Летрозоле Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Летрозол Аккорд, 2,5 мг, покрытые таблетки

Летрозол
Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Летрозол Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Летрозол Аккорд
• 3. Как использовать лекарство Летрозол Аккорд
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Летрозол Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Летрозол Аккорд и для чего оно используется

Что такое лекарство Летрозол Аккорд и каково его действие

Летрозол Аккорд содержит активное вещество летрозол. Летрозол относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ароматазы. Это гормональный (эндокринный) препарат, используемый для лечения рака молочной железы. Рост рака молочной железы часто стимулируется эстрогенами, которые являются женскими половыми гормонами. Летрозол Аккорд снижает количество эстрогена, ингибируя активность фермента (ароматазы), влияющего на производство эстрогена, и поэтому может ингибировать рост опухолей молочной железы, которые для своего роста нуждаются в эстрогенах. В результате такого действия лекарства опухолевые клетки перестают расти или растут медленно и (или) перестают распространяться в другие части тела.

Для чего используется лекарство Летрозол Аккорд

Летрозол Аккорд используется для лечения рака молочной железы у женщин после менопаузы, т.е. у женщин, которые перестали менструировать.
Летрозол используется для предотвращения рецидивов рака молочной железы. Он может быть использован как первое лечение перед операцией на раке молочной железы, если выполнение немедленной операции не рекомендуется, или может быть использован как первое лечение после операции на раке молочной железы или после пятилетнего лечения тамоксифеном.
Летрозол Аккорд также используется для предотвращения распространения опухоли молочной железы в другие части тела у пациентов сadvanced стадией заболевания.
Если у пациента есть какие-либо вопросы о действии лекарства Летрозол Аккорд или причине, по которой оно было назначено, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед использованием лекарства Летрозол Аккорд

Необходимо следовать рекомендациям врача. Они могут быть другими, чем общие сведения, содержащиеся в этой инструкции.

Когда не использовать лекарство Летрозол Аккорд

• Если у пациентки выявлена аллергия на летрозол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленные в пункте 6).
• Если пациентка продолжает менструировать, т.е. не прошла еще менопаузу.
• В случае беременности.
• В случае кормления грудью.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациентке, не следует использовать это лекарство, и пациентка
должна обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Летрозол Аккорд, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

• Если у пациентки есть тяжелое заболевание почек
• Если у пациентки есть тяжелое заболевание печени
• В случае, когда пациентка страдала от остеопороза (ослабления или потери костей) или переломов костей (см. также пункт «Контроль во время лечения лекарством Летрозол Аккорд» в пункте 3).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу. Врач примет во внимание эти сведения во время лечения лекарством Летрозол Аккорд.
Летрозол может вызывать воспаление или повреждение (разрыв) сухожилия (см. пункт 4). Если у пациентки出现ит боль или отек сухожилия, необходимо облегчить больное место и обратиться к врачу.

Дети и подростки (в возрасте до 18 лет)

Не использовать это лекарство у детей и подростков.

Пациентки пожилого возраста (в возрасте старше 65 лет и старше)

Это лекарство можно использовать у лиц старше 65 лет в той же дозе, что и у других взрослых.

Лекарство Летрозол Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые в настоящее время используются или использовались недавно, а также о лекарствах, которые пациентка планирует использовать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед использованием этого лекарства.

• Лекарство Летрозол Аккорд следует использовать только в том случае, когда пациентка находится после менопаузы. Однако врач обсудит с пациенткой необходимость использования эффективного метода предотвращения беременности, поскольку пациентка может стать беременной во время лечения лекарством Летрозол Аккорд.
• Не следует использовать лекарство Летрозол Аккорд, если пациентка беременна или кормит грудью, поскольку лечение может иметь вредное влияние на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

Если у пациентки появляются головокружения, чувство усталости, сонливость или общее плохое самочувствие, не следует управлять транспортными средствами или механизмами, пока самочувствие пациентки не станет нормальным.

Лекарство Летрозол Аккорд содержит лактозу

Летрозол Аккорд содержит лактозу (молочный сахар). Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать лекарство Летрозол Аккорд

Это лекарство следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно используемая доза составляет одну таблетку лекарства Летрозол Аккорд, принимаемую один раз в день.
Прием лекарства Летрозол Аккорд в одно и то же время каждый день облегчает запоминание приема таблетки.
Таблетку можно принимать с пищей или без пищи, и ее всегда следует глотать целиком, запивая стаканом воды или другого напитка.

Как долго использовать лекарство Летрозол Аккорд

Необходимо принимать лекарство Летрозол Аккорд ежедневно так долго, как рекомендовал врач. Может потребоваться прием лекарства в течение нескольких месяцев или даже лет. В случае любых вопросов о том, как долго принимать лекарство Летрозол Аккорд, необходимо обратиться к врачу.

Контроль во время лечения лекарством Летрозол Аккорд

Это лекарство следует всегда использовать под тщательным медицинским контролем. Врач будет регулярно контролировать состояние здоровья пациентки, чтобы убедиться, что результат лечения правильный.
Летрозол Аккорд может вызывать истончение или потерю костной ткани (остеопороз) в связи с уменьшением уровня эстрогена в организме. Врач может назначить измерение плотности костей пациентки (контрольное исследование на остеопороз) до лечения, во время и после окончания лечения.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Летрозол Аккорд

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Летрозол Аккорд или если кто-то случайно принял таблетки, необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице. Необходимо взять с собой лекарство.
Может потребоваться лечение.

Пропуск приема лекарства Летрозол Аккорд

Если приближается время приема следующей дозы (например, осталось 2-3 часа) необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую дозу в обычное время.
В другом случае необходимо принять дозу как можно скорее, как только пациентка вспомнит об этом, и затем принять следующую таблетку в обычное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки.

Прекращение использования лекарства Летрозол Аккорд

Не следует прекращать использование лекарства Летрозол Аккорд, если только об этом не решил врач (см. также пункт «Как долго использовать лекарство Летрозол Аккорд»).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Большинство нежелательных явлений имеют легкое или умеренное течение и обычно исчезают через несколько дней или недель после начала лечения.
Некоторые нежелательные явления, такие как приливы жара, выпадение волос или кровотечение из влагалища, могут быть вызваны отсутствием эстрогена в организме.
Не следует беспокоиться о всех перечисленных ниже возможных нежелательных явлениях лекарства. Они могут не появиться вообще.

Некоторые нежелательные явления могут быть тяжелыми:

Редкие нежелательные явления(могут затронуть 1 из 10 000 пациенток):

• Трудности с дыханием, боль в груди, обмороки, быстрое сердцебиение, синюшный цвет кожи или внезапная боль в руке, ноге или ступне (признаки образования тромба).
• Разрыв сухожилия (тканей, соединяющих мышцы и кости).

Нежелательные явления, не очень часто встречающиеся(могут затронуть 1 из 100 пациенток):

• Тяжелые, постоянные нарушения зрения
• Высокая температура, озноб или язвы во рту, вызванные инфекциями (нехватка

белых кровяных клеток)

• Отек и покраснение вдоль вены, очень чувствительные и болезненные при прикосновении
• Внезапная, сдавливающая боль в груди (признак нарушения работы сердца)
• Слабость, паралич или отсутствие чувствительности в любой части тела (особенно в руке или ноге), потеря координации, тошнота или трудности с речью или дыханием (признаки нарушения работы мозга, например, инсульта)
• Воспаление сухожилий (тканей, соединяющих мышцы и кости).

Если появится любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.

Необходимо также немедленно сообщить врачу, если во время лечения лекарством Летрозол Аккорд у пациентки появится любой из следующих симптомов:

• Отек, в основном на лице и горле (признаки аллергической реакции).
• Желтый цвет кожи или глаз, тошнота, потеря аппетита, темный цвет мочи (признаки воспаления печени).
• Сыпь, покраснение кожи, образование пузырей

Некоторые нежелательные явления очень часто встречаются(могут затронуть более 1 из 10 пациенток)

• Приливы жара
• Повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия)
• Чувство усталости и слабости
• Усиленное потоотделение
• Общее плохое самочувствие
• Боли в костях и суставах

Если любой из этих симптомов появляется у пациентки в тяжелой форме, необходимо сообщить об этом врачу.
Некоторые нежелательные явления часто встречаются(могут затронуть 1 из 10 пациенток)

• Сыпь на коже
• Головная боль
• Головокружение
• Нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диспепсия, запор, диарея
• Усиленный аппетит или потеря аппетита
• Боль в мышцах
• Истончение или потеря костной ткани (остеопороз), приводящая в некоторых случаях к переломам костей (см. также пункт «Контроль во время лечения лекарством Летрозол Аккорд» в пункте 3)
• Отек рук, ног и лодыжек (отек)
• Депрессия
• Увеличение веса
• Чрезмерное выпадение волос
• Повышение артериального давления
• Боль в животе
• Сухость кожи
• Кровотечение из половых путей
• Сердцебиение, быстрое сердцебиение
• Затвердевание суставов (артрит)
• Боль в груди
• Боль в костях

Если любой из этих симптомов появляется у пациентки в тяжелой форме, необходимо сообщить об этом врачу.
Другие нежелательные явления не очень часто встречаются(могут затронуть 1 из 100 пациенток)

• Нарушения работы нервной системы, такие как тревога, раздражительность, бессонница, проблемы с памятью, сонливость, бессонница
• Боль или жжение в руках или запястьях (синдром запястного канала)
• Нарушения чувств, особенно осязания, ощущение онемения или покалывания.
• Нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, раздражение глаз
• Сердцебиение, быстрое сердцебиение
• Нарушения кожи, такие как зуд
• Крапивница
• Выделения из половых путей или сухость влагалища
• Боль в груди
• Жажда, нарушения вкуса, сухость во рту
• Сухость слизистых оболочек
• Потеря веса
• Инфекции мочевыводящих путей, частое мочеиспускание
• Кашель
• Увеличение активности ферментов
• Желтуха кожи и белков глаз
• Высокий уровень билирубина в крови (продукт разложения красных кровяных клеток)
• Боль в опухоли
• Воспаление полости рта и губ
• Общий отек
• Лихорадка
• Затруднение дыхания

Частота не известна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• заключительный тендинит - состояние, при котором палец или большой палец застревает в согнутом положении.

Если любой из этих симптомов появляется у пациентки в тяжелой форме, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trựcти в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Летрозол Аккорд

• Хранить в месте, недоступном для детей.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
• Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после: «Срок годности (EXP)» или «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Летрозол Аккорд

Каждая покрытая таблетка содержит 2,5 мг летрозола.
Другие компоненты лекарства:
Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза тип 2910, карбоксиметилкрахмал натрия тип А, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза 6 сП Е 464, диоксид титана Е 171, желтый оксид железа Е 172, макрогол 400 и тальк Е 553б.

Как выглядит лекарство Летрозол Аккорд и что содержит упаковка

Таблетки Летрозол Аккорд 2,5 мг являются желтыми, круглыми, двояковыпуклыми, покрытыми, гладкими с обеих сторон.
Таблетки Летрозол Аккорд упакованы в блистеры в упаковках, содержащих 10, 14, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о.
ул. Лютомерска 50
95-200 Пабянице
Аккорд Хелскеэр Б.В.
Винтонтлаан 200
3526 КВ Утрехт
Нидерланды
Аккорд Хелскеэр Сингл Мембер С.А.
64-й км Национальной дороги Афин
32009 Ламия
Греция

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: октябрь 2024