ФЛУОКСЕТИН ТЕВА-РИМАФАР 20 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: Информация для пользователя

Флуоксетина Тева-Римафар 20 мг твердые капсулы ЕФГ

Флуоксетина гидрохлорид

Содержание прошпекта

1. Что такое Флуоксетина Тева-Римафар и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Тева-Римафар
3. Как принимать Флуоксетина Тева-Римафар
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуоксетина Тева-Римафар
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуоксетина Тева-Римафар и для чего она используется

Флуоксетина Тева-Римафар содержит активное вещество флуоксетина, которое принадлежит к серии лекарств, известных как антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС):

Это лекарство показано для лечения:

Взрослых:

• Эпизодов большой депрессии.
• Обсессивно-компульсивного расстройства.
• Булимии нервозы: Флуоксетина показана как дополнение к психотерапии для уменьшения частоты приступов и рвоты.

Дети старше 8 лет и подростки:

Для эпизодов депрессии средней и тяжелой степени, если нет ответа на психологическую терапию после 4-6 сеансов. Флуоксетина должна быть предложена детям или молодым людям с депрессией средней и тяжелой степени только в сочетании с психологической терапией.

Как работает Флуоксетина Тева-Римафар

• Каждый человек имеет в своем мозге вещество, называемое серотонином. Люди, которые страдают депрессией или имеют обсессивно-компульсивное расстройство или булимию нервозу, имеют более низкие уровни серотонина, чем другие. Не полностью понятно, как флуоксетина и другие СИОЗС работают, но они могут помочь, увеличивая уровни серотонина в мозге.
• Лечение этих состояний важно для того, чтобы помочь вам улучшиться. Если их не лечить, ваше заболевание может не исчезнуть и может стать более тяжелым и трудным для лечения.

Вам может потребоваться пройти лечение в течение нескольких недель или месяцев, чтобы убедиться, что вы свободны от симптомов.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Тева-Римафар

Не принимайте Флуоксетина Тева-Римафар

• если вы аллергичны к флуоксетине или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Если у вас出现ает сыпь или другая аллергическая реакция (такая как зуд, отек лица или губ или одышка), немедленно прекратите принимать капсулы и свяжитесь с вашим врачом как можно скорее.
• если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы, поскольку может возникнуть тяжелая или смертельная реакция (например, ипрониязид, используемый для лечения депрессии).
• Лечение Флуоксетина Тева-Римафар может быть начато только после 2 недель после окончания лечения необратимым неселективным ингибитором МАО.
• Не принимайтелюбой необратимый неселективный МАО-ингибитор в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения Флуоксетина Тева-Римафар. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом МАО-ингибитора.
• если вы принимаете метопролол (для лечения сердечной недостаточности), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуоксетина Тева-Римафар, если у вас есть какие-либо из следующих состояний:

• Если вы страдаете сердечными заболеваниями.
• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную жесткость или судороги, изменения в вашем психическом состоянии, такие как спутанность сознания, раздражительность или крайняя агитация, вы можете страдать от состояния, называемого "серотониновый синдром" или "малигнантный нейролептический синдром". Хотя это состояние возникает редко, оно может быть опасным для жизни, поэтому свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной.
• Если вы страдаете манией или имели манию в прошлом: если у вас возникает маниакальный эпизод, свяжитесь с вашим врачом немедленно, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной.
• Если у вас есть история кровотечений, или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность") или出现ынеобычные кровотечения.
• Если вы страдаете эпилепсией или судорогами. Если у вас были судороги или вы испытываете увеличение частоты судорог, свяжитесь с вашим врачом немедленно; вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетиной.
• Если вы проходите электросудорожную терапию (ЭСТ).
• Если вы получаете постоянное лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. "Прием Флуоксетина Тева-Римафар с другими лекарствами").
• Если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или стоять (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить это состояние.
• Если вы страдаете диабетом (ваш врач может потребоваться скорректировать дозу инсулина или другого антидиабетического лечения).
• Если вы страдаете проблемами с печенью (ваш врач может потребоваться скорректировать дозу).
• Если вы страдаете низким сердечным ритмом в покое и/или если вы знаете, что можете иметь потерю соли в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков (мочегонных таблеток).
• Если вы принимаете диуретики (мочегонные таблетки), особенно если вы пожилой пациент.
• Глаукома (повышенное внутриглазное давление).

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов впервые, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около 2 недель, хотя иногда немного больше.

• Это более вероятно, если:
• у вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в прошлом.
• вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас есть суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу.

Возможно, будет полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы можете попросить их сказать вам, если они считают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки от 8 до 18 лет

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Флуоксетина должна использоваться только у детей и подростков от 8 до 18 лет для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени в сочетании с психологической терапией и не должна использоваться для других показаний в этой возрастной группе.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности флуоксетина в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития в этой возрастной группе. Несмотря на это, и если вы являетесь пациентом моложе 18 лет, ваш врач может назначить флуоксетину для лечения эпизодов депрессии средней и тяжелой степени в сочетании с психологической терапией, когда он решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначает это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают флуоксетину.

Флуоксетина не должна использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Сексуальная дисфункция

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит флуоксетина (называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Прием Флуоксетина Тева-Римафар с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Не принимайте Флуоксетина Тева-Римафар с:

• определенными необратимыми неселективными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО),некоторые из которых используются для лечения депрессии. Не должны использоватьсяс флуоксетиной необратимые неселективные ингибиторы МАО, поскольку они могут вызвать тяжелые или смертельные реакции (серотониновый синдром), (см. раздел "Не принимайте Флуоксетина Тева-Римафар").

Лечение флуоксетиной должно начинаться не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения необратимым неселективным ИМАО (например, транилципромина). Не принимайтелюбой необратимый неселективный МАО-ингибитор в течение как минимум 5 недель после прекращения лечения Флуоксетина Тева-Римафар. Если вам был назначен флуоксетин на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом МАО-ингибитора.

• Метопрололпри использовании для лечения сердечной недостаточности: поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Флуоксетина Тева-Римафар может влиять на действие других лекарств (взаимодействие):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может потребоваться рассмотреть другой антидепрессивный препарат, поскольку флуоксетина может изменить уровни этого лекарства в крови и не может быть исключено, что это уменьшит эффект тамоксифена,
• Ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А), включая моклобемид, линезолид(антибиотик) и метилтиониния хлорид(также называемый метиленовым синим, используемым для лечения метгемоглобинемии, вызванной лекарствами или химическими веществами) из-за риска тяжелых и даже смертельных реакций (серотониновый синдром). Лечение флуоксетиной может быть начато на следующий день после окончания лечения обратимым ИМАО, но ваш врач может провести тщательный контроль и использовать более низкую дозу ИМАО-А.
• Мекитазин (используемый для лечения аллергии); поскольку прием этого лекарства с флуоксетиной может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Фенитоин(используемый для лечения эпилепсии): флуоксетина может увеличить уровни этого лекарства в крови, поэтому ваш врач должен более тщательно контролировать дозу фенитоина и проводить более частые проверки.
• Литий, селегилин, зверобой, трамадол и бупренорфин(оба для лечения сильной боли); триптаны(для лечения мигрени) и триптофан:существует повышенный риск легкого серотонинового синдрома, если эти лекарства принимаются с флуоксетиной. Ваш врач будет проводить более частые проверки.

• Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например, антиаритмические препараты класса IА и III, антипсихотические препараты(например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антибактериальные препараты(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин); лечение малярии, в частности, галофантрин, некоторые антигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих лекарств с флуоксетиной может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Антикоагулянты(например, варфарин), НПВС(например, ибупрофен, диклофенак), аспирин и другие лекарства, которые влияют на свертываемость крови (включая клозапин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетина может изменить эффект этих лекарств в крови. Ваш врач должен провести определенные анализы, скорректировать дозу и проводить более частые проверки, если вы начинаете или прекращаете лечение флуоксетиной, принимая варфарин.
• Ципрогептадин(используемый для лечения аллергии), поскольку он может уменьшить эффект флуоксетина.
• Лекарства, которые снижают уровни натрия в крови(включая диуретики, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин), поскольку использование флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск чрезмерного снижения уровней натрия в крови.

• Антидепрессанты, такие как антидепрессанты, другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или бупропион, мефлохинили хлорохин(используемые для лечения малярии); трамадол(для лечения сильной боли) или антипсихотические препараты, такие как фенотиазины или бутyroфеноны; поскольку использование флуоксетина с этими лекарствами может увеличить риск судорог.

• Флекаинид, энкаинид, пропафенон или невиболол(для лечения сердечных проблем), карбамазепин(для лечения эпилепсии), атомоксетинили трициклические антидепрессанты(например, имипрамин, дезипрамин и амитриптилин) или рисперидон(для лечения шизофрении), поскольку флуоксетина может изменить уровни этих лекарств в крови, и ваш врач может потребоваться уменьшить дозу, когда они используются с флуоксетиной.

Прием Флуоксетина Тева-Римафар с пищей, напитками и алкоголем

Флуоксетина можно принимать с пищей или без нее, как вам нравится.

Не рекомендуется прием алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Беременность

У младенцев, матери которых принимали флуоксетину в течение первых месяцев беременности, есть исследования, которые описывают более высокий риск врожденных дефектов, поражающих сердце. В общей популяции примерно 1 из 100 младенцев рождается с дефектом сердца. Эта вероятность увеличилась до 2 из 100 у младенцев, матери которых принимали флуоксетину.

Когда принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, лекарства, такие как Флуоксетина Тева-Римафар, могут увеличить риск тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это произойдет с вашим младенцем, свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом немедленно.

Если вы принимаете флуоксетину на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете флуоксетину, чтобы они могли дать вам советы.

Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы и ваш врач можете решить прекратить прием флуоксетина во время беременности или до беременности. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может предложить вам продолжать принимать флуоксетину.

Следует проявлять осторожность при использовании во время беременности, особенно на поздней стадии беременности или прямо перед родами, поскольку были зарегистрированы следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач, трудности с кормлением или сном.

Лактация

Флуоксетина выделяется в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать кормить грудью только если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете кормить грудью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

Исследования на животных показали, что флуоксетина снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но влияние на человеческую фертильность не было обнаружено пока.

Вождение и использование машин

Психотропные лекарства, такие как флуоксетина, могут изменить ваше суждение или координацию. Не驾驶уйте или не используйте машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

3. Как принимать Флуоксетину Тева-Римафар

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте больше капсул, чем указано вашим врачом.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет:

• Депрессия: рекомендуемая начальная доза составляет 1 капсула (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу при необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Вы можете не почувствовать immediate улучшения после начала приема препарата для лечения депрессии. Это часто происходит потому, что улучшение депрессивных симптомов не происходит до тех пор, пока не пройдут первые несколько недель после начала лечения. Пациенты с депрессией должны быть лечены в течение периода не менее 6 месяцев.
• Булимия нервоза: рекомендуемая доза составляет 3 капсулы (60 мг) в день.
• Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендуемая доза составляет 1 капсула (20 мг) в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать дозу после 2 недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 3 капсул (60 мг) в день. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель после начала лечения, следует пересмотреть лечение флуоксетиной.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией

Лечение должно быть начато и контролируемо специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день. После 1-2 недель ваш врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Дети с низким весом могут потребовать меньших доз. Если наблюдается удовлетворительная реакция на лечение, ваш врач должен переоценить необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшаетесь в течение 9 недель, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста

Увеличение дозы, назначенное вашим врачом, должно быть проведено более осторожно, и суточная доза не должна превышать в общем 40 мг (2 капсулы). Максимальная доза составляет 60 мг (3 капсулы) в день.

Поражение печени

Если у вас есть проблема с печенью или вы принимаете другие препараты, которые могут влиять на флуоксетину, ваш врач решит, следует ли назначить меньшую дозу или инструктировать вас о том, как использовать флуоксетину через день.

Способ применения

Проглатывайте капсулы с водой. Не жуйте их.

Если вы приняли слишком много Флуоксетину Тева-Римафар

Если вы приняли слишком много капсул, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.

Если можете, возьмите с собой упаковку флуоксетину.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (такие как нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, варьирующиеся от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетину Тева-Римафар

Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Прием вашего препарата в одно и то же время каждый день может помочь вам запомнить регулярный прием.

Если вы прекратите лечение Флуоксетиной Тева-Римафар

Не прекращайте прием флуоксетину, если только ваш врач не указал вам это, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше. Важно, чтобы вы продолжали принимать ваш препарат.

Убедитесь, что у вас не закончится препарат.

Вы можете испытывать следующие эффекты (эффекты отмены) при прекращении лечения флуоксетиной: головокружение, ощущение онемения, подобное уколам иглой или булавке, нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или агитации, усталость или необычная слабость, тревога, тошнота и/или рвота, (чувство болезни или тошноты), тремор (неустойчивость) и головная боль.

Большинство людей обнаруживают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения флуоксетиной, являются умеренными и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При прекращении лечения флуоксетиной ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение 1-2 недель - это поможет уменьшить вероятность эффектов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания, прекратите принимать капсулы и сообщите об этом вашему врачу немедленно.

• Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно(см. раздел 2).

• Если вы чувствуете беспокойство и не можете сидеть или оставаться на месте, вы можете испытывать состояние, называемое акатизией, и увеличение дозы флуоксетину может сделать вас чувствовать хуже. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Обратитесь к вашему врачу немедленно, если ваша кожа начинает краснеть или появляются какие-либо реакции или пузыри, или если ваша кожа начинает шелушиться. Это происходит очень редко.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (очень часто встречающиеся побочные эффекты, которые могут поражать более 1 из 10 человек) включают бессонницу, головную боль, диарею, дискомфорт (тошноту) и усталость.

Некоторые пациенты испытывали:

• Комбинацию симптомов (известную как серотониновый синдром), включая лихорадку неизвестной причины с увеличением частоты дыхания или сердечного ритма, потоотделение, мышечную жесткость или тремор, спутанность сознания, агитацию или сонливость (только в редких случаях);
• Чувство слабости, сонливости или спутанности сознания, в основном у пациентов пожилого возраста и у людей, лечившихся диуретиками (пациентов пожилого возраста);
• Продолжительную и болезненную эрекцию
• Раздражительность и агитацию
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс или головокружение при стоянии, что может указывать на аномалию сердечного ритма.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, лечившихся флуоксетиной

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Отсутствие аппетита, потеря веса
• Нервозность, тревога
• Беспокойство, потеря концентрации
• Чувство напряжения
• Уменьшение либидо или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности)

• Проблемы со сном, необычные сны, усталость или сонливость
• Головокружение
• Нарушение вкуса
• Неконтролируемые подергивания
• Размытое зрение
• Чувство быстрого или нерегулярного сердечного ритма
• Краснота
• Зевота
• Изжога, рвота
• Сухость во рту
• Сыпь на коже, крапивница, зуд
• Чрезмерное потоотделение
• Боль в суставах
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Непроизвольное вагинальное кровотечение
• Чувство слабости, озноб

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Чувство отстраненности, дистанции от себя
• Необычные мысли
• Эйфория

• Сексуальные проблемы, включая проблемы с оргазмом, сохраняющиеся иногда после прекращения лечения

• Мысли о самоубийстве или самоуничтожении
• Скрежетание зубами
• Мышечные спазмы, неконтролируемые движения или проблемы с равновесием или координацией
• Нарушения памяти
• Расширение зрачков
• Шум в ушах
• Низкое кровяное давление
• Затруднение дыхания
• Носовое кровотечение
• Затруднение глотания
• Потеря волос
• Увеличение склонности к синякам
• Кровотечение или синяки без объяснения
• Холодный пот
• Затруднение мочеиспускания
• Чувство холода или жара
• Аномалии в тестах на функцию печени

Очень редкие (могут поражать до 1 из 1000 человек)

• Низкий уровень натрия в крови
• Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечения или синяков
• Уменьшение количества белых кровяных телец
• Необычное, безудержное поведение
• Галлюцинации
• Агитация
• Панические атаки
• Спутанность сознания
• Заикание
• Агрессивность
• Судороги
• Васкулит (воспаление кровеносного сосуда)
• Быстрое увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла
• Боль в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком)
• Гепатит
• Проблемы с легкими
• Чувствительность к солнечному свету
• Боль в мышцах
• Проблемы с мочеиспусканием
• Продукция молока у кормящих женщин

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 для более подробной информации.

Переломы костей:У пациентов, принимающих этот тип препаратов, был обнаружен повышенный риск переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

У детей и подростков (8-18 лет)

Помимо вышеуказанных возможных побочных эффектов, флуоксетина может уменьшить рост или задержать половое созревание. Самоубийственные поведения (попытки самоубийства и мысли о самоубийстве), враждебность, мания и носовое кровотечение также были часто сообщены у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Флуоксетину Тева-Римафар

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флуоксетину Тева-Римафар

Активное вещество - флуоксетина в форме гидрохлорида. Каждая твердая капсула содержит 20 мг флуоксетину.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - крахмал кукурузы, предгелифицированный без глютена; коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; тальк.

Компоненты желатиновой капсулы - желатина, вода, эритрозин (Е-127), желтый хинолин (Е-104) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуоксетина Тева-Римафар 20 мг твердые капсулы выпускаются в виде твердых желтых капсул.

Каждая упаковка содержит блистеры по 14, 28 или 60 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец:

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж.

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство:

Teva Pharma, S.L.U. Полигон Малпика, улица С, номер 4. 50016 Сарагоса. Испания

Дата последнего обновления этого описания:Апрель 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/