Fluoxetina teva-rimafar 20 mg capsulas duras efg

Противопоказания: Информация для пользователя

Флуоксетина Тева-Римафар 20 мг жёсткие капсулы EFG

Флуоксетин гидрохлорид

1. Что такое Флуоксетина Тева-Римафар и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Флуоксетина Тева-Римафар

3. Как принимать Флуоксетина Тева-Римафар

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Флуоксетина Тева-Римафар

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флуоксетина Тева-Римафар содержит активное вещество флуоксетина, которое принадлежит к серии препаратов, известных как антидепрессанты ингибиторы избирательной захвата серотонина (ИСЗС):

Этот препарат предназначен для лечения:

Взрослые:

• Эпизодические депрессии.
• Транстормия обсессивно-компульсивного типа.
• Бульбимия: Флуоксетина предназначена в качестве дополнения к психотерапии для снижения приступов переедания и очищения.

Дети старше 8 лет и подростки:

Для эпизодических депрессий средней и тяжелой степени, если нет ответа на психотерапию после4-6сессий. Флуоксетина должна быть предложена детям или подросткам с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психотерапией.

Как работает Флуоксетина Тева-Римафар

• У каждой человека в мозге есть вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или имеют транстормию обсессивно-компульсивного типа или бульбимию, имеют меньшие уровни серотонина, чем другие. Не совсем понятно, как флуоксетина и другие ИСЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.
• Лечение этих заболеваний важно для улучшения состояния. Если не лечить, заболевание не исчезнет и может быть более серьезным и сложным для лечения.

Возможно, вам придется лечиться несколько недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

Не принимайте Fluoxetina Teva-Rimafar

• если вы аллергины на флуоксетин или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).Если у вас появляются высыпания или другие аллергические реакции (например, зуд, отек лица или губ, затруднение дыхания), немедленно прекратите принимать капсулы и обратитесь к врачу как можно скорее..
• если вы принимаете другие лекарства, известные как нереверсивные неисбирательные ингибиторы моноаминоксидазы, поскольку может произойти опасная или даже смертельная реакция (например, ипроназид, используемый для лечения депрессии).
• Лечение Fluoxetina Teva-Rimafar может быть начато только после 2 недель после окончания лечения нереверсивным неисбирательным ингибитором моноаминоксидазы.
• Не принимайтеникакой нереверсивный неисбирательный ингибитор моноаминоксидазы в течение как минимум 5 недель после прекращения приема препарата Fluoxetina Teva-Rimafar. Если вам было назначено лечение Fluoxetina Teva-Rimafar на протяжении длительного периода времени и/или при высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость установления более длительного интервала перед приемом нереверсивного неисбирательного ингибитора моноаминоксидазы.
• если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Fluoxetina Teva-Rimafar, если у вас возникли следующие симптомы:

• Если у вас есть заболевания сердца.
• Если у вас начинаются лихорадка, спазмы мышц, изменения в состоянии ума, такие как путаница, раздражительность или крайняя возбуждение, вы можете страдать от состояния, называемого «синдромом серотонинового выброса» или «синдромом нейролептического манияка». Хотя это состояние встречается редко, оно может быть опасным для жизни, поэтому немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если у вас есть мания или вы имели манию в прошлом: если у вас начинается маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если у вас есть предыстория геморрагических расстройств, или если вы беременны (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»), или если у вас появляются гематомы или необычные кровотечения.
• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если у вас были судороги или у вас увеличилось их частота, немедленно обратитесь к врачу; может потребоваться прекращение лечения флуоксетином.
• Если вы проходите электроконвульсивную терапию (ЭКТ).
• Если вы проходите продолжительное лечение тамиоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Принятие Fluoxetina Teva-Rimafar с другими лекарствами»).
• Если у вас начинается беспокойство и вы не можете сидеть или стоять (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это состояние.
• Если у вас есть диабет (возможно, потребуется корректировка дозы инсулина или другого антидиабетического препарата).
• Если у вас есть проблемы с печенью (возможно, потребуется корректировка дозы).
• Если у вас есть низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если вы знаете, что можете страдать от потери соли в результате долгого диарея или рвоты или при использовании диуретиков (средств для мочеиспускания).
• Если вы принимаете диуретики (средства для мочеиспускания), особенно если вы старше.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления).

Помыслы о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, иногда испытываете мысли о самоубийстве или самоповреждающих действиях. Эти мысли могут усилиться при начале приема антидепрессантов впервые, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя в некоторых случаях и больше.

• Вам более вероятно будет думать так:
• если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоповреждающих действиях.
• если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показывает, что существует повышенный риск самоубийственных действий у молодых взрослых (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантами.

Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждающих действиях, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь напрямую в больницу.

Возможно, вам будет полезно рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому родственнику или другу и попросить их прочитать этот листок.Возможно, вы попросите их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессивное поведение, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Флуоксетин должен использоваться только в лечении эпизодов умеренной до тяжелой депрессии у детей и подростков от 8 до 18 лет в сочетании с психотерапией и не должен использоваться для других показаний в этом возрасте.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования флуоксетина в отношении роста, половое созревание и развитие когнитивных, эмоциональных и поведенческих функций в этом возрасте. Хотя это так, и если вы пациент моложе 18 лет, ваш врач может назначить флуоксетин для лечения эпизодов умеренной до тяжелой депрессии в сочетании с психотерапией, когда он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначает этот препарат пациенту моложе 18 лет и хочет обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу снова. Вы должны сообщить врачу, если у пациента моложе 18 лет появляются какие-либо из указанных выше симптомов или если они ухудшаются при приеме флуоксетина.

Флуоксетин не должен использоваться в лечении детей моложе 8 лет.

Дисфункция половой функции

Некоторые препараты группы флуоксетина (называемые ИСРС) могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Принятие Fluoxetina Teva-Rimafar с другими лекарствами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Не принимайте Fluoxetina Teva-Rimafar с:

• некоторыми нереверсивными неисбирательными ингибиторами моноаминоксидазы (IMAOS),некоторые из которых используются для лечения депрессии.Не следует использоватьнереверсивные неисбирательные ингибиторы моноаминоксидазы с флуоксетином, поскольку могут возникнуть опасные или даже смертельные реакции (синдром серотонинового выброса), (см. раздел «Не принимайте Fluoxetina Teva-Rimafar»).

Лечение флуоксетином может быть начато только через 2 недели после прекращения лечения нереверсивным неисбирательным ингибитором моноаминоксидазы (например, транилципромином.Не принимайтеникакой нереверсивный неисбирательный ингибитор моноаминоксидазы в течение как минимум 5 недель после прекращения приема препарата Fluoxetina Teva-Rimafar. Если вам было назначено лечение Fluoxetina Teva-Rimafar на протяжении длительного периода времени и/или при высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость установления более длительного интервала перед приемом нереверсивного неисбирательного ингибитора моноаминоксидазы.

• Метопрололпри использовании для лечения сердечной недостаточности: поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечных сокращений.

Флуоксетина Teva-Rimafar может влиять на действие других препаратов (интеракция):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может понадобится рассмотреть другой антидепрессант, поскольку флуоксетин может изменить уровни этого препарата в крови и не исключается возможность снижения эффективности тамоксифена,
• Ингибиторы моноаминоксидазы А(IMA-A), включая моклобемид, линезолид(антибиотик)ихлорид метилтионина(также называемый синий метиленовый индикатор, используемый для лечения метгемоглобинемии, вызванной препаратами или химическими веществами);поскольку существует риск опасных или даже смертельных реакций (синдром серотонинового выброса).
• Мекитазина (используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого препарата с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Фенитоин(используемый для лечения эпилепсии): флуоксетин может увеличить уровни этого препарата в крови, поэтому ваш врач должен корректировать дозу фенитоина и следить за вами чаще.
• Литий, сегилина, трава святого Иоанна, тримадол и бупренорфин(оба для лечения сильной боли);триптаны(для лечения мигрени) итриптофан:существует риск повышенного риска синдрома серотонинового выброса легкой степени, если эти препараты принимаются вместе с флуоксетином. Ваши врачи будут следить за вами чаще.

• Препараты, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений, например, антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, халоперидол),антидепрессанты трисциклические, некоторыеантибактериальные препараты(например, эспарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в виде инъекции, пентамидин);лечение маляриив частности, халофантрин, некоторыеантигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих препаратов с флуоксетином может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Антикоагулянты(например, варфарин),НПВП(например, ибупрофен, диклофенак), аспирин и другие препараты, которые влияют на свертываемость крови (включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин может изменить действие этих препаратов в крови. Ваши врачи будут следить за вами чаще и корректировать дозы, если вы начнете или закончите прием флуоксетина.
• Ципрохептадин(используемый для лечения аллергии), поскольку он может снизить действие флуоксетина.
• Препараты, которые снижают уровни натрия в крови(включая препараты, которые увеличивают мочеиспускание, десмопрессин, карбамазепин и окскарбамазепин), поскольку прием флуоксетина с этими препаратами может увеличить риск чрезмерного снижения уровней натрия в крови.

• Антидепрессантытакие как антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (ИСРС) или бупропион,мефлоquinaилихлорохина(используемые для лечения малярии);тримадол(для лечения сильной боли) илиантипсихотические препаратыкак фенотиазины или бутирофеноны; поскольку прием флуоксетина с этими препаратами может увеличить риск судорог.

• Флекаинид, энкайнид, пропафенон или невиболол(для лечения сердечных заболеваний),карбамазепин(для лечения эпилепсии),атомоксетин илиантидепрессанты трисциклические(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) илирисперидон(для лечения шизофрении), поскольку флуоксетин может изменить уровни этих препаратов в крови, возможно, потребуется уменьшить дозу этих препаратов при их совместном приеме с флуоксетином.

Принятие Fluoxetina Teva-Rimafar с пищей, напитками и алкоголем

Флуоксетин можно принимать с или без пищи, как вам удобно.

Не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого препарата.

Беременность

В исследованиях было обнаружено, что у новорожденных детей, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, наблюдается повышенный риск рождения детей с врожденными пороками сердца. В популяции в целом примерно 1 из 100 детей рождается с врожденным пороком сердца. Этот риск увеличился примерно до 2 из 100 у детей, чьи матери принимали флуоксетин.

Когда флуоксетин принимается во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Fluoxetina Teva-Rimafar, могут увеличить риск тяжелой болезни у новорожденных, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPN), что делает, чтобы ребенок дышал быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к вашему акушеру и/или врачу.

Если вы принимаете флуоксетин в последние недели беременности, может произойти более высокий риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических расстройств. Ваши врачи и/или акушер должны знать, что вы принимаете флуоксетин, чтобы они могли вам посоветовать.

Лучше не использовать этот препарат во время беременности, если только потенциальное преимущество не перевешивает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить, что лучше всего для вас, и, возможно, вы решите постепенно прекратить принимать флуоксетин во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать флуоксетин.

В последние недели беременности или непосредственно перед родами было обнаружено несколько эффектов у новорожденных детей: раздражительность, дрожание, слабость мышц, постоянный плач, трудности с кормлением или сном.

Грудное вскармливание

Флуоксетин выделяется в грудном молоке и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать грудное вскармливание только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете грудное вскармливание, ваш врач может назначить вам меньшую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетин снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Препараты психотропного действия, такие как флуоксетин, могут повлиять на ваше суждение или координацию. Не вождение и не используйте машину, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту. Не принимайте больше таблеток, чем указано вашим врачом.

Взрослые

Рекомендуемая доза:

• Депрессия: начальная рекомендованная доза составляет 1 таблетка (20 мг) в день. Врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу в случае необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблетки (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Вы можете не чувствовать себя сразу лучше, начиная принимать лекарство для депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение симптомов депрессии происходит только после первых нескольких недель лечения. Пациенты с депрессией должны лечиться в течение периода времени не менее 6 месяцев.
• Бульимия: рекомендованная доза составляет 3 таблетки (60 мг) в день.
• Острые расстройства: рекомендованная доза составляет 1 таблетка (20 мг) в день. Врач может пересмотреть и скорректировать дозу после двух недель лечения. Когда это необходимо, дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 таблетки (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшение в течение 10 недель после начала лечения, следует пересмотреть лечение флуоксетином.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией

Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг в день. После одной или двух недель врач может увеличить дозу до 20 мг в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Детям с низким весом может потребоваться меньшая доза. Если вы получили удовлетворительную реакцию на лечение, ваш врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшитесь в течение 9 недель, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста

Увеличение дозы, которое назначит ваш врач, должно проводиться осторожно, и общая суточная доза не должна превышать в общей сложности 40 мг (2 таблетки). Максимальная доза составляет 60 мг (3 таблетки) в день.

Повреждение печени

Если у вас есть проблемы с печенью или вы принимаете другое лекарство, которое может повлиять на флуоксетин, ваш врач решит назначить меньшую дозу или объяснить, как использовать флуоксетин в альтернативные дни.

Форма применения

Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте.

Если вы принимаете больше Флуоксетина Тева-Римафар, чем следует

Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь к врачу.

Если возможно, принесите с собой упаковку флуоксетина.

ВслучаесобственногопереоценкиилинепреднамеренногопринятиясрочнообратитеськврачуилифармацевтуилипозвонитевСлужбуинформациипотоксикологии,телефон915620420.

Симптомы переоценки включают в себя тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение или остановку сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, которые варьируются от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетина Тева-Римафар

Не волнуйтесь, если вы забыли принять таблетку. Принимайте таблетку на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

Принимая лекарство в одно и то же время каждый день, может помочь вам запомнить, когда принимать лекарство.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетина Тева-Римафар

Не переставайте принимать флуоксетин, если не указано вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно продолжать принимать лекарство.

Убедитесь, что у вас есть лекарство.

Вы можете чувствовать следующие симптомы (симптомы отмены) при прекращении лечения флуоксетином: головокружение, ощущение жжения, подобное уколам или пинкам, нарушения сна (сильные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычное утомление или слабость, тревога, тошнота и/или рвота, (чувство болезни или быть больным), дрожание (нестабильность) и головные боли.

Большинство людей считают, что симптомы, которые появляются при прекращении лечения флуоксетином, являются умеренными и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.

При прекращении лечения флуоксетином ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу за одну или две недели - это поможет снизить вероятность симптомов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания,остановите принимать таблетки и сообщите об этом своему врачу немедленно.

• Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоубийстве, обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу немедленно(см. раздел 2).

• Если вы чувствуете беспокойство и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться спокойным, возможно, у вас есть что-то, называемое акатисией, и увеличение дозы флуоксетина может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к своему врачу.

• Сообщите своему врачу немедленноесли у вас появляется краснота кожи или появляются какие-либо реакции или появляются пузырьки или если у вас начинается отслоение кожи. Это происходит очень редко.

Чаще всего встречающиеся побочные эффекты (очень частые побочные эффекты, которые могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) — это бессонница, головные боли, диарея, недомогание (тошнота) и усталость.

Некоторые пациенты страдали:

• Сочетание симптомов (называемое серотонинергическим синдромом), которое включает в себя неизвестную лихорадку с увеличением дыхания или сердечного ритма, потливость, мышечная rigidity или мышечные спазмы, путаница, крайняя возбуждение или сонливость (редко);
• Сensation ослабления, сонливости или путаницы, в основном у пожилых пациентов и у людей, принимающих диуретики (пожилых пациентов);
• Долгое и болезненное эрекцию
• Ирритабельность и крайняя возбуждение
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное сердечное ритме.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите об этом своему врачу немедленно.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимающих флуоксетину

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита, потеря веса
• Нервозность, тревога
• Нервозность, потеря концентрации
• Чувство нервного напряжения
• Пониженное половое влечение или проблемы с сексом (включая трудности с поддержанием эрекции во время секса)

• Проблемы со сном, странные сны, усталость или сонливость
• Головокружение
• Изменение вкуса
• Невыносимые мышечные спазмы
• Заблудливость
• Чувство быстрого сердечного ритма
• Рубор
• Быстрые вздохи
• Потливость
• Потеря аппетита
• Сухость во рту
• Пузырьки на коже, зуд, зуд
• Избыточная потливость
• Боль в суставах
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Несвязанный кровоток
• Чувство ослабления, озноб

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство разрыва, отдаленности от себя
• Неправильные мысли
• Эйфория

• Проблемы с сексом, включая проблемы с оргазмом, которые могут продолжаться время от времени после прекращения лечения

• Мысли о самоубийстве или самоубийстве
• Кусание зубов
• Невыносимые мышечные спазмы, непроизвольные движения или проблемы с равновесием или координацией
• Изменения памяти
• Расширенные зрачки
• Шум в ушах
• Низкое кровяное давление
• Трудности с дыханием
• Несвязанный кровоток
• Трудности с глотанием
• Потеря волос
• Увеличение склонности к синякам
• Несвязанные кровоток или синяки
• Холодный пот
• Трудности с мочеиспусканием
• Чувство холода или тепла
• Аномалии в результатах анализов печени

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1.000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови
• Пониженное количество тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечения или синяков,
• Пониженное количество лейкоцитов в крови
• Неправильное поведение
• Аллюзии
• Возбуждение
• Атака паники
• Путаница
• Тартание
• Агрессивность
• Конвульсии
• Васкулит (инфекция кровеносных сосудов)
• Быстрое отекание тканей вокруг шеи, лица, рта и/или гортани
• Боль в пищеводе (трубе, соединяющей рот с желудком)
• Гепатит
• Проблемы с легкими
• Чувствительность к солнечному свету
• Боль в мышцах
• Проблемы с мочеиспусканием
• Производство молока

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Обильный кровотечение во время родов (геморрагия после родов), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для дополнительной информации.

Фрактуры костей:У пациентов, принимающих это тип лекарств, было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих это тип лекарств.

У детей и подростков (8 до18 лет)

Кроме возможных побочных эффектов, перечисленных выше, флуоксетина может замедлить рост или задержать половую зрелость. Поведенческие проблемы (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), агрессивность, мания и кровотечение из носа также сообщались часто у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Препараты не следует выбрасывать в сточные воды или мусор. . Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Fluoxetina Teva-Rimafar

Активное вещество — флуоксетин в виде гидрохлорида. Каждая твердая капсула содержит 20 мг флуоксетина.

Другие компоненты (экзipientы) — pregelatinized безглютеновый кукурузный крахмал; коллоидный аниhidroсиликат кальция; магния стеарат; тальк.

Компоненты капсулы из желатина: желатин, вода, эритрозин (E-127), желтый кинолиновый краситель (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fluoxetina Teva-Rimafar 20 мг твердые капсулы представлены в виде твердых желтых капсул.

Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 28 или 60 капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и производитель

Название:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж.

28108 Alcobendas, Madrid (Испания)

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U. Polígono Malpica, c/C nº 4. 50016 Zaragoza. Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/