ЛЕТРОЗОЛ НОРМОН 2,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Летрозол Нормон 2,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь этот листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Летрозол Нормон и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Летрозола Нормона
3. Как принимать Летрозол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Летрозола Нормона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Летрозол Нормон и для чего он используется

Что такое Летрозол Нормон и как он действует

Это лекарство содержит активное вещество летрозол. Он принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональное (или "эндокринное") лечение рака молочной железы. Рост рака молочной железы обычно стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол снижает количество эстрогена путем блокирования фермента ("ароматазы"), участвующего в производстве эстрогена, и, таким образом, может блокировать рост рака молочной железы, который нуждается в эстрогенах для роста. В результате клетки опухоли растут более медленно или не растут вовсе, и/или не распространяются на другие части тела.

Для чего используется Летрозол Нормон

Это лекарство используется для лечения рака молочной железы у женщин, которые прошли менопаузу, т.е. прекращение менструальных периодов.

Он используется для предотвращения повторного появления рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение до операции на рак молочной железы, если операция не возможна сразу, или он может быть использован как первое лечение после операции на рак молочной железы или после пяти лет лечения тамоксифеном. Летрозол также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы на другие части тела у пациентов с avanzированным раком молочной железы.

Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как действует летрозол или почему он был назначен вам, проконсультируйтесь с вашим врачом.

2. Что нужно знать перед началом приема Летрозола Нормона

Следуйте внимательно всем инструкциям вашего врача. Они могут быть khácными от общей информации, содержащейся в этом листке.

Не принимайте Летрозол Нормон

• если вы аллергичны к летрозолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6),
• если у вас еще есть менструальные циклы, т.е. вы не прошли менопаузу,
• если вы беременны,
• если вы кормите грудью.

Летрозол может вызвать воспаление сухожилий или повреждение сухожилий (см. раздел 4). Если вы испытываете какие-либо признаки боли или воспаления сухожилий, прекратите нагрузку на пораженную область и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если любой из этих случаев применим к вам, не принимайте это лекарство и сообщите об этом вашему врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Летрозола Нормона

• если у вас есть тяжелое заболевание почек,
• если у вас есть тяжелое заболевание печени,
• если у вас есть история остеопороза или переломов костей (см. также "Контроль лечения Летрозолом Нормоном" в разделе 3).

Если любой из этих случаев применим к вам, сообщите об этом вашему врачу. Ваш врач будет учитывать это во время вашего лечения летрозолом.

Дети и подростки (до 18 лет)

Дети и подростки не должны принимать это лекарство.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациенты 65 лет и старше могут принимать это лекарство в той же дозе, что и другие взрослые.

Прием Летрозола Нормона с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая лекарства без рецепта.

Беременность, лактация и фертильность

• Вы должны принимать летрозол только если вы прошли менопаузу. Однако ваш врач должен обсудить с вами использование эффективных методов контрацепции, поскольку вы все еще можете забеременеть во время лечения летрозолом.
• Не принимайте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью, поскольку оно может нанести вред вашему ребенку.

Вождение и использование машин

Если вы чувствуете головокружение, усталость, сонливость или не чувствуете себя хорошо, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока не почувствуете себя лучше.

Использование в спорте

Это лекарство содержит летрозол, который может давать положительный результат в тестах на допинг

Летрозол Нормон содержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Летрозол Нормон

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет одну таблетку летрозола один раз в день. Прием лекарства в одно и то же время каждый день поможет вам запомнить, когда нужно принимать таблетку.

Таблетку можно принимать с пищей или без нее и следует проглатывать целиком с стаканом воды или другим напитком.

Как долго принимать Летрозол Нормон

Продолжайте принимать Летрозол Нормон каждый день в течение времени, указанного вашим врачом. Вам, возможно, придется принимать его в течение месяцев или даже лет. Если у вас есть какие-либо вопросы о том, как долго принимать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Контроль лечения Летрозолом Нормоном

Вы должны принимать это лекарство только под строгим медицинским контролем. Ваш врач будет регулярно проверять ваше состояние, чтобы убедиться, что лечение имеет необходимый эффект.

Летрозол может вызвать снижение плотности костей или потерю костей (остеопороз) из-за снижения уровня эстрогена в организме. Ваш врач может решить провести измерения плотности костей (способ контроля остеопороза) до, во время и после лечения.

Если вы приняли слишком много Летрозола Нормона

Если вы приняли слишком много таблеток летрозола или если кто-то другой случайно принял таблетки, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток. Вам, возможно, понадобится медицинское лечение. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации по телефону: 915620420, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Летрозола Нормона

• Если это почти время следующей таблетки (например, осталось 2 или 3 часа), не принимайте пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в назначенное время.
• В противном случае принимайте дозу как можно скорее и затем принимайте следующую таблетку как обычно.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Летрозолом Нормоном

Не прекращайте принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. См. также раздел "Как долго принимать Летрозол Нормон".

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные и обычно проходят после нескольких дней или недель лечения.

Некоторые из этих побочных эффектов, такие как приливы, выпадение волос или вагинальные кровотечения, могут быть вызваны снижением уровня эстрогена.

Не пугайтесь этим списком возможных побочных эффектов. Возможно, вы не испытаете ни одного из них.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными:

Редкие или очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 или могут поражать до 1 из 1000 пациентов):

• Слабость, паралич или потеря чувствительности в какой-либо части тела (особенно рука или нога), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признак нарушения функции мозга, например, инсульта).
• Сжимающая боль в груди (признак нарушения функции сердца).
• Трудности с дыханием, боль в груди, обморок, быстрый сердечный ритм, синюшная окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба в крови).
• Отек и покраснение в вене, которая очень мягкая и болезненная на ощупь.
• Высокая температура, простуда или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка белых кровяных телец).
• Размытое зрение.
• Разрыв сухожилия (тканевое соединение, которое соединяет мышцы с костями).

Если вы испытываете любой из этих случаев, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также сообщите вашему врачу немедленно, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время лечения летрозолом:

• Отек, особенно на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтушная окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, потемнение цвета мочи (признаки гепатита).
• Сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки нарушения функции кожи).

Некоторые побочные эффекты очень часто встречаются.Они могут поражать более 1 из 10 пациентов.

• Приливы
• Высокий уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Усталость
• Повышенное потоотделение
• Боль в костях и суставах (артралгия)

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты часто встречаются.Они могут поражать до 1 из 10 пациентов.

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Общее недомогание
• Расстройства желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, изжога, запор, диарея
• Повышение или снижение аппетита
• Боль в мышцах
• Остеопороз, который может вызвать переломы костей в некоторых случаях (см. также раздел "Контроль лечения Летрозолом Нормоном" в разделе 3)
• Отек рук, ног, лодыжек (отек)
• Депрессия
• Повышение веса
• Выпадение волос
• Повышение артериального давления (гипертония)
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Вагинальные кровотечения
• Сердечные перебои, быстрый сердечный ритм
• Скованность суставов (артрит)
• Боль в груди

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Некоторые побочные эффекты редко встречаются.Они могут поражать до 1 из 100 пациентов.

• Расстройства нервной системы, такие как тревога, нервозность, раздражительность, онемение, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Расстройства чувствительности, особенно осязания
• Расстройства зрения, такие как размытое зрение, раздражение глаз
• Расстройства кожи, такие как зуд (уртикария)
• Вагинальные выделения или сухость
• Боль в груди
• Лихорадка
• Жажда, расстройства вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• Кашель
• Повышение уровня ферментов
• Желтушная окраска кожи и глаз

• Повышение уровня билирубина в крови (продукта разрушения красных кровяных телец)
• Воспаление или повреждение сухожилия (тканевое соединение, которое соединяет мышцы с костями)

Побочные эффекты с неизвестной частотой(не могут быть оценены по имеющимся данным)

Синдром "пальца-ловушки", когда палец или большой палец застревают в согнутом положении.

Если любой из этих побочных эффектов сильно влияет на вас, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Летрозола Нормона

• Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
• Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности относится к последнему дню месяца, указанного.
• Не требуется специальных условий хранения.
• Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.
• Не используйте никакой упаковки, которая повреждена или показывает признаки вскрытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт приема лекарств в аптеке. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Летрозола Нормона

• Активное вещество - летрозол. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг летрозола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), тальк и стеарат магния. Пленочная оболочка состоит из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, талька, масла семян хлопка, оксида железа желтого (E-172), оксида железа красного (E-172) и диоксида титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

• Летрозол Нормон - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета, круглые и двояковыпуклые.
• Каждая упаковка содержит 30 таблеток, упакованных в блистеры.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого листка:декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69862/P_69862.html