. раздел «Тромбы крови»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (состояние, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:

• Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
• Очень высокое артериальное давление.
• Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.

• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль в печени.
• Если у вас есть (или было ранее) или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого лекарства (включая те, которые перечислены в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.

Не используйте айдра Дневной

Не принимайте айдра Дневной, если у вас есть гепатит С и вы принимаете лекарства, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Другие лекарства и айдра Дневной»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки:

айдра Дневной не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Женщины старшего возраста

айдра Дневной не показан для использования после менопаузы.

Женщины с печеночной недостаточностью

Не принимайте айдра Дневной, если у вас есть заболевание печени. См. разделы «Не принимайте айдра Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Женщины с почечной недостаточностью

Не принимайте айдра Дневной, если у вас есть плохая функция почек или острая почечная недостаточность. См. разделы «Не принимайте айдра Дневной» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема айдра Дневной.

Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам следует быть особенно осторожным, принимая это лекарство или любой другой комбинированный гормональный контрацептив, и может быть необходимо, чтобы ваш врач осматривал вас периодически.

Если состояние развивается или ухудшается, принимая это лекарство, вы также должны сообщить об этом вашему врачу.

• Если у близкого родственника есть или было ранее рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть сахарный диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, заболевание, которое влияет на свертываемость крови и вызывает почечную недостаточность).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас есть высокие уровни жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные антецеденты этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы недавно родили, вы имеете повышенный риск тромба крови. Вы должны спросить вашего врача, когда можно начать принимать это лекарство после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. раздел «Другие лекарства и айдра Дневной»).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, кожная сыпь с пузырями во время беременности (гестационный герпес), неврологическое заболевание, характеризующееся непроизвольными движениями (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было ранее хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница, с возможным затруднением дыхания, немедленно обратитесь к врачу. Продукты, содержащие эстрогены, могут вызвать или ухудшить симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как дроспиренон/этинилэстрадиол, увеличивает ваш риск тромба крови по сравнению с неиспользованием его. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (что называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (что называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть серьезные долгосрочные последствия или, очень редко, могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за айдра Дневной небольшой.

КАК РАСПОЗНАТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов, таких как дроспиренон/этинилэстрадиол, связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если образуется тромб крови в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови отрывается от ноги и застревает в легких, это может вызвать пульмональную эмболию.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз вен сетчатки).

Когда риск тромба крови в вене выше?

Риск тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск также может быть выше, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (то же лекарство или другое) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск уменьшается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать это лекарство, ваш риск тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и от типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск тромба крови в ноге или легких (ГВТ или ПЭ) с этим лекарством небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, около 5-7 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, такой как это лекарство, около 9-12 женщин могут иметь тромб крови в течение года.
• Риск тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск тромба крови с этим лекарством небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас есть избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легких или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное заболевание, которое влияет на свертываемость крови.
• Если вам нужна операция или если вы проводите много времени без стояния из-за травмы или болезни или если у вас есть гипс на ноге. Возможно, вам придется прекратить использование этого лекарства за несколько недель до операции или пока вы будете менее подвижны. Если вам нужно прекратить использование этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, когда можно начать использовать его снова.
• С возрастом (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск тромба крови увеличивается, если у вас есть несколько состояний.

Авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Ваш врач может решить, что необходимо прекратить использование этого лекарства.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний меняется, пока вы принимаете это лекарство, например, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с этим лекарством, очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите. Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как это лекарство, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, ваш врач может посоветовать использовать другой метод контрацепции.
• Если у вас есть избыточный вес.
• Если у вас есть высокое артериальное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас есть мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (заболевание клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас есть сахарный диабет.

Если у вас есть одно или несколько из этих состояний, или если какое-либо из них особенно серьезное, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какое-либо из вышеуказанных состояний меняется, пока вы принимаете это лекарство, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромб без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите об этом вашему врачу.

айдра Дневной и рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но не известно, является ли это связано с лечением. Например, возможно, что опухоли молочной железы обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто осматриваются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения использования комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

Расстройства психики

3. Как принимать айдру Дневной

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Каждый блистер содержит 21 активную таблетку светло-желтого цвета и 7 таблеток-плацебо белого цвета.

Два разных типа таблеток разного цвета айдры Дневной расположены в порядке.

Блистер содержит 28 таблеток.

Принимайте одну таблетку айдры Дневной каждый день, с водой, если необходимо. Вы можете принимать таблетки с или без пищи, но каждый день примерно в одно и то же время.

Не путайте таблетки:принимайте одну таблетку светло-желтого цвета каждый день в течение первых 21 дня, а затем одну таблетку белого цвета в течение последних 7 дней. Затем начинайте новый блистер (21 таблетка светло-желтого цвета и 7 таблеток белого цвета). Таким образом, нет недели перерыва между двумя блистерами.

Из-за разной состава таблеток необходимо начинать с первой таблетки, расположенной в верхнем левом углу, и затем принимать одну таблетку каждый день. Чтобы сохранить порядок, следуйте направлению стрелок на блистере.

Подготовка блистера

Чтобы помочь вам следовать порядку приема, каждый блистер айдры Дневной содержит 7 самоклеящихся полосок с 7 днями недели. Выберите полоску недели, которая начинается с дня, когда вы принимаете первую таблетку. Например, если вы принимаете первую таблетку в среду, используйте полоску, которая начинается с «СР».

Прикрепите самоклеящуюся полоску недели к верхней части блистера айдры Дневной, где указано «Прикрепите здесь полоску, соответствующую дате начала», так, чтобы первый день был расположен над таблеткой, помеченной «Начало».

Таким образом, над каждой таблеткой указан день недели, и вы можете видеть, принимали ли вы определенную таблетку. Стрелки показывают порядок, в котором необходимо принимать таблетки.

В течение 7 дней, когда вы принимаете таблетки-плацебо белого цвета (дни placebo), обычно начинается менструация (также называемая кровотечением отмены). Обычно менструация начинается на второй или третий день после приема последней активной таблетки светло-желтого цвета айдры Дневной. Как только вы примете последнюю таблетку белого цвета, начинайте следующий блистер, даже если менструация еще не закончилась. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, когда начали предыдущий, и менструация должна происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы принимаете айдру Дневной согласно инструкциям, вы также защищены от беременности в течение 7 дней, когда принимаете таблетки-плацебо.

Когда можно начать первый блистер

Если вы не использовали никаких гормональных противозачаточных в предыдущем месяце

Начинайте принимать это лекарство в первый день цикла (т.е. в первый день менструации).

Если вы начинаете в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности.

Вы также можете начать в дни 2-5 цикла, но должны использовать дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней.

Переход от гормонального противозачаточного, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать это лекарство предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего противозачаточного, или не позднее, чем на следующий день после недели перерыва вашего предыдущего противозачаточного (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего противозачаточного). Когда вы переходите от вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (только прогестагеновая таблетка, инъекция, имплант или внутриматочная система выпуска прогестагена)

Вы можете перейти от прогестагеновой таблетки в любой день (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные противозачаточные меры (например, презервативы) в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

После рождения ребенка

Вы можете начать принимать это лекарство между 21 и 28 днями после рождения ребенка. Если вы начинаете позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема этого лекарства.

Если после рождения ребенка вы уже имели половые отношения до начала приема этого лекарства (снова), вы должны быть уверены, что не беременны, или подождать следующую менструацию.

Если вы кормите грудью и хотите начать принимать айдру Дневной (снова) после рождения ребенка

См. раздел «Беременность и лактация».

Спросите врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли слишком много айдры Дневной

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы этого лекарства вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток, могут быть тошнотой или рвотой или вагинальным кровотечением. Это кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не имели первого менструального цикла, если они случайно приняли это лекарство.

Если вы приняли слишком много таблеток этого лекарства или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Если вы забыли принять айдру Дневной

Таблетки в четвертом ряду блистера - это таблетки-плацебо. Если вы забыли принять одну из этих таблеток, это не окажет никакого влияния на надежность айдры Дневной. Выбросьте забытую таблетку-плацебо.

Если вы забыли принять активную таблетку светло-желтого цвета из 1-го, 2-го или 3-горяда, сделайте следующее:

• Если вы задержались менее 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности не уменьшается. Примите таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержались более 12 часовс приемом какой-либо таблетки, защита от беременности может быть снижена. Чем больше таблеток вы забыли, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы забыли принять таблетку светло-желтого цвета в начале (1-й ряд) или в конце блистера (3-й ряд). Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. схему ниже).

Забытая более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с врачом.

Забытая таблетка в неделе 1

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение 7 следующих дней. Если вы имели половые отношения в неделю перед забытием таблетки, вы можете быть беременной. В этом случае проконсультируйтесь с врачом.

Забытая таблетка в неделе 2

Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

Забытая таблетка в неделе 3

У вас есть два варианта:

• Примите забытую таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам нужно принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо приема таблеток-плацебо этого блистера выбросьте их и начните следующий блистер.
• Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, пока вы принимаете таблетки-плацебо белого цвета, хотя вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Также вы можете прекратить прием активных таблеток светло-желтого цвета и перейти直接 к 7 таблеткам-плацебо белого цвета (перед приемом таблеток-плацебо вы должны записать день, когда забыли принять таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда всегда начинаете, принимайте таблетки-плацебо в течение менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищенной от беременности.

Если вы забыли принять таблетку и не имеете кровотечения во время дней placebo, вы можете быть беременной. Свяжитесь с врачом перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема активной таблетки светло-желтого цвета или вы испытываете сильную диарею, существует риск того, что активные вещества противозачаточного не будут полностью абсорбированы организмом. Ситуация почти эквивалентна забытию таблетки. После рвоты или диареи примите таблетку светло-желтого цвета из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, примите ее в течение 12 часовпосле обычной часы приема вашего противозачаточного. Если это не возможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять айдру Дневной».

Задержка менструации: что вам нужно знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете задержать менструацию, если не принимаете таблетки-плацебо белого цвета из четвертого ряда и начинаете принимать новый блистер айдры Дневной и заканчиваете его. Вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера. Затем завершите этот второй блистер, принимая 7 таблеток-плацебо белого цвета из 4-го ряда. Начните затем следующий блистер.

Вы должны проконсультироваться с врачом перед решением задержать менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам нужно знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели placebo. Если вы хотите изменить этот день, уменьшите количество дней placebo - когда вы принимаете таблетки-плацебо белого цвета - (но никогда не увеличивайте - максимум 7!). Например, если обычно вы начинаете принимать таблетки-плацебо в пятницу и хотите изменить это на вторник (на 3 дня раньше), начните новый блистер на 3 дня раньше обычного.

Если вы сделаете интервал приема placebo очень коротким (например, 3 дня или меньше), вы можете не испытать кровотечения в течение этих дней. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с врачом.

Если вы прекратите лечение айдрой Дневной

Вы можете прекратить прием этого лекарства, когда захотите. Если вы не хотите стать беременной, проконсультируйтесь с врачом о других эффективных методах контрацепции.

Если вы хотите стать беременной, прекратите прием этого лекарства и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться стать беременной. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он тяжелый и постоянный, или если у вас произошло изменение здоровья, которое, по вашему мнению, может быть связано с этим лекарством, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Все женщины, принимающие гормональные противозачаточные препараты, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия вена) или тромбов в артериях (тромбоэмболия артерии). Чтобы получить более подробную информацию о различных рисках приема гормональных противозачаточных препаратов, см. раздел 2 «Что вам нужно знать перед началом приема aidra Diario».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием этого лекарства:

Частые побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 10 человек)

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в груди, чувствительность груди,
• головная боль, депрессивное состояние,
• мигрень,
• тошнота,
• густая белая вагинальная секреция и вагинальная инфекция, вызванная грибами.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 100 человек)

• увеличение размера груди, изменения в сексуальном влечении,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, кожная сыпь, интенсивный зуд, выпадение волос (алопеция),
• вагинальная инфекция,
• задержка жидкости и изменения в весе тела.

Редкие побочные эффекты(могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма,
• грудное выделение,
• слуховые проблемы,
• кожные расстройства, такие как эритема нодоза (характеризующаяся болезненными узлами на коже красноватого цвета) или эритема мультиформная (характеризующаяся кожной сыпью с красными пятнами в форме мишени или язв),
• вредные тромбы в вене или артерии, например:

• в ноге или ступне (т. е. ТВП),
• в легком (т. е. ЭП),
• инфаркт миокарда,
• инсульт,
• легкий инсульт или временные симптомы, подобные симптомам инсульта, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА),
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазах.

Возможности образования тромба могут быть выше, если у вас есть любое другое состояние, которое увеличивает этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск образования тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение aidra Diario

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав aidra Diario

• Активные вещества - дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, светло-желтого цвета содержит 3 миллиграмма дроспиренона и 0,03 миллиграмма этинилэстрадиола.
• Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета не содержат активных веществ.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:

Таблетки, покрытые пленкой, светло-желтого цвета:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, полакрилин калия, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Е-470b).

Покрытие: Opadry II желтое, содержащее: макрогол 3350, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b), оксид железа желтый (Е-172).

Таблетки, покрытые пленкой, белого цвета (плацебо-таблицы):

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, полакрилин калия, коллоидная безводная кремнезем, повидон K30, стеарат магния (Е-470b).

Покрытие: Opadry II белое, содержащее: макрогол 3350, поливиниловый спирт, диоксид титана (Е-171), тальк (Е-553b).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Каждая блистерная упаковка aidra Diario содержит 21 таблетку, покрытую пленкой, светло-желтого цвета в 1-й, 2-й и 3-й строке блистера и 7 таблеток, покрытых пленкой, белого цвета (плацебо) в 4-й строке.

aidra Diario выпускается в картонных коробках по 1 и 3 блистерам, содержащих блистер из ПВХ/ПВДЦ/алюминия с 28 таблетками, покрытыми пленкой.

Активные таблетки aidra Diario являются цилиндрическими, двояковыпуклыми, светло-желтого цвета и имеют диаметр примерно 6 мм.

Плацебо-таблицы являются цилиндрическими, двояковыпуклыми, белого цвета и имеют диаметр примерно 6 мм.

В каждой картонной коробке есть конверт для хранения блистера.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Cinfa, S.A

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Ответственное лицо за производство

Cyndea Pharma, S.L

Пол. Инд. Эмилиано Ревилла Санз

Авенида де Агреда, 31

42110 Ольвега (Сория) Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: июль 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, сканируя с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в листок и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79439/P_79439.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79439/P_79439.html