Препаратная информация для пользователя

ФЛУОКСЕТИНА АЛМУС 20 мг жёсткие капсулы EFG

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вы можете понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам в частности, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

1. Что такое Флуоксетина Алмус и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приёма Флуоксетина Алмус

3. Как принимать Флуоксетина Алмус

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Флуоксетина Алмус

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Флуоксетина Алмус принадлежит к группе препаратов, называемых антидепрессантами ингибиторами селективного захвата серотонина (ИСЗС):

Этот препарат назначается для лечения:

Взрослым:

• Больные эпизодами тяжелой депрессии
• Транстормия навязчивых состояний
• Бульимия нервная: Флуоксетина Алмус назначается в качестве дополнения к психотерапии для снижения частоты приступов переедания и рвоты.

Детям старше 8 лет и подросткам:

• Для эпизодов средней до тяжелой депрессии, если после 4-6 сеансов психотерапии не было ответа. Флуоксетина Алмус должен быть предложен детям или подросткам с средней до тяжелой депрессией только в сочетании с психотерапией.

Не принимайте Флуоксетину Алмус:

• Если вы аллергины на активное вещество или на один из компонентов этого препарата (включая раздел 6). Если у вас появляется аллергическая реакция, как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания, немедленно прекратите принимать капсулы и обратитесь к врачу.
• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO), поскольку может произойти серьезная или даже смертельная реакция (например, ипроназид, используемый для лечения депрессии).
• Если вы принимаете метопролол (лекарство для лечения сердечных проблем), поскольку это увеличивает риск замедления сердечных сокращений.

Лечение флуоксетином может начаться только через две недели после окончания лечения ингибитором необратимой неразборчивой моноаминоксидазы.

Не принимайте необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы в течение как минимум пяти недель после прекращения приема Флуоксетина Алмус. Если вам было назначено Флуоксетина Алмус на долгое время и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед принятием IMAO.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Флуоксетина Алмус.

Обратитесь к врачу в следующих случаях:

• Если у вас эпилепсия или судороги. Если у вас случались судороги или вы заметили увеличение их частоты, немедленно обратитесь к врачу, возможно, вам придется прекратить лечение флуоксетином.

• Если у вас мания или вы имели манию в прошлом; если у вас случается маниакальный эпизод, немедленно обратитесь к врачу, возможно, вам придется прекратить лечение флуоксетином.

• Если у вас диабет, возможно, ваш врач придется скорректировать дозу инсулина или другого антидиабетического препарата.

• Если у вас проблемы с печенью или почками (возможно, ваш врач придется скорректировать дозу).

• Если у вас сердечные заболевания.

• Если у вас низкая частота сердечных сокращений в покое и/или если вы знаете, что можете потерять соль в результате долгой диареи и рвоты или при использовании диуретиков (средств для мочеиспускания).

• Если у вас диуретики (средства для мочеиспускания), особенно если вы старше.

• Если у вас глаукома (повышенная глазная давление).

• Если вы проходите электроконвульсивную терапию (ЭКТ).

• Если у вас история кровотечений или если у вас развиваются гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»).

• Если вы принимаете препараты, которые влияют на свертываемость крови (см. «Принимая Флуоксетина Алмус с другими препаратами»).

• Если вы проходите лечение тамиоксифеном (используемый для лечения рака молочной железы) (см. «Принимая Флуоксетина Алмус с другими препаратами»).

• Если вы начинаете чувствовать себя беспокойно и не можете сидеть или оставаться спокойно (акатисия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить эффект.

• Если вы начинаете испытывать лихорадку, спазмы или судороги, изменения в вашем психическом состоянии, такие как путаница, раздражительность или крайняя возбуждение, вы можете страдать от состояния, называемого серотонинергическим синдромом или синдромом нейролептического манияка. Хотя это состояние встречается редко, оно может быть опасным для жизни, поэтому немедленно обратитесь к врачу, возможно, вам придется прекратить лечение флуоксетином.

• Если вы принимали или принимаете в последние 14 дней другой препарат, известный как необратимый неразборчивый ингибитор моноаминоксидазы (IMAO) (см. «Принимая Флуоксетина Алмус с другими препаратами»).

• Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Флуоксетина Алмус (называемые ISRS/IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Беременность*

Если вы беременны в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваши врачи или акушерки должны знать, что вы принимаете Флуоксетина Алмус, чтобы они могли вам посоветовать.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы можете иметь время от времени мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может усилиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя и в некоторых случаях больше. Вам более вероятно, что вы будете думать об этом:

• Если вы ранее имели мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Если вы взрослый молодой человек. Информация, полученная из клинических испытаний, показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых моложе 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас в любое время появляются мысли о самоубийстве или самоповреждении,немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу. Вам может быть полезно сказать близкому вам человеку, что вы депрессивны или страдаете тревожным расстройством и попросить их прочитать этот листок. Вам может быть полезно спросить, считают ли они, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки от8 до18 лет:

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда принимают эту группу препаратов. Флуоксетина Алмус должен использоваться только в детях и подростках от 8 до 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией и не должен использоваться для других показаний в этом возрасте.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования Флуоксетина Алмус в отношении роста, половое созревание и развитие когнитивных, эмоциональных и поведенческих навыков в этом возрасте. Однако ваш врач может назначить Флуоксетина Алмус пациентам моложе 18 лет для лечения умеренных до тяжелых депрессивных эпизодов в сочетании с психотерапией, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначает Флуоксетина Алмус пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу снова. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов моложе 18 лет появляются или ухудшаются симптомы, указанные выше.

Флуоксетина Алмус не должен использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Принимая Флуоксетина Алмусс другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать другой препарат.

Не принимайте Флуоксетина Алмус с:

• Некоторыеингибиторы моноаминоксидазы (IMAO),некоторые из которых используются для лечения депрессии. Не следует использовать необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы с Флуоксетина Алмусом, поскольку может произойти серьезная или даже смертельная реакция (синдром серотонинергический), (см. раздел«Не принимайте Флуоксетина Алмус»).

Лечение флуоксетином может начаться только через две недели после окончания лечения ингибитором необратимой неразборчивой моноаминоксидазы. Не принимайте необратимые неразборчивые ингибиторы моноаминоксидазы в течение как минимум пяти недель после прекращения приема Флуоксетина Алмус. Если вам было назначено Флуоксетина Алмус на долгое время и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед принятием IMAO.

• Метопрололкогда используется для сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск замедления сердечных сокращений.

Этот препарат может влиять на действие других препаратов (интеракция):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть использование другого антидепрессанта, поскольку Флуоксетина Алмус может изменить уровни этого препарата в крови и не исключается возможность снижения эффективности тамоксифена.

• Ингибиторы моноаминоксидазы А (IMAO-A)включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также известный как синий метиленовый, используемый для лечения конъюнктивита, зуда и глазной раздражительности легкой степени): из-за риска серьезных или даже смертельных реакций (синдром серотонинергический). Вы можете начать лечение флуоксетином на следующий день после окончания лечения ингибитором обратимой моноаминоксидазы, но ваш врач может следить за вами тщательно и использовать меньшую дозу препарата IMAO-A.

• ИМАО-B(селегилина) могут использоваться с Флуоксетина Алмусом, если ваш врач будет следить за вами тщательно.

• Литий(для лечения психических заболеваний),трамадол(для лечения боли),триптаны(для лечения мигрени) итриптофан: существует повышенный риск легкого серотонинергического синдрома, если эти препараты принимаются вместе с Флуоксетина Алмусом. Ваш врач будет следить за вами чаще.

• Фенитоин(лекарство для лечения эпилепсии), Флуоксетина Алмус может увеличить уровни этого препарата в крови, поэтому ваш врач должен корректировать дозу фенитоина с большей осторожностью и следить за вами чаще.

• Клопазон(используемый для лечения некоторых психических заболеваний),трамадол(для лечения боли) илитриптаны(для лечения мигрени), существует повышенный риск гипертонии.

• Препараты, которые могут влиять на частоту сердечных сокращений, например,

• Флекаинид, пропафенон, небивололилиэнкаинид(для лечения сердечных проблем),карбамазепин(для лечения эпилепсии),атомоксетин(для лечения расстройства внимания с гиперактивностью) илитрициклические антидепрессанты(напримеримипрамина,дезипраминаиамитриптилина) илирисперидон(для лечения шизофрении); поскольку Флуоксетина Алмус может изменить уровни этих препаратов в крови, возможно, ваш врач придется уменьшить дозу этих препаратов при одновременном приеме с Флуоксетина Алмусом.

• Препараты, которые могут влиять на свертываемость крови, такие какоральные антитромботические препараты(варфарин),НПВП(например, ибупрофен, дилофенак, ацетилсалициловая кислота)идругие препараты, которые могут влиять на свертываемость крови(включая клозапин, используемый для лечения психических заболеваний). Флуоксетина Алмус может изменить действие этих препаратов в крови. Ваш врач может потребовать дополнительных анализов, скорректировать дозу и следить за вами чаще, если вы начинаете или заканчиваете лечение Флуоксетина Алмусом, одновременно принимая оральные антитромботические препараты.
• Ципрохептадина(используемый для лечения аллергии); поскольку это может снизить действие Флуоксетина Алмус.

• Не следует начинать принимать препаратылекарственные растения, содержащие траву святого Иоанна (Hypericum perforatum), поскольку это может привести к увеличению побочных эффектов. Если вы начинаете принимать Флуоксетина Алмус и одновременно принимаете траву святого Иоанна, прекратите принимать траву и сообщите об этом своему врачу на следующей визите.

• Препараты, которые могут снижать уровни натрия в крови(включая препараты, которые увеличивают мочеиспускание, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку использование Флуоксетина Алмус вместе с этими препаратами может увеличить риск снижения натрия в крови.

• Препараты, которые могут снижать порог судорожной активности (например, трициклические антидепрессанты, другие ISRS, фенотиазины, бутирофеноны, мефлоquina, хлоркина, бупропион, трамадол).

Принимая Флуоксетина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетина Алмус можно принимать с или без пищи, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы думаете, что можете быть беременны, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Беременность

В детях, чьи матери принимали флуоксетин в первые месяцы беременности, были сообщения о повышенном риске врожденных дефектов сердца. В популяции в целом примерно 1 из 100 детей рождается с врожденным дефектом сердца. Эта вероятность увеличилась до примерно 2 из 100 у детей, чьи матери принимали флуоксетин. Лучше не использовать этот препарат во время беременности, если не превышает потенциальные преимущества риски. Поэтому вы и ваш врач можете решить, что лучше всего для вас, если вы беременны, оставить флуоксетин или постепенно уменьшить его дозу. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может посоветовать вам продолжать принимать флуоксетин.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Флуоксетина Алмус. Когда вы принимаете во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, препараты, такие как Флуоксетина Алмус, могут увеличить риск серьезного заболевания у новорожденных, называемого гипертензивной пульмональной гипертензией новорожденных (HPPN), что делает ребенка дышать быстрее и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребенка. Если это произошло с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Нужно быть осторожными при использовании во время беременности, особенно в конце беременности или непосредственно перед родами, поскольку были сообщения о следующих эффектах у новорожденных: раздражительность, дрожание, мышечная слабость, постоянный плач, и трудности с кормлением или сном.

Грудное вскармливание

Флуоксетин выделяется в грудном молоке и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать грудное вскармливание только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете грудное вскармливание, ваш врач может назначить вам меньшую дозу флуоксетина.

Фертильность

В экспериментах на животных флуоксетин показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, но пока не было замечено влияния на фертильность человека.

Вождение и использование машин

Этот препарат может повлиять на ваше рассуждение или координацию. Не вождение и не используйте машину без консультации врача или фармацевта.

Следуйте точно указаниям по применениюэтого лекарства, указанным наего этикетке или рекомендованным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к врачу или аптекарю.

Взрослые:

Рекомендуемая доза:

• Депрессия: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг. Врач может пересмотреть и скорректировать дозу в случае необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 60 мг. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Вы можете не почувствовать улучшения сразу после начала приема лекарства для лечения депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение симптомов депрессии происходит только после первых нескольких недель лечения. Пациенты с депрессией должны лечиться в течение периода времени не менее 6 месяцев.

• Бульимия нервозная: рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.

• Острые расстройства навыков: рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Врач может пересмотреть и скорректировать дозу после двух недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной дозы 60 мг. Если в течение 10 недель не наблюдается улучшения, следует пересмотреть лечение.

Применение у детей и подростков в возрасте от 8 до 18 лет с депрессией:

Лечение должно начинаться и проводиться под наблюдением специалиста. Начальная доза составляет 10 мг/день. После одной или двух недель врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить минимально эффективную дозу. Детям с низким весом может потребоваться меньшая доза. Врач должен пересмотреть необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не улучшитесь, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пожилой пациент, врач должен проводить увеличение дозы более осторожно, а общая суточная доза не должна превышать в общей сложности 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг в день.

Повреждение печени:

Если у вас есть проблемы с печенью или вы используете другое лекарство, которое может повлиять на флуоксетину, ваш врач решит назначить меньшую дозу или объяснить, как использовать Флуоксетину Алмус в альтернативные дни.

Метод применения

Принимайте таблетки с водой. Не разжевывайте.

Если вы принимаете больше Флуоксетину Алмус, чем следует

• Если вы принимаете слишком много таблеток, немедленно обратитесь в ближайшую больницу или обратитесь к врачу.
• Если возможно, принесите с собой упаковку Флуоксетину Алмус.

В случае передозировки или случайного приема лекарства обратитесь в Токсикологический центр. Телефон: 91 562 04 20.

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (например, нерегулярное сердцебиение или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетину Алмус

• Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу в следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Принимайте лекарство в одно и то же время каждый день, чтобы помочь вам запомнить, когда принимать его.

Если вы прекращаете лечение Флуоксетину Алмус

Не прекращайте принимать Флуоксетину Алмус, пока не посоветуете об этом ваш врач.Важно, чтобы вы продолжали принимать лекарство.

• Не прекращайте принимать лекарство без консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.
• Убедитесь, что у вас есть лекарство.

Вы можете почувствовать следующие симптомы, когда прекращаете лечение Флуоксетину Алмус: головокружение, ощущение мурашек, подобное уколам иголками или аллергией, нарушения сна (сильные сны, кошмары, бессонница), чувство беспокойства или возбуждения, необычное утомление или слабость, тревога, тошнота и/или рвота, дрожание (нестабильность) и головные боли.

Большинство людей считают, что симптомы, которые появляются при прекращении лечения Флуоксетину Алмус, являются умеренными и проходят самостоятельно в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, обратитесь к врачу.

При прекращении лечения Флуоксетину Алмус ваш врач поможет вам постепенно снизить дозу за одну или две недели - это поможет вам снизить вероятность побочных эффектов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении Флуоксетину Алмус, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, Флуоксетина Алмусможет иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас появляются мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении,свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу(см. раздел 2)..
• Если у вас появляется сыпь на коже или аллергические реакции, такие как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания, прекратите принимать таблетки и сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Если вы чувствуете себя беспокойно и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться спокойным, возможно, у вас есть что-то, называемое акатисией, и увеличение дозы Флуоксетина Алмус может сделать вас чувствовать себя хуже. Если вы чувствуете себя так,обратитесь к вашему врачу..
• Сообщите об этом вашему врачу немедленноесли у вас начинается покраснение кожи, а затем появляются пузырьки или шелушение. Это происходит очень редко.

Некоторые пациенты страдали:

• Сочетание симптомов (называемое серотонинергическим синдромом), которое включает в себя неизвестную лихорадку с учащенным сердцебиением, потливостью, спазмами или мышечными тремором, бессознательностью, крайней возбуждостью или сонливостью (редко);

• Сensation ослабления, сонливости или бессознательности, в основном у пожилых пациентов и у людей, принимающих диуретики (пожилые пациенты);

• Долгое и болезненное эрекцию;

• Иритабельность и крайняя возбужденность;

• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, обмороки, коллапс или головокружение при вставании, что может указывать на аномальное сердцебиение.

Если у вас появляются какие-либо из вышеуказанных побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Также сообщалось о следующих побочных эффектах у пациентов, принимающих Флуоксетина Алмус:

Очень часто(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Бессонница
• Долгое головокружение
• Диарея, чувство недомогания (тошнота)
• Утомляемость

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Потеря аппетита, потеря веса
• Нервозность, тревога
• Нервозность, трудности с концентрацией
• Чувство нервного напряжения
• Пониженное либидо или проблемы с сексом (включая трудности с поддержанием эрекции во время секса и проблемы с эякуляцией)
• Изменения сна, странные сны, усталость, сонливость
• Головокружение
• Изменение вкуса
• Невыносимые треморы
• Заблудливость
• Чувство быстрого сердцебиения и неритмичности
• Рубор
• Бодрость
• Неприятные ощущения в животе, рвота
• Сухость во рту
• Сыпь на коже, уртикария, зуд
• Избыточная потливость
• Боль в суставах
• Увеличение частоты мочеиспускания
• Непонятная кровоточивость
• Чувство ослабления или озноба

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Чувство отдаленности, отчужденности от себя (десперсонализация)
• Неправильные мысли
• Эйфория
• Поведение и мысли о самоубийстве или самоповреждающем поведении
• Проблемы с оргазмом
• Рвотная реакция (бруксизм)
• Изменения памяти
• Нервозность, необходимость двигаться
• Судороги, непроизвольные движения или проблемы с равновесием или координацией
• Расширенные зрачки
• Зумление в ушах
• Низкое артериальное давление
• Трудности с дыханием
• Носовые кровотечения
• Кровотечение из желудка
• Трудности с глотанием
• Потеря волос
• Увеличение появления гематом
• Холодный пот
• Трудности с мочеиспусканием
• Сексуальные проблемы

- Общее недомогание

- Чувство холода или жары

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Низкие уровни натрия в крови
• Снижение количества пластинок в крови, что увеличивает риск кровотечений или гематом
• Снижение количества белых кровяных телец (неутропения, лейкопения)
• Аллергическая реакция
• Сыпь на коже, без зуда, лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (болезнь сыворотки), которые могут прогрессировать до синдрома Стивенса-Джонсона или токсической некролизисной эритемы.
• Низкие уровни натрия в крови, в некоторых случаях вызванные синдромом недостаточной секреции гормона антидиуретического гормона.
• Атипичное поведение
• Аллюзии
• Агитация
• Атака паники
• Чувство путаницы
• Агрессивное поведение
• Тартунь
• Коллапс
• Невыносимые движения рта, языка и конечностей (букоглоссальный синдром)
• Серотонинергический синдром
• Неритмичное сердцебиение
• Васкулит (воспаление кровеносного сосуда)
• Вазодилатация
• Фарингит (воспаление гортани)
• Пульмонит (воспаление легких) и фиброз
• Боль в пищеводе (трубе, соединяющей рот с желудком)
• Гепатит
• Быстрое воспаление тканей вокруг шеи, лица, губ и/или гортани
• Кровотечение под кожей
• Чувствительность к солнечному свету
• Кровяные пятна или красные точки на коже (пурпура)
• Глубокие кожные реакции, которые могут привести к сыпи, покраснению кожи, пузырькам на губах, губах или глазах, шелушению кожи, лихорадке (возможные признаки эритемы многоформной) которые могут прогрессировать до синдрома Стивенса-Джонсона или токсической некролизисной эритемы.
• Мышечная боль
• Проблемы с мочеиспусканием
• Высокие уровни гормона пролактина, выработка молока
• Долгая и болезненная эрекция пениса
• Кровотечение из слизистых оболочек
• Аномальные результаты функции печени

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Обильное кровотечение из влагалища после родов (послеродовая геморрагия), см. «Беременность»* в разделе 2 для дополнительной информации.

Фрактуры костей:Обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип препаратов.

Большинство этих побочных эффектов исчезают с продолжением лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков (8-18 лет)

Кроме возможных побочных эффектов, перечисленных выше, флуоксетина может снизить рост или задержать половую зрелость. Часто сообщалось о мыслях и поведении, связанных с самоубийством, агрессии, мании и носовых кровотечениях у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте Флуоксетин Алмус после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт приема ТКОфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитеськ вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом,вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fluoxetina Almus

Активное вещество этого препарата - флуоксетин в форме гидрохлорида. Каждая твердая капсула содержит 20 мг флуоксетина (в виде флуоксетина гидрохлорида).

Другие компоненты (excipientes) следующие: pregelatinized безглютеновый кукурузный крахмал; коллоидный аниhidro диоксид кремния; магниевый стеарат; тальк.

Компоненты капсулы из гелатины: гелатина, вода, эритрозин (E-127), желтый кинолиновый краситель (E-104) и диоксид титана (E-171).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Fluoxetina Almus 20 мг твердые капсулы представлены в виде твердых желтых капсул.

Препарат представлен в упаковках по 14, 28 или 60 капсул.Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: [email protected]

Ответственное лицо за производство:

Teva Pharma, S.L.U., Polígono Malpica, c/C nº 4. 50016 Zaragoza Испания

Дата последней проверки этого аннотации: Декабрь 2020

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/