Иасмин

Инструкция к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ясмин

0,03 мг + 3 мг, покрытые таблетки

Этинилэстрадиол+ Дроспиренон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациентки出现 любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах:

• Если они используются правильно, они являются одним из наиболее надёжных, обратимых методов контрацепции.
• Они незначительно увеличивают риск образования тромбов в венах и артериях, особенно в первом году применения или после возобновления применения после перерыва равного 4 неделям или более.
• Необходимо быть осторожным и проконсультироваться с врачом, если пациентка подозревает, что появились симптомы тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»).

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ясмин Когда не применять препарат Ясмин Предостережения и меры предосторожности ТРОМБОЗ Препарат Ясмин и рак Психические расстройства Кровотечение между менструациями Что делать, если не появляется кровотечение в неделю перерыва Препарат Ясмин и другие препараты Препарат Ясмин с пищей и напитками Лабораторные тесты Беременность Грудное вскармливание Вождение транспортных средств и управление механизмами Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат
• 3. Как применять препарат Ясмин Когда можно начать первый блистер? Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин Пропуск применения препарата Ясмин Что делать, если出现 рвота или сильная диарея Отсрочка появления кровотечения из-за перерыва: что необходимо знать Изменение первого дня кровотечения из-за перерыва: что необходимо знать Прекращение применения препарата Ясмин
• 4. Возможные нежелательные реакции

• 5. Как хранить препарат Ясмин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ясмин и для чего он используется

• Препарат Ясмин является противозачаточной таблеткой и используется для предотвращения беременности.
• Каждая покрытая таблетка содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, а именно дроспиренон и этинилэстрадиол.
• Противозачаточные таблетки, содержащие два гормона, называются комбинированными таблетками.

2. Важная информация перед применением препарата Ясмин

Общие замечания

Перед началом приема препарата Ясмин необходимо ознакомиться с информацией о тромбозе (тромбофлебите) в пункте 2. Особенно важно ознакомиться с симптомами появления тромбоза (см. пункт 2 «Тромбоз»). Прежде чем начать применение препарата Ясмин, врач задаст несколько вопросов о здоровье и о здоровье близких родственников. Врач также измерит артериальное давление и при необходимости проведет другие обследования. В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых следует прекратить применение препарата Ясмин или в которых эффективность препарата Ясмин может быть снижена. В таких ситуациях следует либо не вступать в половые контакты, либо использовать дополнительные не-гормональные противозачаточные средства, например, презервативы или другие механические методы. Не следует использовать календарный метод или метод измерения температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку препарат Ясмин изменяет ежемесячные изменения температуры тела и изменения шейной слизи.

Препарат Ясмин, как и другие гормональные противозачаточные препараты, не защищает от заражения вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) или другими заболеваниями, передающимися половым путем.

Когда не применять препарат Ясмин

Не следует применять препарат Ясмин, если у пациентки出现 любой из следующих состояний. Если у пациентки появляется любой из следующих состояний, необходимо сообщить об этом врачу. Врач обсудит с пациенткой, какой другой метод предотвращения беременности будет более подходящим.

Не применять препарат Ясмин:

• если у пациентки в настоящее время появляется (или когда-либо появлялся) тромб в венах ног (тромбофлебит), в легких (пульмонэмболия) или в других органах;
• если пациентка знает, что имеет нарушения, влияющие на свертываемость крови - например, недостаток белка C, недостаток белка S, недостаток антитромбина III, наличие фактора V Leiden или антифосфолипидных антител;
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт «Тромбоз»);
• если пациентка перенесла инфаркт миокарда или инсульт;
• если пациентка страдает (или страдала в прошлом) от стенокардии (заболевание, которое вызывает сильную боль в грудной клетке и может быть первым симптомом инфаркта миокарда) или транзиторной ишемической атаки (преходящие симптомы инсульта);
• если пациентка страдает от любого из следующих заболеваний, которые могут увеличить риск тромбоза в артерии:
• тяжелый диабет с поражением кровеносных сосудов,
• очень высокое артериальное давление,
• очень высокая концентрация жиров в крови (холестерина или триглицеридов),
• заболевание, называемое гипергомоцистеинемией;
• если у пациентки появляется (или появлялся в прошлом) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой»;
• если в прошлом появлялась или в настоящее время появляется тяжелое заболевание печени, и функция печени в дальнейшем является ненормальной;
• если появляются нарушения функции почек (почечная недостаточность);
• если в прошлом появлялся или в настоящее время появляется новообразование печени;
• если в прошлом появлялся рак молочной железы или половых органов или в настоящее время подозревается его появление;
• если появляются необъяснимые кровотечения из влагалища;
• если пациентка имеет аллергию на этинилэстрадиол или дроспиренон или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6). Могут появиться: зуд, сыпь или отек. Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом типа C и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром (см. также пункт «Препарат Ясмин и другие препараты»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Дети и подростки
Препарат Ясмин не предназначен для применения у девочек, у которых менструальный цикл еще не начался.
Женщины пожилого возраста
Препарат Ясмин не предназначен для применения после менопаузы.
Женщины с нарушениями функции печени
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка страдает от заболевания печени. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».
Женщины с нарушениями функции почек
Не следует принимать препарат Ясмин, если пациентка имеет почечную недостаточность или острую почечную недостаточность. См. также пункты «Когда не применять препарат Ясмин» и «Предостережения и меры предосторожности».

Предостережения и меры предосторожности

Когда необходимо обратиться к врачу?
Необходимо немедленно обратиться к врачу

• если пациентка замечает вероятные симптомы появления тромбоза, что может указывать на то, что пациентка имеет тромбы в ноге (тромбофлебит), тромбы в легких (пульмонэмболия) или инфаркт миокарда или инсульт (см. пункт ниже «Тромбоз»).

Для получения описания симптомов упомянутых серьезных нежелательных реакций см. «Как распознать образование тромбов».

Необходимо сообщить врачу, если у пациентки появляется любой из следующих состояний.

Перед началом применения препарата Ясмин необходимо обсудить это с врачом. В некоторых ситуациях необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Ясмин или любого другого комбинированного гормонального противозачаточного препарата, и может быть необходимо регулярное обследование у врача. Если эти симптомы появляются или ухудшаются во время применения препарата Ясмин, также необходимо сообщить об этом врачу.

• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников появлялся или появляется в настоящее время рак молочной железы,
• если у пациентки появляется заболевание печени или желчного пузыря,
• если пациентка страдает от диабета,
• если пациентка страдает от депрессии,
• если пациентка страдает от болезни Крона или язвенного колита (хронические воспалительные заболевания кишечника),
• если пациентка страдает от гемолитико-уремического синдрома (нарушения свертываемости крови, вызывающие почечную недостаточность),
• если пациентка страдает от серповидно-клеточной анемии (наследственное заболевание красных кровяных клеток),
• если у пациентки выявлен повышенный уровень жиров в крови (гипертриглицеридемия) или положительный семейный анамнез этого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита,
• если пациентка требует хирургической операции или не будет ходить в течение длительного времени (см. пункт 2 «Тромбоз»),
• если пациентка находится сразу после родов, в этом случае она находится в группе повышенного риска тромбоза. Необходимо обратиться к врачу для получения информации о том, как скоро можно начать применение препарата Ясмин после родов,
• если пациентка имеет тромбофлебит (тромбоз поверхностных вен),
• если пациентка страдает от варикозного расширения вен,
• если пациентка страдает от эпилепсии (см. «Препарат Ясмин и другие препараты»),
• если пациентка страдает от системной красной волчанки (заболевание, влияющее на естественную систему защиты),
• если у пациентки появляется заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего применения гормональных препаратов [например, потеря слуха, порфирия (заболевание крови), герпес беременных (сыпь на коже во время беременности), хорея Сиденгама (заболевание нервной системы, при котором появляются внезапные движения тела)],
• если у пациентки появляются или когда-либо появлялись пигментные изменения кожи (желто-коричневые пятна, так называемая хлоазма), необходимо избегать чрезмерного воздействия солнца или ультрафиолетового излучения,
• если у пациентки появляются симптомы ангиоэдемы, такие как отек лица, языка и (или) горла и (или) затруднение глотания, могут вызывать затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу. Препараты, содержащие эстроген, могут вызывать или усиливать симптомы как врожденной, так и приобретенной ангиоэдемы.

ТРОМБОЗ

Применение комбинированных гормональных противозачаточных препаратов, таких как препарат Ясмин, связано с повышением риска тромбоза, по сравнению с ситуацией, когда терапия не применяется. В редких случаях тромб может заблокировать кровеносный сосуд и вызвать тяжелые нарушения. Тромбы могут образовываться:

• в венах (называемые далее «венозный тромбоз» или «венозная тромбоэмболия»);
• в артериях (называемые далее «артериальный тромбоз» или «артериальная тромбоэмболия»).

Не всегда происходит полное восстановление после перенесенного тромбоза. В редких случаях последствия тромбоза могут быть постоянными или очень редко, смертельными.

Необходимо помнить, что общий риск вредных тромбозов, вызванных применением препарата Ясмин, является небольшим.

КАК РАСПОЗНАТЬ ОБРАЗОВАНИЕ ТРОМБОВ

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если замечается любой из следующих симптомов. Исследует ли пациентка любой из этих симптомов? По какой причине, вероятно, страдает пациентка?

• отек одной ноги или отек вдоль вены в ноге или на ступне, особенно, если это сопровождается:
• болью или чувствительностью в ноге, которые могут быть Венозный тромбоз

чувствоваться только при стоянии или ходьбе,

• повышенной температурой в измененной части ноги,
• изменением цвета кожи ноги, например, бледностью, покраснением, синюшностью.
• внезапным приступом неясных одышек или ускорения дыхания;
• внезапным приступом кашля без очевидной причины, который может быть сопровождаем кашлем с кровью;
• острым болью в грудной клетке, который может усиливаться при глубоком дыхании;
• тяжелым головокружением или шаткостью;
• ускоренным или нерегулярным сердцебиением;
• сильной болью в животе. Если пациентка не уверена, необходимо обратиться к врачу, поскольку некоторые из этих симптомов, такие как кашель или одышка, могут быть ошибочно приняты за более легкие состояния, такие как респираторная инфекция (например, простуда). Тромбоэмболия легких

Симптомы появляются чаще в одном глазу:

• внезапная потеря зрения или
• безболезненные нарушения зрения, которые могут перейти в потерю зрения. Тромбоз сетчатки (тромб в глазу)
• боль в грудной клетке, чувство дискомфорта, чувство сдавления, тяжесть;
• чувство сдавления или полноты в грудной клетке, руке или ниже грудины;
• чувство полноты, тошноты или удушья;
• чувство дискомфорта в нижней части тела, излучающееся в спину, челюсть, горло, руку и живот;
• потение, тошнота, рвота или головокружение;
• крайнее слабость, беспокойство или одышка;
• ускоренное или нерегулярное сердцебиение. Инфаркт миокарда

ТРОМБОЗ В ВЕНАХ

Что может произойти, если в вене образуется тромб?

• Применение комбинированных гормональных противозачаточных препаратов является связано с повышением риска тромбоза в венах (венозный тромбоз). Хотя эти осложнения появляются редко, они могут привести к развитию тромбофлебита глубоких вен.
• Если тромбы образуются в венах, находящихся в ноге или на ступне, это может привести к развитию тромбофлебита глубоких вен.
• Если тромб перемещается из ноги и локализуется в легких, это может вызвать тромбоэмболию легких.
• В очень редких случаях тромб может образоваться в другом органе, таком как глаз (тромбоз сетчатки).

Когда существует наибольший риск тромбоза в вене?

Риск тромбоза в вене является наибольшим в течение первого года применения комбинированных гормональных противозачаточных препаратов впервые. Риск может быть также больше при возобновлении применения комбинированных гормональных противозачаточных препаратов (того же или другого препарата) после перерыва, равного 4 неделям или более. После первого года риск уменьшается, однако всегда остается больше по сравнению с ситуацией, когда не применяются комбинированные гормональные противозачаточные препараты. Если пациентка прекратит применение препарата Ясмин, риск тромбоза возвращается к нормальному уровню в течение нескольких недель.

От чего зависит риск тромбоза?

Риск зависит от естественного риска венозного тромбоэмболического заболевания и типа применяемого комбинированного гормонального противозачаточного препарата. Общий риск тромбоза в ногах или легких, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим.

• В течение года у примерно 2 из 10 000 женщин, которые не применяют комбинированные гормональные противозачаточные препараты и не беременны, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 5-7 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные противозачаточные препараты, содержащие левоноргестрел, норэтистерон или норгестимат, образуются тромбы.
• В течение года у примерно 9-12 из 10 000 женщин, которые применяют комбинированные гормональные противозачаточные препараты, содержащие дроспиренон, например, препарат Ясмин, образуются тромбы.
• Риск тромбоза зависит от индивидуальной медицинской истории пациентки (см. «Факторы, увеличивающие риск тромбоза в венах», ниже).

Факторы, увеличивающие риск тромбоза в венах

Риск тромбоза, связанный с применением препарата Ясмин, является небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск является больше:

• если пациентка имеет значительный избыточный вес (индекс массы тела (ИМТ) выше 30 кг/м);
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был обнаружен тромбоз в ногах, легких или других органах в более молодом возрасте (например, в возрасте до 50 лет). В этом случае пациентка может иметь наследственные нарушения свертываемости крови.
• если пациентка должна подвергнуться операции, если она будет иммобилизована в течение длительного времени из-за травмы или заболевания или имеет ногу в гипсе. Может быть необходимо прекратить применение препарата Ясмин на несколько недель до операции или ограничения подвижности. Если пациентка должна прекратить применение препарата Ясмин, необходимо спросить врача, когда можно возобновить применение препарата.
• с возрастом (особенно после 35 лет);
• если пациентка родила ребенка в течение последних нескольких недель.

Риск тромбоза увеличивается с количеством факторов риска, присутствующих у пациентки. Перелет на самолете (>4 часа) может временно увеличить риск тромбоза, особенно если у пациентки присутствует другой фактор риска. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих факторов риска присутствует у пациентки, даже если она не уверена. Врач может решить прекратить применение препарата Ясмин. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

ТРОМБОЗ В АРТЕРИЯХ

Что может произойти, если в артерии образуется тромб?

Аналогично тромбам в венах, тромбы в артериях могут вызвать серьезные последствия, например, инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, увеличивающие риск тромбоза в артериях

Необходимо подчеркнуть, что риск инфаркта миокарда или инсульта, связанный с применением препарата Ясмин, является очень небольшим, однако некоторые факторы могут увеличить этот риск. Риск увеличивается:

• с возрастом (после примерно 35 лет);
• если пациентка курит. Во время применения гормонального противозачаточного препарата, такого как препарат Ясмин, рекомендуется прекратить курить. Если пациентка не может прекратить курить и находится в возрасте после 35 лет, врач может порекомендовать применение другого типа контрацепции;
• если пациентка имеет избыточный вес;
• если пациентка имеет высокое артериальное давление;
• если у кого-либо из близких родственников пациентки был обнаружен инфаркт миокарда или инсульт в более молодом возрасте (до 50 лет). В этом случае пациентка также может быть в группе повышенного риска инфаркта миокарда или инсульта;
• если у пациентки или у кого-либо из ее близких родственников обнаружен высокий уровень жиров в крови (холестерина или триглицеридов);
• если пациентка страдает от мигрени, а особенно от мигрени с аурой;
• если пациентка страдает от заболеваний сердца (повреждение клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий);
• если пациентка страдает от диабета.

Если у пациентки присутствует более одного из этих состояний или если любой из них является особенно тяжелым, риск тромбоза может быть еще больше увеличен. Необходимо сообщить врачу, если любой из этих состояний изменится во время применения препарата Ясмин, например, если пациентка начинает курить, у кого-либо из близких родственников обнаружен тромбоз без известной причины или если пациентка значительно набирает вес.

Препарат Ясмин и рак

У женщин, которые принимают комбинированные противозачаточные препараты, частота появления рака молочной железы немного выше, однако неизвестно, является ли это связано с применением гормональных противозачаточных препаратов. Например, может быть так, что больше опухолей обнаруживается у женщин, применяющих комбинированные противозачаточные препараты, поскольку они более часто обследуются врачами. Частота появления опухолей молочной железы постепенно уменьшается после прекращения применения комбинированных гормональных противозачаточных препаратов. Важно регулярно обследовать молочные железы и обратиться к врачу, если обнаружены любые уплотнения. У женщин, применяющих комбинированные противозачаточные препараты, редко описывались случаи доброкачественных или еще реже злокачественных опухолей печени, которые вызывали угрожающие жизни кровотечения в брюшную полость. Если появляется сильная боль в верхней части живота, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.

Психические расстройства

Некоторые женщины, применяющие гормональные противозачаточные препараты, включая препарат Ясмин, сообщали о депрессии или снижении настроения. Депрессия может иметь тяжелое течение и иногда привести к мыслям о самоубийстве. Если появляются изменения настроения и симптомы депрессии, необходимо как можно скорее обратиться к врачу для получения дальнейших медицинских рекомендаций.

Кровотечение между менструациями

В течение первых нескольких месяцев применения препарата Ясмин может быть неожиданное кровотечение (кровотечение вне недели перерыва). Если такое кровотечение продолжается дольше нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, врач должен обследовать причину. Если пациентка не уверена, что делать, она должна обратиться к врачу.

Что делать, если не появляется кровотечение в неделю перерыва

Если пациентка приняла все таблетки по графику, не出现или рвота или сильная диарея и не принимала другие препараты, очень маловероятно, что она беременна. Если ожидаемое кровотечение не появляется дважды подряд, это может означать, что она беременна. Необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует начинать новый блистер, пока не будет получена уверенность, что она не беременна.

Препарат Ясмин и другие препараты

Всегда необходимо информировать своего врача о любых препаратах или растительных продуктах, которые она уже принимает. Необходимо сообщить также любому другому врачу, включая стоматолога, или фармацевту, назначающему другой препарат, что она применяет препарат Ясмин. Они могут сообщить, следует ли применять дополнительные противозачаточные средства (например, презервативы) и как долго или следует ли изменить применение другого необходимого препарата. Некоторые препараты могут:

• влиять на концентрацию препарата Ясмин в крови,
• вызывать, что он будет менее эффективен в предотвращении беременности,
• вызывать неожиданное кровотечение.

Это относится к препаратам:

• применяемым для лечения:
• эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
• туберкулеза (например, рифампицин)
• инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека и вирусом гепатита типа C (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
• грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол)
• артрита, дегенеративного заболевания суставов (эторикоксиб)
• легочного гипертонуса (босентан)
• растительных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericum perforatum)

Препарат Ясмин может влиять на действиедругих препаратов, например:

• содержащих циклоспорин
• противоэпилептических - ламотриджин (может привести к увеличению частоты приступов)
• теофиллина (применяемой при проблемах с дыханием)
• тизанидина (применяемой для лечения боли в мышцах и/или судорог мышц).

Не следует применять препарат Ясмин у пациенток с гепатитом типа C и принимающих лекарственные препараты, содержащие омбитасвир с паритапревиром и ритонавиром, дазабувир, глекапревир с пибрентасвиром или софосбувир с велпатасвиром и voxилапревиром, поскольку они могут вызвать повышение результатов тестов функции печени (повышение концентрации фермента печени АЛТ). Врач предложит другой тип контрацепции перед началом применения этих препаратов. Можно возобновить применение препарата Ясмин примерно через 2 недели после окончания лечения. См. пункт «Когда не применять препарат Ясмин». Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Препарат Ясмин с пищей и напитками

Препарат Ясмин можно применять независимо от приема пищи, если необходимо, можно его запить небольшим количеством воды.

Лабораторные тесты

Если необходимо выполнить анализ крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу, что она принимает препарат Ясмин, поскольку противозачаточные препараты могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность

Женщинам, находящимся в состоянии беременности, не следует применять препарат Ясмин. Если пациентка забеременеет во время применения препарата Ясмин, она должна немедленно прекратить применение и обратиться к врачу. Если пациентка хочет забеременеть, она может в любой момент прекратить применение препарата Ясмин (см. также «Прекращение применения препарата Ясмин»). Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания. Если пациентка хочет применять препарат Ясмин во время грудного вскармливания, она должна обратиться к врачу. Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет информации, указывающей на то, что применение препарата Ясмин влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Препарат Ясмин содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед применением препарата Ясмин.

3. Как применять препарат Ясмин

Необходимо принимать одну таблетку препарата Ясмин ежедневно, при необходимости с небольшим количеством воды. Можно принимать таблетки с пищей или без, но необходимо принимать их ежедневно, примерно в одно и то же время. Блистер содержит 21 покрытую таблетку. Рядом с каждой таблеткой напечатан день недели, в который она должна быть принята. Если, например, начинается в среду, необходимо принять таблетку с надписью «ΤΕΤ» рядом с ней (см.: «Перевод символов дней недели, находящихся рядом с каждой таблеткой на упаковке», в конце инструкции и вкладыша). Необходимо перемещаться в направлении стрелки на блистере, пока все 21 таблетка не будут приняты. Затем не следует принимать таблетки в течение 7 дней. Во время этой 7-дневной перерыва (также называемой неделей перерыва) должно начаться кровотечение. Это так называемое «кровотечение из-за перерыва» обычно начинается на 2-й или 3-й день недели перерыва. В 8-й день после приема последней таблетки препарата Ясмин (т.е. после 7-дневной перерыва) необходимо начать новый блистер, независимо от того, прекратилось ли кровотечение или нет. Это означает, что необходимо начать каждый блистер в один и тот же день недели, и кровотечение из-за перерыва должно появляться в те же дни недели каждый месяц. Если пациентка применяет препарат Ясмин в соответствии с инструкцией, она защищена от беременности также в течение 7 дней, в течение которых она не принимает таблетки.

Когда можно начать первый блистер?

• Если не применялся гормональный противозачаточный препарат в предыдущем месяцеПрименение препарата Ясмин необходимо начать в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если пациентка начинает применять препарат Ясмин в первый день менструации, она сразу же защищена от беременности. Можно также начать применение в дни 2-5 цикла, но в этом случае необходимо использовать дополнительные методы защиты (например, презервативы) в течение первых 7 дней.
• Изменение с гормонального комбинированного противозачаточного препарата или комбинированного противозачаточного вагинального системы или трансдермального системыМожно начать применять препарат Ясмин на следующий день после приема последней таблетки, содержащей активное вещество, из предыдущей упаковки, но не позже, чем на следующий день после окончания периода без таблеток предыдущего противозачаточного препарата (или после последней таблетки предыдущего противозачаточного препарата, не содержащей активного вещества). В случае изменения со комбинированного противозачаточного вагинального кольца или пластыря необходимо следовать рекомендациям врача.

Если пациентка хочет начать применять препарат Ясмин после родов, она должна обратиться к врачу.

• Если пациентка кормит грудью и хочет начать применять препарат Ясмин (снова) после родовНеобходимо прочитать раздел «Грудное вскармливание».

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ясмин

Нет сообщений о тяжелых вредных последствиях приема слишком многих таблеток препарата Ясмин. В случае приема нескольких таблеток одновременно могут появиться тошнота, рвота или кровотечение из влагалища. Такое кровотечение может появиться даже у девочек, которые еще не начали менструировать, но ошибочно приняли этот препарат. В случае приема слишком многих таблеток препарата Ясмин или если ребенок проглотил некоторое количество таблеток, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Пропуск применения препарата Ясмин

• Если прошло менее 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности не уменьшается. Таблетку необходимо принять как можно скорее, а затем принимать следующие таблетки в обычное время.
• Если прошло более 12 часовс момента пропуска таблетки, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток забыто принять, тем больше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности является наибольшим, если забыто принять таблетки в начале или в конце блистера. Поэтому необходимо соблюдать следующие правила (см. также схему ниже):

• Пропущена более 1 таблетка в этом блистереНеобходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка в 1-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время и использовать дополнительные меры защиты, например, презервативы, в течение следующих 7 дней. Если в неделю, предшествующую пропуску таблетки, произошел половой контакт, необходимо осознавать, что существует риск беременности. В этом случае необходимо обратиться к врачу.
• Пропущена 1 таблетка в 2-й неделеНеобходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и не необходимо использовать дополнительные меры защиты.
• Пропущена 1 таблетка в 3-й неделеСуществуют две возможности для выбора:
• 1. Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что необходимо принять две таблетки одновременно. Следующие таблетки необходимо принимать в обычное время. Необходимо пропустить неделю перерыва, а затем сразу же начать новый блистер. Вероятно, кровотечение из-за перерыва появится в конце второго блистера, но может также появиться кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема второго блистера.
• 2. Можно также прекратить применение таблеток из блистера и сразу же перейти к 7-дневному периоду без таблеток ( необходимо записать день, в который забыто принять таблетку). Если хочется начать новый блистер в установленный день начала, период без таблеток можно сократить до менее 7 дней. Если очень сильно сокращается период без таблеток (например, 3 дня или меньше), может не появиться кровотечение во время этого периода без таблеток. В этом случае может появиться кровотечение или кровотечение между менструациями. Если пациентка следует одному из этих рекомендаций, защита от беременности будет сохранена.
• Если пациентка забыла принять любую из таблеток из блистера и не появилось кровотечение в первой неделе перерыва, это может означать, что она беременна. Необходимо обратиться к врачу, прежде чем перейти к следующему блистеру.

Забыто принять несколько таблеток
из одного блистера
Необходимо проконсультироваться с врачом
да
Были ли половые контакты в неделю, предшествующей пропуску таблетки
в неделю

• 1.

нет

• Принять пропущенную таблетку
• Использовать механический метод (презервативы) в течение следующих 7 дней
• и завершить применение таблеток из блистера

Пропущена только 1 таблетка (принята
более чем через 12 часов после запланированного времени)

• Принять пропущенную таблетку и
• завершить применение таблеток из блистера
• 2.
• Принять пропущенную таблетку и
• завершить применение таблеток из блистера
• Вместо недели перерыва сразу же начать применение таблеток из следующего блистера в неделю или
• 3.
• Немедленно прекратить применение таблеток из блистера
• Начать неделю перерыва (не более 7 дней, включая пропущенную таблетку)
• Начать применение таблеток из следующего блистера

Что делать, если出现или рвота или сильная диарея

Если рвота появилась в течение 3-4 часов после приема таблетки или появилась сильная диарея, существует риск, что активные вещества из таблетки не были полностью всосаны в организм. Ситуация аналогична пропуску приема таблетки. После рвоты или диареи необходимо как можно скорее принять еще одну таблетку из запасного блистера. Если это возможно, необходимо принять ее в течение 12 часовпосле обычной времени приема таблетки. Если это не возможно или прошло 12 часов, необходимо следовать рекомендациям, изложенным в разделе «Пропуск применения препарата Ясмин».

Отсрочка появления кровотечения из-за перерыва: что необходимо знать

Даже если это не рекомендуется, отсрочка появления кровотечения из-за перерыва является возможной путем перехода непосредственно к новому блистеру препарата Ясмин, пропустив период без таблеток, до конца второго блистера. Может появиться кровотечение или кровотечение между менструациями во время приема таблеток из второго блистера. После обычной 7-дневной недели перерыва необходимоначатьприменение таблеток из следующего блистера. Можно спросить своего врача о совете перед принятием решения об отсрочке появления кровотечения из-за перерыва.Отсрочка появления кровотечения из-за перерыва.

Изменение первого дня кровотечения из-за перерыва: что необходимо знать

Если пациентка принимает таблетки в соответствии с инструкцией, кровотечение из-за перерыва должно начаться в неделю без таблеток. Если необходимо изменить этот день, делается это путем сокращения ( но не продления – максимум 7 дней!) периода без таблеток. Например, если период без таблеток начинается в пятницу, а хочется изменить день на вторник (на 3 дня раньше), необходимо начать новый блистер на 3 дня раньше, чем обычно. Если очень сильно сокращается период без таблеток (например, на 3 дня или меньше), может не появиться кровотечение во время этого периода без таблеток. В этом случае может появиться кровотечение или кровотечение между менструациями. Если пациентка не уверена, как действовать, она должна обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Ясмин

Можно прекратить применение препарата Ясмин, когда угодно. Если не хочется забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом о других эффективных методах контроля над рождаемостью. Если хочется забеременеть, необходимо прекратить применение препарата Ясмин и подождать появления менструации, прежде чем начать попытки забеременеть. Таким образом, легче рассчитать предполагаемую дату родов. В случае любых сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого.
Если возникнут какие-либо нежелательные действия, особенно тяжелые и непреходящие или изменения в
состоянии здоровья, которые пациентка считает связанными с применением препарата Ясмин, необходимо проконсультироваться
с врачом.
У всех женщин, принимающих сложные гормональные противозачаточные препараты, существует повышенный
риск тромбов в венах (венозная тромбоэмболическая болезнь) или тромбов в артериях (артериальная тромбоэмболическая болезнь). Чтобы получить подробную информацию
о различных факторах риска, связанных с применением сложных гормональных противозачаточных препаратов, необходимо ознакомиться с пунктом 2 «Важные сведения перед применением препарата Ясмин».

Тяжелые нежелательные действия

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациентки возникнет один из
следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и (или) горла и (или)
затруднения глотания или крапивница, которые могут вызывать затруднения дыхания (см. также пункт
«Предостережения и меры предосторожности»).
Следующие нежелательные действия были связаны с применением препарата Ясмин:
Частые нежелательные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 100 пациенток):

• нарушения менструального цикла, кровотечение, не связанное с менструальным циклом, боль в груди, чувствительность груди,
• головные боли, депрессивное настроение,
• мигрень,
• тошнота,
• густая, белая выделения из влагалища, кандидоз (грибковая инфекция).

Не очень частые нежелательные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 1000 пациенток):

• увеличение груди, изменения либидо,
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление,
• рвота, диарея,
• акне, сыпь, зуд, облысение,
• вагинит,
• задержка жидкости, изменения массы тела.

Редкие нежелательные действия(встречаются у 1 до 10 из каждых 10 000 пациенток):

• аллергические реакции (чувствительность), астма,
• выделения из груди,
• нарушения слуха,
• эритема нодозум (состояние кожи, характеризующееся красными, болезненными узелками) или эритема мультиформная (сыпь в виде покраснения или язвы),
• опасные тромбы в вене или артерии, например:
• в ноге или стопе (например, тромбоз глубоких вен)
• в легких (например, тромбоэмболия легких)
• инфаркт миокарда
• инсульт
• мини-инсульт или транзиторные симптомы инсульта, известные как транзиторная ишемическая атака
• тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромбов может быть выше, если у пациентки есть какие-либо другие факторы, увеличивающие этот риск (см. пункт 2 для получения дополнительной информации о факторах, увеличивающих риск тромбов и симптомах их возникновения).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные действия, включая любые нежелательные действия, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trựcно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ясмин

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ясмин

• Активными веществами препарата являются дроспиренон и этинилэстрадиол. Каждая таблетка содержит 3 мг дроспиренона и 0,030 мг этинилэстрадиола.
• Остальные компоненты (вспомогательные вещества) являются: ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, желатиновый кукурузный крахмал, повидон К 25, стеарин магния; оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172).
• 172).

Как выглядит препарат Ясмин и что содержит упаковка

• Каждый блистер препарата Ясмин содержит 21 светло-желтую таблетку.
• Таблетки препарата Ясмин являются пленочными; ядро таблетки покрыто оболочкой. Таблетки светло-желтые, круглые с выпуклыми поверхностями, одна сторона отмечена буквами «DO» в шестиугольной форме.
• Препарат Ясмин выпускается в упаковках, содержащих 1 или 3 блистера, каждый по 21 таблетке. В упаковку вложена картонная папка, в которой необходимо поместить блистер.

Чтобы получить более подробную информацию, необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Bayer Hellas ABEE
Agisilaou 6-8, 151 23 Маруси, Аттика, Греция

Производитель:

Bayer AG
Мюллерштрассе 178, 13353 Берлин, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка произведена в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 4016/21-1-2016

Номер разрешения на параллельный импорт: 42/25

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского
экономического пространства под следующими названиями:

• Австрия, Бельгия, Болгария, Хорватия, Кипр, Дания, Финляндия, Германия, Греция, Исландия, Ирландия, Италия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Португалия, Румыния, Испания, Швеция: Ясмин
• Франция: Жасмин
• Чехия, Венгрия, Словакия: Ядин
• Эстония, Латвия, Литва, Словения: Ярина

Перевод символов дней недели, находящихся на каждой таблетке на упаковке:

ΔΕΥ - Понедельник
ΤΡΙ - Вторник
ΤΕΤ - Среда
ΠΕΜ - Четверг
ΠΑΡ - Пятница
ΣΑΒ - Суббота
ΚΥΡ - Воскресенье

Дата утверждения инструкции: 30.01.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]