АЙДРА 3 МГ/0,03 МГ ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

aidra 3 мг/0,03 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

дроспиренон/этинилэстрадиол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Этот препарат назначен вам лично, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Важные вещи, которые вы должны знать об гормональных контрацептивах (ГК):

• Это один из наиболее надежных методов обратимой контрацепции, если использовать их правильно.
• Они немного увеличивают риск образования тромба в венах и артериях, особенно в первый год или когда возобновляется прием гормонального контрацептива после перерыва 4 недели или более.
• Будьте бдительны и проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете иметь симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Содержание инструкции

1. Что такое aidra и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема aidra
3. Как принимать aidra
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение aidra
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое aidra и для чего он используется

aidra - это контрацептив и используется для предотвращения беременности.

Каждая из 21 таблетки содержит небольшое количество двух различных женских гормонов, называемых дроспиреноном и этинилэстрадиолом.

Контрацептивы, содержащие два гормона, называются комбинированными контрацептивами.

2. Что вам нужно знать перед началом приема aidra

Общие соображения

Прежде чем начать использовать aidra, прочитайте информацию о тромбах в разделе 2. Особенно важно, чтобы вы прочитали симптомы тромба (см. раздел 2 «Тромбы»).

Прежде чем начать принимать aidra, ваш врач задаст вам несколько вопросов о вашей личной и семейной медицинской истории. Врач также измерит ваше артериальное давление и, в зависимости от вашей личной ситуации, может провести некоторые другие тесты.

В этой инструкции описаны несколько ситуаций, в которых вам следует прекратить использование aidra или когда эффект aidra может уменьшиться. В таких ситуациях вы не должны иметь половых отношений или должны принимать дополнительные не-гормональные контрацептивные меры, например, использовать презерватив или другой барьерный метод. Не используйте метод ритма или метод температуры. Эти методы могут быть ненадежными, поскольку aidra изменяет ежемесячные изменения температуры тела и шейной слизи.

aidra, как и другие гормональные контрацептивы, не защищает от инфекции ВИЧ (СПИД) или любой другой болезни, передающейся половым путем.

Когда не следует использовать aidra

Не следует использовать aidra, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Сообщите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний. Ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции будет более подходящим.

Не принимайте aidra

• Если у вас есть (или было ранее) образование тромба в кровеносном сосуде ног (глубокая венозная тромбоз, ГВТ), в легких (пульмональная эмболия, ПЭ) или в других органах.
• Если вы знаете, что страдаете заболеванием, которое влияет на свертываемость крови: например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, фактор V Leiden или антифосфолипидные антитела.
• Если вам требуется операция или если вы проводите много времени без движения (см. раздел «Тромбы»).
• Если вы когда-либо имели инфаркт миокарда или инсульт.
• Если у вас есть (или было ранее) стенокардия (заболевание, которое вызывает сильную боль в груди и может быть первым признаком инфаркта миокарда) или транзиторная ишемическая атака (ТИА, временные симптомы инсульта).
• Если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний, которые могут увеличить ваш риск образования тромба в артериях:
• • Сахарный диабет с поражением кровеносных сосудов.
  • Очень высокое артериальное давление.
  • Очень высокие уровни жира в крови (холестерин или триглицериды).
  • Состояние, называемое гипергомоцистеинемией.
• Если у вас есть (или было ранее) тип мигрени, называемый «мигренью с аурой».
• Если у вас есть (или было ранее) заболевание печени, и ваша функция печени еще не нормализовалась.
• Если ваши почки не функционируют хорошо (почечная недостаточность).
• Если у вас есть (или было ранее) опухоль печени.
• Если у вас есть (или было ранее), или если вы подозреваете, что у вас есть рак молочной железы или рак половых органов.
• Если у вас есть вагинальные кровотечения, причина которых неизвестна.
• Если вы аллергичны к активным веществам или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Это может вызвать зуд, сыпь или воспаление.
• Если у вас есть гепатит C и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (см. также раздел «Приемaidraс другими препаратами»).

Дополнительная информация о специальных популяциях

Применение у детей

aidra не показан для использования у женщин, которые еще не имели первого менструального периода.

Предостережения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих состояний.

В некоторых ситуациях вам необходимо будет быть особенно осторожным во время использования айдры или любого другого комбинированного контрацептива, и может потребоваться периодический осмотр у врача. Если состояние развивается или ухудшается во время использования айдры, вы также должны сообщить об этом врачу:

• Если у близкого родственника есть или был когда-либо рак молочной железы.
• Если у вас есть заболевание печени или желчного пузыря.
• Если у вас есть диабет.
• Если у вас есть депрессия.
• Если у вас есть болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника).
• Если у вас есть гемолитико-уремический синдром (ГУС, расстройство свертываемости крови, которое приводит к почечной недостаточности).
• Если у вас есть серповидно-клеточная анемия (наследственное заболевание красных кровяных клеток).
• Если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или известные семейные анамнезы этого состояния. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если вам предстоит операция или вы будете долго находиться без движения (см. раздел 2 «Тромбы крови»).
• Если вы только что родили, вы имеете повышенный риск образования тромбов крови. Вы должны спросить у врача, когда можно начать принимать айдру после родов.
• Если у вас есть воспаление вен, расположенных под кожей (поверхностный тромбофлебит).
• Если у вас есть варикоз.
• Если у вас есть эпилепсия (см. «Прием айдры с другими препаратами»).
• Если у вас есть системная красная волчанка (СКВ, заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты).
• Если у вас есть заболевание, которое впервые появилось во время беременности или во время предыдущего использования половых гормонов (например, потеря слуха, заболевание крови, называемое порфирией, пузырчатая кожная сыпь во время беременности (гестационный герпес), нервное расстройство, при котором появляются непроизвольные движения (хорея Сиденгама)).
• Если у вас есть или было когда-либо хлоазма (пигментация кожи, особенно на лице или шее, известная как «беременные пятна»). В этом случае следует избегать прямого воздействия солнца или ультрафиолетового излучения.
• Если вы испытываете симптомы ангioneуротического отека, такие как отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания, свяжитесь с врачом немедленно. Препараты, содержащие эстрогены, могут вызывать или ухудшать симптомы наследственного и приобретенного ангioneуротического отека.

Психиатрические расстройства:

Некоторые женщины, которые используют гормональные контрацептивы, такие как айдра, сообщили о депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть тяжелой и иногда может привести к суицидальным мыслям. Если вы испытываете изменения настроения и депрессивные симптомы, свяжитесь с врачом для получения дополнительных медицинских рекомендаций как можно скорее.

ТРОМБЫ КРОВИ

Использование комбинированного гормонального контрацептива, такого как айдра, увеличивает ваш риск образования тромба крови по сравнению с отсутствием его использования. В редких случаях тромб крови может блокировать кровеносные сосуды и вызвать серьезные проблемы.

Тромбы крови могут образовываться:

• В венах (это называется «венозный тромбоз», «венозный тромбоэмболизм» или ВТЭ).
• В артериях (это называется «артериальный тромбоз», «артериальный тромбоэмболизм» или АТЭ).

Восстановление после тромбов крови не всегда полное. В редких случаях могут быть тяжелые долгосрочные последствия или, очень редко, они могут быть смертельными.

Важно помнить, что общий риск вредного тромба крови из-за айдры небольшой.

КАК ОПРЕДЕЛИТЬ ТРОМБ КРОВИ

Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если вы заметите какие-либо из следующих признаков или симптомов.

ТРОМБЫ КРОВИ В ВЕНЕ

Что может произойти, если образуется тромб крови в вене?

• Использование комбинированных гормональных контрацептивов связано с повышенным риском тромбов крови в венах (венозный тромбоз). Однако, эти побочные эффекты редки. Они возникают чаще в первом году использования комбинированного гормонального контрацептива.
• Если тромб крови образуется в вене ноги или стопы, это может вызвать глубокий венозный тромбоз (ГВТ).
• Если тромб крови перемещается из ноги и оседает в легком, это может вызвать легочный тромбоэмболизм.
• В очень редких случаях может образоваться тромб в вене другого органа, такого как глаз (тромбоз сетчатки)

Когда риск образования тромба крови в вене выше?

Риск образования тромба крови в вене выше в течение первого года, когда вы впервые начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив. Риск может быть выше также, если вы снова начинаете принимать комбинированный гормональный контрацептив (тот же препарат или другой) после перерыва в 4 недели или более.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы вы не принимали комбинированный гормональный контрацептив.

Когда вы перестаете принимать айдру, ваш риск образования тромба крови возвращается к норме в течение нескольких недель.

Каков риск образования тромба крови?

Риск зависит от вашего естественного риска ВТЭ и типа комбинированного гормонального контрацептива, который вы принимаете.

Общий риск образования тромба крови в ноге или легком (ГВТ или ЛТЭ) с айдрой небольшой.

• Из 10 000 женщин, которые не используют комбинированный гормональный контрацептив и не беременны, около 2 образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий левоноргестрел, норетистерон или норегестимат, около 5-7 образуют тромб крови в течение года.
• Из 10 000 женщин, которые используют комбинированный гормональный контрацептив, содержащий дроспиренон, как айдра, около 9-12 образуют тромб крови в течение года.
• Риск образования тромба крови зависит от вашей личной истории (см. «Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови» ниже).

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в вене

Риск образования тромба крови с айдрой небольшой, но некоторые состояния увеличивают риск. Ваш риск выше:

• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела или ИМТ более 30 кг/м2).
• Если у близкого родственника был тромб крови в ноге, легком или другом органе в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы можете иметь наследственное расстройство свертываемости крови.
• Если вам необходимо операция или вы будете долго находиться без движения из-за травмы или болезни или если у вас иммобилизирована нога. Возможно, необходимо будет прекратить использование айдры за несколько недель до операции или во время снижения подвижности. Если вам необходимо прекратить использование айдры, спросите у врача, когда можно снова начать использовать ее.
• С увеличением возраста (особенно после 35 лет).
• Если вы недавно родили.

Риск образования тромба крови увеличивается с количеством состояний, которые у вас есть.

Длительные авиаперелеты (более 4 часов) могут временно увеличить риск тромба крови, особенно если у вас есть другие факторы риска, перечисленные выше.

Важно сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных состояний, даже если вы не уверены. Врач может решить, что необходимо прекратить использование айдры.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования айдры, например, близкий родственник испытывает тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

ТРОМБЫ КРОВИ В АРТЕРИИ

Что может произойти, если образуется тромб крови в артерии?

Как и тромб крови в вене, тромб в артерии может вызвать серьезные проблемы. Например, он может вызвать инфаркт миокарда или инсульт.

Факторы, которые увеличивают ваш риск тромба крови в артерии

Важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при использовании айдры очень небольшой, но он может увеличиться:

• С возрастом (после 35 лет).
• Если вы курите.Когда вы используете комбинированный гормональный контрацептив, такой как айдра, вам рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам более 35 лет, врач может порекомендовать использовать другой тип контрацептива.
• Если у вас избыточный вес.
• Если у вас высокое кровяное давление.
• Если у близкого родственника был инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте (около 50 лет). В этом случае вы также можете иметь повышенный риск инфаркта миокарда или инсульта.
• Если у вас или у близкого родственника высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды).
• Если у вас мигрень, особенно мигрень с аурой.
• Если у вас есть проблема с сердцем (расстройство клапанов, нарушение сердечного ритма, называемое фибрилляцией предсердий).
• Если у вас диабет.

Если у вас несколько из этих состояний или если какое-либо из них особенно тяжелое, риск тромба крови может быть еще выше.

Если какие-либо из вышеуказанных состояний изменяются во время использования айдры, например, вы начинаете курить, близкий родственник испытывает тромбоз без известной причины или вы значительно увеличиваете вес, сообщите врачу.

айдраи рак

Было обнаружено, что рак молочной железы возникает немного чаще у женщин, которые используют комбинированные гормональные контрацептивы, но неизвестно, является ли это результатом лечения. Например, возможно, что опухоли обнаруживаются чаще у женщин, которые принимают комбинированные гормональные контрацептивы, потому что они более часто обследуются врачом. Частота опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных гормональных контрацептивов. Важно регулярно проходить осмотр молочной железы, и вы должны обратиться к врачу, если заметите любую опухоль.

В редких случаях были сообщены доброкачественные опухоли печени, и еще реже злокачественные опухоли, у пользователей гормональных контрацептивов. Обратитесь к врачу, если вы испытываете сильную необычную боль в животе.

Кровотечение между менструациями

В течение первых месяцев, когда вы принимаете айдру, вы можете испытывать неожиданное кровотечение (кровотечение вне недели отдыха). Если это кровотечение продолжается более нескольких месяцев или начинается после нескольких месяцев, ваш врач осмотрит, что не так.

Что делать, если у вас нет менструации во время недели отдыха

Если вы правильно приняли все таблетки, не имели рвоты или сильной диареи и не принимали другие препараты, очень маловероятно, что вы беременны.

Если ваша ожидаемая менструация не наступает в течение двух последовательных циклов, вы можете быть беременной. Обратитесь к врачу немедленно. Не начинайте следующий блистер, пока не будете уверены, что не беременны.

Приемайдрыс другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете или использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта или травяные средства, которые вы принимаете. Также сообщите любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или вашему фармацевту), что вы принимаете айдру. Они могут указать вам, нужно ли принимать дополнительные меры контрацепции (например, презервативы) и, если да, то на какой период, или если необходимо изменить использование другого препарата, который вам нужен.

Некоторые препараты

• могут влиять на уровень айдры в крови
• могут сделать айдру менее эффективной в предотвращении беременности
• могут вызывать неожиданное кровотечение

Это может произойти с:

• препаратами, используемыми для лечения
• • эпилепсии (например, примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин, окскарбазепин)
  • туберкулеза (например, рифампицин)
  • инфекций, вызванных ВИЧ и вирусом гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и не нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, такие как ритонавир, невирапин, эфавиренз)
  • грибковых инфекций (например, гризеофульвин, кетоконазол)
  • артрита, артроза (эторикоксиб)
  • высокого кровяного давления в легочных кровеносных сосудах (бозентан)
• препаратами на основе травы Святого Иоанна

айдра может влиять на действиедругих препаратов, например:

• препаратов, содержащих циклоспорин
• антиэпилептического препарата ламотриджина (может привести к увеличению частоты судорог)
• теофиллина (используется для лечения респираторных проблем)
• тизанидина (используется для лечения боли и/или мышечных спазмов)

Не принимайтеайдру, если у вас есть гепатит С и вы принимаете препараты, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир,глекапревир/пибрентасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир, поскольку эти препараты могут вызывать увеличение результатов печеночных тестов (повышение печеночной ферменты ALT). Ваш врач назначит другой тип контрацептива перед началом лечения этими препаратами.айдра можно снова использовать примерно через 2 недели после окончания этого лечения. См. раздел «Не принимайте айдру»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Приемайдрыс пищей и напитками

айдра можно принимать с пищей или без нее, и с водой, если необходимо.

Лабораторные тесты

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете гормональный контрацептив, поскольку гормональные контрацептивы могут влиять на результаты некоторых тестов.

Беременность и лактация

Беременность

Если вы беременны, не должны принимать айдру. Если вы становитесь беременной во время лечения айдрой, необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу. Если вы хотите стать беременной, вы можете прекратить принимать айдру в любое время (см. «Если вы прекратите лечение айдрой»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Лактация

Обычно не рекомендуется принимать айдру во время лактации (когда вы кормите грудью). Если вы хотите принимать контрацептив во время лактации, необходимо проконсультироваться с врачом.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом любого препарата.

Вождение и использование машин

Нет информации, которая бы указывала на то, что использование айдры имеет какой-либо эффект на способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

айдрасодержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

айдрасодержит натрий

3. Как принимать Айдра

Принимайте одну таблетку Айдры каждый день, с небольшим количеством воды, если это необходимо. Вы можете принимать таблетки с едой или без нее, но каждый день примерно в одно и то же время.

Блистер содержит 21 таблетку. Рядом с каждой таблеткой на блистере напечатан день недели, в который ее следует принимать. Если, например, вы начинаете принимать препарат в среду, принимайте таблетку, помеченную буквами «СР» (среда). Следуйте направлению стрелки на блистере, пока не примете все 21 таблетку.

После этого не принимайте никаких таблеток в течение 7 дней. В течение этих 7 дней, когда не принимаются таблетки (так называемой недели отдыха), должна начаться менструация. Менструация, которую также можно назвать кровотечением при отказе, обычно начинается на 2-й или 3-й день недели отдыха.

На 8-й день после приема последней таблетки Айдры (т.е. после 7-дневного периода отдыха) вы должны начать следующий блистер, даже если еще не завершилось кровотечение. Это означает, что вы должны начинать каждый блистер в один и тот же день недели, и менструация должна происходить в одни и те же дни каждый месяц.

Если вы используете Айдру таким образом, вы также будете защищены от беременности в течение 7 дней, когда не принимаете никаких таблеток.

Когда можно начать принимать первый блистер

• Если вы не использовали никаких гормональных контрацептивов в предыдущем месяце

Начинайте принимать Айдру в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Если вы начинаете принимать Айдру в первый день менструации, вы будете сразу же защищены от беременности. Вы также можете начать принимать препарат на 2-5-й день цикла, но должны использовать дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней.

• Переход от комбинированного гормонального контрацептива, вагинального кольца или пластыря

Вы можете начать принимать Айдру предпочтительно на следующий день после приема последней активной таблетки (последней таблетки, содержащей активные вещества) вашего предыдущего контрацептива, но не позднее чем на следующий день после недели отдыха вашего предыдущего контрацептива (или после приема последней неактивной таблетки вашего предыдущего контрацептива). Когда вы переходите от комбинированного вагинального кольца или пластыря, следуйте рекомендациям вашего врача.

• Переход от метода, основанного исключительно на прогестагене (мини-пили, инъекции, имплант или внутриматочная система releasing прогестаген)

Вы можете перейти от мини-пили любым днем (если это имплант или внутриматочная система, в день ее удаления; если это инъекция, когда должна быть сделана следующая инъекция), но в любом случае используйте дополнительные методы контрацепции (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема таблеток.

• После аборта

Следуйте рекомендациям вашего врача.

• После родов

Вы можете начать принимать Айдру между 21-м и 28-м днем после родов. Если вы начинаете принимать препарат позже, используйте один из так называемых барьерных методов (например, презерватив) в течение первых 7 дней приема Айдры.

Если после родов вы уже имели половые отношения до начала приема Айдры, вы должны быть уверены, что не беременны, или дождаться следующей менструации.

• Если вы кормите грудью и хотите начать принимать Айдру после родов

Прочитайте раздел «Грудное вскармливание».

Спросите у вашего врача, если вы не уверены, когда начать.

Если вы приняли больше Айдры, чем должны

Не было сообщений о случаях, когда прием большей дозы Айдры вызвал серьезный вред.

Симптомы, которые могут появиться, если вы приняли слишком много таблеток одновременно, могут включать в себя плохое самочувствие или рвоту, или вагинальное кровотечение. Это кровотечение может появиться даже у девушек, которые еще не имели первой менструации, если они случайно приняли этот препарат.

Если вы приняли слишком много таблеток Айдры или обнаружили, что ребенок их принял, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Айдру

• Если вы задержали прием таблетки менее чем на 12 часов, защита от беременности не уменьшается. Принимайте таблетку как можно скорее и следующие таблетки в обычное время.

• Если вы задержали прием таблетки более чем на 12 часов, защита от беременности может быть уменьшена. Чем больше таблеток вы пропустили, тем выше риск беременности.

Риск неполной защиты от беременности максимально высок, если вы пропустили таблетку в начале или в конце блистера. Поэтому следуйте следующим рекомендациям (см. схему ниже):

• Пропуск более одной таблетки из блистера

Проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Пропуск одной таблетки в 1-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время и используйте дополнительные меры предосторожности, например, презерватив, в течение следующих 7 дней. Если у вас были половые отношения в предыдущей неделе до пропуска таблетки, вы можете быть беременны. В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Пропуск одной таблетки во 2-й неделе

Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Защита от беременности не уменьшается, и вам не нужно принимать дополнительные меры предосторожности.

• Пропуск одной таблетки в 3-й неделе

У вас есть два варианта:

1. Принимайте пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает, что вам придется принять две таблетки одновременно. Продолжайте принимать таблетки в обычное время. Вместо начала недели отдыха начните следующий блистер.

Вероятно, у вас будет менструация в конце второго блистера, хотя вы также можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации, во время приема второго блистера.

1. Вы также можете прекратить прием таблеток и перейти直接 к 7-дневной неделе отдыха (записав день, в который вы пропустили таблетку). Если вы хотите начать новый блистер в день, когда вы обычно начинаете, ваша неделя отдыха должна длиться менее 7 дней.

Если вы следуете одной из этих двух рекомендаций, вы останетесь защищены от беременности.

• Если вы пропустили таблетку и не имеете кровотечения во время первой недели отдыха, вы можете быть беременны. Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом следующего блистера.

Что делать в случае рвоты или сильной диареи

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества противозачаточного препарата не будут полностью всосаны организмом. Ситуация практически эквивалентна пропуску таблетки. После рвоты или диареи принимайте таблетку из резервного блистера как можно скорее. Если возможно, принимайте ее в течение 12 часовпосле обычной часовой точки приема вашего противозачаточного препарата. Если это невозможно или прошло более 12 часов, следуйте советам из раздела «Если вы забыли принять Айдру».

Отсрочка менструации: что вам следует знать

Хотя это не рекомендуется, вы можете отсрочить менструацию, если начнете принимать новый блистер Айдры вместо недели отдыха и закончите его. Во время приема второго блистера вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации. После обычной 7-дневной недели отдыха начнитеследующий блистер.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом перед решением отсрочить менструацию.

Изменение первого дня менструации: что вам следует знать

Если вы принимаете таблетки согласно инструкциям, менструация начнется во время недели отдыха. Если вам необходимо изменить этот день, уменьшите количество дней отдыха (но никогда не увеличивайте – максимум 7!). Например, если ваши дни отдыха обычно начинаются в пятницу, и вы хотите изменить на вторник (за 3 дня до), начните новый блистер за 3 дня до обычного. Если вы сделаете неделю отдыха очень короткой (например, 3 дня или меньше), менструация может не произойти в эти дни. Тогда вы можете испытать легкое кровотечение или кровотечение, подобное менструации.

Если вы не уверены, как действовать, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы прекратите лечение Айдрой

Вы можете прекратить принимать Айдру, когда захотите. Если вы не хотите беременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом о других эффективных методах контрацепции. Если вы хотите беременеть, прекратите принимать Айдру и подождите до следующей менструации, прежде чем попытаться забеременеть. Таким образом, вы сможете более легко рассчитать предполагаемую дату родов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Если вы испытываете любой побочный эффект, особенно если он серьезный и постоянный, или если у вас произошел какой-либо изменение здоровья, который, по вашему мнению, может быть связан с Айдрой, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Серьезные побочные эффекты

Свяжитесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов ангиоэдемы: отек лица, языка и/или горла, и/или затруднение глотания или крапивница с возможным затруднением дыхания (см. также раздел «Предостережения»).

Все женщины, принимающие комбинированные гормональные контрацептивы, имеют более высокий риск образования тромбов в венах (тромбоэмболия) или тромбов в артериях (тромбоэмболия). Для получения более подробной информации о различных рисках, связанных с приемом комбинированных гормональных контрацептивов, см. раздел 2 «Что вам следует знать перед началом приема Айдры».

Следующий список побочных эффектов связан с использованием Айдры:

Частые побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• нарушения менструального цикла, межменструальное кровотечение, боль в молочных железах, чувствительность молочных желез
• головная боль, депрессивное состояние
• мигрень
• тошнота
• густая белая вагинальная секреция и вагинальная инфекция, вызванная грибами

Редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• увеличение размера молочных желез, изменения в сексуальном влечении
• высокое кровяное давление, низкое кровяное давление
• рвота, диарея
• акне, кожная сыпь, сильный зуд, выпадение волос (алопеция)
• вагинальная инфекция
• задержка жидкости и изменения в весе

Очень редкие побочные эффекты(могут затронуть до 1 из 1 000 человек):

• аллергические реакции (гиперчувствительность), астма
• секреция из молочных желез
• проблемы со слухом
• кожные расстройства, такие как эритема нодозум (характеризующаяся болезненными узлами на коже красноватого цвета) или эритема мультиформе (характеризующаяся кожной сыпью с красноватыми пятнами в виде мишени или язв)
• вредные тромбы в вене или артерии, например:

• В ноге или ступне (т.е. ТВП).
• В легком (т.е. ЭП).
• Инфаркт миокарда.
• Инсульт.
• Легкий инсульт или временные симптомы, подобные инсульту, называемые транзиторной ишемической атакой (ТИА).
• Тромбы в печени, желудке/кишечнике, почках или глазу.

Вероятность образования тромба может быть выше, если у вас есть другие состояния, которые увеличивают этот риск (см. раздел 2 для получения более подробной информации о состояниях, которые увеличивают риск тромбов, и симптомах тромба).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Айдры

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD:». Дата истечения срока годности – это последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Айдры

• Активные вещества – дроспиренон и этинилэстрадиол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 3 мг дроспиренона и 0,03 мг этинилэстрадиола.

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, полакрилин калия, лаурилсульфат натрия и стеарат магния.

Покрытие таблетки: макрогол 3350, диоксид титана (E171), поли(алкоголь винила), тальк, оксид железа желтый (E172)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

• Таблетки Айдры – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые и имеют светло-желтый цвет

• Айдра выпускается в упаковках по 1 или 3 блистерам, каждый из которых содержит 21 таблетку.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи 10, Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Испания

Производитель

Синдеа Фарма, С.Л.

Полигон Индустриал Эмилиано Ревилья

Авенида де Агреда 31

42110 Ольвега (Сория)

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи 10, Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html

Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83762/P_83762.html