ФЛУОКСЕТИН АЛМУС 20 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ФЛУОКСЕТИН АЛМУС 20 мг жёсткие капсулы ЕФГ

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Флуоксетин Алмус и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Алмус
3. Как принимать Флуоксетин Алмус
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флуоксетина Алмус
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флуоксетин Алмус и для чего он используется

Флуоксетин Алмус относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС):

Это лекарство показано для лечения:

Взрослых:

• Эпизодов большого депрессивного расстройства
• Обсессивно-компульсивного расстройства
• Булимии нервозы: Флуоксетин Алмус показан в качестве дополнения к психотерапии для снижения частоты обжорств и рвоты.

Дети старше 8 лет и подростки:

• Для эпизодов депрессивного расстройства средней и высокой степени тяжести, если нет ответа на психологическую терапию после 4-6 сеансов. Флуоксетин Алмус должен быть предложен детям или молодым людям с депрессией средней и высокой степени тяжести только в сочетании с психологической терапией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Флуоксетина Алмус

Не принимайте Флуоксетин Алмус:

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). Если у вас出现ает аллергическая реакция, такая как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания, немедленно прекратите принимать капсулы и проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы принимаете другие лекарства, известные как необратимые неселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти тяжелая или смертельная побочная реакция (например, ипрониязид, используемый для лечения депрессии).
• Если вы принимаете метопролол (лекарство, используемое для лечения сердечных проблем), поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Лечение флуоксетином может быть начато только после двух недель после окончания лечения необратимым неселективным ингибитором МАО.

Не принимайте необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения приема Флуоксетина Алмус. Если вам был назначен Флуоксетин Алмус на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Флуоксетина Алмус.

Проконсультируйтесь с вашим врачом в следующих случаях:

• Если у вас есть эпилепсия или судороги. Если у вас были судороги или вы испытываете увеличение частоты судорог, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.

• Если у вас есть мания или вы имели манию в прошлом; если у вас есть маниакальный эпизод, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.

• Если у вас есть диабет, ваш врач может потребовать корректировки дозы инсулина или другого антидиабетического лечения.

• Если у вас есть проблемы с печенью или почками (ваш врач может потребовать корректировки дозы).

• Если у вас есть сердечные заболевания.

• Если у вас есть низкий сердечный ритм в покое и/или если вы знаете, что можете иметь потерю соли в результате длительной тяжелой диареи и рвоты или использования диуретиков (таблеток для мочеиспускания).

• Если вы принимаете диуретики (таблетки для мочеиспускания), особенно если вы пожилой пациент.

• Если у вас есть глаукома (повышенное внутриглазное давление).

• Если вы получаете электросудорожную терапию (ЭСТ).

• Если у вас есть история кровотечений или если вы развиваете гематомы или необычные кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность»*).

• Если вы принимаете лекарства, влияющие на свертываемость крови (см. «Прием Флуоксетина Алмус с другими лекарствами»)

• Если вы проходите лечение тамоксифеном (используемым для лечения рака молочной железы) (см. «Прием Флуоксетина Алмус с другими лекарствами»)

• Если вы начинаете чувствовать беспокойство и не можете сидеть или оставаться спокойным (акатизия). Увеличение дозы флуоксетина может ухудшить эффект.

• Если вы начинаете испытывать лихорадку, мышечную жесткость или судороги, изменения в вашем психическом состоянии, такие как конфузия, раздражительность или чрезмерная агитация, вы можете страдать от состояния, называемого серотонинergic синдром или злоупотребление нейролептиками. Хотя это состояние возникает редко, оно может быть опасным для жизни, поэтому немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться прекратить лечение флуоксетином.

• Если вы принимаете или принимали в течение последних 14 дней другое лекарство, известное как необратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Прием Флуоксетина Алмус с другими лекарствами»).

• Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Флуоксетин Алмус (называемые СИОЗС/ИРН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Беременность*

Если вы принимаете Флуоксетин Алмус на поздней стадии беременности, может произойти повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Флуоксетин Алмус, чтобы能够 дать вам советы.

Суицидальные мысли и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы можете иногда испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, хотя иногда немного больше. Это более вероятно, если:

• У вас были суицидальные мысли или мысли о самоповреждении ранее.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессантами.

Если у вас есть суицидальные мысли или мысли о самоповреждении в любое время, свяжитесь с вашим врачом или направляйтесь直接 в больницу. Это может быть полезно для вас, если вы скажете близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросите их прочитать этот прошпект. Вы можете спросить их, считают ли они, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Дети и подростки от 8 до 18 лет:

Пациенты моложе 18 лет имеют более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, идеи самоубийства и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Флуоксетин Алмус должен использоваться только у детей и подростков от 8 до 18 лет для лечения эпизодов депрессивного расстройства средней и высокой степени тяжести в сочетании с психологической терапией и не должен использоваться для других показаний в этой возрастной группе.

Кроме того, существует только ограниченная информация о безопасности долгосрочного использования Флуоксетина Алмус в отношении роста, полового созревания и когнитивного, эмоционального и поведенческого развития в этой возрастной группе. Однако ваш врач может назначить Флуоксетин Алмус пациентам моложе 18 лет для лечения эпизодов депрессивного расстройства средней и высокой степени тяжести в сочетании с психологической терапией, когда он решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначает Флуоксетин Алмус пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу снова. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или ухудшаются, когда пациенты моложе 18 лет принимают Флуоксетин Алмус.

Флуоксетин Алмус не должен использоваться для лечения детей моложе 8 лет.

Прием Флуоксетина Алмус с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Не принимайте Флуоксетин Алмус с:

• Определенными ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), некоторые из которых используются для лечения депрессии. Необратимые неселективные ингибиторы МАО не должны использоваться с Флуоксетином Алмус, поскольку могут возникнуть тяжелые или смертельные побочные реакции (серотонинergic синдром), (см. раздел «Не принимайте Флуоксетин Алмус»).

Лечение Флуоксетином Алмус должно быть начато не ранее чем через две недели после прекращения лечения необратимым неселективным ИМАО (например, транилципромином). Не принимайте необратимый неселективный ИМАО в течение как минимум пяти недель после прекращения приема Флуоксетина Алмус. Если вам был назначен Флуоксетин Алмус на длительный период и/или в высокой дозе, ваш врач может рассмотреть необходимость более длительного интервала перед приемом ИМАО.

• Метопрололпри использовании для сердечной недостаточности; поскольку это увеличивает риск чрезмерного замедления сердечного ритма.

Это лекарство может влиять на действие других лекарств (взаимодействие):

• Тамоксифен(используемый для лечения рака молочной железы); ваш врач может рассмотреть другой антидепрессивный препарат, поскольку Флуоксетин Алмус может изменить уровень этого лекарства в крови и не может быть исключено, что это уменьшит эффект тамоксифена.

• Ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А)включая моклобемид, линезолид (антибиотик) и хлорид метилтионина (также называемый метиленовым синим, используемым для лечения конъюнктивита, зуда и раздражения глаз); из-за риска тяжелых и даже смертельных побочных реакций (серотонинergic синдром). Лечение флуоксетином может быть начато на следующий день после окончания лечения обратимым ИМАО, но ваш врач может провести тщательный мониторинг и использовать более низкую дозу ИМАО-А.

• Ингибиторы МАО, известные как ИМАО-Б(селегилин) могут использоваться с Флуоксетином Алмус, если ваш врач проводит тщательный мониторинг лечения.

• Литий(для лечения психических расстройств), трамадол(для лечения боли), триптаны(для лечения мигрени) и триптофан: существует повышенный риск легкого серотонинergic синдрома, если эти лекарства принимаются с Флуоксетином Алмус. Ваш врач будет проводить более частые осмотры.

• Фенитоин(лекарство, используемое для лечения эпилепсии), Флуоксетин Алмус может увеличить уровень этого лекарства в крови, поэтому ваш врач должен более тщательно дозировать фенитоин и проводить более частые осмотры.

• Клоzapин(используемый для лечения некоторых психических расстройств), трамадол(для лечения боли) или триптаны(для лечения мигрени), существует повышенный риск гипертонии.

• Лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, например,

• антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики(например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), антидепрессанты трциклические, некоторые антибактериальные препараты(например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин внутривенно, пентамидин), лечение малярии, в частности галофантрин или некоторые антигистаминные препараты(астемизол, мизоластин), поскольку прием одного или нескольких этих лекарств с Флуоксетином Алмус может увеличить риск изменений в электрической активности сердца.
• Мекитазин(используемый для лечения аллергии и ринита)

• Флекайнид, пропафенон, небивололили энкаинид(для лечения сердечных проблем), карбамазепин(для лечения эпилепсии), атомоксетин(для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности) или антидепрессанты трциклические(например, имипрамин, десипрамини амитриптилин) или рисперидон(для лечения шизофрении); поскольку Флуоксетин Алмус может изменить уровень этих лекарств в крови, ваш врач может потребовать снижения дозы, когда они принимаются вместе с Флуоксетином Алмус.

• Лекарства, которые влияют на свертываемость крови, такие как пероральные антикоагулянты(варфарин), НПВС(например, ибупрофен, диклофенак, ацетилсалициловая кислота) и другие лекарства, которые влияют на свертываемость крови(включая клоzapин, используемый для лечения некоторых психических расстройств). Флуоксетин Алмус может изменить эффект этих лекарств в крови. Ваш врач должен провести определенные анализы, скорректировать дозу и проводить более частые осмотры, если вы начинаете или прекращаете лечение Флуоксетином Алмус, принимая пероральные антикоагулянты.
• Ципрогептадин(используемый для лечения аллергии); поскольку он может уменьшить эффект Флуоксетина Алмус.

• Не начинайте принимать препараты лечебных растений, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), во время лечения Флуоксетином Алмус, поскольку это может привести к увеличению побочных эффектов. Если вы начинаете лечение Флуоксетином Алмус и принимаете зверобой, прекратите принимать его и сообщите об этом вашему врачу на следующем приеме.

• Лекарства, которые снижают уровень натрия в крови(включая диуретики, десмопрессин, карбамазепин и окскарбазепин); поскольку использование Флуоксетина Алмус с этими лекарствами может увеличить риск чрезмерного снижения уровня натрия в крови.

• Лекарства, которые могут снижать порог судорог (например, антидепрессанты трциклические, другие СИОЗС, фенотиазины, бутyroфеноны, мефлохин, хлорохин, бупропион, трамадол).

Прием Флуоксетина Алмус с пищей, напитками и алкоголем

• Флуоксетин Алмус можно принимать с пищей или без нее, как вам больше нравится.
• Не рекомендуется прием алкоголя во время приема этого лекарства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

У младенцев, чьи матери принимали флуоксетин в течение первых месяцев беременности, есть сообщения, которые предполагают более высокий риск врожденных дефектов, поражающих сердце. В общей популяции примерно 1 из 100 младенцев рождается с дефектом сердца. Эта вероятность увеличивается до примерно 2 из 100 у младенцев, чьи матери принимали флуоксетин. Предпочтительно не использовать это лечение во время беременности, если только потенциальная польза не превышает потенциальный риск. Поэтому вы вместе с вашим врачом можете решить, что во время беременности лучше прекратить прием флуоксетина постепенно. Однако, в зависимости от ваших обстоятельств, ваш врач может предложить вам продолжать принимать флуоксетин.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Флуоксетин Алмус. Когда такие лекарства, как Флуоксетин Алмус, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца, они могут увеличить риск тяжелого заболевания у младенцев, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание младенца более частым и придает ему синий цвет. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения младенца. Если это происходит с вашим младенцем, немедленно свяжитесь с вашей акушеркой и/или врачом.

Следует быть осторожным при использовании во время беременности, особенно на поздней стадии или непосредственно перед родами, поскольку были зарегистрированы следующие эффекты у новорожденных: раздражительность, тремор, мышечная слабость, постоянный плач и трудности с кормлением или сном.

Лактация

Флуоксетин выделяется в грудное молоко и может вызывать побочные эффекты у детей. Вы должны продолжать кормить грудью только в том случае, если это абсолютно необходимо. Если вы продолжаете кормить грудью, ваш врач может назначить вам более низкую дозу флуоксетина.

Фертильность

В исследованиях на животных флуоксетин показал снижение качества спермы. Теоретически, это может повлиять на фертильность, но пока не было обнаружено влияния на человеческую фертильность.

Вождение и использование машин

Это лекарство может изменить ваше суждение или координацию. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

3. Как принимать Флуоксетин Альмус

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые:

Рекомендуемая доза составляет:

• Депрессия: рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать вашу дозу при необходимости в течение 3-4 недель после начала лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной - 60 мг. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение вами минимальной эффективной дозы. Вы можете не почувствовать immediate улучшения после начала приема лекарства от депрессии. Это часто происходит, поскольку улучшение депрессивных симптомов не происходит сразу после начала лечения, а только после нескольких недель. Пациенты с депрессией должны лечиться в течение периода не менее 6 месяцев.

• Булимия нервоза: рекомендуемая доза составляет 60 мг в день.

• Обсессивно-компульсивное расстройство: рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Ваш врач может пересмотреть и скорректировать дозу после двух недель лечения. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до максимальной - 60 мг. Если не наблюдается улучшения в течение 10 недель, следует пересмотреть лечение.

Применение у детей и подростков от 8 до 18 лет с депрессией:

Лечение должно быть начато и контролируемо специалистом. Начальная доза составляет 10 мг/день. После одной или двух недель ваш врач может увеличить дозу до 20 мг/день. Дозу следует увеличивать осторожно, чтобы обеспечить получение пациентом минимальной эффективной дозы. Дети с низким весом могут потребовать меньших доз. Ваш врач должен重新 оценить необходимость продолжения лечения после 6 месяцев. Если вы не почувствовали улучшения, следует пересмотреть лечение.

Пациенты пожилого возраста:

Если вы пациент пожилого возраста, увеличение дозы, которое осуществляет ваш врач, должно проводиться более осторожно, и суточная доза не должна превышать в общем 40 мг. Максимальная доза составляет 60 мг в день.

Повреждение печени:

Если у вас есть проблема с печенью или вы принимаете другое лекарство, которое может повлиять на флуоксетин, ваш врач решит, следует ли назначить меньшую дозу или инструктировать, как использовать Флуоксетин Альмус в чередующиеся дни.

Способ применения

Проглотите капсулы с водой. Не жуйте их.

Если вы приняли слишком много Флуоксетина Альмус

• Если вы приняли слишком много капсул, обратитесь в службу неотложной помощи ближайшей больницы или проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно.
• Если можно, возьмите с собой упаковку Флуоксетина Альмус.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Службой токсикологической информации. Телефон: 91 562 04 20.

Симптомы передозировки включают: тошноту, рвоту, судороги, проблемы с сердцем (такие как нерегулярные сердечные сокращения или остановка сердца), проблемы с легкими и изменения в состоянии сознания, которые варьируются от возбуждения до комы.

Если вы забыли принять Флуоксетин Альмус

• Не беспокойтесь, если вы забыли принять одну дозу. Принимайте следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
• Прием вашего лекарства в одно и то же время каждый день может помочь вам запомнить регулярный прием.

Если вы прекратите лечение Флуоксетином Альмус

Не прекращайте принимать Флуоксетин Альмус, если только ваш врач не указал это. Важно, чтобы вы продолжали принимать свое лекарство.

• Не прекращайте принимать свое лекарство без предварительной консультации с вашим врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.
• Убедитесь, что у вас не заканчивается лекарство.

Вы можете испытывать следующие эффекты при прекращении лечения Флуоксетином Альмус: головокружение, ощущение покалывания, подобного уколам иглой или булавкой, расстройства сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства или агитации, необычная усталость или слабость, тревога, тошнота и/или рвота, дрожь (нестабильность) и головная боль.

Большинство людей обнаруживают, что симптомы, возникающие при прекращении лечения Флуоксетином Альмус, являются умеренными и исчезают самостоятельно в течение нескольких недель. Если вы испытываете эти симптомы при прекращении лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

При прекращении лечения Флуоксетином Альмус ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение одной или двух недель - это поможет уменьшить вероятность эффектов отмены.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении Флуоксетина Альмус, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Флуоксетин Альмус может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

• Если у вас в любой момент появляются мысли о самоубийстве или самоуничтожении, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь直接 в больницу (см. раздел 2).
• Если у вас появляется кожная сыпь или аллергические реакции, такие как зуд, отек лица или губ, или затруднение дыхания, прекратите принимать капсулы и сообщите об этом вашему врачу немедленно.
• Если вы чувствуете беспокойство и чувствуете, что не можете сидеть или оставаться на месте, вы можете испытывать состояние, называемое акатизией, и увеличение дозы Флуоксетина Альмус может сделать вас чувствовать хуже. Если вы чувствуете себя так, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если ваша кожа начинает краснеть и затем появляются пузыри или она шелушится. Это происходит очень редко.

Некоторые пациенты испытывали:

• Комбинацию симптомов (известную как серотониновый синдром), включая лихорадку неизвестной причины с увеличением частоты сердечных сокращений, потоотделением, мышечной жесткостью или дрожанием,混ением, агитацией или сонливостью (редко);

• Чувство слабости, сонливости или混ения, особенно у пациентов пожилого возраста и у людей, леченных диуретиками (пациенты пожилого возраста);

• Продолжительную и болезненную эрекцию;

• Раздражительность и агитацию;

• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, обморок, коллапс или головокружение при вставании, которые могут указывать на аномалию сердечного ритма.

Если вы испытываете любой из вышеуказанных побочных эффектов, свяжитесь с вашим врачом немедленно.

Также были зарегистрированы следующие побочные эффекты у пациентов, леченных Флуоксетином Альмус:

Очень часто(могут возникать у более 1 из 10 человек)

• бессонница
• головная боль
• диарея, чувство дискомфорта (тошнота)
• усталость

Часто(могут возникать у до 1 из 10 человек)

• потеря аппетита, потеря веса
• нервозность, тревога
• беспокойство, отсутствие концентрации
• чувство напряжения
• уменьшение либидо или сексуальные проблемы (включая трудности с поддержанием эрекции во время сексуальной активности и проблемы с эякуляцией)
• нарушения сна, аномальные сны, усталость, сонливость
• головокружение
• нарушение вкуса
• неуправляемые дрожания
• размытое зрение
• чувство быстрого и нерегулярного сердцебиения (пальпитации)
• краснота
• зевота
• изжога, рвота
• сухость во рту
• кожная сыпь, крапивница, зуд
• чрезмерное потоотделение
• боль в суставах
• увеличение частоты мочеиспускания
• непричиненная вагинальная кровоточивость
• чувство слабости или озноб

Редко(могут возникать у до 1 из 100 человек)

• чувство отстраненности, дистанции от себя (деперсонализация)
• странные мысли
• эйфория
• мысли и поведение, связанные с самоубийством или самоуничтожением
• проблемы с оргазмом
• скрежетание зубами (бруксизм)
• нарушения памяти
• беспокойство, необходимость двигаться
• мышечные спазмы, неуправляемые движения или проблемы с равновесием или координацией
• расширение зрачков
• звон в ушах
• пониженное артериальное давление
• затруднение дыхания
• носовые кровотечения
• гastrointestinal кровотечение
• затруднение глотания
• потеря волос
• увеличение частоты синяков
• холодный пот
• затруднение мочеиспускания
• сексуальная дисфункция

• общее недомогание
• чувство холода или жара

Редкие(могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• низкий уровень натрия в крови
• уменьшение тромбоцитов в крови, что увеличивает риск кровотечений или синяков
• уменьшение количества белых кровяных клеток (нейтропения, лейкопения)
• аллергическая реакция
• кожная сыпь, с или без зуда, лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (серумная болезнь)
• низкий уровень натрия в крови, в некоторых случаях вызванный синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.
• необычное безудержное поведение
• галлюцинации
• агитация
• панические атаки
• чувство混ения
• агрессивное поведение
• заикание
• судороги
• неспособность оставаться на месте
• неуправляемые движения рта, языка и конечностей (синдром букоглос)
• серотониновый синдром
• нарушение сердечного ритма
• васкулит (воспаление кровеносного сосуда)
• вазодилатация
• фарингит (воспаление горла)
• проблемы с легкими (воспаление легких и фиброз)
• боль в пищеводе (трубке, соединяющей рот с желудком)
• гепатит
• быстрое увеличение тканей вокруг шеи, лица, рта и/или горла
• кровотечение под кожей
• чувствительность к солнечному свету
• красные или фиолетовые точки на коже (пурпура)
• тяжелые кожные реакции, которые могут вызвать сыпь, покраснение кожи, пузыри во рту, на губах или глазах, шелушение кожи, лихорадку (возможные признаки эритемы многоформной), которые могут прогрессировать до синдрома Стивенса-Джонсона или токсической эпидермальной некролизы.
• боль в мышцах
• проблемы с мочеиспусканием
• повышенный уровень пролактина, лактация
• долгая и болезненная эрекция
• кровотечение из слизистых оболочек
• анормальные показатели функции печени

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных)

• обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность»* в разделе 2 для более подробной информации.

Переломы костей:Было обнаружено увеличение риска переломов костей у пациентов, принимающих этот тип лекарств.

Большинство этих побочных эффектов склонны исчезать при продолжении лечения.

Другие побочные эффекты у детей и подростков (8-18 лет)

Помимо вышеуказанных возможных побочных эффектов, флуоксетин может уменьшить рост или задержать половое созревание. Были зарегистрированы случаи мыслей и поведения, связанных с самоубийством, агрессии, мании и носовых кровотечений у детей.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флуоксетина Альмус

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Флуоксетин Альмус после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание описания и дополнительная информация

Состав Флуоксетина Альмус

Активное вещество этого лекарства - флуоксетин в форме гидрохлорида. Каждая твердая капсула содержит 20 мг флуоксетина (в виде флуоксетина гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - кукурузный крахмал, предгелифицированный без глютена; коллоидный диоксид кремния безводный; стеарат магния; тальк.

Компоненты желатиновой капсулы - желатина, вода, эритрозин (Е-127), желтый хинолиновый краситель (Е-104) и диоксид титана (Е-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Флуоксетин Альмус 20 мг твердые капсулы выпускаются в виде твердых капсул желтого цвета.

Выпускаются в упаковках по 14, 28 или 60 капсул. Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу:

Almus Фармацевтика, S.A.U.

Мари Кюри, 54

08840 Виладеканс (Барселона), Испания

Телефон: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es

Ответственный за производство:

Teva Фарма, S.L.U., Полигон Малпика, с/С № 4. 50016 Сарагоса, Испания

Дата последнего пересмотра этого описания: Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/