Летрозоле Еугиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Летрозол Евгия, 2,5 мг, покрытые таблетки

Летрозол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Летрозол Евгия и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Летрозол Евгия
• 3. Как применять лекарство Летрозол Евгия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Летрозол Евгия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Летрозол Евгия и для чего оно используется

Что такое лекарство Летрозол Евгия и как оно действует

Лекарство Летрозол Евгия содержит активное вещество летрозол. Оно принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Оно используется в гормональном (эндокринном) лечении рака молочной железы. Рост рака молочной железы часто стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Лекарство Летрозол Евгия снижает количество эстрогена, ингибируя активность фермента (ароматазы), влияющего на производство эстрогена, и поэтому может ингибировать рост злокачественных опухолей молочной железы, которые для своего роста нуждаются в эстрогенах. В результате такого действия лекарства опухолевые клетки перестают расти или растут медленно и (или) перестают распространяться в другие части тела.

Для чего используется лекарство Летрозол Евгия

Лекарство Летрозол Евгия используется в лечении рака молочной железы у женщин после менопаузы, то есть у женщин, которые перестали менструировать.
Лекарство это используется в профилактике рецидивов рака молочной железы. Оно может быть использовано как первое лечение до операции на молочной железе, когда немедленная операция не рекомендуется, или может быть использовано как первое лечение после операции на молочной железе или после пяти лет лечения тамоксифеном. Лекарство Летрозол Евгия также используется в профилактике распространения опухоли молочной железы в другие части тела у пациенток с avanzированным раком молочной железы.
В случае любых вопросов, касающихся действия лекарства Летрозол Евгия или причины, по которой оно было назначено, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением лекарства Летрозол Евгия

Необходимо следовать рекомендациям врача. Они могут быть другими, чем общие сведения, содержащиеся в этой инструкции.

Когда не применять лекарство Летрозол Евгия

• если пациентка имеет аллергическую реакцию на летрозол или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если пациентка продолжает менструировать, то есть еще находится до менопаузы,
• если пациентка беременна,
• если пациентка кормит грудью.

Не применять лекарство, если любой из этих пунктов относится к пациентке - необходимо проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Летрозол Евгия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

• если у пациентки есть тяжелое заболевание почек,
• если у пациентки есть тяжелое заболевание печени,
• в случае остеопороза или если у пациентки ранее были переломы костей (см. «Контроль во время лечения лекарством Летрозол Евгия» в пункте 3).

Летрозол может вызывать воспаление или повреждение сухожилий (см. пункт 4). Если у пациентки появляется боль или отек сухожилия, необходимо облегчить больное место и связаться с врачом.
Если любой из этих пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу. Врач учтет эти сведения во время лечения лекарством Летрозол Евгия.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Не следует применять это лекарство у детей и подростков.

Пациентки пожилого возраста (65 лет и старше)

Пациентки в возрасте 65 лет и старше могут применять лекарство в таких же дозах, как и другие взрослые пациентки.

Лекарство Летрозол Евгия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует принимать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Лекарство Летрозол Евгия должно применяться только в том случае, когда пациентка находится после менопаузы. Однако врач обсудит с пациенткой необходимость применения эффективного метода контрацепции, поскольку пациентка может все еще забеременеть во время лечения лекарством Летрозол Евгия.
• Не следует применять лекарство Летрозол Евгия, если пациентка беременна или кормит грудью, поскольку лечение может иметь вредное влияние на ребенка.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Если у пациентки появляются головокружения, чувство усталости, сонливость или общее плохое самочувствие,
она не должна управлять транспортными средствами, эксплуатировать инструменты и машины, пока ее самочувствие не станет снова нормальным.

Лекарство Летрозол Евгия содержит лактозу

Лекарство Летрозол Евгия содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна связаться с врачом перед приемом этого лекарства.

Лекарство Летрозол Евгия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Летрозол Евгия

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза составляет одну покрытую таблетку лекарства Летрозол Евгия, принимаемую один раз в день. Прием лекарства Летрозол Евгия в одно и то же время каждый день облегчает запоминание приема таблетки.
Таблетку можно принимать с пищей или без пищи, и ее необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды или другого напитка.

Как долго применять лекарство Летрозол Евгия

Необходимо принимать лекарство Летрозол Евгия ежедневно и столько времени, сколько рекомендовал врач. Может потребоваться прием лекарства в течение нескольких месяцев или даже лет. В случае любых вопросов о том, как долго принимать лекарство Летрозол Евгия, необходимо обратиться к врачу.

Контроль во время лечения лекарством Летрозол Евгия

Это лекарство должно всегда применяться под строгим медицинским контролем. Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациентки, чтобы убедиться, что результат лечения является правильным.
Лекарство Летрозол Евгия может вызывать истончение или потерю костной ткани (остеопороз), связанную со снижением уровня эстрогена в организме. Врач может назначить измерение плотности костей пациентки (контрольное исследование на остеопороз) до лечения, во время и после окончания лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Летрозол Евгия

Если была применена большая, чем назначенная, доза лекарства Летрозол Евгия, или если кто-то случайно принял таблетки, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу. Необходимо показать упаковку лекарства. Может потребоваться лечение.

Пропуск приема лекарства Летрозол Евгия

• Если приближается время приема следующей дозы (например, осталось 2-3 часа), необходимо пропустить пропущенную таблетку и принять следующую дозу в обычное время.
• В другом случае необходимо принять дозу как можно скорее, как только пациентка вспомнит об этом, и затем принять следующую таблетку в обычное время.
• Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Летрозол Евгия

Не следует прекращать прием лекарства Летрозол Евгия без консультации с врачом. См. также пункт «Как долго применять лекарство Летрозол Евгия».
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого человека.
Большинство наблюдаемых нежелательных реакций имеют небольшую или умеренную степень выраженности и, как правило, появляются в течение нескольких дней или недель лечения.
Некоторые из них, такие как приливы жара, выпадение волос или кровотечения из влагалища, могут быть следствием дефицита эстрогена в организме.
Не следует беспокоиться из-за всех перечисленных ниже возможных нежелательных реакций лекарства. Они могут не появиться вовсе.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми:

Не очень часто (могут появиться не более чем у 1 из 100 человек):

• слабость, паралич или отсутствие чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признаки цереброваскулярных нарушений, например, инсульта)
• внезапная сдавливающая боль в груди (признак сердечно-сосудистых нарушений)
• отек и покраснение вдоль вены, очень чувствительные и болезненные при прикосновении
• высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (лейкопения)
• тяжелые, постоянные нарушения зрения
• воспаление сухожилия (тканей, соединяющих мышцы и кости).

Редко (могут появиться не более чем у 1 из 1 000 человек):

• трудности с дыханием, боль в груди, обмороки, быстрое сердцебиение, синюшная окраска кожи или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба)
• разрыв сухожилия (тканей, соединяющих мышцы и кости).

Если появляется любой из вышеуказанных признаков, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Необходимо также немедленно сообщить врачу, если во время лечения лекарством Летрозол Евгия у пациентки появляется любой из следующих признаков:

• отек, в основном на лице и горле (признаки аллергической реакции)
• желтушная окраска кожи и глаз, тошнота, потеря аппетита, темная окраска мочи (признаки гепатита)
• сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, температура (признаки кожных нарушений).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут появиться более чем у 1 из 10 человек):

• приливы жара
• повышение уровня холестерина (гиперхолестеринемия)
• чувство усталости
• усиленное потоотделение
• боль в костях и суставах.

Если любой из этих признаков появляется у пациентки в тяжелой степени, необходимо сообщить об этом врачу.

Часто (могут появиться не более чем у 1 из 10 человек):

• сыпь на коже
• головная боль
• головокружение
• плохое общее самочувствие
• нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея
• повышение или снижение аппетита
• боль в мышцах
• истончение или потеря костной ткани (остеопороз), приводящая в некоторых случаях к переломам костей (см. «Контроль во время лечения лекарством Летрозол Евгия» в пункте 3)
• отек рук, ног и стоп (отек)
• депрессия
• прибавка в весе
• выпадение волос
• повышение артериального давления (гипертония)
• боль в животе
• сухость кожи
• кровотечения из половых путей
• сердцебиение, быстрое сердцебиение
• затвердевание суставов (артрит)
• боль в груди.

Если любой из этих признаков появляется у пациентки в тяжелой степени, необходимо сообщить об этом врачу.

Не очень часто (могут появиться не более чем у 1 из 100 человек):

• нарушения нервной системы, такие как тревога, раздражительность, бессонница, проблемы с памятью, чувство сонливости, бессонница
• боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• нарушения чувств, особенно осязания
• нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, раздражение глаз
• нарушения кожи, такие как зуд (крапивница)
• выделения из половых путей или сухость влагалища
• боль в груди
• лихорадка
• жажда, нарушения вкуса, сухость во рту
• воспаление полости рта и губ
• сухость слизистых оболочек
• потеря веса
• инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• кашель
• повышение активности ферментов
• желтушная окраска кожи и белков глаз
• высокая концентрация билирубина в крови (продукт разрушения красных кровяных клеток).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• схватывающее воспаление сухожилия - состояние, при котором палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если любой из этих признаков появляется у пациентки в тяжелой степени, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств,
Министерство здравоохранения,
ул. Рахова, 3а,
03057 Киев,
телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-42, электронная почта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Нежелательные реакции можно также сообщать производителю.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Летрозол Евгия

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Летрозол Евгия

• Активным веществом лекарства является летрозол. Каждая покрытая таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
• Другими компонентами являются: Ядро таблетки: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171),
макрогол 3350, тальк.

Как выглядит лекарство Летрозол Евгия и что содержит упаковка

Покрытая таблетка
Темно-желтая, покрытая, круглая, слегка двояковыпуклая таблетка с срезанными краями, с надписью «L2.5» на одной стороне и гладкая на другой стороне.
Покрытые таблетки лекарства Летрозол Евгия выпускаются в блистерах.
Размеры упаковок:
Блистеры: 30, 60, 100 и 120 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Мальта
электронная почта: [email protected]

Производитель/Импортер:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Франция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Франция:
Летрозол Арроу Лаб 2,5 мг, покрытые таблетки
Испания:
Летрозол Ауровитас 2,5 мг, покрытые таблетки EFG
Германия:
Летропурен 2,5 мг, покрытые таблетки
Польша:
Летрозол Евгия
Португалия:
Летрозол Локсопрел
Италия:
Летрозол Ауробиндо Италия

Дата последнего обновления инструкции: 10/2024